がん診断の世界市場規模は2031年までにCAGR 7.0％で拡大する見通し

2026年9月3日 marketing がん診断

市場概要

世界のがん診断市場は、2026年の298億6,000万米ドルから、2031年までに449億2,000万米ドルへと成長し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.0％になると見込まれています。2025年の市場規模は276億2,000万米ドルでした。世界的にがんの負担が増大していることに加え、早期発見と適切な時期の診断の重要性に対する認識が高まっていることが、がん診断の需要を牽引する主な要因となっています。乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、その他のがんの発生率の増加により、分子診断、液体生検、次世代シーケンシング（NGS）、免疫組織化学（IHC）、コンパニオン診断といった先進的な診断技術の導入が加速しています。高齢化の進展、医療費の増加、および政府主導のがん検診イニシアチブが、市場の成長をさらに後押ししています。さらに、精密腫瘍学、バイオマーカーに基づく検査、デジタル病理学、およびAIを活用した診断ソリューションの継続的な進歩により、診断精度が向上し、検査結果の報告までの時間が短縮され、個別化された治療方針の決定が可能になっています。医療提供者ががんの早期発見と標的療法をますます重視する中、病院、臨床検査室、および専門のがんセンターにおけるがん診断ソリューションへの需要は、予測期間を通じて堅調に推移すると予想されます。

主なポイント
セグメント別リーダーシップ：
地域別リーダー：アジア太平洋地域は、予測期間中に6.5％という最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されます。
製品リーダー：IVD検査製品セグメントは、継続的モニタリングソリューションへの需要増加に牽引され、予測期間中にがん診断市場を牽引すると推定されます。
エンドユーザーリーダー：臨床検査室セグメントは、患者数の増加と継続的モニタリングへの需要拡大に後押しされ、予測期間中にがん診断市場を牽引すると推定されます。
市場見通しと競争環境：
F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）、ダナハー・コーポレーション（米国）、シーメンス・ヘルスインアーズ社（ドイツ）、QIAGEN N.V.（オランダ）、およびホロジック社（米国）は、イノベーションへの強い注力、幅広い製品ポートフォリオ、業界における広範な存在感、そして堅実な事業運営能力および財務能力により、がん診断市場における主要企業として特定されました。
マイリアド・ジェネティクス社（米国）、ナテラ社（米国）、ネオジェノミクス・ラボラトリーズ社（米国）は、充実した製品ポートフォリオと優れた事業戦略を背景に、数少ない主要なスタートアップおよび中小企業として挙げられます。
新興経済国における医療インフラの急速な整備は、がん診断市場の成長に大きく寄与しています。政府や民間の医療提供者は、早期かつ正確ながん検出サービスへのアクセスを強化するため、がん専門病院、診断検査室、病理センター、および最先端の画像診断施設への投資を拡大しています。こうした取り組みにより、診断能力が向上し、分子診断、次世代シーケンシング（NGS）、液体生検、デジタル病理、コンパニオン診断といった先進技術の導入が促進されています。さらに、医療費の増加、健康保険の適用範囲の拡大、および国が推進するがん検診プログラムにより、都市部および農村部を問わず、がん診断サービスへのアクセスがより広範に確保されています。精密医療、疾患の早期発見、および個別化がん治療への注目が高まるにつれ、高度ながん診断が日常的な臨床診療に統合されつつあります。その結果、医療サービスが行き届いていない地域では、手頃な価格で信頼性が高く、技術的に先進的ながん診断ソリューションに対する需要が高まっており、メーカーにとっては、進化する医療ニーズに合わせた革新的で利用しやすく、高性能な診断プラットフォームを開発する機会が生まれています。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
がん診断市場は、従来の検査室ベースで病理中心の検査から、病院、診断検査室、専門のがんセンター、および分散型医療現場において、早期発見とより情報に基づいた臨床的意思決定を可能にする、迅速で精密性を重視し、患者中心の診断ソリューションへと進化しています。世界的ながん発症率の上昇、早期診断への注目の高まり、および低侵襲検査への需要の増加が、先進的な診断技術の採用を後押ししています。分子診断、液体生検、次世代シーケンシング（NGS）、AIを活用した画像解析、デジタル病理学、およびバイオマーカーに基づく検査におけるイノベーションは、精度の向上、個別化治療の選択を可能にし、より迅速な臨床的知見を提供することで、がん診断を変革しています。医療提供者が精密腫瘍学、コンパニオン診断、および統合がんケアをますます優先する中、メーカー各社は、多項目検査プラットフォーム、自動化、戦略的提携、および連携したデジタルエコシステムに注力しています。スクリーニングプログラム、在宅での検体採取、遠隔診断、クラウドを活用したデータ管理の普及拡大は、イノベーションをさらに加速させ、世界中で先進的ながん診断ソリューションへのアクセスを拡大しています。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
がん診断市場のエコシステムは、診断機器メーカー、試薬およびアッセイサプライヤー、次世代シーケンシング（NGS）および分子診断プロバイダー、デジタル病理および画像診断企業、受託開発・製造機関（CDMO）、販売代理店、研究機関、規制当局、および医療提供者で構成されています。この市場には、がんのスクリーニング、診断、予後判定、および治療モニタリングのための、分子診断、コンパニオン診断、免疫組織化学（IHC）、イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）、液体生検、次世代シーケンシング（NGS）、PCRベースのアッセイ、細胞診、デジタル病理、およびAIを活用した画像診断プラットフォームなどの診断ソリューションが含まれます。これらのソリューションは、検査室の自動化、バイオインフォマティクス・プラットフォーム、デジタルヘルス技術、およびデータ管理ソフトウェアによって支えられています。メーカーはバイオマーカーの発見、アッセイの開発、規制当局の承認、および商品化に注力しており、一方、販売業者は病院、がんセンター、診断検査室、およびリファレンスラボ全体での製品の供給を確保しています。このエコシステムは、精密腫瘍学の進歩、AIを活用した診断技術、保険償還の支援、ならびに製薬会社、政府機関、学術研究機関、公衆衛生機関間の連携によってさらに強化されており、がんの早期発見、個別化治療、および患者の転帰改善を推進しています。

