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市場規模と予測レポート 

ファーマコビジランスの世界市場規模は2035年までにCAGR 7.9％で拡大する見通し

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市場概要

ファーマコビジランス市場の展望
2024年の世界産業規模は83億アメリカドル
2025年から2035年にかけて年平均成長率7.9%で成長し、2035年末には194億米ドルを超えると予測
アナリストの視点
医薬品の消費量の増加、臨床試験の急増、製薬業界のアウトソーシング動向は、ファーマコビジランス業界の需要を大きく促進しています。ファーマコビジランスには、医薬品に関連する副作用のモニタリングと評価が含まれ、医薬品のライフサイクルの全段階にわたって患者の安全性を確保します。製薬およびバイオテクノロジーの研究開発活動の活発化に伴い、効率的な医薬品監視システムの必要性が大幅に高まっています。

さらに、世界的な臨床試験の拡大、特に新興市場における臨床試験の拡大が、堅牢なPVサービスの需要に寄与しています。その結果、ファーマコビジランス市場は、医薬品の使用に伴うリスクを最小限に抑えることに注力する医療提供者や規制当局の後押しを受け、着実な成長を遂げています。

市場をリードする企業は、ファーマコビジランス市場の最新動向を注視し、人工知能、機械学習、自動化などの先進技術を安全監視システムに組み込んでいます。これらの技術は、有害事象の迅速な検出と報告を可能にし、手作業の負担を軽減し、全体的なデータ精度を向上させています。

さらに、主要企業は、グローバル製薬企業の多様なニーズに対応するため、臨床開発から市販後調査に至るエンドツーエンドのPVソリューションを含むサービス提供を拡大しています。

市場紹介
ファーマコビジランス（Pharmacovigilance）とは、医薬品に関連する有害事象やその他の不適切な問題の検出、評価、評価、予防に関連する科学と活動のことです。医薬品が市場に出回る際、その安全性を促進するために不可欠な要素です。ファーマコビジランスは、医薬品副作用（ADR）を追跡・検討することで、規制機関や製薬業界が国民保護のためにタイムリーな措置を講じることを支援します。

医薬品の安全性に対する関心の高まり、規制遵守の強化、および一般市民の意識の高まりにより、ファーマコビジランスの重要性は年々高まっています。国際的な臨床試験の増加、市販後調査、AIやビッグデータ分析のような技術ソリューションは、ファーマコビジランスの実践に革命をもたらしています。その結果、ファーマコビジランスサービス、特にコスト効率と拡張性に優れたアウトソーシングモデルに対するニーズが高まっています。この業界は、規制要件と、製品のライフサイクル全体にわたって患者の安全性を確保しながらコンプライアンスを遵守したいという製薬部門の要望の両方から影響を受けています。

薬剤消費の増加と臨床試験の急増がファーマコビジランス市場シェアを押し上げると予測
糖尿病、癌、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加により、薬剤の消費量が増加し、薬剤副作用（ADR）のリスクが高まっています。このため、患者の安全性を追跡・維持するための効果的なファーマコビジランス・システムが求められています。例えば、2024年8月にスリランカのカラピティヤ教育病院で実施された横断研究では、入院患者のADR有病率は6.2％で、糖尿病がADR発生と有意に関連していることがわかりました。

同時に、特にインドのような新興国における臨床試験の急増は、医薬品開発を改革しています。インドの臨床試験市場は、混在する患者プールと費用対効果の高い機会によって大きく成長しており、2030年には売上高が20億米ドルを超えると予想されています。この成長は、細心の注意を払って観察すべき膨大な安全性データを生み出し、ファーマコビジランスの重要性を改めて浮き彫りにしています。

このように、薬剤消費の増加と臨床試験の急増という2つの力が、ファーマコビジランス市場の成長を後押ししています。さらに、患者の安全性と規制コンプライアンスを重視する傾向が強まっていることも、医療業界におけるファーマコビジランスの重要な役割を浮き彫りにし、今後数年間の市場拡大にさらに拍車をかけています。

