VMAT2阻害剤のグローバル市場規模は2024年に 50億ドル、2034年までにCAGR 9.6％で拡大する見通し

 

市場概要

小胞モノアミントランスポーター2（VMAT2）阻害剤の世界市場規模は2024年に50億米ドル。予測期間中のCAGRは9.6%で、市場は2025年の54億米ドルから2034年には123億米ドルに成長する見込みです。この成長の主な要因は、遅発性ジスキネジア（TD）やハンチントン病（HD）などの運動障害の有病率が増加し、バルベナジン、ドイテトラベナジン、テトラベナジンなどのVMAT2阻害薬が必要とされていることです。

例えば、Rare Disease Advisorによると、HDの有病率はヨーロッパで10万人当たり6.37人、北米で10万人当たり8.87人と推定されており、VMAT2阻害薬のような効果的な治療オプションに対する需要を促進する重要な患者集団であることが明らかになっています。

忍容性の高い新しいVMAT2阻害薬の出現も、この市場の成長を大きく後押しする要因のひとつです。バルベナジンやドイテトラベナジンなどのVMAT2阻害薬は、テトラベナジンのような旧来の治療薬に比べ、安全性、忍容性、利便性に優れています。さらに、より広範な適応症に対する規制当局の承認と進行中の研究開発により、潜在的な治療用途が拡大しています。さらに、市場の拡大は、患者へのアクセスを向上させ、市場への浸透を促進する、大手製薬企業による有利な政策の拡大と強力な商業化によって支えられています。

VMAT2阻害剤は、シナプス小胞へのドパミン、セロトニン、ノルエピネフリンなどのモノアミンの侵入を阻害することにより、その分泌を減少させる薬剤の一種です。これらの薬剤は主に、遅発性ジスキネジアやハンチントン病に伴う舞踏病などの運動過多性運動障害の治療に用いられます。VMAT2阻害薬は、不随意運動や運動機能障害を促進する脳内の過剰なドーパミン活性を低下させることにより作用します。

VMAT2阻害剤の市場動向
TDおよびハンチントン病の有病率の増加は、市場の成長を促進する主要な傾向の1つです。

これらの疾患は、バルベナジン、ドイテトラベナジン、テトラベナジンなどのVMAT2標的治療薬の主な適応症として承認されているため、これらの疾患の有病率の増加が市場の成長に寄与しています。

TDとは、通常、抗精神病薬、特にドパミン受容体拮抗薬の長期使用に伴う不随意運動障害のことです。統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害などの疾患管理における抗精神病薬の使用増加により、TDのリスクが高くなっています。

例えば、米国国立衛生研究所（NIH）が発表した論文によると、抗精神病薬を使用している患者におけるTDの推定有病率は20％から50％であり、抗精神病薬の種類や曝露期間によって、発症率は1％未満から42％までの幅があると報告されています。
このような数値の増加は、多くの患者が診断されなかったり、治療が不十分であったりする、相当なリスク集団であることを示しています。

VMAT2阻害剤の採用が増加する背景には、疾患に対する臨床的認識を向上させるための努力や取り組みが増加していることが予想されます。

一方、稀ではありますが致死的な神経変性疾患であるハンチントン病も、VMAT2阻害剤の需要を牽引しています。ハンチントン病の罹患率はTDより低いものの、その有病率は地域によって異なります。

そのため、これらの疾患の診断率や認知度が高まるにつれて、VMAT2阻害剤のような安全で効果的な標的治療薬に対する需要も増加すると予想されます。

TDおよびHDの有病率の増加とともに、支持的な規制の枠組み、新薬開発のための投資の増加は、今後数年間、世界市場の成長を牽引する重要なトレンドであり続けると予想されます。

トランプ政権の関税
トランプ政権の関税は、VMAT2阻害剤市場の成長に大きな影響を与える可能性があります。

トランプ大統領が「ごく近いうちに」実施すると発表した計画中の医薬品関税は、バルベナジン、ドイテトラベナジン、テトラベナジンなどのVMAT2阻害剤の世界的な供給国の一つである中国のような国から輸入される医薬品原薬に影響を与える可能性があります。

これらの関税が導入された場合、VMAT2阻害剤の製造コストが上昇する可能性があります。業界リーダーが指摘しているように、インフレ抑制法のような規制による価格制約のため、製薬会社はこれらのコストを吸収する必要があるかもしれません。

製薬会社は、製造コストの上昇を管理しながら、患者や医療制度にとって購入しやすい価格を維持するという課題に直面する可能性があるためです。

貿易制限の強化によるサプライチェーンの混乱は、生産と流通の遅延につながる可能性があり、製薬会社は代替サプライヤーを探すか、国内生産施設を設立せざるを得なくなる可能性があります。

