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市場規模と予測レポート 

世界の埋め込み型インスリンポンプ市場（2025 – 2033）：製品種類別、エンドユーザー別、地域別分析レポート

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市場概要

 

埋め込み型インスリンポンプ市場の規模
埋め込み型インスリンポンプ市場の規模は、2024年に32億米ドルに達し、2033年までに69億米ドルに達すると予想されています。2025年から2033年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）9.0％で成長すると見込まれています。

埋め込み型インスリンポンプ市場の概要
埋め込み型インスリンポンプは、糖尿病患者にインスリンを継続的に投与するために設計された医療機器です。身体に装着する外部型インスリンポンプとは異なり、埋め込み型インスリンポンプは外科手術により、通常は腹部の皮下に埋め込まれ、インスリン療法の長期的な解決策として機能します。埋め込み型インスリンポンプの主な機能は、健康な膵臓の働きを模倣し、正確な用量のインスリンを投与することです。このデバイスは、小さなカテーテルやリザーバーを使用して、指定された期間にわたって血流にインスリンを送り込み、血糖値を安定させます。

埋め込み型インスリンポンプ市場は、技術の進歩、糖尿病患者数の増加、および個別化医療への移行を背景に、著しい成長を遂げています。例えば、アメリカン・アクション・フォーラムによると、増加する米国の糖尿病患者のうち約830万人が血糖値のコントロールにインスリンに依存しており、2030年までに世界的にインスリンの使用量が20％増加すると予測されています。このインスリン使用量の増加が、埋め込み型インスリンポンプの需要を後押ししています。

埋め込み型インスリンポンプ市場の動向：推進要因と抑制要因
糖尿病有病率の上昇が、埋め込み型インスリンポンプ市場の成長を大幅に牽引しています

国際糖尿病連合（IDF）の予測によると、2050年までに成人の8人に1人、約8億5300万人が糖尿病を患うことになり、これは46％の増加となります。糖尿病患者の90％以上が2型糖尿病であり、これは社会経済的、人口統計的、環境的、および遺伝的要因によって引き起こされています。このように増加する糖尿病患者数は、埋め込み型インスリンポンプ市場の主要な推進要因となっています。

絶え間ないインスリン投与を必要とする1型糖尿病は、特に小児や思春期において診断数が増加しています。この層は、従来の注射と比較してより一貫性があり自動化された治療法を提供する埋め込み型ポンプのような、先進的なインスリン投与ソリューションの恩恵を受けやすい傾向にあります。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、20歳以上の170万人、すなわち米国の糖尿病成人患者全体の5.7％が、1型糖尿病およびインスリン使用を報告しています。

埋め込み型インスリンポンプは、継続的かつ正確なインスリン投与を可能にし、血糖値の管理をより効果的に行えるようにします。1日数回の注射による管理の負担を軽減したいと考える糖尿病患者が増えるにつれ、埋め込み型ポンプのようなより高度な医療機器への需要が高まっています。多くの糖尿病患者、特に1型糖尿病の患者は、頻繁なインスリン注射を必要としています。埋め込み型インスリンポンプは、24時間365日、安定したインスリン投与を行うことで、これらの患者に血糖コントロールの改善、低血糖の減少、そして全体的な糖尿病管理の向上をもたらします。

臨床データの不足が、埋め込み型インスリンポンプ市場の成長を阻害しています

これらのデバイスは先進的な糖尿病管理ソリューションを提供しますが、包括的で長期的な臨床エビデンスの欠如は、導入、規制当局の承認、および市場への信頼という点で課題となっています。埋め込み型インスリンポンプには将来性が期待されていますが、外部ポンプと比較した際の長期的な有効性や安全性に関する臨床データは限られています。FDAのような規制当局は、これらのデバイスが長期使用においても安全であることを保証するために、長期臨床試験による広範なデータを要求しています。こうしたデータの欠如は、医療従事者や患者の間に懐疑的な見方を強め、導入を制限しています。

例えば、埋め込み型インスリンポンプは、その有効性と安全性を証明するために厳格な臨床試験を必要とします。これらの試験は長期にわたり費用もかかる上、結果が蓄積されるまでに数年を要する場合があります。臨床データの取得が遅れることで、新規デバイスの承認プロセスや市場参入が遅れてしまいます。

