世界のヒト肝臓モデル市場規模/シェア/動向分析レポート:種類別、用途別、エンドユーザー別、地域別(~2033年)

 

市場概要

ヒト肝臓モデルの市場規模
ヒト肝臓モデルの世界市場は、2024年に13億7000万米ドルに達し、2033年には37億6000万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年の予測期間中に12.3%のCAGRで成長する見込みです。

ヒト肝臓モデルは、ヒト肝臓の生理的・機能的特性を模倣するように設計された高度な構築物です。これらのモデルは主に、薬物毒性、肝疾患、肝臓解剖の複雑な空間ダイナミクスの研究に利用されています。洗練されたヒト肝臓モデルには、オルガノイド、3Dバイオプリント組織、liver-on-a-chipシステムなどさまざまな形式があり、いずれも分子レベルからヒトの肝臓の生理機能を再現しようとするものです。

 

市場ダイナミクス: 促進要因と阻害要因
肝疾患の有病率の増加

肝疾患の有病率の増加は、世界のヒト肝臓モデル市場拡大の主要な推進要因です。この罹患率の増加は、肝機能、疾患プロセス、薬物相互作用の理解を深める高度な研究ツールに対する緊急のニーズを生み出しています。

2022年3月のBMC Endocrine Disordersの研究発表によると、非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)、ウイルス性肝炎、肝硬変、肝臓がんなど、慢性肝疾患の世界的な有病率は著しく増加しています。例えば、NAFLDは欧米諸国で最も流行している慢性肝疾患であり、世界人口の約25%が罹患しています。

さらに、パートナーシップや提携、啓発プログラム、革新的な製品の発売など、主要企業の戦略がこの市場の成長を促進するでしょう。例えば、2024年2月、薬物毒性スクリーニングのための肝臓オルガノイドを開発するための共同研究は、医薬品開発プロセスにおける新薬の安全性と有効性の向上を目的とした重要な取り組みです。シンシナティ小児病院のCuSTOM Accelerator Labが主導するこのプロジェクトは、ダナハー・コーポレーションの「ビーコン」プログラムの一環で、前臨床試験のツールとしてヒト肝臓オルガノイドの可能性を活用することに焦点を当てています。

同様に、2023年2月、CN Bio社は、創薬における予測的ヒト肝臓モデルの使用を改善することを目的としたPhysio Mimix Single-organ Higher Throughput (HT) Systemを発表しました。この革新的なシステムは、これらのモデルの普及を妨げている既存の課題に取り組むもので、研究者はより大規模な比較試験を実施し、開発プロセスの早い段階で薬剤候補の有効性、体内動態、安全性を評価することができます。

ヒト肝臓モデルの高いコスト

世界のヒト肝臓モデル市場が直面している主な課題の1つは、高度なモデルの開発と維持に伴うコストの高さです。3Dバイオプリンティング、オルガノイド、オルガン・オンチップ・システムなどの技術は技術革新の最前線にありますが、高度なインフラと特殊な装置を必要とします。これらのプラットフォームは、調達コストが高いだけでなく、高度な材料や消耗品、高度な精度を必要とするため、運用や維持にも費用がかかります。そのため、多くの小規模研究機関や新興企業、新興市場の施設にとっては、資金的に手が届きにくいものとなっています。

加えて、ヒト由来細胞、特に初代ヒト肝細胞を調達し使用するコストは著しく高い。これらの細胞は、倫理的制約、入手可能なドナーの制限、厳格な品質管理基準のために入手が困難です。また、培養中の細胞の生存能力や機能を維持するためには、濃縮培地、成長因子、厳密に制御された環境条件などが必要となるため、さらに費用がかかります。

市場セグメント分析
世界のヒト肝臓モデル市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域によって区分されます。

製品種類別:

製品種類別では、3Dモデル分野が世界のヒト肝臓モデル市場で最も高い市場シェアを占めると予想されます。

従来の2D細胞培養では、ヒト組織の複雑な構造や微小環境を正確に模倣できないことが多いため、3D肝臓モデルは生体内の状態をより忠実に再現します。これらのモデルは、肝機能や薬物反応を効果的に研究するために不可欠な、様々な種類の細胞や構造要素を統合しています。最近の3Dバイオプリンティング法の発展により、これらのモデルにおける肝細胞の生存率と機能性が向上しています。例えば、研究者は血管構造を組み込んだ肝組織を効果的にプリントし、細胞の健康と機能を長期間維持するために不可欠な栄養と酸素の供給を促進しています。

