世界のラテラルフローアッセイ市場規模/シェア/動向分析レポート：製品別、用途別、検体別、手法別、エンドユーザー別、地域別（～2031年）

世界のラテラルフローアッセイ市場は、2026年の91億4,000万米ドルから、2031年までに135億2,000万米ドルへと成長し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.1％になると見込まれています。2025年の市場規模は85億米ドルでした。世界的な感染症の蔓延とそれに伴う検査需要の高まり、高齢人口の急速な増加、在宅用ラテラルフローアッセイ装置の利用拡大、およびPOC（現場検査）への需要の高まりが、市場成長を牽引する主な要因となっています。しかし、他の検査法と比較した際の精度のばらつきや、医師や患者が従来の診断法からの移行に消極的であることが、ラテラルフローアッセイ市場の成長を抑制する要因となっています。

主なポイント
市場概要：
基準年（2025年）の市場規模：85億米ドル
現在の市場規模（2026年）：91.4億米ドル
予測市場規模（2031年）：135.2億米ドル
年平均成長率（CAGR、2026年～2031年）：8.1%
セグメント別動向：
地域別リーダー：2025年には北米が42.3％のシェアで市場を牽引しました。
製品別リーダー：2025年にはキットおよび試薬が82.3％という圧倒的な市場シェアを占めました。
用途別リーダー：2025年には臨床検査が最大の市場シェアを占めました。
技術：2026年から2031年にかけて、マルチプレックス検出アッセイが最も急速に成長するセグメントになると予想されます。
検体：2025年には、血液検体が51.6％のシェアで市場をリードしました。
エンドユーザー：予測期間中、在宅ケア環境が最も高いCAGRを記録すると予想されます。
市場見通しおよび競争環境：
Abbott Laboratories (US), F. Hoffman-La Roche Ltd. (Switzerland), Danaher Corporation (US), and QuidelOrtho Corporation (US) 、Chembio Diagnostics Inc. (US), DCN Diagnostics (US), Polysciences, Inc. (US), Abingdon Health (UK), Oranoxis, Inc. (US), and AESKU.Group GmbH (Germany)は、その強力な市場プレゼンスと幅広い製品ポートフォリオにより、ラテラルフローアッセイ市場の主要企業として特定されました。
Chembio Diagnostics Inc.（米国）、DCN Diagnostics（米国）、Polysciences, Inc.（米国）、Abingdon Health（英国）、Oranoxis, Inc.（米国）、AESKU.Group GmbH（ドイツ）などは、専門分野において強固な地位を確立することで、ラテラルフローアッセイ市場のスタートアップ企業や中小企業の中でも際立った存在となっています。
ラテラルフローアッセイ市場は、感染症、女性の健康、慢性疾患、獣医学診断、食品安全、環境モニタリングの各分野において、迅速で利用しやすく、分散型の検査に対する需要が高まるにつれ、継続的な成長が見込まれています。ナノ材料を用いた信号増強、多重測定、AIを活用した判定、スマートフォンによる読み取り技術の進歩により、感度の向上、より客観的な結果、そして幅広い検査能力が実現しつつあります。一方、次世代のLFAは、従来の定性ストリップから、定量的でデジタル接続され、複数の分析対象を扱う診断プラットフォームへと、ますます進化を遂げています。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
迅速で、利用しやすく、分散型の診断検査に対する需要が高まるにつれ、ラテラルフローアッセイ（LFA）市場は進化を続けています。ナノ材料を用いた信号生成、信号増幅、多項目検査フォーマット、および検査技術の改良における進歩により、より高い感度と特異度、そしてより幅広い標的検出能力を備えたLFAが実現しつつあります。並行して、スマートフォンによる画像処理、人工知能、機械学習の統合により、従来の目視による判定が行われていた検査が、より客観的で定量的な診断プラットフォームへと変貌を遂げています。感染症、臨床バイオマーカー、食品安全、環境モニタリング、その他の「ニーズ発生現場（Point-of-Need）」における用途の拡大は、LFAの導入に向けたさらなる機会を生み出しており、一方、多項目測定やデジタル接続型フォーマットの継続的な開発により、検査効率と分析性能がさらに向上することが期待されています。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
ラテラルフローアッセイ市場のエコシステム・マップは、この市場を構成する要素を網羅し、関与する主体を示すことでそれらを定義しています。これには、製品、流通チャネル、およびエンドユーザーが含まれます。製品カテゴリーには、キット・試薬やリーダーなどの種類別の製品が含まれます。さまざまなラテラルフローアッセイのメーカーには、研究、製品開発、最適化、および市場投入に携わる組織が含まれます。販売業者には、ラテラルフローアッセイ製品を販売するために当該組織と提携している第三者やECサイトが含まれます。研究および製品開発には、社内の研究施設、受託研究機関（CRO）、ならびにメーカーへの製品開発サービスのアウトソーシングにおいて重要な役割を果たす受託開発・製造機関（CDMO）が含まれます。エンドユーザーは、ラテラルフローアッセイ市場のサプライチェーンにおける主要なステークホルダーです。一方、投資家・資金提供者および医療規制当局は、この市場における主要な影響力を持つ主体です。