インスリンポンプの埋め込みに伴う感染症、デバイスの故障、または合併症に関する懸念があります。例えば、外部型ポンプは交換やメンテナンスが容易であることで知られていますが、埋め込み型ポンプは埋め込みと除去の両方に手術を必要とします。これにより、手術後の感染症、デバイスの故障、再埋め込みの必要性といった潜在的なリスクに対する懸念が生じますが、これらはすべて臨床データによって裏付けられる必要があります。

主要企業・市場シェア

埋め込み型インスリンポンプ市場、セグメント分析
世界の埋め込み型インスリンポンプ市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

製品タイプセグメントにおけるクローズドループ型インスリンポンプは、2024年に埋め込み型インスリンポンプ市場で73.14%の市場シェアを占めると予想されています

クローズドループ型インスリンポンプセグメントは、その先進的な技術、血糖値に対する優れた制御能力、そして患者中心の利点により、埋め込み型インスリンポンプ市場において支配的な存在として台頭しています。人工膵臓システムとしても知られるクローズドループ型インスリンポンプは、持続血糖モニタリング（CGM）データに基づいてインスリン投与量を自動的に調整する機能を備えています。この機能性により、糖尿病患者にとって非常に魅力的なソリューションとなっており、先進的な次世代埋め込み型ポンプの発売により、その需要は拡大しています。

例えば、2024年5月、Arecor Therapeutics plcは、Medtronic plcとの研究提携を発表しました。これは、Medtronicの糖尿病事業部門が次世代埋め込み型ポンプに使用する、新規の高濃度・熱安定性インスリンを開発するためのものです。この提携は、Arecorの糖尿病に焦点を当てた幅広い活動プログラムに新たな一環を加えるものです。同社の主力となる2つの独自臨床開発プログラムであるAT278およびAT247は、糖尿病患者の血糖コントロールを簡素化し改善する可能性を秘めた超速効型インスリン候補であり、次世代の小型化インスリン送達システムや完全閉ループ型人工膵臓システムの開発を可能にする可能性があります。

閉ループ型インスリンポンプは、血糖値を継続的に測定するCGM（持続血糖モニタリング）システムと統合されています。これらのポンプは、リアルタイムの血糖データを用いてインスリン投与量を自動的に調整し、患者による手動操作を必要とせずに血糖値を最適化します。この自動インスリン投与により、低血糖および高血糖のリスクが大幅に低減されます。

埋め込み型インスリンポンプ市場の地域別分析
北米は、2024年に43.72%のシェアを占め、世界の埋め込み型インスリンポンプ市場を牽引すると予想されています

北米、特に米国は、世界でも最も糖尿病の罹患率が高い地域の一つです。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、3,800万人以上のアメリカ人が糖尿病を患っており、これは10人に1人に相当し、そのうちの90～95％近くが2型糖尿病です。糖尿病の有病率の上昇は、埋め込み型インスリンポンプなどの先進的なインスリン投与ソリューションへの需要を後押ししています。

2型糖尿病に加え、1型糖尿病の患者数も非常に多いです。1型糖尿病では持続的なインスリン投与が必要であり、これがインスリンポンプ導入の主な要因となっています。米国国立衛生研究所（NIH）によると、2050年までに500万人以上のアメリカ人が1型糖尿病を患うと予測されており、現在推定160万人がこの疾患を抱え、さらに毎年6万4,000人が新たに診断されています。これは、埋め込み型インスリンポンプにとって主要なターゲット市場となります。

北米は、閉ループシステム、持続血糖モニタリング（CGM）、インスリンポンプなどの先進医療技術の導入と統合において主導的な役割を果たしています。この地域には、メドトロニックやセンスオニクスといった主要企業や、その他の新興企業が集まっており、これらが埋め込み型インスリンポンプおよび関連技術の開発を牽引しています。

例えば、2024年4月、センスオニクス・ホールディングス社は、Eversenseが米国食品医薬品局（FDA）から統合型CGM（iCGM）の指定を受けたと発表しました。同カテゴリー初の完全埋込型デバイスとして、EversenseはFDAのDe Novo経路を通じてiCGMとして販売が認可されており、将来的に同種のデバイスに対する510(k)申請の先行デバイスとなる特別な管理基準を確立しています。