地域
医療インフラの拡充がアジア太平洋地域のがん診断市場の成長を牽引
アジア太平洋地域におけるがん診断は、がん発症率の増加、医療費の拡大、およびがんの早期発見と精密医療を強化するための政府主導の取り組みの拡大に後押しされ、急速に進化しています。中国、インド、日本、韓国、オーストラリアなどの国々は、がん医療インフラの拡充、検査室の能力向上、そして先進的な診断技術へのアクセス改善に多額の投資を行っています。包括的ながんセンター、分子診断検査室、病理ネットワークの設立により、次世代シーケンシング（NGS）、液体生検、免疫組織化学（IHC）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）に基づくアッセイ、コンパニオン診断などのがん診断ソリューションの導入が加速しています。さらに、公的および民間の医療提供者は、診断精度の向上、個別化治療の選択を可能にし、患者の転帰改善を支援するため、デジタル病理、人工知能（AI）を活用した画像診断、およびゲノム検査プラットフォームへの投資を拡大しています。がん検診プログラムや診断サービスが第2級・第3級都市へと拡大していることは、これまで医療サービスが行き届いていなかった地域において、手頃な価格で利用しやすいがん検査ソリューションへの需要をさらに後押ししています。医療インフラの継続的な整備、がんの早期発見に対する意識の高まり、および腫瘍診断に対する保険償還範囲の拡大に伴い、組織生検器具、分子診断システム、液体生検アッセイ、病理画像診断プラットフォーム、バイオマーカー検査キットなど、がん診断製品の調達が増加しており、医療インフラの拡充がアジア太平洋地域のがん診断市場の成長を牽引する主要な要因となっています。

