世界の幹細胞製造市場規模:2024年に142億ドルを占め、2033年には258億ドルに達すると推定

 

市場規模

 

 

世界の幹細胞製造市場規模は、2024年に142億ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場が2033年までに258億ドルに達すると予測しており、2025年から2033年の成長率(CAGR)は6.8%と予測しています。幹細胞研究への投資の増加、慢性疾患の有病率の上昇、バイオテクノロジーの進歩、学術界と産業界の連携、厳格な規制、幹細胞治療に対する認識の拡大が市場の成長を促進しています。

幹細胞製造市場分析:

主な市場推進要因:政府による積極的な取り組みに支えられ、幹細胞研究へのベンチャー投資が増加していることが、幹細胞製造市場を大きく牽引しています。これは、医療や再生医療の進歩における幹細胞の潜在的可能性に対する認識が高まっていることを反映しています。

主な市場動向:幹細胞製造市場における主な動向としては、幹細胞研究や再生医療への支出の増加、プロセスの自動化、業界関係者間の協力関係の増加、バイオリアクター技術の急速な進歩などが挙げられます。

地理的な傾向:北米は、大手バイオテクノロジー企業や製薬会社の存在、幹細胞製造の臨床試験や商業化を支援する規制枠組み、充実した研究開発(R&D)インフラ、そして同地域における再生医療治療への需要の高まりなど、いくつかの要因により、幹細胞製造市場をリードしています。

競合状況:幹細胞製造業界における主要な市場参加企業には、Anterogen Co. Ltd.、Becton Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories Inc.、Bio-Techne Corporation、Corning Incorporated、FUJIFILM Holdings Corporation、Lonza Group AG、Merck KGaA、Sartorius AG、Takara Bio Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.などがあります。

課題と機会:バイオテクノロジーおよびバイオ製薬産業を後押しする政府の取り組みは、市場にとって大きな機会となります。助成金、税制優遇措置、補助金などの取り組みは、研究開発の促進、投資の誘致、先進技術の採用、科学的発見や治療法・治療の革新の加速を目的としています。しかし、市場は製造規模拡大に伴う技術的限界などの大きな課題にも直面しており、企業はこれを克服するために専門の設備やインフラを必要とします。

幹細胞製造市場の動向:
幹細胞研究と再生医療への投資の増加

幹細胞研究と再生医療への多額の投資により、世界の幹細胞製造市場は大幅な成長を遂げています。 政府や民間組織は、医療に革命をもたらす可能性を認識し、これらの分野に資源を投入しています。この推進力は、神経変性疾患や脊髄損傷など、これまで治療不可能であった症状に対する幹細胞治療の有望な見通しによってさらに拍車がかかっています。例えば、2023年8月に発行された『New England Journal of Medicine』誌の記事では、鎌状赤血球貧血症(SCD)の治療における幹細胞遺伝子治療の期待される可能性が明らかにされています。こうした投資は、最先端の研究、高度な製造技術の開発、臨床試験の拡大を支援しています。例えば、2021年9月には、LifeCell International Pvt. Ltd.が、OrbiMed Asia Partners IVから2億2500万インドルピー(2720万米ドル)の投資を受け、その技術的専門知識と幅広いネットワークを活用し、不妊治療や細胞治療などの新たな分野への進出をさらに推し進めることになりました。さらに、2023年11月には、米国を拠点とし、組み換えタンパク質および必須試薬を専門とするACROBiosystems Inc.が、幹細胞の成長と分化に重要な役割を果たすデルタ様リガンド4(DLL4)の可溶性型であるGMグレードDLL4タンパク質を発売しました。

慢性疾患の増加と革新的な治療法への需要

世界的な幹細胞製造市場を推進するもう一つの重要な要因は、慢性疾患の増加です。糖尿病、心臓病、自己免疫疾患などの疾患が増加しており、新たな効果的な治療法が必要とされています。幹細胞療法は、損傷した組織や臓器を再生することで、これらの疾患の治療に大きな可能性を秘めています。例えば、2021年3月には、Vertex Pharmaceuticals社が1型糖尿病患者向けのヒト幹細胞由来治療薬VX-880に対して、FDAからファストトラック指定の助成金を受けました。さらに、米国食品医薬品局(FDA)が2022年12月に発表したデータによると、米国では3,000万人以上が罹患している希少疾患は7,000以上あります。慢性疾患の罹患率は年齢とともに上昇し、これらの症状の治療には幹細胞製造が有望視されています。例えば、2021年10月の世界保健機関のファクトシートでは、2030年までに世界中で65歳以上の人口が14億人に達し、2050年には22億人と倍増すると予測されています。

