生物製剤安全性試験のグローバル市場は2029年までにCAGR 11.1%で成長すると予測

2024年6月3日 marketing 生物製剤安全性試験

生物製剤安全性試験の世界市場規模は、収益ベースで2024年に42億ドル相当と推定され、2024年から2029年までの年平均成長率は11.1%で、2029年には72億ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析で構成されている。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。

市場の成長は、新規バイオ治療薬へのニーズの高まりやバイオ医薬品産業の発展への注目の高まりといった要因に起因している。しかし、動物実験に対する倫理的な懸念が市場の成長を妨げる可能性がある。

市場動向

原動力：モノクローナル抗体とバイオシミラーの開発増加
モノクローナル抗体（mAb）とバイオシミラーの開発の増加は、生物製剤安全性試験市場に大きな影響を与えている。特に腫瘍や自己免疫疾患を対象としたmAb治療薬の増加に伴い、製品の品質と患者の安全性を確保するための厳格な安全性試験の需要が高まっている。mAbとバイオシミラーの開発の高まりが市場の成長を後押ししている。例えば、2024年にFDAはタイエン（トシリズマブ-aazg）、ジュボンティとワイオスト（デノスマブ-bbdz）、シムランディ（アダリムマブ-ryvk）など様々なバイオシミラーを承認した。さらに、抗体治療薬の承認件数の増加が市場の成長を後押ししている。例えば、抗体学会によると、2023年中に10種類の抗体治療薬が米国またはEUで初めて承認された。このように、mAbsとバイオシミラーの開発が増加していることが、市場の成長を促進している。

制約：動物実験に関する倫理的懸念
生物製剤の安全性試験、特に製薬・バイオテクノロジー業界における安全性試験に関する重大な倫理的懸念の一つは、試験手順における動物の使用である。動物実験またはin vivo試験は、潜在的な毒性、免疫原性、副作用を含む生物製剤の安全性プロファイルを評価するために実施される。しかし、動物の福祉と権利に関する倫理的懸念の高まりは、試験における動物使用を最小限に抑える努力を促している。生物医学研究に従事する企業は、倫理的ガイドラインを厳格に遵守し、実験に関与する動物の人道的ケアと福祉を優先しなければならない。倫理的問題は、不十分な飼育環境、痛みを伴う処置、エンリッチメント活動の欠如などの問題から生じ、動物の倫理的扱いに関する批判的考察を促している。したがって、動物実験に関連する倫理的懸念が市場の成長を妨げる可能性がある。

機会：次世代治療薬への注目の高まり
次世代治療薬には、従来のバイオ医薬品と比較して、有効性、精度、安全性プロファイルを向上させる革新的アプローチと先進技術が含まれる。遺伝子治療、細胞ベース治療、RNA治療、免疫療法、個別化医薬品などの次世代治療薬は、従来の低分子医薬品よりも複雑な場合が多い。遺伝子操作、細胞工学、標的送達システムなどを伴うこともある。この複雑さゆえに、製品の品質と患者の安全性を確保するための徹底的な安全性試験の必要性が高まる。したがって、次世代治療薬への注目の高まりが、生物製剤安全性試験市場の成長を後押ししている。

課題：生物製剤の複雑性と異種性に関連する課題
生物製剤には、モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療、細胞ベース治療など幅広い製品が含まれる。これらはそれぞれユニークな構造、作用機序、潜在的な安全性懸念を持っている。生物製剤はしばしば、グリコシル化、リン酸化、アセチル化などの複雑な翻訳後修飾（PTM）を受ける。これらの修飾は、有効性、免疫原性、安定性に影響を与え、安全性プロファイルに影響を与える可能性がある。さらに、生物製剤の製造には複雑な工程が含まれるため、バッチ間のばらつきが生じうる。製品の品質、純度、力価のばらつきは安全性の結果に影響を及ぼす可能性がある。このように、プロセスの複雑さと不均一性は、生物製剤の製造、スクリーニング、開発を困難にしている。したがって、生物製剤の複雑性と異質性に関連する課題は、市場の成長を妨げると予想される。