市場拡大を後押しする製薬業界のアウトソーシング動向
ファーマコビジランス（PV）の実践は、製薬業界におけるアウトソーシングの増加傾向によって大きな影響を受けています。業務効率の最大化とコスト削減を図るため、ほとんどの製薬会社はファーマコビジランス・サービスを専門のサービスプロバイダーやCRO（医薬品開発業務受託機関）にアウトソーシングする傾向を強めています。このような業務シフトにより、企業は創薬や開発などのコアコンピタンスに集中し、安全性監視や規制遵守はそれを実行できるパートナーにアウトソーシングすることが可能になります。

ファーマコビジランス業務をアウトソーシングすることで、組織内に存在しないような最先端の技術や優秀な人材にアクセスできるようになるなど、いくつかのメリットがあります。CRO は通常、高度なデータ管理・解析ソフトウェアを備えており、ADR を効果的に特定・評価し、規制当局にタイムリーに報告することができます。さらに、アウトソーシングにより、グローバルなファーマコビジランス業務の実施が可能になります。CRO は複数の地域で事業を展開し、複数の規制環境について深い理解を有しているため、コンプライアンスを促進し、安全性審査のプロセスを迅速化することができます。

例えば2024年、TFSはPV活動における自動化とAI/MLの採用を強調しています。同社の調査によると、1年以内に症例処理の自動化が20%から60%以上に増加すると予測されています。また、40%の組織が症例処理業務の60%以上をアウトソーシングしており、技術力をCROに依存していることが浮き彫りになっています。

世界のファーマコビジランス市場をリードする契約型アウトソーシングの提供形態セグメント
コントラクト・アウトソーシング・デリバリー・モードは、いくつかの主要な利点により、世界のファーマコビジランス市場で強力な地位を占めています。製薬会社は、大規模な社内チームを維持するための高いコストをかけずに、熟練した専門家や高度な技術にアクセスすることができます。CROは、専任の専任ファーマコビジランス専門家と高品質のデータ分析能力を提供します。

また、アウトソーシングは業務の柔軟性も提供します。医薬品ポートフォリオが拡大し、規制要件が高まる中、CRO は変動する業務量に対応するため、リソースを迅速に拡大・再配置することができます。この対応力により、安全性要件の変化への迅速な対応が可能になります。

最後に、グローバルな規制基準の遵守は、ファーマコビジランス業務の重要な側面であり続けています。医薬品開発業務受託機関（CRO）は、世界的に統一されたプロセスに従うことで、規制違反のリスクを大幅に軽減しています。専門的な専門知識、業務の拡張性、費用対効果、および強力な規制との整合性の組み合わせにより、契約アウトソーシングの提供形態は、世界のファーマコビジランスサービス市場における重要な成長促進要因であり続けています。

最新のファーマコビジランス市場分析によると、予測期間中、北米が最大のシェアを占めています。FDAやカナダ保健省などの機関による厳しい規制要件、市販後調査に対する需要の増加、ADR検出の迅速化のためのAIや自動化などの先進技術の採用は、ファーマコビジランス業界のシェアを押し上げる主要因の一部です。

さらに、北米の高い技術導入率と洗練された医療インフラは、同地域の優位性を高めています。ファーマコビジランスプロセスにおけるAIとデータ分析の使用は、ADR報告とシグナル検出を改善し、この地域の地位をさらに強化します。

さらに、慢性疾患の増加により、継続的な医薬品安全性モニタリングが必要となり、市場の成長に寄与しています。インターネットを通じたADR報告への患者の関与の増加も、医薬品の安全性に関する知識基盤の拡大に貢献しています。

主要企業・市場シェア

ファーマコビジランス市場の主要企業の分析
Accenture, IQVIA Inc., Cognizant、Linical、ArisGlobal、ITClinical、ICON plc.、TAKE Solutions Limited、Parexel International (MA) Corporation、Wipro、United BioSource LLC、Ergomed Group、Quanticateなどは、ファーマコビジランス業界で事業を展開する主要企業の一部です。