がん診断市場：企業評価マトリックス
がん診断市場では、ロシュ（スタープレーヤー）が分子診断および組織診断の幅広いポートフォリオで主導的な地位を占めており、一方、ナテラ（新興リーダー）は、革新的な液体生検および微小残存病変（MRD）検査ソリューションを通じて急速に事業を拡大しています。

主要市場プレイヤー
Roche Diagnostics
Danaher Corporation (Cepheid, Leica Biosystems, Beckman Coulter)
Thermo Fisher Scientific Inc.
Abbott Laboratories
Siemens Healthineers AG
Agilent Technologies, Inc.
QIAGEN N.V.
Illumina, Inc.
Hologic, Inc.
Becton, Dickinson and Company (BD)
Exact Sciences Corporation
Guardant Health, Inc.
Foundation Medicine, Inc. (Roche)
Sysmex Corporation
bioMérieux SA
Myriad Genetics, Inc.
NeoGenomics Laboratories, Inc.
Natera, Inc.
Tempus AI, Inc.
GRAIL, Inc.
Caris Life Sciences
Personalis, Inc.
DELFI Diagnostics
Fulgent Genetics
Burning Rock Biotech

【目次】

はじめに

エグゼクティブ・サマリー

プレミアム・インサイト

市場概況

本節では、市場の動向、主要な変化、および需要見通しを形作る影響力の大きいトレンドについて要約します。

4.1

はじめに

4.2

市場の動向

4.2.1

推進要因

4.2.2

抑制要因

4.2.3

機会

4.2.4

課題

4.3

未充足ニーズとホワイトスペース

4.4

相互に関連する市場とセクター横断的な機会

4.5

ティア1/2/3の主要プレイヤーによる戦略的動き

業界のトレンド

戦略的な計画策定とポジショニングを支援するための、主要な動向、トレンド分析、および実践的な知見について解説します。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.2