市場エコシステムは、原料供給業者、生物製剤安全性試験製品メーカー、生物製剤安全性試験サービスプロバイダー、製薬・バイオテクノロジー企業、CRO・CDMO、学術・研究機関などのエンドユーザーで構成される。生物製剤安全性試験製品メーカーは消耗品や機器を提供し、生物製剤安全性試験サービスプロバイダーはエンドトキシン試験サービス、マイコプラズマ試験サービス、バイオバーデン試験サービス、ウイルス安全性試験サービス、無菌試験サービスなど幅広いサービスを提供している。

2023年の生物製剤安全性試験業界は、残留宿主細胞タンパク質・DNA検出試験分野が支配的であった。
検査タイプに基づき、生物製剤安全性検査市場は、残留宿主細胞タンパク質＆DNA検出検査、マイコプラズマ検査、無菌検査、エンドトキシン検査、ウイルス安全性検査、バイオバーデン検査、その他の検査に区分される。2023年には、生物製剤とバイオシミラーの需要増加により、残留宿主細胞タンパク質＆DNA検出検査分野が市場を支配した。さらに、残留宿主細胞タンパク質とDNAの検出と定量を目的とした製品の発売が増加していることも、同分野の市場成長を後押ししている。

2023年の生物製剤安全性試験産業は、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが支配的であった。
エンドユーザーに基づき、生物製剤安全性試験市場は、製薬＆バイオテクノロジー企業、CROおよびCDMO、学術・研究機関に区分される。2023年、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、新規バイオ治療薬の開発への注目の高まりにより、世界市場で最大の市場シェアを占めた。さらに、バイオ医薬品産業の発展のための投資や資金調達の増加が、同分野の市場成長を促進している。

世界の生物製剤安全性試験市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東、アフリカの6つの主要地域に区分される。2023年の市場シェアは北米が最も大きく、次いで欧州、アジア太平洋地域となっている。研究開発活動への多額の支出、確立された医療市場の存在、高度な治療に対するニーズの高まりなどの要因が、北米地域の市場シェア最大化の要因となっている。

生物製剤安全性試験市場の主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、Lonza（スイス）、富士フイルム株式会社（日本）、Sartorius AG（ドイツ）、F. Hoffmann-La Roche Ltd（スイス）、Charles River Laboratories（米国）、BIOMÉRIEUX（フランス）、Maravai LifeSciences（米国）、WuXi AppTec（中国）、SGS Société Générale de Surveillance SA. (スイス）、Sotera Health (Nelson Laboratories, LLC)（米国）、Samsung Biologics（韓国）、GenScript（米国）、Agilent Technologies, Inc.（米国）、Syngene International Limited（インド）、Eurofins Scientific（ルクセンブルク）、Laboratory Corporation of America Holdings（米国）、Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国）、QIAGEN（オランダ）、Promega Corporation（米国）、Catalent, Inc（米国）、ASSOCIATES OF CAPE COD, INC.（米国）、Pacific BioLabs（米国）、Clean Biologics（フランス）、PathoQuest（フランス）、ARL Bio Pharma, Inc.（米国）、Frontage Labs（米国）、Creative Biogene（米国）、Advaxia Biologics（イタリア）。

本レポートでは、生物製剤安全性試験市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：

製品・サービス別
サービス
マイコプラズマ検査サービス
無菌試験サービス
エンドトキシン検査サービス
ウイルス安全性試験サービス
バイオバーデン検査サービス
その他の検査サービス
消耗品
検査機器
検査タイプ別
残留宿主細胞タンパク質およびDNA検出検査
マイコプラズマ検査
無菌検査
エンドトキシン検査
ウイルス安全性試験
バイオバーデン試験
その他の生物製剤安全性試験
用途別
モノクローナル抗体開発・製造
ワクチン開発・製造
細胞・遺伝子治療製品の開発・製造
血液・血液製剤の開発・製造
その他の用途
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
CROおよびCDMO
学術・研究機関
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の地域
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ（RoLATAM）
中東
GCC諸国
サウジアラビア（KSA）
アラブ首長国連邦（UAE）
その他のGCC諸国（RoGCC）
その他の中東諸国（RoME）
アフリカ