これらの企業はそれぞれ、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、ファーマコビジランス市場調査レポートでプロフィール化されています。

主な動向
2024年2月、Ergomed plcのPrimeVigilanceがPanaceaを買収し、PV、薬事、品質保証、監査、製薬、バイオテクノロジー、医療機器セクターへのサポートサービスにおける同社の世界的プレゼンスを拡大。
2023年9月、ICON plc.はアメリカBiomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)と提携し、次世代COVID-19ワクチン候補の有効性を評価する臨床試験を実施。

 

【目次】

1. 序文
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場のセグメンテーション
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：ファーマコビジランスの世界市場
4. 市場概要
4.1. はじめに
4.1.1. セグメントの定義
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. 促進要因
4.3.2. 阻害要因
4.3.3. 機会
4.4. ファーマコビジランスの世界市場分析と予測、2020〜2035年
4.4.1. 市場収益予測（アメリカ）
5. 主要インサイト
5.1. 医薬品の安全使用に関する政府の取り組みの概要
5.2. 主要地域／国別の医薬品副作用発現率
5.3. 地域／国別の規制シナリオ
5.4. 医薬品開発プロセスにおけるファーマコビジランスの役割
5.5. ファーマコビジランスで使用される報告書の比較分析
5.6. 資金調達と投資
5.7. 主要業界イベント（合併、買収、提携、共同研究など）
5.8. ポーターのファイブフォース分析
5.9. PESTEL分析
5.10. バリューチェーン分析
6. ファーマコビジランスの世界市場分析と予測、フェーズ別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果/開発
6.3. 市場価値予測（フェーズ別）、2020～2035年
6.3.1. 前臨床
6.3.2. フェーズI
6.3.3. 第II相試験
6.3.4. フェーズ III
6.3.5. フェーズIV
6.4. フェーズ別市場魅力度分析
7. ファーマコビジランスの世界市場分析と予測、種類別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果/動向
7.3. 市場価値予測（種類別、2020～2035年
7.3.1. 自発的報告
7.3.2. ターゲットレポート
7.3.3. コホート事象モニタリング
7.3.4. 疫学調査
7.3.5. 市販後調査
7.4. 市場魅力度分析（種類別
8. ファーマコビジランスの世界市場分析と予測、デリバリーモード別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／開発
8.3. 2020年から2035年までのデリバリーモード別市場価値予測
8.3.1. インハウス
8.3.2. アウトソーシング契約
8.4. 市場魅力度分析（デリバリーモード別
9. ファーマコビジランスの世界市場分析と予測、治療領域別
9.1. 導入と定義
9.2. 主な調査結果/進展
9.3. 2020年から2035年までの治療領域別市場価値予測
9.3.1. がん領域
9.3.2. 神経領域
9.3.3. 循環器内科
9.3.4. 呼吸器系
9.3.5. 自己免疫疾患
9.3.6. その他
9.4. 市場魅力度分析、治療領域別
10. ファーマコビジランスの世界市場分析と予測：エンドユーザー別
10.1. 導入と定義
10.2. 主な調査結果/開発
10.3. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020～2035年
10.3.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
10.3.2. 医薬品開発業務受託機関（CRO）
10.3.3. その他
10.4. 市場魅力度分析（エンドユーザー別
11. ファーマコビジランスの世界市場分析と予測、地域別
11.1. 主な調査結果
11.2. 2020年から2035年までの地域別市場価値予測
11.2.1. 北米
11.2.2. ヨーロッパ
11.2.3. アジア太平洋
11.2.4. ラテンアメリカ
11.2.5. 中東・アフリカ
11.3. 地域別市場魅力度分析
12. 北米ファーマコビジランス市場の分析と予測
12.1. はじめに
12.1.1. 主な調査結果