長期的には、これらの関税は規制の不確実性をもたらし、一部の投資を抑制する可能性があり、ハンチントン病や遅発性ジスキネジアのような疾患に対する重要な治療法の技術革新やアクセシビリティに影響を与えることで、市場の成長を鈍化させる可能性があります。

VMAT2阻害剤の市場分析
2021年の世界市場規模は40億米ドル。さらに、市場はわずかな成長を遂げ、2022年には43億米ドル、2023年には46億米ドルと評価されました。

薬剤に基づき、市場はバルベナジン、ドイテトラベナジン、テトラベナジンに区分されます。バルベナジン部門が市場を支配し、2024年の市場規模は24億米ドル。

バルベナジンは最初に承認された遅発性ジスキネジア治療薬であり、Ingrezzaとして販売されているため、先行者利益を得ることができます。本薬の早期市場参入により、本薬はブランドレベルの認知度を確立し、医療従事者の間で高い処方量につながる信頼性を築き、TD治療薬市場で大きなシェアを獲得することができました。

さらに、本剤の良好な安全性と実証された有効性が、バルベナジンの採用拡大にさらに貢献しています。

さらに、投与方法が簡便であるため、従来の治療法と比較して患者の服薬アドヒアランスが向上します。

さらに、バルベナジンはTDおよびHDを含む幅広い疾患別適応症で承認されているため、需要が増加し、市場での優位性が確固たるものとなっています。

VMAT2阻害剤市場は、用途別に遅発性ジスキネジアとハンチントン病に分類されます。遅発性ジスキネジア分野は2024年に74.9%と最も高い市場シェアを占めています。

特に、統合失調症、双極性障害、大うつ病などの精神疾患の治療に一般的に使用される抗精神病薬による長期治療を受けている患者の間で、遅発性ジスキネジアの有病率が増加していることが、このセグメントの成長の主な要因の1つです。

このように、患者数の増加は、VMAT2阻害剤のような効果的な治療オプションに対する需要の拡大に寄与しています。

さらに、バルベナジンやドイテトラベナジンなど、TD治療薬として特別に承認された薬剤の承認と商業化により、安全で効果的な治療オプションが提供され、診断と治療率が向上しています。

さらに、認知度向上への取り組みやプログラムがこの分野の成長をさらに後押ししており、より良いスクリーニングの実施や疾患の管理が可能になっています。

例えば、National Alliance on Mental Illness (NAMI)は、5月4日から5月10日を遅発性ジスキネジア(TD)啓発週間と定め、社会的スティグマを減らし、この疾患に罹患している患者に力を与えることを目的としています。このような啓発活動は、診断率の向上とTD治療へのVMAT2阻害剤の採用により、市場をさらに活性化します。

VMAT2阻害剤市場は、種類別にブランド品とジェネリック医薬品に分類されます。ブランド品セグメントは、予測期間中にCAGR 9.3%の大幅な成長が見込まれています。

これらの医薬品は、豊富な臨床試験データ、医療従事者の信頼と信用、確立された商業化戦略に支えられており、このセグメントの成長を支えています。

また、VMAT2阻害薬のジェネリック医薬品の入手可能性が限られていることも、TDおよびHDの治療におけるブランド医薬品の高い採用率を後押ししています。

さらに、これらの治療薬は市販後調査や償還政策が充実していることが多く、ブランド薬の市場成長を後押ししています。

VMAT2阻害剤市場は、流通チャネル別に病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分されます。病院薬局セグメントは2024年に24億米ドルを占め、2034年には59億米ドルに達する見込みです。

VMAT2阻害薬による治療は非常に重要であるため、重症のTD患者やHD患者はしばしば病院でモニターされます。病院はより良いインフラと包括的な患者評価を提供するため、病院薬局はこれらの薬剤を調剤するための好ましい選択肢となっています。

病院薬局では幅広い種類の製品が入手可能であり、利用しやすいことから、世界市場における市場シェアはさらに拡大しています。

さらに、病院や専門センターなどの医療環境における診断率の向上が、こうしたチャネルを通じたVMAT2阻害剤の流通をさらに後押ししています。

北米のVMAT2阻害剤市場は、世界市場において2024年に39.5%の最大シェアを占め、予測期間中の年平均成長率は9.4%と予測されています。

アメリカ市場の2024年の市場規模は18億米ドル。2021年の市場規模は15億米ドルで、2022年には16億米ドル、2023年には17億米ドルに成長しました。

全米遅発性ジスキネジア機構によると、アメリカでは75万人がTDに罹患しています。このように、長期的な症状管理を必要とする患者が多いことから、VMAT2阻害剤の需要が高まっています。