地域
アジア太平洋地域は、世界のラテラルフローアッセイ市場において高い成長を示すと見込まれます
アジア太平洋地域は、診断能力の拡大、迅速検査およびポイントオブケア検査の普及拡大、そして現地のRDT（迅速診断検査）製造体制の強化に向けた取り組みの進展に支えられています。WHOは、アジアやその他の新興地域のメーカーを支援する技術移転イニシアチブを含め、発展途上市場における迅速診断検査の現地および地域での生産の重要性を強調しています。また、同地域にはLFAの開発・製造企業の基盤が確立されており、WHOは結核検査などの用途向けにアジア発の複数のLFA技術を認定しています。さらに、アクセスしやすく分散型の診断法への重視が高まっていることが、より広範な普及を後押ししています。

ラテラルフローアッセイ市場：企業評価マトリックス
アボット社はLFA市場の主要プレイヤーであり、感染症、呼吸器疾患、分散型検査などの用途にまたがる幅広い迅速診断製品ポートフォリオを有しています。同社のLFAポートフォリオには、BinaxNOWやその他の迅速免疫クロマトグラフィー検査が含まれており、Biolineポートフォリオはデング熱やHIV／梅毒などの用途における迅速検査をサポートしています。アボットの迅速検査プラットフォームは数分以内に結果を提供し、医療機関、ポイント・オブ・ケア、分散型検査環境での検査に対応しています。ロシュは、迅速診断ポートフォリオと、大規模なLFA製造能力へのアクセス拡大を通じて、ラテラルフローアッセイ市場の主要なプレイヤーとなっています。同社は迅速免疫クロマトグラフィー検査ソリューションを提供しており、2025年11月にはサフィロス社と戦略的な供給・製造契約を締結しました。これにより、サフィロス社の英国にある年間最大50億件の検査能力を有する超大量生産拠点から、年間少なくとも10億件のLFA検査キットを調達できるようになりました。これは、ロシュがスケーラブルな迅速診断および分散型検査を支援する能力を強化すると同時に、大量生産型LFA製造へのアクセスを拡大するものです。

主要市場プレイヤー

Abbott Laboratories (US)
F. Hoffman La Roche Ltd. (Switzerland)
Danaher Corporation (US)
QuidelOrtho (US)
Siemens AG (Germany)
Becton, Dickinson, and Company (US)
Biomerieux S.A. (France)
Thermo Fisher Scientific, Inc. (US)
Revvity, Inc. (US)
Qiagen N.V. (US)

1

はじめに

15

2

エグゼクティブ・サマリー

3

プレミアム・インサイト

4

市場概要

市場構造、成長要因、制約要因、および市場動向に影響を与える短期的な転換点を概説します。

4.1

はじめに

4.2

市場の動向

4.2.1

成長要因

4.2.2

制約要因

4.2.3

機会

4.2.4

課題

4.3

未充足ニーズと未開拓領域（ホワイトスペース）

4.4

相互に関連する市場とセクター横断的な機会

4.5

ティア1/2/3の主要プレイヤーによる戦略的動き

5

業界動向

主要な最終用途セグメントおよび地域における業界の動き、導入パターン、戦略的シグナルを網羅しています。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.2

