世界のe臨床ソリューション市場（2025 – 2030）：製品別、用途別、試験段階別、エンドユーザー別、地域別

2026年2月26日 marketing e臨床ソリューション

市場概要

世界のe臨床ソリューション市場は、2024年に116億2000万米ドルと評価され、2025年には131億8000万米ドルに達した。2025年から2030年にかけて堅調な年平均成長率（CAGR）13.9％で拡大し、期間終了時には252億2000万米ドルに達すると予測されている。本市場の成長は、臨床試験の効率性向上、データ精度向上、規制順守強化を目的としたデジタル技術の導入拡大に牽引されている。さらに、分散型・ハイブリッド型試験の増加、試験の複雑化、リアルタイムデータ収集・分析の需要、患者募集・維持の強化ニーズが、eClinicalプラットフォーム導入を加速する主要要因となっている。

主なポイント
北米は2024年に47.7%のシェアを占め、eClinicalソリューション市場を支配した。
電子データ収集・臨床データ管理ソリューションセグメントは2024年に20.8%のシェアを占め、eClinicalソリューション市場を支配した。
予測期間中、ウェブベースおよびクラウドベースモデルセグメントはオンプレミスモデルセグメントを上回る高いCAGR（14.0%）を記録すると予測される。
データ収集セグメントは予測期間中に市場を支配すると予測される。
フェーズIVセグメントは予測期間中に最高のCAGRを記録すると予測される。
製薬・バイオ医薬品企業セグメントは予測期間中にeClinicalソリューション市場を支配すると予測される。
Veeva Systems、Oracle、IQVIAは、高い市場シェアと製品展開力を背景に、eClinicalソリューション市場（グローバル）における主要プレイヤーとして特定された。
Castor、Medrioなどは、専門的なニッチ領域で確固たる地位を確立し、新興市場リーダーとしての可能性を強調することで、スタートアップや中小企業の中で存在感を示している。
eClinicalソリューション市場は、自動化、クラウドベースプラットフォーム、統合データ管理による臨床試験業務の近代化ニーズに牽引されている。さらに、規制監視の強化、試験期間短縮の圧力、患者中心型・遠隔試験モデルへの移行が、スポンサーやCROに対し、可視性・制御性・データ品質向上のためのeClinical技術導入を促している。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドとディスラプション
eClinicalソリューション市場は、ライセンスベースのモデルからAI駆動型の使用量ベースプラットフォームへ移行し、コアスイートから分析および相互運用可能なエコシステムへと拡大している。この変革は、より迅速な試験実施、コンプライアンスの向上、データ駆動型の成果を求めるエンドユーザー（製薬・バイオ医薬品企業、CRO、医療提供者、学術機関）によって推進されている。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
eClinicalソリューション市場のエコシステムは、eClinical技術を提供する企業群で構成される。主要プレイヤー（EDC、eCOA/ePRO、IRT/RTSM）やMedrio、Castorなどの有力スタートアップが含まれる。また、スケーラブルな展開、安全なデータ交換、複数施設にわたる医療ネットワーク全体での企業規模のアクセスを提供するクラウドサービスプロバイダー（Amazon Web Service、IBM Cloud）もエコシステムを構成する。さらに、臨床試験業務のデジタル化・標準化をこれらのプラットフォームに依存するエンドユーザーによってエコシステムは強化され、迅速な試験開始、リアルタイムデータ収集、集中型試験監視を実現している。エンドユーザーにはノバルティス、ロシュ、ファイザーなどが含まれる。

地域
予測期間中、アジア太平洋地域がeClinicalソリューション市場で最も急速に成長する見込み
アジア太平洋地域は、臨床試験数の増加と分散型試験などの技術導入加速に支えられ、eClinicalソリューション市場で最も急速に成長する地域と見込まれる。同地域は製薬・バイオテクノロジー産業への投資拡大も後押ししており、この投資により地域企業は医療インフラを改善し、試験への参加が容易な未治療患者の数を増加させている。

eクリニカルソリューション市場：成長、規模、シェア、トレンド：企業評価マトリックス
eClinicalソリューション市場評価マトリックスでは、Veeva Systems（スター）が製薬・バイオ医薬品企業における高い採用率と、統合型クラウドネイティブのVault Clinical Suiteにより、圧倒的な市場地位で首位を走っている。一方、Clario（新興リーダー）は規制準拠の臨床エビデンス、エンドポイント駆動型データ収集、デジタルバイオマーカーソリューションを提供している。

主要市場プレイヤー
Medidata (Dassault Systèmes Company) (US)
Veeva Systems (US)
IQVIA (US)
ICON Plc (Ireland)
Oracle (US)
Signant Health (US)
Clario (US)
eClinical Solutions LLC (US)
Clinion (US)
MaxisIT (US)
4G Clinical (US)
Fountayn (US)
Saama (US)
Suvoda LLC (US)
Advarra (US)
Caidya (US)
OpenClinica, LLC (US)
EvidentIQ (US)
Ennov (France)
Perceptive (US)

