世界のデジタルセラピューティクス（DTx）市場規模/シェア/動向分析レポート（2025年～2031年）：治療、予防

2026年9月8日 marketing デジタルセラピューティクス（DTx）

市場概要

世界のデジタルセラピューティクス市場は、2026年の109億5,000万米ドルから、2031年までに353億7,000万米ドルへと成長し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は26.4％になると見込まれています。2025年の市場規模は88億3,000万米ドルでした。デジタルセラピューティクス市場は、臨床転帰の改善、遠隔患者管理の実現、および医療費の削減を目的とした、エビデンスに基づくデジタル介入の採用拡大によって牽引されています。AIを活用した治療法、ウェアラブル端末と統合されたソリューション、および個別化されたデジタルケアの利用拡大が、市場の成長を加速させています。

主なポイント
市場の概要：
基準年（2025年）の市場規模：88.3億米ドル
現在の市場規模（2026年）：109.5億米ドル
予測市場規模（2031年）：353.7億米ドル
CAGR（2026年～2031年）：26.4％
セグメント別動向：
地域別リーダー：2025年、北米はデジタル治療薬市場の47.6％を占め、最大のシェアを記録しました。
提供形態別リーダー：没入型およびインターフェースベースの治療薬セグメントは、予測期間中に28.7％という最高のCAGRを記録すると予想されます。
製品タイプ別リーダー：2025年には、処方箋対象のデジタル治療薬セグメントが市場を支配しました。
用途別リーダー：予防用途セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されます。
収益モデル別リーダー：成果／価値ベースのモデルセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されます。
販売チャネル別リーダー：B2B販売チャネルセグメントは、2025年に73.6％のシェアで市場を支配しました。
エンドユーザー別リーダー：2026年から2031年にかけては、医療提供者セグメントが市場を支配すると予想されます。
市場見通しと競争環境：
Teladoc Health, Inc.、Noom, Inc.、およびHinge Health, Inc.は、その高い市場シェアと製品の展開範囲から、世界のデジタルセラピューティクス市場における主要企業として特定されました。
Freespira社およびMindable Health GmbH社は、専門的なニッチ分野で確固たる地位を築くことで、スタートアップや中小企業の中でも際立った存在となっており、新興の市場リーダーとしての可能性を浮き彫りにしています。
デジタルセラピューティクス業界は、患者の転帰を改善しつつ医療費を削減する、臨床的に検証されたソフトウェアベースの介入法に対する需要の高まりによって牽引されています。慢性疾患の有病率の上昇、遠隔患者モニタリングやAIを活用した個別化ケアの普及拡大、そして価値ベースの医療への移行により、医療提供者、保険者、雇用主、製薬各社は、患者の関与を高め、治療の順守を改善し、長期的な臨床転帰を最適化するために、デジタルセラピューティクスを疾患の予防、管理、治療に統合するよう促されています。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
デジタルセラピューティクス市場では、単体のモバイルヘルスおよびウェルネスアプリケーションから、臨床的に検証され、AIを活用した統合型デジタルセラピューティクスプラットフォームへの移行という、大きな変革が起きています。ベンダーは、基本的な疾患管理ソリューションから、パーソナライズされたデジタル介入、遠隔患者モニタリング、ウェアラブル端末と連携した治療法、デジタルバイオマーカー、没入型技術（VR/AR）、実世界データ分析といった高度な機能へと進化を遂げています。医療提供者、保険者、雇用主、製薬企業、そして患者からの需要の高まりが、市場の普及を加速させています。医療が価値ベースかつ患者中心のケアへとますます移行する中、次世代のデジタルセラピューティクスは、患者のエンゲージメント、治療のアドヒアランス、臨床転帰、および長期的な疾患管理を改善するために不可欠なものとなりつつあります。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
デジタル治療薬市場のエコシステムは、Teladoc Health、Omada Health、Hinge Health、DarioHealth、Click Therapeutics、WellDoc、Sidekick Healthといった主要プロバイダーで構成されており、これらは慢性疾患管理、行動健康、筋骨格系ケア、遠隔患者モニタリング向けに、臨床的に検証されたソフトウェアソリューションを提供しています。Wellthy Therapeutics、AppliedVR、XRHealth、Canary Healthなどの新興企業は、AIを活用した個別化治療、没入型（VR/XR）ベースの介入、およびデジタル行動医療ソリューションを推進しています。Amazon Web Services（AWS）、Microsoft Azure、Google Cloud、Apple、Googleなどのテクノロジープロバイダーは、スケーラブルなクラウドインフラストラクチャ、人工知能、データ分析、およびコネクテッドヘルスエコシステムを支援しています。医療提供者、保険者、雇用主、製薬・ライフサイエンス企業、診断・リハビリテーションセンター、学術・研究機関、そして患者を含むエンドユーザーは、これらのソリューションを活用して、臨床成果の向上、患者のエンゲージメント強化、遠隔ケアの支援、および医療費全体の削減を図っています。