バイオテクノロジーと細胞培養技術の進歩

バイオテクノロジーと細胞培養技術の進歩は、幹細胞製造の分野に革命をもたらしています。この推進力は、幹細胞生産の効率性と拡張性を高める上で極めて重要です。3D細胞培養システムやバイオリアクターなどの細胞培養技術の進歩により、高品質の幹細胞を大量に培養することが可能になりました。さらに、CRISPR-Cas9のような遺伝子編集技術の革新により、幹細胞の特性を正確に制御できるようになり、治療の可能性がさらに広がっています。これらの進歩は、製造プロセスの合理化だけでなく、幹細胞ベースの治療の安全性と品質を確保し、医療従事者と患者の両方に信頼感をもたらします。例えば、2021年9月には、幹細胞製造に特化した米国のバイオテクノロジー企業であるCellinoが、AI、機械学習、レーザー、その他のハードウェアおよびソフトウェアを統合し、収率を高め、製造コストを削減する同社のシステムを紹介しました。

幹細胞製造市場のセグメンテーション:
IMARC Groupは、市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析と、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当社のレポートでは、製品、用途、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

製品別内訳:
消耗品
培養基質
その他
器具
バイオリアクターおよびインキュベーター
セルソーター
その他
幹細胞株
造血幹細胞(HSC
間葉系幹細胞(MSC
人工多能性幹細胞(iPSC
胚性幹細胞(ESC
神経幹細胞(NSC
多能性成人前駆細胞

消耗品が市場を支配

本レポートでは、製品別に市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、消耗品(培地など)、機器(バイオリアクター、インキュベーター、セルソーターなど)、幹細胞株(造血幹細胞(HSC)、間葉系幹細胞(MSC)、人工多能性幹細胞(iPSC)、胚性幹細胞(ESC)、神経幹細胞(NSC)、多能性成体幹細胞)が含まれます。 レポートによると、消耗品が最大のセグメントを占めています。

幹細胞製造市場における消耗品セグメントは、幹細胞を利用した研究や治療の採用が増加しているため、堅調な成長を遂げています。 細胞培養培地、試薬、成長因子などの消耗品の安定供給が必要とされているためです。 この分野の研究が拡大するにつれ、これらの必須材料に対する需要も増加しています。 さらに、幹細胞の臨床試験や再生医療への応用が増加していることも、消耗品の消費を促進しています。臨床研究や治療法の開発には、幹細胞治療の安全性と有効性を確保するために、高品質な消耗品の一貫した安定供給が必要です。これに伴い、消耗品の生産における技術進歩が成長を促進しています。

用途別内訳:

研究用途
生命科学研究
創薬および開発
臨床応用
同種幹細胞治療
自家幹細胞治療
細胞および組織バンキング用途

研究用途が市場を牽引

本レポートでは、用途別に市場を詳細に分類し、分析を行いました。これには、研究用途(生命科学の研究および創薬と開発)、臨床用途(同種幹細胞治療および自家幹細胞治療)、細胞および組織バンキング用途が含まれます。レポートによると、研究用途が最大のセグメントを占めています。

幹細胞製造市場における研究用途の成長は、科学知識の絶え間ない追求と幹細胞生物学における画期的な発見によって支えられています。幹細胞は、さまざまな生物学的プロセス、疾患のメカニズム、潜在的な治療法の調査に不可欠なツールとして役立ちます。再生医療、発生生物学、薬剤開発など、さまざまな分野の研究者が、研究を進めるために幹細胞に頼っています。さらに、幹細胞研究に割り当てられる資金や助成金が増加していることも、この分野の成長を後押ししています。政府、民間機関、非営利団体は、幹細胞研究の変革の可能性を認識しており、イノベーションを推進するための資金援助を行っています。また、幹細胞培養技術、遺伝子編集、細胞特性評価ツールの技術的進歩により、研究アプリケーションの効率性と精度が向上しています。こうした進歩により、研究者はより幅広い種類の幹細胞を扱い、精度の高い操作が可能となり、研究の可能性の幅がさらに広がります。例えば、2023年5月にはセルノバがアストラゼネカとの新たな治療用細胞応用の可能性を評価するための共同研究を発表しました。