2024年1月、Chales River Laboratoriesは、堅牢な細菌性エンドトキシン試験のための新しい動物実験不要の試験ソリューションであるEndosafe Trillium rCRカートリッジを発売した。
2023年11月、Merck KGaAは中国・上海にバイオセーフティ試験所を開設した。この施設は、顧客が前臨床開発から商業化まで、細胞株の特性評価とロットリリースのための幅広い試験サービスを現地で利用できるようにすることを目的としている。
2023年3月、ラボコープは遺伝子治療の開発と製造に関してフォージ・バイオロジックス社と提携した。この提携により、遺伝子治療の顧客は、アデノ随伴ウイルス（AAV）を介した遺伝子治療プログラムのための医薬品開発サービス、製造能力、科学的専門知識を利用できるようになる。

【目次】

1 はじめに（ページ – 52）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 調査範囲
1.3.1 市場セグメンテーション
1.3.2 対象地域
1.4 考慮した年数
1.5 通貨
1.6 利害関係者
1.7 制限事項
1.8 変化のまとめ
1.9 景気後退の影響

2 調査方法（ページ – 59）
2.1 調査データ
図1 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図2 生物製剤安全性試験市場：主要データの内訳
2.2 市場推計方法
2.2.1 世界市場規模の推定（ボトムアップアプローチ）
図3 生物製剤安全性試験産業規模推計（サプライサイド分析）、2023年
図4 市場規模推計：アプローチ1（企業収益分析に基づく推計）、2023年
図5 収益シェア分析：サーモフィッシャーサイエンティフィック社の例（2023年）
2.2.2 一次専門家による洞察
図6 一次情報源からの市場規模の検証
2.2.3 セグメント別市場評価（トップダウンアプローチ）
図7 セグメント別市場規模推定手法：トップダウンアプローチ
2.3 市場成長率の予測
図8 市場：CAGR予測
表1 供給側要因と需要側要因の影響分析
2.4 データ三角測量
図9 データ三角測量の方法
2.5 リサーチの前提
2.6 リスク分析
2.7 景気後退の影響分析

3 要約（ページ数 – 72）
図 10 生物製剤安全性試験市場：製品・サービス別、2024 年対 2029 年（百万米ドル）
図 11 生物製剤安全性試験製品市場：試験タイプ別、2024 年対 2029 年（百万米ドル）
図12 生物製剤安全性試験産業：用途別、2024年対2029年（百万米ドル）
図13 エンドユーザー別市場：2024年対2029年（百万米ドル）
図 14 市場の地理的スナップショット

4 プレミアムインサイト（ページ数 – 76）
4.1 生物製剤安全性試験市場の概要
図15 モノクローナル抗体とバイオシミラーの開発増加が市場成長を支える
4.2 北米：生物製剤安全性試験産業：製品・サービス別、国別（2023年）
図16 2023年にはサービス分野が最大シェアを占める
4.3 用途別市場シェア（2023年
図17 2023年はモノクローナル抗体分野が最大シェアを占める
4.4 エンドユーザー別市場シェア（2023年
図18 2023年は製薬・バイオ製薬企業が市場を席巻
4.5 市場：地理的成長機会
図 19 予測期間中に高い成長を記録するアジア太平洋諸国