地域
アジア太平洋地域は、予測期間（2026年～2031年）において最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると見込まれています
アジア太平洋地域は、慢性疾患の有病率の上昇、医療の急速なデジタル化、スマートフォンおよびインターネットの普及率の向上、AIを活用したデジタルヘルスソリューションの採用拡大により、デジタルセラピューティクス市場において最も急成長している地域の一つとなっています。さらに、政府による支援策、遠隔医療および遠隔患者モニタリングインフラの拡充、デジタルヘルススタートアップへの投資増加、予防医療および価値に基づくケアへの注目の高まりが、同地域全体でのデジタルセラピューティクスの導入を加速させています。

デジタルセラピューティクス市場：企業評価マトリックス
デジタルセラピューティクス市場の評価マトリックスにおいて、Teladoc Health, Inc.（スター）は、バーチャルケア、慢性疾患管理、メンタルヘルス、遠隔患者モニタリング、およびAIを活用したデジタルヘルスソリューションの各分野における強力な存在感を背景に、高い市場収益と包括的なデジタルケアポートフォリオで際立っています。同社の広範なグローバル顧客基盤、統合されたケア・エコシステム、戦略的な買収、そして医療提供者、保険者、雇用主との強固なパートナーシップが、デジタルセラピューティクス市場におけるリーダーシップの地位を確固たるものにしています。Click Therapeutics, Inc.（新興リーダー）は、臨床的に検証された処方箋デジタルセラピューティクス（PDT）、確固たる臨床エビデンスの創出、そして複数の疾患領域にわたるソフトウェアベースの治療的介入を開発するための大手製薬企業との提携を通じて、高い評価を得ています。Teladoc Health社がその規模、ポートフォリオの幅広さ、グローバルな展開、そして確立された商業的プレゼンスによって業界をリードする一方で、Click Therapeutics社は、処方箋が必要なデジタル治療薬、AIを活用した個別化ケア、およびエビデンスに基づくソフトウェア介入への需要が医療システム全体で拡大し続ける中、リーダー・クアドラントへと躍進する強い可能性を示しています。

主要市場プレイヤー
Teladoc Health, Inc. (US)
Noom, Inc. (US)
Omada Health Inc. (US)
Hinge Health, Inc. (US)
DarioHealth Corp. (US)
Sword Health, Inc. (Portugal)
Virta Health Corp (US)
Welldoc, Inc. (US)
Click Therapeutics, Inc. (US)
Resmed (US)
Sidekick Health (Iceland)
Akili, Inc. (US)
AppliedVR, Inc. (US)
Wellthy Therapeutics Pvt Ltd (India)
Headspace Inc. (US)
Lark Technologies, Inc. (US)
XRHealth (US)
Amalgam Rx, Inc. (US)
Aptar Digital Health (France)
Canary Health (US)