【目次】

はじめに

エグゼクティブサマリー

プレミアムインサイト

市場概要

需要側の推進要因、供給側の制約、および機会のあるホットスポットを通じて、進化する状況を説明します。

4.1

はじめに

4.2

市場動向

4.2.1

推進要因

4.2.2

制約要因

4.2.3

機会

4.2.4

課題

4.3

未充足ニーズと空白領域

4.4

相互接続市場とクロスセクター機会

4.5

ティア1/2/3プレイヤーの戦略的動向

業界動向

市場進化をマッピングし、セグメント横断的なトレンド触媒、リスク要因、成長機会に焦点を当てる。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.2

マクロ経済指標

5.2.1

はじめに

5.2.2

GDP動向と予測

5.2.3

グローバル医療IT産業の動向

5.3

サプライチェーン分析

5.4

エコシステム分析

5.5

価格分析

5.5.1

主要企業別 e 臨床ソリューションの指標価格 (2024)

5.5.2

地域別 e 臨床ソリューションの指標価格 (2024)

5.6

主要会議およびイベント、2026–2027

5.7

顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション動向

5.8

投資・資金調達シナリオ

5.9

ケーススタディ分析

5.10

2025年米国関税の影響 – e臨床ソリューション市場

5.10.1

はじめに

5.10.2

主要関税率

5.10.3

価格影響分析

5.10.4

国・地域への影響

5.10.4.1

米国

5.10.4.2

欧州

5.10.4.3

アジア太平洋地域

5.10.5

エンドユーザー産業への影響

技術的進歩、AI駆動の影響、特許、イノベーション、および将来の応用

6.1

主要な新興技術

6.2

補完的技術

6.3

技術/製品ロードマップ

6.4

特許分析

6.5

将来の応用

6.6

AI/汎用AIがe臨床ソリューションに与える影響

6.6.1

主要ユースケースと市場潜在性

6.6.2

e臨床ソリューションにおけるベストプラクティス

6.6.3

e臨床ソリューション市場におけるAI導入のケーススタディ

6.6.4

相互接続された隣接エコシステムと市場プレイヤーへの影響

6.6.5

市場における生成AI導入に対するクライアントの準備状況

規制環境

7.1

地域規制とコンプライアンス

7.1.1

規制機関、政府機関、その他の組織

7.1.2

業界標準

顧客環境と購買行動

8.1

意思決定プロセス

8.2

バイヤーのステークホルダーと購買評価基準

8.3

導入障壁と内部課題

8.4

様々なエンドユーザー産業からの満たされていないニーズ

e臨床ソリューション市場、製品別（市場規模と2030年までの予測）

市場規模、数量及び予測 – 百万米ドル

9.1

はじめに

9.2

電子データ収集及び臨床データ管理ソリューション

9.3

臨床試験管理ソリューション

9.4

臨床分析プラットフォーム

9.5

無作為化及び試験供給管理ソリューション

9.6

電子臨床アウトカム評価ソリューション

9.7

電子試験マスターファイルソリューション

9.8

電子同意書ソリューション

9.9

規制情報管理ソリューション

9.10

臨床データ統合プラットフォーム

9.11

安全性ソリューション

9.12

その他のソリューション（電子文書管理、電子リソース管理、リスクベース品質管理）

電子臨床ソリューション市場：導入形態別（市場規模と2030年までの予測）

市場規模、数量、予測 – 百万米ドル

10.1

はじめに

10.2

ウェブホスト型およびクラウドベースモデル

10.3

オンプレミスモデル

電子臨床ソリューション市場、用途別（市場規模と2030年までの予測）

市場規模、数量及び予測 – 百万米ドル

11.1

はじめに

11.2

データ収集

11.3

文書管理及び保管

11.4

供給管理

11.5

データ分析

11.6

臨床試験運営

11.7

規制情報管理

11.8

その他の用途（特許評価、安全性ソリューション、統合プラットフォーム）

臨床試験段階別 e-臨床ソリューション市場（市場規模と2030年までの予測）

市場規模、数量及び予測 – 百万米ドル

12.1

はじめに

12.2

第I相

12.3

第II相

12.4

第III相

12.5

第IV相

エンドユーザー別e臨床ソリューション市場（市場規模及び2030年までの予測）

市場規模、数量及び予測 – 百万米ドル

13.1

はじめに

13.2

製薬・バイオ医薬品企業

13.3

契約研究機関（CRO）

13.4

コンサルティングサービス企業

13.5

医療機器メーカー

13.6

病院・医療提供者

13.7

学術・研究機関

13.8

政府機関

13.9

その他のエンドユーザー（独立研究機関（IROs）およびサイト管理機関）

…

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レポートコード：HIT 2208