がん腫瘍プロファイリングの世界市場規模は2031年までにCAGR 10.6％で拡大する見通し

2026年9月3日 marketing がん腫瘍プロファイリング

市場概要

世界のがん腫瘍プロファイリング市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.6％で拡大し、2026年の120億2,000万米ドルから2031年には198億7,000万米ドルに達すると予測されています。2025年の市場規模は109億5,000万米ドルでした。この市場は、精密腫瘍学、バイオマーカーに基づく治療法の選択、包括的なゲノムプロファイリング、および液体生検の採用拡大により拡大しています。対象範囲には、機器・システム、アッセイ、キット、試薬、消耗品、臨床腫瘍プロファイリング検査サービス、ならびにバイオ医薬品、臨床試験、コンパニオン診断サービスが含まれます。対象となる技術には、次世代シーケンシング、PCR法、免疫組織化学、in situハイブリダイゼーション、およびその他の新興プロファイリング技術が含まれます。この成長は、がん発症率の上昇、標的療法および免疫療法のパイプライン、製薬・診断分野の提携、ならびに診断、予後、治療法の選択、治療反応のモニタリング、残存病変の評価、再発の検出、バイオマーカーの発見、および臨床試験における分子プロファイリングの利用拡大によって支えられています。

主なポイント
市場概要：
基準年（2025年）の市場規模：109.5億米ドル
現在の市場規模（2026年）：120.2億米ドル
予測市場規模（2031年）：198.7億米ドル
年平均成長率（CAGR）（2026年～2031年）：10.6％
セグメントのリーダーシップ：
地域別リーダー：北米は、高度な分子検査インフラ、標的療法の広範な導入、特定の検査に対する手厚い保険償還、および主要な精密腫瘍学企業の存在に支えられ、2025年に最大の市場シェアを占めました。
最も急成長している地域：アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけて12.8％という最も高い成長率を記録すると予想されています。
製品別リーダー：2025年には、製品が61.0％という最大のシェアを占めました。
技術別リーダー：2025年には、次世代シーケンシングが42.3％という最大のシェアを占め、2026～2031年には約12.5％の成長が見込まれています。
市場見通しおよび競争環境：
F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）、イルミナ社（米国）、ガーダント・ヘルス社（米国）、テンパスAI社（米国）、およびサーモフィッシャー・サイエンティフィック社（米国）は、その高い市場シェアと製品・サービスの展開範囲から、世界のがん腫瘍プロファイリング市場における主要プレイヤーの一部として特定されました。
OncoDNA（ベルギー）およびInvivoscribe, Inc.（米国）は、専門的なニッチ分野で確固たる地位を築くことで、スタートアップや中小企業の中でも際立った存在となっており、新興の市場リーダーとしての潜在力を示しています。
精密腫瘍学が日常的ながん治療や創薬にますます統合されるにつれ、世界のがん腫瘍プロファイリング市場は急速に拡大しています。NGS（次世代シーケンシング）に基づく包括的なゲノムプロファイリング、液体生検、コンパニオン診断、MRD（残存病変）モニタリング、およびAIを活用した解析により、市場は孤立した単一マーカー検査から、統合的かつ経時的な腫瘍特性評価へと移行しつつあります。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
がん腫瘍プロファイリングは、組織由来が主流で単一マーカーによる集中型検査から、NGSによる包括的なゲノムプロファイリング、液体生検、経時的モニタリング、AIを活用した解釈、デジタル病理、およびマルチオミクスに基づく統合的な精密腫瘍学ワークフローへと移行しつつあります。腫瘍プロファイリング企業の直接の顧客である病院やがんセンター、リファレンスラボやCRO、製薬・バイオテクノロジー企業は、より迅速で実用的な結果、標準化されたハイスループットなワークフロー、より広範な患者の層別化、そして拡張性のあるコンパニオン診断の開発を求めています。こうした変化は、治療法の選択の改善、臨床試験の加速、効果のない治療の削減、耐性および再発のモニタリングの実現、そしてより効率的ながん医療の支援を通じて、最終的に腫瘍内科医、臨床試験のスポンサー、保険者、患者といった顧客にも影響を及ぼします。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
世界のがん腫瘍プロファイリング市場は、診断製品メーカー、臨床検査機関、病院やがんセンター、製薬・バイオテクノロジー企業、CRO、学術機関、技術サプライヤー、規制当局などが関与する、高度に相互接続された精密腫瘍学のエコシステムです。製品およびサービスのベンダーは、ゲノムおよびタンパク質バイオマーカーの同定に使用されるシーケンシングシステム、PCRプラットフォーム、IHCおよびISH装置、アッセイ、試薬、バイオインフォマティクスツール、ならびに臨床腫瘍プロファイリングサービスを提供しています。病院、腫瘍クリニック、およびリファレンス検査機関は、がんの診断、分子レベルの特性評価、治療法の選定、耐性モニタリング、再発評価のために、これらのソリューションを活用しています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、バイオマーカーの発見、患者の層別化、臨床試験への登録、コンパニオン診断薬の開発のために、プロファイリングプロバイダーと協力しています。原材料およびワークフローのサプライヤーは、シーケンシング用試薬、酵素、抗体、プローブ、検体前処理製品、および検査室自動化コンポーネントを提供しています。規制当局や保険償還機関は、検査の承認、検査室の要件、臨床的有用性の基準、保険償還方針、およびデータガバナンスの枠組みを通じて、本技術の導入を形作っています。このエコシステムは、NGS（次世代シーケンシング）に基づく包括的なゲノムプロファイリング、液体生検、AIを活用した結果解釈、デジタル病理学、および腫瘍の経時的モニタリングに対する需要の高まりによって、ますます牽引されています。