【目次】

はじめに

エグゼクティブ・サマリー

プレミアム・インサイト

市場概要

デジタルヘルス市場は、スマートフォンの普及、AIの統合、および価値重視型医療への移行を原動力として成長しています。

4.1

はじめに

4.2

市場の動向

4.2.1

推進要因

4.2.1.1

慢性疾患および行動関連疾患の有病率の増加

4.2.1.2

価値重視型かつ患者中心の医療への移行

4.2.1.3

スマートフォンの普及拡大とデジタルヘルスインフラの拡充

4.2.1.4

臨床的エビデンスの蓄積と規制当局による認知の高まり

4.2.2

制約要因

4.2.2.1

限られた償還範囲と一貫性のない支払い経路

4.2.2.2

規制の複雑さと進化する承認枠組み

4.2.3

機会

4.2.3.1

新たな治療領域への拡大

4.2.3.2

AIおよび個別化医療との統合

4.2.3.3

製薬企業および医療機関との提携の拡大

4.2.4

課題

4.2.4.1

長期的な患者の関与と服薬遵守の維持

4.2.4.2

長期的な臨床的および経済的価値の実証

4.3

未充足ニーズと未開拓領域（ホワイトスペース）

4.4

相互に連携する市場とセクター横断的な機会

4.5

ティア1/2/3の主要プレイヤーによる戦略的動き

業界の動向

競争要因を乗り切り、ヘルスケアITのトレンドを活用して、業界の変革を先取りしましょう。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.1.1