さらに、業界の主要プレーヤーは、肝細胞に関する進行中の研究およびこのセグメントの市場成長を促進する投資に、より焦点を当てています。例えば、2024年6月には、ミニ肝臓モデル、特に3D肝臓スフェロイドの開発により、薬剤試験の有効性が大幅に改善される予定です。キングス・カレッジ・ロンドン(KCL)の研究者たちは、肝細胞を合成ナノ足場と一体化させた実験室育ちのミニ肝臓モデルを開発しました。この新しいアプローチにより、ミニ肝臓は従来の2次元細胞培養モデルと比較して、ヒト肝臓の構造と機能をより正確に再現することができます。

同様に2024年4月には、創業株主であるBayland CapitalとCN Innovations Holdings Ltdが、それぞれ1,000万ドルと550万ドルを出資する予定です。この資金調達は、OOC(Organ-on-a-Chip)ソリューションに対する需要の高まりに対応するため、製品開発の拡大と組織内の事業拡大を支援するものです。これらの要因により、世界のヒト肝臓モデル市場における同セグメントの地位は確固たるものとなっています。

主要企業・市場シェア

市場地域別シェア
世界のヒト肝臓モデル市場において、北米が最も高い市場シェアで重要な位置を占める見込み

非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)、肝炎、肝硬変、肝がんなどの肝疾患の有病率の増加が、ヒト肝臓モデル市場の成長を促進する主な要因です。アメリカ肝臓財団によると、2023年9月、アメリカの成人約450万人が肝臓病に罹患しています。この罹患率の増加は、肝機能や疾患メカニズムに関するより深い洞察を提供し、最終的に創薬プロセスを強化することができる高度なヒト肝臓モデルの緊急の必要性を強調しています。

3Dバイオプリンティングと臓器オンチップ技術の進歩により、ヒト肝臓モデルの精度と有効性が大幅に向上しました。これらの技術革新により、研究者はより生理学的に適切で、ヒトの肝臓の状態を正確に再現したモデルを開発することができます。さらに、この地域では、パートナーシップや共同研究、充実した医療インフラ、研究開発活動、政府の取り組み、規制機関の支援といった主要企業の戦略が、この市場の成長を後押ししています。

例えば、2024年1月、CN Bio社とAltis Biosystems社は、ADME(吸収、分布、代謝、排泄)研究の改善を目的とした次世代ヒト腸/肝臓in vitroモデルを作成するための戦略的パートナーシップを締結しました。この提携により、アルティスのRepliGut Planar-JejunumモデルとCN BioのPhysioMimix Liver-on-a-Chipが組み合わされ、臓器間コミュニケーションをシミュレートし、経口薬物投与プロセスを正確に反映する包括的なマイクロフィジオロジーシステム(MPS)が実現します。

さらに、UC Davis Healthは2023年9月、新しい肝移植プログラムを導入し、移植サービスを大幅に向上させました。このプログラムは一時的に閉鎖されていましたが、2023年春に患者の受け入れを開始する予定です。このように、上記の要因によって、この地域は世界のヒト肝臓モデル市場において支配的な地位を固めています。

世界の主要プレーヤー
ヒト肝臓モデル市場の主なグローバルプレイヤーには、Corning Incorporated、BioIVT LLC、Emulate Inc.、InSphero、Organovo Holdings Inc.、MIMETAS B.V.、CN Bio Innovations Ltd、CELLINK、Visikol, Inc.、Cyprotex PLCなどがあります。

レポートを購入する理由

パイプラインとイノベーション 進行中の臨床試験と製品パイプラインをレビューし、医療装置と医薬品における今後の進歩を予測します。
製品性能と市場ポジショニング: 製品性能、市場でのポジショニング、成長の可能性を分析し、戦略を最適化します。
実際のエビデンス: 患者からのフィードバックやデータを製品開発に反映させ、転帰を改善。
医師の嗜好と医療システムへの影響: 医療提供者の行動と、医療システムの合併が採用戦略に与える影響を検証します。
市場の最新情報と業界の変化: 最近の規制の変更、新しい政策、新たな技術などを取り上げます。
競合戦略: 競合他社の戦略、市場シェア、新興プレーヤーを分析します。
価格設定と市場参入 価格設定モデル、償還動向、市場参入戦略を検討します。
市場参入と拡大 新規市場への参入と提携のための最適な戦略を特定します。
地域の成長と投資 高成長地域と投資機会を明らかにします。
サプライチェーンの最適化 効率的な製品供給のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。
持続可能性と規制への影響 環境に配慮した実践とヘルスケアにおける規制の進化に焦点を当てます。
市販後調査 製品の安全性とアクセスを向上させるために市販後のデータを活用します。
薬剤経済学と価値に基づく価格設定: 研究開発における価値ベースの価格設定とデータ主導の意思決定への移行を分析します。