エンドユーザー別:

製薬・バイオテクノロジー企業
学術機関、研究機関、受託研究機関
病院、外科センター
細胞・組織バンク
その他

製薬・バイオテクノロジー企業が市場を独占

本レポートでは、エンドユーザー別の市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、製薬・バイオテクノロジー企業、学術機関、研究機関、受託研究機関、病院および外科センター、細胞・組織バンク、その他が含まれます。レポートによると、製薬・バイオテクノロジー企業が最大のセグメントを占めています。

製薬およびバイオテクノロジー企業の成長は、世界人口の継続的な拡大と高齢化傾向によって促進されています。高齢化が進むと、ヘルスケアサービス、医薬品、革新的な治療法に対する需要が高まり、製薬およびバイオテクノロジー企業にとって大きな市場が生まれます。さらに、心臓血管障害、癌、糖尿病などの慢性疾患の増加により、継続的な研究と新たな医薬品ソリューションの開発が必要となっています。これらの企業は、こうした健康上の課題に対処するための先進的な医薬品や治療法の開発において重要な役割を果たしています。さらに、遺伝子治療、精密医療、バイオ医薬品などのバイオテクノロジーの進歩が業界を形成しています。

地域別内訳:

北米
米国
カナダ
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ

北米が圧倒的な優位性を示しており、幹細胞製造市場の最大のシェアを占めている

市場調査レポートでは、北米(米国およびカナダ)、ヨーロッパ(ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシアなど)、アジア太平洋(中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど)、中南米(ブラジル、メキシコなど)、中東およびアフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も行っています。レポートによると、北米が最大の市場シェアを占めています。

北米地域では、幹細胞研究および再生医療に対する政府からの多額の資金援助や民間投資が原動力となり、幹細胞製造市場が力強い成長を遂げています。こうした財政的支援は、最先端の研究や臨床試験、先進的な製造技術の開発を支えています。さらに、糖尿病、心臓病、神経変性疾患などの慢性疾患の蔓延率は北米で上昇しています。幹細胞治療は、こうした状況に対処するための革新的なソリューションを提供しており、その生産に対する需要が高まっています。これに伴い、この地域では高度に発達したバイオテクノロジー部門が誇り、細胞培養技術とバイオプロセス技術の大幅な進歩につながっています。これにより、効率的で拡張可能な幹細胞生産が確保され、北米における業界の足場が強化されています。さらに、北米の規制枠組みは、幹細胞研究と臨床試験に適した環境を提供しており、成長と革新を促進しています。学術機関と業界関係者の協力体制、そして幹細胞治療の可能性に対する一般の人々の認識の高まりも、さらなる推進要因となっています。

 

 

競合状況

 

 

市場調査レポートでは、市場の競合状況に関する包括的な分析も提供されています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。幹細胞製造業界における主要な市場関係者には、Anterogen Co. Ltd., Becton Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories Inc., Bio-Techne Corporation, Corning Incorporated, FUJIFILM Holdings Corporation, Lonza Group AG, Merck KGaA, Sartorius AG, Takara Bio Inc., Thermo Fisher Scientific Inc.などがあります。

(これは主要企業の一部のリストであり、完全なリストは報告書に記載されています。)

世界の幹細胞製造市場における競争環境は、それぞれが優位性を確立し、業界の成長に貢献しようと競い合う多数のプレイヤーのダイナミックな相互作用によって特徴づけられます。これらの事業体は、研究機関、バイオテクノロジー企業、製薬大手、受託製造機関など、さまざまな組織にわたっています。これらの多様な背景とリソースが、多面的な生態系に貢献し、幹細胞製造におけるイノベーションと進歩を促進しています。主な競争戦略には、製造プロセスの改善、生産規模の拡大、幹細胞ベースの治療法の品質と安全性の向上に向けた研究開発努力が含まれます。さらに、これらの企業間のパートナーシップやコラボレーションも一般的であり、知識の共有や最先端技術の開発を促進しています。例えば、2021年6月には、キャタレント社が戦略的買収として、先進的な細胞治療の開発拡大を目的に、ラインセル・セラピューティック社を非公開金額で買収し、キャタレント社の大規模生産能力を強化しました。 市場における信頼性を維持するためには、規制順守と倫理基準の順守が極めて重要です。 さらに、市場参加者は、医療従事者や一般の人々における幹細胞治療の認知度を高めるために、マーケティングや教育的な取り組みを行うことが多く、その範囲はさらに拡大しています。