供給者の交渉力

5.1.2

買い手の交渉力

5.1.3

代替品の脅威

5.1.4

新規参入の脅威

5.1.5

競争の激しさ

5.2

マクロ経済指標

5.2.1

はじめに

5.2.2

GDPの推移と予測

5.2.3

世界の医療IT業界の動向

5.3

バリューチェーン分析

5.3.1

研究・製品開発

5.3.2

データ入力と技術インフラ

5.3.3

プラットフォームの開発と導入

5.3.4

流通

5.3.5

マーケティングと販売

5.3.6

アフターサービス

5.4

エコシステム分析

5.5

価格設定分析

デジタルセラピューティクス・ソリューションの参考価格、

5.6

主要な会議・イベント（2026年～2027年）

5.7

顧客のビジネスに影響を与えるトレンド・ディスラプション

5.8

投資および資金調達のシナリオ

5.9

ケーススタディ分析

5.10

2025年の米国関税がデジタルセラピューティクス市場に与える影響

5.10.1

はじめに

5.10.2

主な関税率

5.10.3

価格への影響分析

5.10.4

国・地域への影響

5.10.4.1

米国

5.10.4.2

欧州

5.10.4.3

アジア太平洋地域

5.10.5

最終用途産業への影響

5.10.5.1

医療提供者

5.10.5.2

支払者

5.10.5.3

雇用者

5.10.5.4

患者／個人

5.10.5.5

その他のエンドユーザー

技術、特許、およびその他の要因による戦略的変革

6.1

主要な新興技術

6.1.1

医療機器としてのソフトウェア（SAMD）

6.1.2

モバイルヘルス（mHealth）アプリケーション

6.1.3

人工知能（AI）および機械学習（ML）

6.2

補完的な技術

6.2.1

遠隔患者モニタリング（RPM）

6.2.2

医療用モノのインターネット（IOMT）

6.3

関連技術

6.3.1

電子健康記録（EHR/EMR）

6.3.2

デジタル診断

6.4

技術・製品ロードマップ

6.5

特許分析

6.5.1

デジタルセラピューティクス市場における特許公開の動向

6.5.2

インサイト：管轄区域および主要出願人の分析

6.6

将来の応用分野

6.6.1

AIを活用した個別化治療および臨床意思決定支援

6.6.2

継続的な遠隔ケアおよびデジタルヘルス・エコシステム

6.6.3

デジタルバイオマーカーを活用した予防医療および精密医療

6.7

AI／汎用AIがデジタルセラピューティクス市場に与える影響

6.7.1

はじめに

6.7.2

デジタルセラピューティクス市場におけるAI／汎用AIの市場ポテンシャル

6.7.3

AI／GEN AIの導入に関する事例研究

6.7.3.1

デジタルセラピューティクスにおけるAI技術

6.7.4

AI／GEN AIが相互接続されたエコシステムおよび隣接するエコシステムに与える影響

6.7.4.1

デジタルヘルスおよびテレヘルス市場

6.7.4.2

遠隔患者モニタリング（RPM）市場

6.7.4.3

電子健康記録（EHR/EMR）市場

6.7.5

ユーザーの受容度および影響評価

6.7.5.1

ユーザーの受容度

6.7.5.1.1

ユーザー A：医療提供者

6.7.5.1.2

ユーザー B：支払者

6.7.5.2

影響評価

6.7.5.2.1

ユーザー A：医療提供者

6.7.5.2.2

ユーザー B：保険者

持続可能性と規制環境

各地域の規制の枠組みやコンプライアンス基準に関する知見を活用し、世界的な持続可能性の課題に対処します。

7.1

地域ごとの規制とコンプライアンス

7.1.1

規制機関、政府機関、およびその他の組織

7.1.2

規制の枠組み

7.1.2.1

北米

7.1.2.2

欧州

7.1.2.3

アジア太平洋

7.1.2.4

ラテンアメリカ

7.1.2.5

中東・アフリカ

7.1.3

業界基準

顧客環境および購入者の行動

満たされていないニーズと、デジタル治療薬の購入決定に影響を与える主要なステークホルダーを特定します。

101

8.1

はじめに

8.2

意思決定プロセス

8.3

購入に関わるステークホルダーおよび購入評価基準

8.3.1

購買プロセスにおける主要なステークホルダー

8.3.2

購買基準

8.4

導入の障壁と内部的な課題

8.5

様々なエンドユーザー業界における未充足のニーズ

8.5.1

未充足のニーズ

8.5.2

エンドユーザーの期待

8.6

市場の収益性

デジタルセラピューティクス市場（提供サービス別）

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表4つ

108

9.1

はじめに

9.2

ソフトウェア／プラットフォーム

9.2.1

AIを活用したプラットフォームアーキテクチャと、規制上の承認経路の拡大が市場の拡大を牽引するでしょう

9.3

治療プログラム

9.3.1

新たな適応症におけるFDAの承認拡大と、保険償還コードの整備が進み、プログラムの採用を促進するでしょう

9.4

没入型およびインターフェースベースの治療法

臨床エビデンスの蓄積と、以下の分野における新たな償還コード

製品タイプ別デジタル治療薬市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表3件

114

10.1

はじめに

10.2

処方箋対象デジタル治療法

10.2.1

規制当局の承認と臨床的有効性の立証が進み、処方箋対象デジタル治療法の導入が加速しています。

10.3

非処方箋デジタル治療法

10.3.1

処方箋不要のデジタルセラピューティクスの成長を加速させるための、消費者へのアクセスの向上とデジタルヘルスの普及促進