 

【目次】

  1. 市場紹介とスコープ
    1. レポートの目的
    2. レポート範囲と定義
    3. レポートの範囲
  2. エグゼクティブインサイトと主要な要点
    1. 市場ハイライトと戦略的要点
    2. 主要動向と将来予測
    3. 製品種類別スニペット
    4. 用途別スニペット
    5. エンドユーザー別スニペット
    6. 地域別スニペット
  3. ダイナミクス
    1. 影響要因
      1. ドライバー
        1. 肝疾患の有病率の増加
        2. 臓器オンチップ技術と高度3Dバイオプリンティングの成長
        3. XX
      2. 阻害要因
        1. ヒト肝臓モデルの高コスト
        2. 熟練した専門家の不足
        3. XX
      3. 機会
  4. バーチャル臨床試験の拡大
    1. XX
      1. 影響分析
  5. 戦略的洞察と業界展望
    1. 市場リーダーとパイオニア
      1. 新興パイオニアと有力プレイヤー
      2. 最も売れているブランドを持つ確立されたリーダー
      3. 確立された製品を持つマーケットリーダー
    2. 最新の開発とブレークスルー
    3. 規制と償還の状況
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. アジア太平洋
      4. 南米
      5. 中東・アフリカ
    4. ポーターのファイブフォース分析
    5. サプライチェーン分析
    6. 特許分析
    7. SWOT分析
    8. アンメット・ニーズとギャップ
    9. 市場参入と拡大のための推奨戦略
    10. シナリオ分析: ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測
    11. 価格分析と価格ダイナミクス
    12. 主要オピニオンリーダー
  6. ヒト肝臓モデル市場:種類別
    1. 序論
      1. 分析および前年比成長分析(%):種類別
      2. 市場魅力度指数:種類別
    2. 2Dモデル
      1. 製品紹介
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
    3. 3Dモデル
      1. 肝臓オンチップ
      2. 肝臓オルガノイド
      3. スフェロイド
      4. 3Dバイオプリンティング
  7. ヒト肝臓モデル市場、用途別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別
      2. 市場魅力度指数(用途別
    2. ADMEスタディ*市場
      1. 市場紹介
      2. 市場規模分析とYoY成長率分析(%)
    3. 創薬
    4. 毒性試験
    5. 疾患モデリング
    6. その他
  8. ヒト肝臓モデル市場:エンドユーザー別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数:エンドユーザー別
    2. 学術・研究機関*市場
      1. 市場紹介
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
    3. 製薬・バイオテクノロジー企業
    4. 受託研究機関
  9. ヒト肝臓モデル市場、地域別市場分析と成長機会
    1. はじめに
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析(%):地域別
      2. 市場魅力度指数:地域別
    2. 北米
      1. 市場紹介
      2. 地域別主要ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):国別
        1. アメリカ
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. ヨーロッパ
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):国別
        1. ドイツ
        2. イギリス
        3. フランス
        4. スペイン
        5. イタリア
        6. その他のヨーロッパ
    4. 南米
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米のその他
    5. アジア太平洋地域
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. 韓国
        5. その他のアジア太平洋地域
    6. 中東・アフリカ
      1. 主要な地域別動向
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別
  10. 競合情勢と市場ポジショニング
    1. 競合の概要と主要市場プレイヤー
    2. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
    3. 戦略的パートナーシップ、M&A
    4. 製品ポートフォリオとイノベーションの主な展開
    5. 企業ベンチマーキング
  11. 企業プロフィール
    1. コーニング
      1. 会社概要
      2. 製品ポートフォリオ
        1. 製品概要
        2. 製品の主要業績評価指標 (KPI)
        3. 過去および予測製品売上高
        4. 製品販売量
  12. 財務概要
    1. 企業収益地域別売上高シェア売上予測主要開発合併・買収主要製品開発活動規制当局の承認などSWOT分析
    2. 主要企業
      1. BioIVT LLC
        1. Emulate Inc.
        2. InSphero
        3. Organovo Holdings Inc.
        4. MIMETAS B.V.
        5. CN Bio Innovations Ltd
        6. CELLINK
        7. Visikol, Inc.
        8. Cyprotex PLC (*LIST NOT EXHAUSTIVE)
  13. 前提条件と調査方法
    1. データ収集方法
    2. データの三角測量
    3. 予測手法
    4. データの検証と妥当性確認
  14. 付録
    1. アメリカとサービスについて
    2. アメリカ