さらに、精神科医療へのアクセスの向上と高度な診断能力が、アメリカ市場の成長を後押ししています。

さらに、医療制度の改善と有利な償還政策が、アメリカにおけるVMAT2阻害薬の入手可能性とアクセシビリティの向上に大きく貢献しています。

ドイツのVMAT2阻害剤市場はヨーロッパ市場で堅調な成長が見込まれます。

ドイツ連邦統計局（Statistisches Bundesamt）によると、ドイツの定年退職者（67歳以上）人口は約400万人増加し、2030年代半ばには少なくとも2,000万人に達すると予想されています。このような高齢化社会では遅発性ジスキネジア（TD）やハンチントン病などの症状が現れやすく、VMAT2阻害剤の需要が継続的に高まります。

また、ドイツにはVMAT2阻害剤の新規治療法の革新と開発を推進する製薬企業が存在し、先進的な治療法の早期導入につながり、市場浸透をさらに後押ししています。

インドVMAT2阻害剤市場は、分析期間中にアジア太平洋市場で大幅な成長が見込まれます。

インドの医療制度は、特に都市部において著しい改善が見られ、その結果、TDやHDを含む様々な疾患の診断と治療が向上しています。

さらに、インドはジェネリック医薬品の主要生産国であるため、Lupin社のようなプレーヤーがジェネリック医薬品を利用できるようになったことが、インド市場の成長をさらに後押ししています。

ブラジルのVMAT2阻害剤業界は、ラテンアメリカ市場で力強い成長を遂げる見通しです。

神経・精神疾患、特に遅発性ジスキネジアやハンチントン病の有病率の上昇が、同市場の成長を促す主な要因です。

さらに、疾患に対する認識の高まりと治療オプションの利用可能性が、この市場の成長をさらに促進します。

さらに、VMAT2阻害剤による治療が公的医療制度や償還制度に組み込まれることで、今後数年間はブラジル市場の成長が加速すると期待されています。

南アフリカVMAT2阻害剤市場は、分析期間中に中東・アフリカ地域で成長すると予測されています。

Rare Disorder Advisorの調査記事によると、HDの有病率はアフリカで10万人当たり0.25人、東アジアで10万人当たり0.41人、中東と東アジアの人口を合計すると10万人当たり2.39人と推定されています。

このことは、効果的な治療が必要と診断される患者数の増加につながります。

さらに、専門医による治療や診断ツールへのアクセス向上、神経科医の増加も南アフリカ市場の成長を後押ししています。

 

 

主要企業・市場シェア

VMAT2阻害剤の市場シェア
同市場は、ブランドメーカーとジェネリックメーカーの両方が存在するため競争が激しい。ニューロクライン・バイオサイエンシズ社、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、ボシュ・ヘルス・カンパニーズ社のような上位3社は、確立されたブランドロイヤリティと確かな臨床データの恩恵を受け、IngrezzaやAustedoのようなブランド製品を提供することで、市場シェアの約60～80%を占めています。しかし、Lupinのようなジェネリック医薬品メーカーは、費用対効果の高い代替品を提供することで競争を激化させており、長期的には市場全体の拡大を牽引するものと思われます。

VMAT2阻害剤領域におけるジェネリック医薬品との新たな競争は、特に価格に敏感な地域における市場ダイナミクスを変化させると予想されます。技術革新を進め、有効性と手頃な価格の両方を提供できる企業は、より大きな市場シェアを確保できるでしょう。

VMAT2阻害剤市場の企業
VMAT2阻害剤業界に参入している主な企業は以下の通り：

Actavis Labs
APOTEX
Bausch Health Companies
BionPharma
Dr. Reddy’s Laboratories
H. Lundbeck
Intas Pharmaceuticals Ltd
Lupin
Mylan
Neurocrine Biosciences
Teva Pharmaceutical Industries
Upsher-Smith Laboratories

ニューロクライン・バイオサイエンシズは、次世代の経口選択的VMAT2阻害剤であるNBI-1140675の臨床第1相試験の開始に代表されるように、絶え間ない革新を通じて市場における強力なリーダーシップを発揮しています。このパイプラインの進展は、VMAT2を標的とした治療薬開発の最前線に位置し、神経疾患および精神神経疾患の治療選択肢を拡大するという同社のコミットメントを強化するものです。

ルピン・リミテッドは、ニューロクライン・バイオサイエンシズ社のIngrezzaに代わる費用対効果の高いジェネリック医薬品として、バルベナジンカプセル（40mgおよび80mg）のFDA承認を取得し、VMAT2阻害剤市場における地位を強化しました。今回の承認取得により、ルピンのポートフォリオが強化され、遅発性ジスキネジアの有効な治療薬へのアクセスが拡大するとともに、神経治療領域における手頃な価格で高品質なジェネリック医薬品の選択肢を求める需要の高まりに対応することになります。