用途別デジタルセラピューティクス市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表20件

118

11.1

はじめに

11.2

治療・ケア関連の用途分野

11.2.1

糖尿病

11.2.1.1

世界的に高まる糖尿病の負担と、デジタルケアの連携がデジタルセラピューティクスの普及を加速させる要因となるでしょう。

11.2.2

中枢神経系（CNS）疾患

11.2.2.1

精神保健の負担の増大とAIを活用した行動ケアによる、中枢神経系疾患向けデジタルセラピューティクスの導入促進

11.2.3

禁煙

11.2.3.1

タバコ規制の取り組みの拡大と、導入を促進するための行動介入

11.2.4

慢性呼吸器疾患

11.2.4.1

慢性呼吸器疾患の負担の増加と、成長を後押しする遠隔疾患管理

11.2.5

筋骨格系疾患

11.2.5.1

筋骨格系疾患の負担の増加と、市場の成長を支えるAIを活用したリハビリテーション

11.2.6

心血管疾患

11.2.6.1

増大する心血管疾患の負担と、市場成長に寄与する遠隔心臓ケア

11.2.7

服薬遵守

11.2.7.1

治療の遵守率と長期的な転帰を改善するニーズの高まりが成長を牽引する

11.2.8

睡眠障害

11.2.8.1

睡眠障害の有病率の上昇と、それに関連する睡眠ケアが、デジタルセラピューティクスの普及を加速させるでしょう。

11.2.9

リハビリテーションおよび患者ケア

11.2.9.1

従来型の臨床現場を超えた回復の変革をもたらすデジタルリハビリテーション・プラットフォーム

11.2.10

物質使用障害および依存症管理

11.2.10.1

エビデンスに基づく依存症治療および長期的な回復支援へのアクセスを拡大するデジタルセラピューティクス 11.2.10 物質使用障害および依存症管理 11.2.10.1エビデンスに基づく依存症治療および長期的な回復支援へのアクセスを拡大するデジタルセラピューティクス 11.2.10.1

11.2.11

その他の治療およびケア関連のアプリケーション 11.3

予防アプリケーション 11.3.1

前糖尿病 11.3.1.1

前糖尿病に対するデジタルセラピューティクスの導入を促進するための早期リスク特定およびライフスタイル介入 11.3.2 肥満および生活習慣病 11.3.2.1

肥満および生活習慣病の予防・管理のためのデジタルセラピューティクス 11.3.2.2

前糖尿病に対するデジタルセラピューティクスの導入を促進するための、早期リスクの特定と生活習慣への介入

11.3.2

肥満および体重管理

11.3.2.1

GLP-1療法を補完し、持続可能な体重管理を可能にするデジタルセラピューティクス

11.3.3

栄養・ライフスタイル管理

11.3.3.1

予防医療におけるデジタルセラピューティクスの役割を拡大するための、個別化された栄養・ライフスタイル指導

11.3.4

その他の予防医療への応用

収益モデル別デジタルセラピューティクス市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表4つ

138

12.1

はじめに

12.2

サブスクリプション型モデル

12.2.1

継続的なケアの提供と定期的な患者エンゲージメントによる導入の促進

12.3

ライセンス（エンタープライズ／SaaS）モデル

12.3.1

エンタープライズでの導入と拡張性の高いクラウド展開が、ライセンス（エンタープライズ／SaaS）モデルの成長を牽引します。

12.4

アウトカム／バリューベースのモデル

12.4.1

成果ベースの償還への移行が進み、成果・価値ベースモデルの導入を促進

販売チャネル別デジタルセラピューティクス市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表3つ

143

13.1

はじめに

13.2

B2B販売チャネル

13.2.1

ヘルスケア・エコシステムにおけるパートナーシップと償還制度の拡大が、デジタルセラピューティクス分野におけるB2Bの主導的地位を牽引します。

13.3

B2C販売チャネル

13.3.1

B2Cの成長を加速させる、消費者中心のデジタルヘルスの普及と予防医療のトレンド

エンドユーザー別デジタルセラピューティクス市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表14件

147

14.1

はじめに

14.2

医療提供者

14.2.1

病院

14.2.1.1

デジタルケア提供の拡大が、病院におけるデジタルセラピューティクスの導入を促進します。

14.2.2

専門クリニック

14.2.2.1

疾患特化型の医療提供が、専門クリニックにおけるデジタルセラピューティクスの導入を加速させる

14.2.3

診断・リハビリテーションセンター

14.2.3.1

診断・リハビリテーションセンターにおける導入を推進するためのデジタルリハビリテーションおよびアウトカム重視のケア

14.2.4

その他の医療提供者

14.3

医療保険者

14.3.1

公的保険者

14.3.1.1

公的医療におけるデジタル治療薬の役割を拡大するための、政府主導のデジタルヘルスプログラム

14.3.2

民間保険者

14.3.2.1

民間保険者におけるデジタルセラピューティクスの導入を促進するための、成果連動型保険モデルおよび雇用主の健康戦略

14.4

雇用主

14.4.1

予防医療および価値重視の従業員福利厚生への注目が高まり、雇用主セグメント全体での導入が加速しています。

14.5

患者／個人

14.5.1

このセグメントにおける導入を促進する、自己管理型および予防医療への嗜好の高まり

14.6

その他のエンドユーザー

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：HIT 4407