地域
予測期間中、アジア太平洋地域が市場で最も急速に成長する地域となる見込み
予測期間中、アジア太平洋地域は、がん発症率の上昇、精密腫瘍学プログラムの拡大、分子診断インフラの改善、およびNGSに基づく包括的なゲノムプロファイリングの導入拡大に牽引され、がん腫瘍プロファイリング市場において最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されます。中国では病院や独立系検査機関のシーケンシング能力が拡大している一方、日本と韓国は、比較的先進的な腫瘍学インフラ、バイオマーカー連動型治療の導入、および分子検査の臨床利用の拡大という恩恵を受けています。インドでは、民間のがん専門病院、ゲノム検査機関、および製薬企業の臨床試験スポンサーからの投資が増加していますが、その導入は依然として主要都市部に集中しています。地域的な成長は、標的療法や免疫療法の利用拡大、液体生検の導入増加、および腫瘍学臨床試験への参加拡大によってさらに後押しされています。北米は、確立された検査インフラ、特定のプロファイリング検査に対する保険適用、高い臨床導入率、そして主要な精密がん医療企業の集中により、2025年も最大の市場シェアを維持すると予想されます。

がん腫瘍プロファイリング市場：企業評価マトリックス
F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、最大の市場シェアと最も幅広い製品・サービス提供体制に支えられ、がん腫瘍プロファイリング市場において「スター」に位置づけられています。同社は、ファウンデーション・メディシンおよびロシュ・ダイアグノスティックスを通じて、組織および血液ベースの包括的なゲノムプロファイリング、IHC、ISH、PCRベースの検査、臨床解釈、コンパニオン診断薬の開発など、幅広い分野で事業を展開しています。同社の統合された医薬品・診断エコシステム、強力な規制対応能力、世界的な病理検査の導入実績、そして広範なバイオ医薬品分野でのパートナーシップが、市場におけるリーダーシップを強固なものにしています。Guardant Health, Inc.は、液体生検に基づく腫瘍プロファイリング、治療法の選択、耐性モニタリング、MRD（微小残存病変）関連の応用、およびバイオ医薬品サービスにおいて強固な地位を築いています。

主要な市場プレイヤー

F. Hoffmann-La Roche AG (Switzerland)
Illumina, Inc. (US)
Guardant Health, Inc (US)
Tempus AI, Inc.(US)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)

【目次】

はじめに

エグゼクティブ・サマリー

プレミアム・インサイト

市場概要

戦略的な計画立案やポジショニングを支援するための、主要な動向、トレンド分析、実用的なインサイトについて解説しています。

4.1

はじめに

4.2

市場の動向

4.2.1

成長要因

4.2.2

制約要因

4.2.3

機会

4.2.4

課題

4.3

未充足ニーズとホワイトスペース

4.4

相互に関連する市場とセクター横断的な機会

4.5

ティア1、ティア2、およびティア3のプレーヤーによる戦略的動き

業界のトレンド

成長軌道やステークホルダーの意思決定に影響を与える、新たなトレンド、テクノロジーの影響、および規制上の動向について概説します。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.2