VMAT2阻害剤 業界ニュース
2023年8月、ニューロクライン バイオサイエンシズ社は、米国食品医薬品局（FDA）より、ハンチントン病（HD）に伴う舞踏病（成人）の治療薬としてINGREZZA（一般名：バルベナジン）カプセルが承認されたと発表しました。今回の承認取得により、イングレッサの治療領域は遅発性ジスキネジア以外にも拡大し、VMAT2阻害剤分野におけるテバ・ファーマシューティカルズの市場地位はさらに強固なものとなり、新たな収益源を開拓することになります。

2023年2月、テバ・ファーマシューティカルズは、アメリカ食品医薬品局（FDA）より、成人におけるハンチントン病（HD）に伴う遅発性ジスキネジア（TD）および舞踏病の治療薬として、1日1回投与のオーステドXR（一般名：ドイテトラベナジン）徐放錠が承認されたと発表しました。今回の承認により、患者の利便性と服薬アドヒアランスが向上し、テバはVMAT2阻害剤クラスにおける競争力を強化し、市場リーチを拡大することができました。

田辺三菱製薬株式会社は、遅発性ジスキネジア治療剤「ディスバルカプセル40mg」（一般名：バルベナジン）を、2022年5月25日の薬価収載に続き、6月に日本で新発売すると発表しました。今回の上市は、MTPCの神経領域におけるポートフォリオの拡充に向けた重要な一歩であり、日本市場における革新的な遅発性ジスキネジア治療薬に対する需要の高まりを取り込むものです。

この調査レポートは、VMAT2阻害剤市場を詳細に調査し、2021年～2034年の市場規模（百万米ドル）を推計・予測したものです：

市場, 薬剤別

バルベナジン
ドイテトラベナジン
テトラベナジン
市場：用途別

遅発性ジスキネジア（TD）
ハンチントン病
市場, 種類別

ブランド
ジェネリック
市場：流通チャネル別

病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

 

【目次】

第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 遅発性ジスキネジア（TD）およびハンチントン病の有病率の増加
3.2.1.2 新規製剤の進歩
3.2.1.3 運動障害に対する認識と診断の向上
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 薬価の高騰
3.2.2.2 VMAT2阻害剤に関連する副作用
3.3 成長可能性の分析
3.4 規制の状況
3.5 トランプ政権の関税
3.5.1 貿易への影響
3.5.1.1 貿易量の混乱
3.5.1.2 報復措置
3.5.2 業界への影響
3.5.2.1 供給サイドへの影響（原材料）
3.5.2.1.1 主要原材料の価格変動
3.5.2.1.2 サプライチェーンの再編
3.5.2.1.3 生産コストへの影響
3.5.2.2 需要側への影響（販売価格）
3.5.2.2.1 最終市場への価格伝達
3.5.2.2.2 市場シェアの動態
3.5.2.2.3 消費者の反応パターン
3.5.3 影響を受けた主要企業
3.5.4 業界の戦略的対応
3.5.4.1 サプライチェーンの再構築
3.5.4.2 価格・製品戦略
3.5.4.3 政策への関与
3.5.5 展望と今後の検討事項
3.6 今後の市場動向
3.7 パイプライン分析
3.8 ポーター分析
3.9 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 主要市場プレーヤーの競合分析
4.4 競合のポジショニングマトリックス
4.5 戦略ダッシュボード
第5章 2021〜2034年医薬品別市場予測・予測（単位：Mnドル）
5.1 主要トレンド
5.2 バルベナジン
5.3 ドイテトラベナジン
5.4 テトラベナジン
第6章 用途別市場予測・予測：2021-2034年 ($ Mn)
6.1 主要トレンド
6.2 遅発性ジスキネジア（TD）
6.3 ハンチントン病
第7章 種類別市場予測：2021-2034年 ($ Mn)
7.1 主要動向
7.2 ブランド薬
7.3 ジェネリック
第8章 2021〜2034年流通チャネル別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 病院薬局
8.3 小売薬局
8.4 オンライン薬局
第9章 2021〜2034年地域別市場予測・予測 （$ Mn）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 Actavis Labs
10.2 APOTEX
10.3 Bausch Health Companies
10.4 BionPharma
10.5 Dr. Reddy’s Laboratories
10.6 H. Lundbeck
10.7 Intas Pharmaceuticals Ltd
10.8 Lupin
10.9 Mylan
10.10 Neurocrine Biosciences
10.11 Teva Pharmaceutical Industries
10.12 Upsher-Smith Laboratories

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【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：GMI13921