マクロ経済指標

5.2.1

はじめに

5.2.2

GDPの動向と予測

5.2.3

世界のラテラルフローアッセイ業界の動向

5.3

サプライチェーン分析

5.4

バリューチェーン分析

5.5

エコシステム分析

5.6

価格分析

5.6.1

主要企業別の平均販売価格の推移（2024年～2026年）

5.6.2

地域別の平均販売価格の推移（2024年～2026年）

5.7

貿易分析

5.7.1

輸入シナリオ

5.7.2

輸出シナリオ

5.8

主要な会議およびイベント（2026年～2027年）

5.9

顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション（変革）

5.10

投資および資金調達シナリオ

5.11

ケーススタディ分析

5.12

2025年の米国関税がラテラルフローアッセイ市場に与える影響

5.12.1

はじめに

5.12.2

主な関税率

5.12.3

価格への影響分析

5.12.4

国・地域への影響

5.12.4.1

米国

5.12.4.2

欧州

5.12.4.3

アジア太平洋地域（APAC）

5.12.5

エンドユーザー産業への影響

6

技術の進歩、AIによる影響、特許、イノベーション、および将来の応用分野

6.1

主要な新興技術

6.2

補完技術

6.3

技術・製品ロードマップ

6.4

特許分析

6.5

将来の応用分野

6.6

AI／汎用AIがラテラルフローアッセイ市場に与える影響

6.6.1

主なユースケースと市場の可能性

6.6.2

ラテラルフローアッセイ市場におけるベストプラクティス

6.6.3

ラテラルフローアッセイ市場におけるAI導入の事例研究

6.6.4

相互に関連する隣接エコシステムと市場プレイヤーへの影響

6.6.5

ラテラルフローアッセイ市場における生成AI導入に対する顧客の準備状況

7

規制環境とサステナビリティの取り組み

7.1

地域ごとの規制とコンプライアンス

7.1.1

規制機関、政府機関、およびその他の組織

7.1.2

業界基準

7.2

サステナビリティの取り組み

7.2.1

ラテラルフローアッセイ市場における環境への影響と環境に配慮した取り組み

7.3

規制政策がサステナビリティの取り組みに与える影響

7.4

認証、表示、環境基準

8

顧客環境および購買者の行動

8.1

意思決定プロセス

8.2

購入者のステークホルダーおよび購入評価基準

8.3

導入障壁および内部的な課題

8.4

さまざまなエンドユーザー業界における未充足ニーズ

8.5

市場の収益性

9

ラテラルフローアッセイ市場：製品タイプ別（市場規模および2031年までの予測 – 金額ベース、百万米ドル）

9.1

はじめに

9.2

キットおよび試薬

9.3

ラテラルフローアッセイリーダー市場：タイプ別

9.3.1

デジタル／ハンドヘルド型リーダー

9.3.2

ベンチトップ型リーダー

10

ラテラルフローアッセイ市場：用途別（市場規模および2031年までの予測 – 金額、百万米ドル）

10.1

はじめに

10.2

臨床検査

10.2.1

感染症検査

10.2.1.1

インフルエンザ

10.2.1.2

性感染症検査

10.2.1.2.1

HIV

10.2.1.2.2

HPV

10.2.1.2.3

クラミジア

10.2.1.2.4

淋病

10.2.1.2.5

梅毒

10.2.1.2.6

その他の性感染症

10.2.1.3

蚊媒介性疾患

10.2.1.4

肝炎

10.2.1.5

結核

10.2.1.6

その他の感染症

10.2.2

心臓マーカー検査

10.2.2.1

トロポニンIおよびT検査

10.2.2.2

CK-MB検査 10.2.2.3

BNPまたはNT-proBNP検査 10.2.2.4

ミオグロビン検査 10.2.2.5

D-ダイマー検査 10.2.2.6

その他の心臓マーカー検査 10.2.3

妊娠・不妊検査 10.2.3.1

妊娠検査 10.2.3.2

不妊検査 10.2.4

10.2.4.1 血液検査 10.2.4.2 超音波検査 10.2.4.3 ホルモン検査 10.2.4.4 遺伝子検査 10.2.4.5 生検 10.2.4.6 その他の検査 10.2.4.7

10.2.4.8 その他の検査 10.2.4.9 その他の検査 10.2.4.10 その他の検査 10.2.4.11 その他の検査 10.2.4.12 その他の検査 10.2.4.13 その他の検査 10.2.4.14 その他の検査 10.2.4.15 その他の検査 10.2.4.16 その他の検査 10.2.4.17 その他の検査 10.2.4.18 その他の検査 10.2.4.19 その他の検査 10.2.4.20 その他の検査 10.2.4.21 その他の検査 10.2.4.22 その他の検査 10.2.4.23 その他の検査 10.2.4.24 その他の検査 10.2.4.25 その他の検査 10.2.4.26 その他の検査 10.

妊娠および生殖能力検査 10.2.3.1

妊娠検査 10.2.3.2

生殖能力検査 10.2.4

コレステロール／脂質プロファイル 10.2.5

薬物乱用検査 10.3

獣医学診断 10.4

食品の安全性および環境検査 10.5

医薬品開発および品質検査 11

ラテラルフローアッセイ市場（技術別） 11.1

ラテラルフローアッセイ市場（用途別） 11.2

ラテラルフローアッセイ市場（地域別） 11.3

10.4

食品安全・環境検査 10.5

医薬品開発・品質検査 11

ラテラルフローアッセイ市場：技術別（市場規模および2031年までの予測 – 金額ベース、百万米ドル） 11.1

はじめに 11.2

サンドイッチ法によるアッセイ 11.3

競合法によるアッセイ 11.4

マルチプレックス検出アッセイ 12

11.2

サンドイッチ法

11.3

競合法

11.4

多重検出法

12

ラテラルフローアッセイ市場：検体種別（市場規模および2031年までの予測 – 金額、百万米ドル）

12.1

はじめに

12.2

血液検体

12.3

尿検体

12.4

唾液検体

12.5

その他の検体

13

ラテラルフローアッセイ市場：エンドユーザー別（市場規模および2031年までの予測 – 金額、百万米ドル）

13.1

はじめに

13.2

病院および診療所

13.3

診断検査機関

13.4

在宅ケア施設

13.5

製薬・バイオテクノロジー企業

13.6

その他のエンドユーザー

…

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www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD 4158