ステアラブル針の世界市場規模は2031年までにCAGR 6%で拡大する見通し

 

市場概要

市場概要
世界のステアラブル針市場は2022年にYY百万米ドルに達し、2031年までにYY百万米ドルに達すると予測されており、2024年から2031年の予測期間において年平均成長率(CAGR)6%で成長すると見込まれています。

ステアラブル針は、低侵襲手術の精度と制御性を高めることを目的とした最先端医療技術である。これらのデバイスは柔軟な先端部を備え、医療従事者による誘導・制御が可能であり、複雑な解剖学的構造内をより正確にナビゲートできる。

ステアラブル針の応用範囲は広く、標的療法の実施や組織サンプルの採取から、生検の実施、身体の到達困難な部位での介入処置まで多岐にわたる。

手技の特定のニーズに適応し、複雑な経路をナビゲートする能力は、患者の転帰改善、組織損傷の軽減、医療介入の侵襲性低減の可能性を秘めています。ステアラブル針は低侵襲手術分野における有望な進歩であり、様々な医療専門分野に革命をもたらす潜在性を有しています。

市場動向:推進要因と抑制要因
生体内でのステアラブル針の正確な展開を可能にする技術の進歩が市場成長を牽引すると予想される

2023年9月に『Science Robotics』誌に掲載された研究は、医療ロボット工学における重大な進歩を明らかにした。研究者らは、解剖学的障害物を回避しながら生体組織内を医療用針を精密に誘導できる自律システムを開発した。このシステムは柔軟なステアラブル針を利用し、曲線経路を航行して障害物を回避し、従来の直線器具では到達困難な領域に到達できる。ステアラブル針の手動挿入は困難であるため、ロボットによる自律作動が不可欠である。

この自律型操作針の展開により、患者ケアの標準化と既存医療処置の精度向上が期待される。ロボットは計画された軌道に沿って障害物を回避しつつ針を自律的に目標部位まで展開する。本技術は医療処置の実施方法を革新し、精度向上を伴う新たな処置を可能にする潜在性を有する。自律型医療針操作システムの開発は、医療ロボット工学分野における重要な進歩である。

制約要因:

高コスト、限定的な償還政策、熟練専門家の不足、およびステアラブル針の使用に伴う潜在的なリスクが、予測期間中の市場成長を阻害する要因と見込まれる。

セグメント分析
世界のステアラブル針市場は、製品タイプ、ステアリング技術、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されている。

製品タイプセグメントにおけるアクティブステアラブル針は、ステアラブル針市場シェアの約56.4%を占めた。

能動型ステアラブルニードルは、ロボット工学、センサー、その他の技術を統合した機構を備えた先進医療機器であり、低侵襲手術向けに設計されている。これらのデバイスは医療従事者がリアルタイムで調整・制御を可能にし、外科的介入時の精度と適応性を向上させる。

複雑な解剖学的構造を組織損傷を最小限に抑えながらナビゲートするのに有用である。これらの針は、標的薬物送達、生検手技、低侵襲手術など様々な用途で使用される。

能動式ステアラブル針市場は、精密かつ低侵襲な技術への需要増加、技術進歩、複雑な疾患の増加、FDA承認の拡大によって牽引されている。

例えば2022年9月7日、Serpex Medical社はCompassステアラブル針について米国FDAの510(k)承認を取得した。これは肺内領域の肺結節へ正確にアクセス可能なステアラブル生検針である。Serpex Medicalはステアラブル器具による肺癌診断・治療の精度とアクセス性向上を目指している。Compassステアラブル針の承認は、同社がReconステアラブルシースの認可を取得した後の動きである。

さらに、ケンブリッジ・バイオメディテック、フレックスデックス、ボストン・サイエンティフィックといった業界の主要メーカーも、革新的なステアラブル針技術を開発中である。これらの技術は患者の治療成果向上と低侵襲手術の適用範囲拡大を目的としている。以上の要因から、当該市場セグメントは予測期間において最大の市場シェアを維持すると見込まれる。

地域別分析
2022年時点で北米が市場シェアの約42.5%を占める

北米は、アブレーション処置の増加、生検処置の増加、疾患の診断・治療における病院でのステアラブル針の採用拡大、および地域内の主要プレイヤーの存在により、最大の市場シェアを維持すると予想される。

例えば、2022年に発表されたシティ・オブ・ホープの記事では、米国で実施される乳房生検の約20%が乳がんの診断につながると述べられている。これらの生検の半数以上でコア針生検法が採用されており、これがステアラブル針の需要拡大を牽引すると予測される。

さらに2020年5月8日、新たな臨床試験で発作性または持続性心房細動(AF)治療への新規エネルギー源「パルスフィールドアブレーション(PFA)」の使用結果が発表された。PFAがヒトに適用されたのは今回が初めてであり、肺静脈隔離術(PVI)を通じて不整脈を標的とする本手法の安全性と有効性が実証された。アブレーションはAF患者の一般的な治療法であり、米国だけで年間約75,000件の手術が実施されている。この処置ではPVIを用いて不整脈の原因を焼灼(除去)する。

COVID-19影響分析
ステアラブル針市場はCOVID-19パンデミックにより大きな影響を受け、この業界にとって課題と機会の両方を提示した。選択的手術の延期と医療優先順位の即時的危機対応への移行により、市場は混乱に直面した。その結果、医療資源がCOVID-19対応に振り向けられたため、非緊急・選択的手術におけるステアラブル針の導入は一時的に減速した。

パンデミック期間中、低侵襲処置と医療介入の精度の重要性は一層明らかになった。組織損傷を最小限に抑え精度を向上させるステアラブル針は、限られた医療資源の中で効率的な患者ケアを確保する上で重要な役割を果たした。患者の曝露を最小限に抑え処置時間を短縮する取り組みが、ステアラブル針市場の回復力に寄与した。

