CAR T細胞療法の世界市場動向：2023年から2028年の間に、30%以上のCAGRを記録する見込み

CAR T細胞療法市場は予測期間中に30%以上のCAGRを記録する見込みです。

COVID-19パンデミックはCAR T細胞療法市場に大きな影響を与えている。2021年11月にPubMedに掲載された論文によると、CAR T細胞療法を受けた患者は、事前のリンパ球減少免疫化学療法や、B細胞減少、低ガンマグロブリン血症、細胞減少などのCAR-T細胞療法関連の副作用により、重度の免疫不全状態にあるため、COVID-19による予後不良のリスクが高いと考えられていた。このような研究は、COVID-19パンデミックの発症によりCAR-T細胞療法を受ける患者数が減少し、CAR-T細胞療法の需要に大きな影響を与えたことを反映している。しかし、ワクチンの導入と監禁規制の解除により、研究開発活動が再開され、患者の受診が増加している。

市場の成長は、がん負担の増加やCAR T細胞療法開発のための研究開発の増加といった要因に起因している。例えば、2022年10月に更新されたマクミラン・キャンサー・サポートの統計によると、現在英国でがんと共に暮らしている推定患者数は、2025年までに350万人、2030年までに400万人、2040年までに530万人に増加すると見られている。この推計には、男性101万310例、女性94万8000例が含まれている。さらに、米国臨床腫瘍学会（ASCO）が2021年6月に発表した最新情報によると、がん細胞は通常の免疫システムから隠れることが知られているが、CAR T細胞療法により、科学者たちはT細胞をがん細胞の一部を見つけて殺すのに適した状態にすることができる。したがって、今後予想されるがん患者の増加が、CAR T細胞療法の需要を押し上げるだろう。さらに、研究開発の増加が市場成長に寄与している。例えば、2021年12月、ノバルティスは、同社の次世代CAR-TプラットフォームであるT-Chargeの導入を報告した。T-Chargeは、ノバルティスのパイプラインにある様々な新しい治験用CAR-T細胞療法の基礎となる。さらに2022年1月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニーは、B細胞成熟抗原（BCMA）指向性キメラ抗原受容体（CAR）T細胞免疫療法であるアベックマ（イデカブタジェン・バイオレンス）が、再発・難治性（R/R）多発性骨髄腫の成人患者に対する治療薬として厚生労働省から承認されたと報告した。このような開発がCAR T細胞療法の需要を押し上げ、市場成長に寄与している。

したがって、がん患者の増加やCAR T細胞療法の研究開発の増加により、調査対象市場は予測期間中に成長が見込まれる。しかし、CAR T細胞療法の開発コストが高いことが市場成長を阻害する主な要因となっている。

CAR T細胞療法市場の動向多発性骨髄腫は予測期間中に大幅な成長が見込まれる
多発性骨髄腫は、形質細胞と呼ばれる白血球の一種にできるがんである。カーラー病としても知られている。市場成長を促進する主な要因は、多発性骨髄腫の負担増、研究開発の増加、市場参入企業による戦略的イニシアチブの実施である。例えば、Cancer Australiaによると、2022年にオーストラリアで新たに多発性骨髄腫と診断された症例は2,625例（男性1,540例、女性1,085例）と推定されている。同資料によると、2022年、85歳までに多発性骨髄腫と診断されるリスクは111人に1人（0.90％）と推定されている（男性では94人に1人（1.1％）、女性では135人に1人（0.74％））。

承認件数の増加も市場成長に寄与している。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセン・ファーマシューティカル・カンパニーズは2022年2月、プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、抗CD38モノクローナル抗体を含む4種類以上の前治療歴のある再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）の成人患者に対する治療薬としてCARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel）が米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと報告した。同様に、2022年10月、FDAは、プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、抗CD38モノクローナル抗体を含む4種類以上の前治療歴のある再発または難治性多発性骨髄腫の成人患者を対象に、初の二重特異性B細胞成熟抗原（BCMA）指向性CD3 T細胞エンゲイザーであるteclistamab-cqyv（Tecvayli、ヤンセン・バイオテック社）を早期承認した。このため、予測期間中に同市場が大きく成長することが期待される。

したがって、多発性骨髄腫症例の増加と製品上市の増加により、研究セグメントは予測期間中に成長を目撃することが期待される。

北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される
北米は、がんや自己免疫疾患のような慢性疾患の負担の増加、研究開発活動の成長、強力で確立された市場プレイヤーの存在により、調査市場において成長が見込まれている。

例えば、American Cancer Society 2023 Cancer Statisticsによると、2023年に米国で新たに発生するがん患者数は1,958,310人と推定されている。この推定には、男性の101万310例、女性の94万8000例が含まれている。このようながん罹患数の多さは、同国におけるCAR T細胞療法に対する需要の高まりを示し、市場成長に寄与している。さらに、各社が実施するいくつかの戦略的イニシアティブも市場成長に寄与している。例えば、2022年4月、ギリアド社傘下のカイト社は、メリーランド州フレデリックにある同社の新しいCAR T細胞療法製造施設での商業生産がFDAに承認されたことを報告した。この施設では、血液がんを治療するためのカイト社のFDA承認のCAR T細胞療法が生産される。さらに、地域全体でCAR T細胞療法に有望な結果を示す臨床研究が行われており、市場需要の増加が見込まれている。例えば、uOttawaが2022年6月に発表した最新情報によると、がんに対するカナダ初のCAR-T細胞療法が臨床試験で有望な結果を示した。この臨床試験は、Canadian-Led Immunotherapies in Cancer-01（CLIC-01）と呼ばれている。これは、より安価で、より公平な治療への扉を開く、異なる種類の細胞製造を使用するものである。

さらに、投資件数の増加が市場の成長に寄与している。例えば、2021年6月、Blackstone Life Sciencesが運用するファンドが、Intellia Therapeutics, Inc.および臨床段階の細胞治療企業であるGEMoaB GmbHの親会社であるCellex Cell Professionals GmbHとともに、新たな自己および同種万能キメラ抗原受容体（CAR）T細胞治療企業の立ち上げに向けて2億5000万米ドルを拠出したことが報告された。

したがって、がん患者の増加とCAR T細胞療法の臨床研究の増加により、北米は予測期間中に成長を目撃すると予想される。

 

概要

 

CAR T細胞療法市場は、世界的・国際的なプレーヤーが複数存在し、競争は中程度である。主要企業は、市場での存在感を高めるために、提携、契約、共同研究、新製品の発表、地理的拡大、合併、買収など、さまざまな成長戦略を採用しています。同市場の主要プレイヤーには、Novartis AG、Bristol-Myers Squibb Company、Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma)、Johnson & Johnson、Sorrento Therapeutics, Inc.などが挙げられる。

 

 

【目次】

 

1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 世界的ながん罹患率の増加
4.2.2 CAR T細胞療法開発のための投資と研究開発の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 CAR T細胞療法の開発コストの高さ
4.4 ポーターファイブフォース
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 タイプ別
5.1.1 Abecma
5.1.2 Breyanzi
5.1.3 キムリア
5.1.4 テカルタス
5.1.5 イエサルタ
5.1.6 その他
5.2 用途別
5.2.1 白血病
5.2.2 リンパ腫
5.2.3 多発性骨髄腫
5.2.4 自己免疫疾患
5.2.5 その他の用途
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 がん治療センター
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南米地域

 

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