幹細胞製造市場ニュース:
2023年7月、Bio-Techne Corporationは、完全自動化空間生物学ソリューションの主要開発企業であるルナフォア・テクノロジーズSAの完全買収を発表した。バイオテクノとルナフォアは、トランスレーショナルおよび臨床研究市場における空間生物学のリーダーとしての地位を加速させるために力を合わせている。
2023年6月、Becton Dickinson and CompanyはCiudad Juarezに3番目の工場を建設するために8000万米ドルを投資すると発表した。
2023年9月、FDAは多発性骨髄腫における幹細胞動員に使用されるMotixafortide plus filgrastimを承認した。

 

 

【目次】

 

1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 イントロダクション
4.1 概要
4.2 主な産業動向
5 世界の幹細胞製造市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19 の影響
5.4 市場予測
6 製品別市場内訳
6.1 消耗品
6.1.1 市場動向
6.1.2 主なセグメント
6.1.2.1 培地
6.1.2.2 その他
6.1.3 市場予測
6.2 機器
6.2.1 市場動向
6.2.2 主なセグメント
6.2.2.1 バイオリアクターおよびインキュベーター
6.2.2.2 セルソーター
6.2.2.3 その他
6.2.3 市場予測
6.3 幹細胞株
6.3.1 市場動向
6.3.2 主要セグメント
6.3.2.1 造血幹細胞(HSC
6.3.2.2 間葉系幹細胞(MSC
6.3.2.3 人工多能性幹細胞(iPSC
6.3.2.4 胚性幹細胞(ESC
6.3.2.5 神経幹細胞(NSC)
6.3.2.6 多能性成人幹細胞
6.3.3 市場予測
7 用途別市場区分
7.1 研究用途
7.1.1 市場動向
7.1.2 主要セグメント
7.1.2.1 ライフサイエンス研究
7.1.2.2 創薬および開発
7.1.3 市場予測
7.2 臨床応用
7.2.1 市場動向
7.2.2 主要分野
7.2.2.1 同種幹細胞治療
7.2.2.2 自家幹細胞治療
7.2.3 市場予測
7.3 細胞・組織バンキング応用
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
8 エンドユーザー別市場
8.1 製薬・バイオテクノロジー企業
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 学術機関、研究施設、受託研究機関
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 病院および外科センター
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 細胞・組織バンク
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 その他
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
9 地域別市場
9.1 北米
9.1.1 米国
9.1.1.1 市場動向
9.1.1.2 市場予測
9.1.2 カナダ
9.1.2.1 市場動向
9.1.2.2 市場予測
9.2 アジア太平洋地域
9.2.1 中国
9.2.1.1 市場動向
9.2.1.2 市場予測
9.2.2 日本
9.2.2.1 市場動向
9.2.2.2 市場予測
9.2.3 インド
9.2.3.1 市場動向
9.2.3.2 市場予測
9.2.4 韓国
9.2.4.1 市場動向
9.2.4.2 市場予測
9.2.5 オーストラリア
9.2.5.1 市場動向
9.2.5.2 市場予測
9.2.6 インドネシア
9.2.6.1 市場動向
9.2.6.2 市場予測
9.2.7 その他
9.2.7.1 市場動向
9.2.7.2 市場予測
9.3 欧州
9.3.1 ドイツ
9.3.1.1 市場動向
9.3.1.2 市場予測
9.3.2 フランス
9.3.2.1 市場動向
9.3.2.2 市場予測
9.3.3 英国
9.3.3.1 市場動向
9.3.3.2 市場予測
9.3.4 イタリア
9.3.4.1 市場動向
9.3.4.2 市場予測
9.3.5 スペイン
9.3.5.1 市場動向
9.3.5.2 市場予測
9.3.6 ロシア
9.3.6.1 市場動向
9.3.6.2 市場予測
9.3.7 その他
9.3.7.1 市場動向
9.3.7.2 市場予測
9.4 ラテンアメリカ
9.4.1 ブラジル
9.4.1.1 市場動向
9.4.1.2 市場予測
9.4.2 メキシコ
9.4.2.1 市場動向
9.4.2.2 市場予測
9.4.3 その他
9.4.3.1 市場動向
9.4.3.2 市場予測
9.5 中東およびアフリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 国別の市場内訳
9.5.3 市場予測

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