12.2. 市場価値予測（フェーズ別）、2020～2035年
12.2.1. 前臨床
12.2.2. フェーズI
12.2.3. 第II相試験
12.2.4. フェーズIII
12.2.5. フェーズIV
12.3. 2020年から2035年までの種類別市場価値予測
12.3.1. 自発的報告
12.3.2. ターゲットレポート
12.3.3. コホートイベントモニタリング
12.3.4. 疫学調査
12.3.5. 市販後調査
12.4. 市場価値予測、送達モード別、2020～2035年
12.4.1. インハウス
12.4.2. アウトソーシング契約
12.5. 2020〜2035年治療領域別市場価値予測
12.5.1. がん領域
12.5.2. 神経領域
12.5.3. 循環器内科
12.5.4. 呼吸器系
12.5.5. 自己免疫疾患
12.5.6. その他
12.6. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020〜2035年
12.6.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
12.6.2. 医薬品開発業務受託機関（CRO）
12.6.3. その他
12.7. 市場価値予測、国別、2020年～2035年
12.7.1. アメリカ
12.7.2. カナダ
12.8. 市場魅力度分析
12.8.1. フェーズ別
12.8.2. 種類別
12.8.3. 配信モード別
12.8.4. 治療領域別
12.8.5. エンドユーザー別
12.8.6. 国別
13. ヨーロッパのファーマコビジランス市場の分析と予測
13.1. はじめに
13.1.1. 主な調査結果
13.2. 市場価値予測（フェーズ別、2020～2035年
13.2.1. 前臨床
13.2.2. フェーズI
13.2.3. 第II相試験
13.2.4. フェーズIII
13.2.5. フェーズIV
13.3. 市場価値予測（種類別、2020～2035年
13.3.1. 自発的報告
13.3.2. ターゲットレポート
13.3.3. コホート事象モニタリング
13.3.4. 疫学調査
13.3.5. 市販後調査
13.4. 市場価値予測、送達モード別、2020～2035年
13.4.1. 自社
13.4.2. アウトソーシング契約
13.5. 2020〜2035年治療領域別市場価値予測
13.5.1. がん領域
13.5.2. 神経領域
13.5.3. 循環器内科
13.5.4. 呼吸器系
13.5.5. 自己免疫疾患
13.5.6. その他
13.6. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020〜2035年
13.6.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
13.6.2. 医薬品開発業務受託機関（CRO）
13.6.3. その他
13.7. 2020〜2035年国/地域別市場規模予測
13.7.1. ドイツ
13.7.2. イギリス
13.7.3. フランス
13.7.4. イタリア
13.7.5. スペイン
13.7.6. その他のヨーロッパ
13.8. 市場魅力度分析
13.8.1. フェーズ別
13.8.2. 種類別
13.8.3. 配信モード別
13.8.4. 治療領域別
13.8.5. エンドユーザー別
13.8.6. 国/小地域別
14. アジア太平洋地域のファーマコビジランス市場の分析と予測
14.1. はじめに
14.1.1. 主な調査結果
14.2. 市場価値予測（フェーズ別）、2020～2035年
14.2.1. 前臨床
14.2.2. フェーズI
14.2.3. 第II相試験
14.2.4. フェーズIII
14.2.5. フェーズIV
14.3. 市場価値予測（種類別、2020～2035年
14.3.1. 自発的報告
14.3.2. ターゲットレポート
14.3.3. コホート事象モニタリング
14.3.4. 疫学調査
14.3.5. 市販後調査
14.4. 市場価値予測、送達モード別、2020～2035年
14.4.1. インハウス
14.4.2. アウトソーシング契約
14.5. 2020年から2035年までの治療領域別市場価値予測
14.5.1. がん領域
14.5.2. 神経領域
14.5.3. 循環器内科
14.5.4. 呼吸器系
14.5.5. 自己免疫疾患
14.5.6. その他
14.6. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020〜2035年
14.6.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
14.6.2. 医薬品開発業務受託機関（CRO）
14.6.3. その他