マクロ経済の見通し

5.2.1

はじめに

5.2.2

GDPの動向と予測

5.2.3

世界の癌診断業界の動向

5.3

サプライチェーン分析

5.4

バリューチェーン分析

5.5

エコシステム分析

5.6

価格設定分析

5.6.1

主要企業別、がん診断製品の平均販売価格の推移（2024年～2026年）

5.6.2

地域別、がん診断製品の平均販売価格の推移（2024年～2026年）

5.7

貿易分析

5.7.1

輸入シナリオ

5.7.2

輸出シナリオ

5.8

主要な会議およびイベント（2026年～2027年）

5.9

顧客の事業に影響を与えるトレンド／ディスラプション（変革）

5.10

投資および資金調達のシナリオ

5.11

ケーススタディ分析

5.12

2025年の米国関税ががん診断市場に与える影響

5.12.1

はじめに

5.12.2

主な関税率

5.12.3

価格への影響分析

5.12.4

国・地域への影響

5.12.4.1

米国

5.12.4.2

欧州

5.12.4.3

アジア太平洋地域

5.12.5

エンドユーザーへの影響

技術の進歩、AIによる影響、特許、イノベーション、および将来の応用分野

6.1

主要技術・新興技術

6.2

補完技術

6.3

技術・製品ロードマップ

6.4

特許分析

6.5

将来の応用

6.6

AI／汎用AIががん診断市場に与える影響

6.6.1

主なユースケースと市場の可能性

6.6.2

がん診断市場におけるメーカーのベストプラクティス

6.6.3

がん診断市場におけるAI導入の事例研究

6.6.4

相互に関連する／隣接するエコシステムと市場プレイヤーへの影響

6.6.5

がん診断市場における生成AI導入に対する顧客の準備状況

規制環境とサステナビリティの取り組み

7.1

地域ごとの規制とコンプライアンス

7.1.1

規制機関、政府機関、およびその他の組織

7.1.2

業界基準

7.2

サステナビリティの取り組み

7.2.1

がん診断市場における環境への影響および環境配慮型イニシアチブ

7.2.2

規制政策がサステナビリティの取り組みに与える影響

7.3

認証、表示、環境基準

顧客環境と購入者の行動様式

8.1

意思決定プロセス

8.2

購買プロセスに関与する主要なステークホルダーとその評価基準

8.3

導入の障壁および社内の課題

8.4

さまざまなエンドユーザーの満たされていないニーズ

8.5

市場の収益性

がん診断製品市場：製品別（市場規模および2031年までの予測 – 金額ベース、百万米ドル）

9.1

はじめに

9.2

体外診断検査（IVD）

9.2.1

機器

9.2.1.1

イン・シチュ・ハイブリダイゼーション（ISH）

9.2.1.2

免疫組織化学（IHC）

9.2.1.3

次世代シーケンシング（NGS）

9.2.1.4

マイクロアレイ

9.2.1.5

フローサイトメトリー

9.2.1.6

免疫アッセイ

9.2.1.7

その他の技術

9.2.2

消耗品

9.2.2.1

抗体

9.2.2.2

キットおよび試薬

9.2.2.3

プローブ

9.2.2.4

その他の消耗品

9.3

病理学

9.3.1

機器

9.3.1.1

スライド染色システム

9.3.1.2

組織処理システム

9.3.1.3

細胞処理装置

9.3.1.4

マイクロトーム

9.3.1.5

包埋システム

9.3.1.6

カバーガラス

9.3.1.7

デジタル病理スキャナー

9.3.1.8

その他

9.3.2

消耗品

9.3.2.1

抗体

9.3.2.2

キットおよび試薬

9.3.2.3

プローブ

9.3.2.4

その他の消耗品

9.4

画像診断関連

9.4.1

機器

9.4.1.1

陽電子放出断層撮影（PET）

9.4.1.2

コンピュータ断層撮影（CT）

9.4.1.3

マンモグラフィー

9.4.1.4

超音波検査

9.4.1.5

磁気共鳴画像法（MRI）

9.4.1.6

生検用機器

9.4.1.7

その他

9.4.2

消耗品

9.4.2.1

造影剤

9.4.2.2

放射性医薬品

9.4.2.3

その他

がん診断市場（技術別）

市場規模、数量および予測 – 百万米ドル単位

10.1

はじめに

10.2

体外診断（IVD）検査

10.2.1

PCR

10.2.2

イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）

10.2.3

免疫組織化学（IHC）

10.2.4

次世代シーケンシング（NGS）

10.2.5

マイクロアレイ

10.2.6

フローサイトメトリー

10.2.7

免疫測定法

10.2.8

その他の技術

10.3

画像診断に基づく手法

10.3.1

磁気共鳴画像法（MRI）

10.3.2

コンピュータ断層撮影（CT）

10.3.3

陽電子放出断層撮影（PET）

10.3.4

マンモグラフィー

10.3.5

超音波検査

10.4

解剖病理学

10.4.1

組織病理学

10.4.2

細胞病理学

10.5

生検

がん診断市場（種類別）

市場規模、数量および予測 – 百万米ドル

11.1

固形腫瘍

11.1.1

肺がん

11.1.2

乳がん

11.1.3

大腸がん

11.1.4

胃がん

11.1.5

頭頸部がん

11.1.6

前立腺がん

11.1.7

子宮頸がん

11.1.8

悪性黒色腫

11.1.9

その他

11.2

液性腫瘍

11.2.1

多発性骨髄腫

11.2.2

白血病

11.2.3

リンパ腫

がん診断市場（用途別）

市場規模、数量および予測 – 百万米ドル

12.1

スクリーニングおよび早期発見

12.2

診断および疾患の特性評価

12.3

治療決定支援

12.4

治療モニタリングおよび疾患進行の評価

12.5

治療後の経過観察および再発検出

がん診断市場（エンドユーザー別）

市場規模、数量および予測 – 百万米ドル

13.1

はじめに

13.2

病院

13.3

臨床検査室

…

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www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD 3480