さらにパンデミックは遠隔医療と遠隔モニタリングの導入を加速させ、医療従事者が遠隔操作可能な遠隔誘導式ステアラブル針の開発につながった。ステアラブル針市場は、医療実践の変容する状況に適合する革新的なソリューションを模索することで、この医療提供形態の変化に対応した。

COVID-19は当初、選択的手術の延期によりステアラブル針市場に混乱をもたらしたが、同時に低侵襲かつ精密な介入の重要性を浮き彫りにした。市場はパンデミック後の医療ニーズの変化に対応するため、新たな技術やアプローチの模索を通じて適応を進めている。

 

主要企業・市場シェア

競争環境
ステアラブル針市場における主要なグローバルプレイヤーには、ApioMed, Inc.、Boston Scientific Corporation、Merit Medical Systems、APT Medical Inc.、Serpex Medical、Medtronic、Integer Holdings Corporation、SATT CONECTUSなどが含まれる。

主な動向
2022年9月7日、Serpex Medical社は肺内領域の肺結節への精密アクセスを可能とするステアラブル生検針「Compass Steerable Needles」について、米国FDAの510(k)承認を取得した。同社はステアラブル器具の性能を活用し、精度とアクセス性を向上させることで肺がんの診断・治療の改善を目指している。コンパス・ステアラブル針の承認は、同社のレコン・ステアラブル・シースの承認に続くものです。
2021年、ヴァンダービルト大学の研究チームは、針サイズのロボット手術システムをさらに開発するため、米国国立衛生研究所(NIH)から200万ドルの助成金を獲得しました。このシステムは、薬剤耐性側頭葉てんかん(TLE)の治療にリアルタイムMRIガイダンスを活用します。

 

 

【目次】

  1. 方法論と範囲
    1. 調査方法論
    2. 調査目的とレポートの範囲
  2. 定義と概要
  3. エグゼクティブサマリー
    1. 製品タイプ別スニペット
    2. ステアリング技術別スニペット
    3. アプリケーション別スニペット
    4. エンドユーザー別スニペット
    5. 地域別スニペット
  4. 動向
    1. 影響要因
      1. 推進要因
        1. 生体内での正確なステアリング針展開を可能にする技術の進歩
      2. 制約要因
        1. ステアラブル針の使用に関連する潜在的なリスク
      3. 機会
      4. 影響分析
  5. 業界分析
    1. ポーターの5つの力分析
    2. サプライチェーン分析
    3. 価格分析
    4. 規制分析
    5. 特許分析
    6. SWOT分析
    7. DMI見解
  6. COVID-19分析
    1. COVID-19分析
      1. COVID以前のシナリオ
      2. COVID中のシナリオ
      3. COVID後のシナリオ
    2. COVID-19下における価格変動
    3. 需要と供給のスペクトル
    4. パンデミック中の市場に関連する政府の取り組み
    5. メーカーの戦略的取り組み
    6. 結論
  7. 製品タイプ別
    1. はじめに
      1. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      2. 製品タイプ別市場魅力度指数
    2. 能動的ステアラブル針*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
    3. 受動的ステアリング針
  8. ステアリング技術別
    1. 導入部
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、ステアリング技術別
      2. 市場魅力度指数、ステアリング技術別
    2. ベース操作 *
      1. 導入部
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
    3. ベベルチップステアリング
    4. プレカーブドスタイレットステアリング
    5. アクティブカニューラ(AC)ステアリング
    6. プログラマブルベベルステアリング
    7. 腱作動式先端ステアリング
  9. 用途別
    1. 導入
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
      2. 市場魅力度指数、用途別
    2. インターベンショナルラジオロジー*
      1. 導入
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
    3. 脳神経外科
    4. 消化器外科
    5. 心臓病学
    6. 泌尿器科
    7. ロボット支援手術
    8. その他
  10. エンドユーザー別
    1. はじめに
      1. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      2. エンドユーザー別市場魅力度指数
    2. 病院および診療所*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
    3. 外来手術センター (ASCs)
    4. 診断センター
    5. その他
  11. 地域別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、地域別
      2. 市場魅力度指数、地域別
    2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、ステアリング技術別
      5. 用途別市場規模分析および前年比成長率(%)
      6. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率(%)
      7. 国別市場規模分析および前年比成長率(%)
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率(%)
      4. 市場規模分析および前年比成長率(%)、ステアリング技術別
      5. 市場規模分析および前年比成長率(%)、用途別
      6. 市場規模分析および前年比成長率(%)、エンドユーザー別
      7. 市場規模分析および前年比成長率(%)、国別
        1. ドイツ
        2. 英国
        3. フランス
        4. スペイン
        5. イタリア
        6. その他の欧州
    4. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、ステアリング技術別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米その他
    5. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、ステアリング技術別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. オーストラリア
        5. その他のアジア太平洋地域
    6. 中東およびアフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      4. ステアリング技術別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      5. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      6. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
  12. 競争環境
    1. 競争シナリオ
    2. 市場ポジショニング/シェア分析
    3. 合併・買収分析
  13. 企業プロファイル
    1. アプリオメッド社*
      1. 会社概要
      2. 製品ポートフォリオと説明
      3. 財務概要
      4. 主な動向
    2. ボストン・サイエンティフィック社
    3. メリット・メディカル・システムズ社
    4. APTメディカル社
    5. サーペックス・メディカル社
    6. メドトロニック社
    7. インテジャー・ホールディングス社
    8. サット・コネクタス社(リストは網羅的ではありません
  14. 付録
    1. 当社についてとサービス
    2. お問い合わせ

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レポートコード:MD8263