5 市場概観（ページ – 79）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 20 生物製剤安全性試験市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
表 2 生物製剤安全性試験産業：影響分析
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 mAbsとバイオシミラーの開発
表3 2022-2024年にFDAが承認したバイオシミラー製品のリスト
図21 米国または欧州で最初の承認を取得した抗体治療薬の数（2012～2023年
5.2.1.2 細胞培養汚染に対する懸念の高まり
5.2.1.3 バイオ医薬品研究開発への投資の増加
図22 世界の医薬品研究開発費の総額（2014～2028年
表4 医薬品研究開発費、企業別、2020年対2026年（10億米ドル）
5.2.1.4 先端治療薬（ATMP）への需要の増加
表5 承認された遺伝子治療薬のリスト（2023～2024年
5.2.1.5 生物製剤の安全性試験に対する厳しい規制要件
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 動物実験に関する倫理的懸念
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興市場における成長機会
5.2.3.2 バイオ医薬品業務のCROへのアウトソーシングの増加
5.2.3.3 次世代治療薬への注目の高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 生物製剤の高コスト
表6 先端治療薬の価格設定
5.2.4.2 生物製剤の複雑性と異種性に関する課題
5.3 技術分析
5.3.1 主要技術
5.3.1.1 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
表7 生物製剤の安全性試験におけるPCRの応用
5.3.1.2 次世代シーケンサー（NGS）
5.3.2 補完的技術
5.3.2.1 ラボオンチップ（LOC）システム
5.3.2.2 ハイコンテントスクリーニング（HCS）
5.3.3 隣接技術
5.3.3.1 バイオインフォマティクスと計算生物学
5.4 サプライチェーン分析
図23 市場：サプライチェーン分析
5.5 バリューチェーン分析
図24 市場：バリューチェーン分析
5.6 価格分析
表8 主要企業の平均販売価格動向（製品別
表9 生物製剤安全性試験製品の平均販売価格（地域別
5.7 エコシステム分析
図25 市場：エコシステム分析
5.7.1 市場における原材料ベンダー
表10 市場：原材料ベンダーの役割
5.7.2 市場における製品ベンダー
表11 市場：製品ベンダーの役割
5.7.3 市場におけるサービスプロバイダー
表12 市場：サービスプロバイダーの役割
5.7.4 市場におけるエンドユーザー
表13 市場：エンドユーザーの役割
5.7.5 市場を管理する規制機関
表14 市場：規制機関の役割
5.8 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図26 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.9 特許分析
5.9.1 方法論
5.9.2 出願された特許、文書タイプ別、2014～2024年
表15 出願された特許（2014～2024年
5.9.3 技術革新と特許出願
図 27 付与された特許の総数、2014-2024 年
5.9.4 上位出願者
図 28 特許出願件数の多い上位 10 社（2014～2024 年
表16 特許所有者数上位20社、2014～2024年
表17 特許市場（2024年
5.10 主要な会議とイベント
表18 市場：主要会議・イベント（2024～2025年
5.11 規制ランドスケープ
5.11.1 導入
5.11.2 規制機関、政府機関、その他の組織
表19 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
表20 欧州：規制当局、政府機関、その他の組織
表21 アジア太平洋：規制機関、政府機関、その他の団体
表22 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織
5.11.3 規制のシナリオ
表23 市場：規制ガイドライン
5.12 ポーターの5つの力分析
図29 市場：ポーターの5つの力分析
表24 市場：ポーターの5つの力分析
5.12.1 新規参入の脅威
5.12.2 代替品の脅威
5.12.3 供給者の交渉力
5.12.4 買い手の交渉力
5.12.5 競合の激しさ
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図30 生物製剤安全性試験製品の購買プロセスにおける利害関係者の影響力
5.13.2 市場における購買基準
図31 エンドユーザーの主な購買基準
表25 生物製剤安全性試験製品・サービスの購入基準（エンドユーザー別
5.14 投資／資金調達シナリオ