14.7. 市場価値予測、国/サブ地域別、2020〜2035年
14.7.1. 中国
14.7.2. 日本
14.7.3. インド
14.7.4. オーストラリア＆ニュージーランド
14.7.5. その他のアジア太平洋地域
14.8. 市場魅力度分析
14.8.1. フェーズ別
14.8.2. 種類別
14.8.3. 配信モード別
14.8.4. 治療領域別
14.8.5. エンドユーザー別
14.8.6. 国・地域別
15. 中南米のファーマコビジランス市場の分析と予測
15.1. はじめに
15.1.1. 主な調査結果
15.2. 市場価値予測（フェーズ別、2020～2035年
15.2.1. 前臨床
15.2.2. フェーズI
15.2.3. 第II相試験
15.2.4. フェーズ III
15.2.5. フェーズIV
15.3. 市場価値予測（種類別、2020～2035年
15.3.1. 自発的報告
15.3.2. ターゲットレポート
15.3.3. コホートイベントモニタリング
15.3.4. 疫学調査
15.3.5. 市販後調査
15.4. 市場価値予測、送達モード別、2020～2035年
15.4.1. インハウス
15.4.2. アウトソーシング契約
15.5. 2020年から2035年までの治療領域別市場価値予測
15.5.1. がん領域
15.5.2. 神経領域
15.5.3. 循環器内科
15.5.4. 呼吸器系
15.5.5. 自己免疫疾患
15.5.6. その他
15.6. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020〜2035年
15.6.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
15.6.2. 医薬品開発業務受託機関（CRO）
15.6.3. その他
15.7. 市場価値予測、国/サブ地域別、2020〜2035年
15.7.1. ブラジル
15.7.2. メキシコ
15.7.3. その他のラテンアメリカ
15.8. 市場魅力度分析
15.8.1. フェーズ別
15.8.2. 種類別
15.8.3. 配信モード別
15.8.4. 治療領域別
15.8.5. エンドユーザー別
15.8.6. 国/小地域別
16. 中東・アフリカのファーマコビジランス市場の分析と予測
16.1. はじめに
16.1.1. 主な調査結果
16.2. 市場価値予測（フェーズ別、2020～2035年
16.2.1. 前臨床
16.2.2. フェーズI
16.2.3. 第II相試験
16.2.4. フェーズ III
16.2.5. フェーズIV
16.3. 市場価値予測（種類別、2020～2035年
16.3.1. 自発的報告
16.3.2. ターゲットレポート
16.3.3. コホート事象モニタリング
16.3.4. 疫学調査
16.3.5. 市販後調査
16.4. 2020年から2035年までのデリバリーモード別市場価値予測
16.4.1. 自社
16.4.2. アウトソーシング契約
16.5. 2020年から2035年までの治療領域別市場価値予測
16.5.1. がん領域
16.5.2. 神経領域
16.5.3. 循環器内科
16.5.4. 呼吸器系
16.5.5. 自己免疫疾患
16.5.6. その他
16.6. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020〜2035年
16.6.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
16.6.2. 医薬品開発業務受託機関（CRO）
16.6.3. その他
16.7. 2020年～2035年までの国・地域別市場規模予測
16.7.1. GCC諸国
16.7.2. 南アフリカ
16.7.3. その他の中東・アフリカ
16.8. 市場魅力度分析
16.8.1. フェーズ別
16.8.2. 種類別
16.8.3. 配信モード別
16.8.4. 治療領域別
16.8.5. エンドユーザー別
16.8.6. 国／小地域別
17. 競争環境
17.1. 市場プレーヤー – 競争マトリックス（企業階層別、企業規模別）
17.2. 企業別市場シェア分析（2024年）
17.3. 企業プロフィール

Accenture
IQVIA Inc.
Cognizant
Linical
ArisGlobal
ITClinical
ICON plc.
TAKE Solutions Limited
Parexel International (MA) Corporation
Wipro
United BioSource LLC
Ergomed Group
Quanticate

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