埋め込み型インスリンポンプ市場の主要企業
埋め込み型インスリンポンプ市場の主要企業には、Medtronic plc、Senseonics Holdings, Inc.、Arecor Therapeutics plcなどが挙げられます。

 

 

【目次】

  1. 市場の概要と範囲
    1. 本レポートの目的
    2. レポートの対象範囲と定義
    3. レポートの範囲
  2. 経営層向けインサイトと主なポイント
  3. 市場のハイライトと戦略的ポイント
    1. 主なトレンドと将来予測
  4. 製品タイプ別概要
    1. 用途別概要
    2. エンドユーザー別概要
    3. 地域別概要
  5. 市場動向
    1. 影響要因
      1. 推進要因
        1. 糖尿病患者数の増加
        2. 技術の進歩とイノベーション
        3. XX
      2. 制約
        1. 限られた臨床データ
        2. XX
      3. 機会
        1. 次世代の埋め込み型ポンプ
        2. XX
      4. 影響分析
  6. 戦略的インサイトと業界展望
    1. 市場リーダーとパイオニア
      1. 新興のパイオニアと有力企業
      2. 最大のマーケティングブランドを持つ確立されたリーダー
      3. 確立された製品を持つ市場リーダー
    2. 最新の開発動向とブレークスルー
    3. 規制および償還の動向
      1. 北米
      2. 欧州
      3. アジア太平洋
      4. 南米
      5. 中東・アフリカ
    4. ポーターの5つの力分析
    5. 特許分析
    6. SWOT分析
    7. 未充足ニーズとギャップ
    8. 市場参入および拡大のための推奨戦略
    9. 価格分析および価格動向
  7. 埋め込み型インスリンポンプ市場、製品タイプ別
  8. はじめに
    1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
      1. 市場魅力度指数（製品タイプ別）
    2. クローズドループ型インスリンポンプ*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    3. オープンループ型インスリンポンプ
  9. 埋め込み型インスリンポンプ市場（用途別）
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）（用途別）
      2. 市場魅力度指数（用途別）
    2. 1型糖尿病*
      1. 概要
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    3. 2型糖尿病
  10. 埋め込み型インスリンポンプ市場（エンドユーザー別）
    1. 概要
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）（エンドユーザー別）
      2. 市場魅力度指数（エンドユーザー別）
    2. 病院*
      1. 概要
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    3. 専門クリニック
    4. 在宅医療
  11. 埋め込み型インスリンポンプ市場：地域別市場分析および成長機会
  12. はじめに
    1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：地域別
      1. 市場魅力度指数：地域別
    2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
        1. ドイツ
        2. 英国
        3. フランス
        4. スペイン
        5. イタリア
        6. その他の欧州諸国
    4. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域ごとの動向
      3. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      4. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      6. 国別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. 韓国
        5. アジア太平洋（その他）
    5. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域ごとの動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米その他
    6. 中東およびアフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域ごとの動向
      3. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      4. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  13. 競争環境および市場での位置づけ
  14. 競合の概要および主要市場プレイヤー
    1. 市場シェア分析およびポジショニング・マトリックス
    2. 戦略的提携、合併・買収
    3. 製品ポートフォリオおよびイノベーションにおける主な動向
    4. 企業ベンチマーキング
  15. 企業プロフィール
    1. メドトロニック社*
      1. 会社概要
      2. 製品ポートフォリオ
        1. 製品説明
        2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
  16. 財務概要
    1. 企業収益
      1. 地域別収益シェア
        1. 収益予測
      2. 主な動向
        1. 合併・買収
        2. 主な製品開発活動
        3. 規制当局の承認など
      3. SWOT分析
    2. Senseonics Holdings, Inc.
    3. Arecor Therapeutics plc（リストは網羅的ではありません）
  17. 前提条件および調査方法
    1. データ収集方法
    2. データの三角測量
    3. 予測手法
    4. データの検証および妥当性確認
  18. 付録
    1. 弊社およびサービスについて
    2. お問い合わせ

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レポートコード：MD9027