6 生物製剤安全性試験市場：製品・サービス別（ページ番号 – 117）
6.1 はじめに
表26 生物製剤安全性試験産業、製品・サービス別、2022-2029年（百万米ドル）
6.2 サービス
表27 生物製剤安全性試験サービス市場、タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表 28 生物製剤安全性試験サービス市場、地域別、2022-2029 年（百万米ドル）
表 29 北米：生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2022-2029 年（百万米ドル）
表30 欧州：生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
表31 アジア太平洋: 生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2022-2029年 (百万米ドル)
表32 ラテンアメリカ：生物製剤安全性試験サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 33 中東：生物製剤安全性試験サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 34 GCC 諸国：生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.2.1 マイコプラズマ検査サービス
6.2.1.1 生物製剤とバイオシミラーの開発への注力の高まりがセグメントの成長を支える
表35 マイコプラズマ検査サービス市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表36 北米：マイコプラズマ検査サービス市場国別 2022-2029年（百万米ドル）
表37 欧州マイコプラズマ検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表38 アジア太平洋地域：マイコプラズマ検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表39 ラテンアメリカ：マイコプラズマ検査サービス市場国別 2022-2029年（百万米ドル）
表40 中東：マイコプラズマ検査サービス市場：国別 2022-2029年（百万米ドル）
表41 北アフリカ諸国：マイコプラズマ検査サービス市場マイコプラズマ検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.2.2 無菌検査サービス
6.2.2.1 生物製剤とバイオシミラーの開発への注目の高まりが無菌検査サービスの需要を牽引
表 42 無菌検査サービス市場、地域別、2022～2029 年（百万米ドル）
表43 北米：無菌検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表44 欧州：無菌検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表45 アジア太平洋：無菌検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表46 ラテンアメリカ：無菌検査サービス市場：国別 2022-2029年（百万米ドル）
表 47 中東：無菌検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 48 GCC諸国：無菌検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.2.3 エンドトキシン検査サービス
6.2.3.1 厳しい規制要件が市場を牽引
表 49 エンドトキシン検査サービス市場、地域別、2022～2029 年（百万米ドル）
表50 北米：エンドトキシン検査サービス市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
表51 欧州：エンドトキシン検査サービス市場国別 2022-2029年（百万米ドル）
表52 アジア太平洋地域：エンドトキシン検査サービス市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表53 ラテンアメリカ：エンドトキシン検査サービス市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 54 中東：エンドトキシン検査サービス市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 55 GCC諸国：エンドトキシン検査サービス市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.2.4 ウイルス安全性試験サービス
6.2.4.1 先進的治療法開発への注目の高まりが成長を牽引
表56 ウイルス安全性試験サービス市場、地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表57 北米：ウイルス安全性試験サービス市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 58 欧州：ウイルス安全性試験サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表59 アジア太平洋地域：ウイルス安全性試験サービス市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表60 ラテンアメリカ：ウイルス安全性試験サービス市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 61 中東：ウイルス安全性試験サービス市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 62 GCC諸国： GCC諸国：ウイルス安全性試験サービス市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.2.5 生物負荷試験サービス
6.2.5.1 汚染リスク軽減のための高度な検査ソリューションの採用が成長を促進
表 63 生物負荷試験サービス市場、地域別、2022～2029 年（百万米ドル）
表64 北米：バイオバーデン検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表65 欧州：生物負荷試験サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 66 アジア太平洋地域：バイオバーデン検査サービス市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表67 ラテンアメリカ：バイオバーデン検査サービス市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 68 中東：バイオバーデン検査サービス市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 69 GCC諸国：バイオバーデン検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.2.6 その他の生物製剤安全性試験サービス
表 70 その他の生物製剤安全性試験サービス市場、地域別、2022-2029 年（百万米ドル）
表71 北米：その他の生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 72 欧州：その他の生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
表73 アジア太平洋: その他の生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2022-2029年 (百万米ドル)
表 74 ラテンアメリカ：その他の生物製剤安全性試験サービス市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル）
表 75 中東：その他の生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 76 GCC諸国：その他の生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.3 消耗品
6.3.1 高品質なアッセイと試薬への需要の高まりが市場を牽引
表 77 生物製剤安全性試験消耗品市場、地域別、2022-2029 年（百万米ドル）
表78 北米：生物製剤安全性試験用消耗品市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 79 欧州：生物製剤安全性試験用消耗品市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル）
表80 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験用消耗品市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表81 中南米：生物製剤安全性試験用消耗品市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 82 中東：生物製剤安全性試験用消耗品市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表83 GCC諸国：生物製剤安全性試験用消耗品市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.4 検査機器
6.4.1 市場成長を支える先端技術の採用増加
表 84 生物製剤安全性試験機器市場、地域別、2022-2029 年（百万米ドル）
表 85 北米：生物製剤安全性試験機器市場、国別、2022-2029 年（百万米ドル）
表 86 欧州：生物製剤安全性試験機器市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル）
表 87 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験機器市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル）
表 88 ラテンアメリカ：生物製剤安全性試験機器市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル）
表 89 中東：生物製剤安全性試験機器市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 90 GCC 諸国：生物製剤安全性試験機器市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）