マクロ経済指標

5.2.1

はじめに

5.2.2

GDPおよび医療費の動向と予測

5.2.3

世界の癌腫瘍プロファイリング業界の動向

5.3

サプライチェーン分析

5.4

バリューチェーン分析

5.5

エコシステム分析

5.6

価格設定分析

5.6.1

主要製品の平均販売価格の推移（製品別、2024年～2026年）

5.6.2

技術およびプロファイリング手法別、検査1回あたりの平均価格（2024年～2026年）

5.6.3

地域別、平均価格の推移（2024年～2026年）

5.7

貿易分析：機器、アッセイ、およびキット

5.8.1

輸入シナリオ

5.8.2

輸出シナリオ

5.8

主要な会議およびイベント（2026年～2027年）

5.9

顧客の事業に影響を与えるトレンド／ディスラプション（変革）

5.10

投資および資金調達のシナリオ

5.11

2025年の米国関税および貿易政策の変更が、がん腫瘍プロファイリング市場に与える影響

5.13.1

はじめに

5.13.2

主な関税率

5.13.3

価格への影響分析

5.13.4

国別への影響

5.13.5

エンドユーザー産業への影響

技術の進歩、AIによる影響、特許、イノベーション、および将来の応用分野

6.1

主要な新興技術

6.1.1

高感度液体生検およびエラー補正シーケンシング

6.1.2

空間的、単一細胞、およびマルチプレックス組織プロファイリング

6.2

補完的技術

6.3

隣接技術

6.3

技術・製品ロードマップ

6.4

特許分析

6.5

将来の応用分野

6.6

AIおよび生成AIががん腫瘍プロファイリング市場に与える影響

持続可能性と規制環境

7.1

地域ごとの規制とコンプライアンス

7.1.1

規制機関、政府機関、およびその他の組織

7.1.2

業界基準、検査室の認定、および品質要件

7.1.3

コンパニオン診断、IVD、および検査室開発検査に関する規制

7.2

サステナビリティの取り組み

7.2.1

検査室で使用されるプラスチック、試薬廃棄物、および環境に配慮したワークフロー

7.2.2

データ保存、クラウドコンピューティング、およびエネルギーフットプリント

7.3

持続可能性への影響および規制政策の取り組み

7.4

認証、表示、認定、および環境基準

顧客環境および購入者の行動

8.1

意思決定プロセス

8.2

購入者のステークホルダーおよび購入評価基準

8.3

導入障壁および内部的な課題

8.4

さまざまなエンドユーザー業界における未充足ニーズ

8.5

市場の収益性

8.6

調達および契約モデル

がん腫瘍プロファイリング市場：提供内容別（市場規模および2031年までの予測 – 金額ベース、百万米ドル）

9.1

はじめに

9.2

製品

9.2.1

機器・システム

9.2.2

アッセイ、キット、試薬、および消耗品

9.3

サービス

9.3.1

臨床腫瘍プロファイリング検査サービス

9.3.2

バイオ医薬品、臨床試験、およびコンパニオン診断サービス

がん腫瘍プロファイリング市場：技術別（市場規模および2031年までの予測 – 金額、百万米ドル）

10.1

はじめに

10.2

次世代シーケンシング

10.3

PCR、QPCR、RT-PCR、およびデジタルPCR

10.4

免疫組織化学

10.5

イン・シトゥ・ハイブリダイゼーションおよびFISH（蛍光イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション、発色性、銀塩、およびその他のイン・シトゥ・ハイブリダイゼーション）

10.6

その他の腫瘍プロファイリング技術

**その他の腫瘍プロファイリング技術には、遺伝子発現マイクロアレイおよびダイレクトデジタルプロファイリング、空間的・単一細胞・多重組織プロファイリング、プロテオミクス、質量分析、フローサイトメトリー、およびその他の新興マルチオミクス技術

がん腫瘍プロファイリング市場：サンプル種別（市場規模および2031年までの予測 – 金額ベース、百万米ドル）

11.1

はじめに

11.2

組織由来の検体

11.3

血液由来の検体（全血および血漿）

11.4

骨髄

11.5

その他の検体種別

**「その他の検体種別」には、尿、脳脊髄液、胸水、腹水などの体液が含まれます。

がん腫瘍プロファイリング市場：用途別（市場規模および2031年までの予測 – 金額、百万米ドル）

12.1

はじめに

12.2

臨床応用

12.2.1

がんの診断、分子的特徴の解析、および予後・リスク評価

12.2.2

治療法の選択およびコンパニオン診断

12.2.3

治療反応および耐性のモニタリング

12.2.4

残存病変、治療後の経過観察、および再発の検出

12.3

研究および創薬への応用

12.3.1

バイオマーカー、標的、および創薬の初期段階における発見

12.3.2

前臨床開発および検証

12.3.3

臨床試験、患者の層別化、および被験者登録

がん腫瘍プロファイリング市場：がん種別（市場規模および2031年までの予測 – 金額、百万米ドル）

13.1

はじめに

13.2

固形がん

13.2.1

肺がん

13.2.2

乳がん

13.2.3

大腸がん

13.2.4

前立腺がん

13.2.5

婦人科がん（卵巣がん、子宮内膜がん、子宮頸がん、およびその他の婦人科がん）

13.2.6

悪性黒色腫

13.2.7

脳および中枢神経系腫瘍

13.2.8

頭頸部がん

13.2.9

その他の固形腫瘍（胃がんおよび食道がん、膵臓がん、肝臓および胆道がん、その他の皮膚がん）

13.3

液性腫瘍／血液悪性腫瘍

13.3.1

白血病

13.3.2

リンパ腫

13.3.3

多発性骨髄腫およびその他の体液性腫瘍（骨髄異形成症候群、希少骨髄性新生物など）

がん腫瘍プロファイリング市場：エンドユーザー別（市場規模および2031年までの予測 – 金額、百万米ドル）

14.1

はじめに

14.2

病院、がんセンター、および腫瘍学クリニック

14.2

総合病院

14.2

専門のがん病院およびがんセンター

14.3

独立系および専門の検査受託機関（リファレンスラボ）

14.5

製薬・バイオテクノロジー企業

14.6

委託研究機関および中央検査室

14.7

その他のエンドユーザー（研究機関および大学附属医療センターの検査室）