7 生物製剤安全性試験製品市場、試験タイプ別（ページ番号 – 147）
7.1 導入
表 91 生物製剤安全性試験製品市場：試験タイプ別、2022-2029 年（百万米ドル）
7.2 残留宿主細胞タンパク質とDNA検出試験
7.2.1 生物製剤製造に関する厳格な規制ガイドラインが市場を牽引
表92 残留宿主細胞タンパク質・DNA検出検査市場、地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表93 北米：残留宿主細胞タンパク質・DNA検出検査市場：国別、2022〜2029年（百万米ドル）
表 94 欧州：残留宿主細胞タンパク質＆DNA検出検査市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 95 アジア太平洋地域：残留宿主細胞タンパク質＆DNA検出検査市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表96 ラテンアメリカ：残留宿主細胞タンパク質＆DNA検出検査市場：2022年～2029年国別（百万米ドル）
表 97 中東：残留宿主細胞タンパク質＆DNA検出検査市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 98 GCC諸国：残留宿主細胞タンパク質＆DNA検出検査市場：国別、2022～2029年（百万米ドル）
7.3 マイコプラズマ検査
7.3.1 細胞培養汚染に対する懸念の高まりが市場を牽引
表99 マイコプラズマ検査市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表100 北米：マイコプラズマ検査市場国別 2022-2029年（百万米ドル）
表101 欧州マイコプラズマ検査市場国別 2022-2029年（百万米ドル）
表102 アジア太平洋：マイコプラズマ検査市場国別 2022-2029年（百万米ドル）
表103 ラテンアメリカ：マイコプラズマ検査市場国別 2022-2029年（百万米ドル）
104表中東：マイコプラズマ検査市場：国別 2022-2029年（百万米ドル）
表105 GCC諸国：マイコプラズマ検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
7.4 無菌検査
7.4.1 医薬品開発・製造プロセスの各段階における無菌性試験の義務化が市場の成長を支える
表106 無菌試験市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表 107 北米：無菌性試験市場国別 2022-2029 （百万米ドル）
表108 欧州：滅菌検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 109 アジア太平洋：無菌性試験市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表110 ラテンアメリカ：滅菌検査市場：国別 2022-2029年（百万米ドル）
表 111 中東：不妊検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表112 GCC諸国：無菌検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
7.5 エンドトキシン検査
7.5.1 生物製剤製造のための研究開発の増加が市場を牽引する
表 113 エンドトキシン検査市場：地域別、2022～2029 年（百万米ドル）
表114 北米：エンドトキシン検査市場国別 2022-2029年（百万米ドル）
表115 欧州：エンドトキシン検査市場国別 2022-2029年（百万米ドル）
表116 アジア太平洋：エンドトキシン検査市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表117 ラテンアメリカ：エンドトキシン検査薬市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 118 中東：エンドトキシン検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 119 GCC諸国：エンドトキシン検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
7.6 ウイルス安全性試験
7.6.1 生物製剤とバイオシミラーの需要拡大がセグメント成長を牽引
表120 ウイルス安全性試験市場、地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表121 北米：ウイルス安全性試験市場国別 2022-2029年（百万米ドル）
表 122 欧州：ウイルス安全性試験市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表123 アジア太平洋地域：ウイルス安全性試験市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表124 中南米：ウイルス安全性試験市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 125 中東：ウイルス安全性試験市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 126 GCC諸国：国別ウイルス安全性試験市場、2022-2029年（百万米ドル）
7.7 生物負荷試験
7.7.1 医薬品安全基準の厳格化により微生物学的バイオバーデン検査の需要が増加
表 127 バイオバーデン検査市場、地域別、2022～2029 年（百万米ドル）
表128 北米：バイオバーデン検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表129 欧州：生物負荷試験市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表130 アジア太平洋地域：バイオバーデン検査市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表131 ラテンアメリカ：バイオバーデン検査市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 132 中東：バイオバーデン検査市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 133 GCC諸国：バイオバーデン検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
7.8 その他の生物製剤安全性試験
表 134 その他の生物製剤安全性試験市場、地域別、2022～2029 年（百万米ドル）
表135 北米：その他の生物製剤安全性試験市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 136 欧州：その他の生物製剤安全性試験市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 137 アジア太平洋地域：その他の生物製剤安全性試験市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 138 ラテンアメリカ：その他の生物製剤安全性試験市場：2022-2029年国別（百万米ドル）
表 139 中東：その他の生物製剤安全性試験市場、国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 140 GCC諸国：その他の生物製剤安全性試験市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）

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