世界の体外診断市場規模/シェア/動向分析レポート（2025年～2031年）：内分泌学、心臓病学、感染症

2026年1月8日 marketing 体外診断

市場概要

米国の体外診断薬市場は、2025年に374億3000万米ドルと評価され、2026年には401億5000万米ドルに達した。2025年から2031年にかけて堅調な年平均成長率（CAGR）7.3％で拡大し、期間末には571億8000万米ドルに達すると予測されている。この成長は主に、慢性疾患および感染症の有病率の上昇、早期かつ正確な診断検査への需要増加、先進的な分子診断技術の普及、ポイントオブケア検査の成長、診断機器およびアッセイにおける継続的な革新によって牽引されている。さらに、高齢化、検査室インフラの拡充、規制面の支援が市場の拡大を加速させている。

主なポイント
製品・サービス別では、試薬・キットセグメントが予測期間中に7.9%という最高CAGRを記録すると見込まれる。
技術別では、免疫測定法セグメントが2025年に33.5%の最大シェアを占めた。
検体別では、血液、血清、血漿検体セグメントが市場を支配し、7.9% という最高の CAGR で成長すると予想されます。
検査場所別では、ポイントオブケア検査セグメントが 2026 年から 2031 年にかけて最高の成長率を見込むと予測されます。
用途別では、感染症セグメントが 2025 年に市場を支配すると予想されます。
エンドユーザー別では、臨床検査室セグメントが予測期間において最高の CAGR を記録すると予想されます。
Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、および Abbott Laboratories は、その強力な市場での存在感と幅広い製品ポートフォリオに支えられ、米国 IVD 市場におけるスタープレーヤーとして認識されています。
Devyser（スウェーデン）および Boster Biological Technology（米国）は、特殊なニッチ分野での強固な基盤を確立することで、スタートアップ企業や中小企業の中で際立った存在となっています。
米国の体外診断市場は、疾患の早期発見、個別化医療、効果的な患者管理を支援するための、正確かつ迅速、高スループットの診断検査のニーズの高まりに牽引され、着実な拡大を続けています。病院・診療所、臨床検査室、ポイントオブケア環境における検査量の増加に加え、分子診断や自動化プラットフォームの導入拡大が市場需要を強化している。診断企業と医療提供者間の継続的な連携、ならびにアッセイ開発と検査室自動化への継続的投資が、競争環境を再構築し長期的な市場成長を支えている。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
米国体外診断薬市場は、感染症の増加と正確かつ迅速な診断検査への需要拡大を背景に、着実な成長が見込まれる。ポイントオブケア分子診断は複数のOEMメーカーにとって未開拓の機会であり、将来の拡大余地を生み出している。継続的なイノベーションが先進的診断アプリケーションの開発を推進している。次世代シーケンシング（NGS）などの技術は、多遺伝子検査を可能にし、腫瘍プロファイリングを改善し、個別化治療選択を支援します。これらの進歩は、実用的な変異や希少な遺伝子変異の検出を容易にし、臨床的意思決定を強化します。分子診断およびゲノム診断への継続的な移行は、今後数年間で米国IVD市場全体の収益分布を再構築すると予想されます。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
米国体外診断薬市場のエコシステム・マーケットマップは、この市場に存在する要素で構成され、関連する組織を示すことでこれらの要素を定義する。これには、当該分野で使用される製品・サービス、採用技術、検体、検査施設、応用分野、エンドユーザーが含まれる。診断製品メーカーには、研究、製品開発、最適化、商業化に携わる組織が含まれる。流通業者は、IVD製品のマーケティングおよび流通に関連する組織の第三者チャネルおよび電子商取引プラットフォームで構成される。研究・製品開発には、メーカー向けに開発・製造サービスを外部委託する社内研究施設、受託研究機関（CRO）、受託開発製造機関（CDMO）が含まれます。エンドユーザーは診断の様々な段階でIVD製品・サービスを採用しており、これらの最終顧客は米国IVD市場のサプライチェーンにおける主要な利害関係者を構成します。

米国体外診断薬市場：企業評価マトリックス
Danaher Corporation（米国）（Star）は、臨床化学、免疫測定、分子診断、微生物学、血液学プラットフォームにまたがる幅広く統合されたポートフォリオに支えられ、米国の体外診断薬市場における主要企業です。米国全土に広がるその広範な製造、サービス、流通ネットワークにより、効率的なシステム導入、信頼性の高い技術サポート、一貫した試薬供給が可能となり、市場におけるその強力な存在感と持続的なリーダーシップを強化しています。

主な市場プレーヤー
Danaher (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Abbott (US)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Thermo Fisher Scientific, Inc. (US)

【目次】

はじめに

エグゼクティブサマリー

プレミアムインサイト

市場概要

需要側の推進要因、供給側の制約、および機会のあるホットスポットを通じて、進化する状況について説明します。

4.1

はじめに

4.2

市場動向

4.2.1

推進要因

4.2.2

制約要因

4.2.3

機会

4.2.4

課題

4.3

未充足ニーズと空白領域

4.4

相互接続市場とクロスセクター機会

4.5

ティア1/2/3プレイヤーの戦略的動向

業界動向

成長軌道とステークホルダーの意思決定に影響を与える新興トレンド、技術的影響、規制動向の概要。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.2

マクロ経済指標

5.2.1

はじめに

5.2.2

GDP動向と予測

5.2.3

米国免疫測定業界の動向

5.2.4

米国分子診断業界の動向

5.3

サプライチェーン分析

5.4

バリューチェーン分析

5.5

エコシステム分析

5.6

価格分析

5.6.1

体外診断製品の種類別平均販売価格動向（2024–2026年）

5.6.2

主要企業別機器の平均販売価格動向（2024–2026年）

5.6.3

主要企業別試薬・キット平均販売価格動向（2024-2026年）

5.6.4

主要企業別分子診断製品平均販売価格動向（2024-2026年）

5.7

貿易分析

5.7.1

輸入シナリオ

5.7.2

輸出シナリオ

5.8

主要カンファレンス・イベント（2026–2027年）

5.9

顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション

5.10

投資・資金調達シナリオ

5.11

2025年米国関税が米国体外診断薬市場に与える影響

5.11.1

はじめに

5.11.2

主要関税率

5.11.3

価格影響分析

5.11.4

エンドユーザーへの影響

技術的進歩、AI駆動の影響、特許、イノベーション、および将来の応用

6.1

主要な新興技術

6.2

補完的技術

6.3

技術/製品ロードマップ

6.4

特許分析

6.5

将来の応用

6.6

米国体外診断市場におけるAI/汎用AIの影響

6.6.1

主要ユースケースと市場潜在性

6.6.2

米国体外診断市場におけるベストプラクティス

6.6.3

米国体外診断市場におけるAI導入の事例研究

6.6.4

相互接続された隣接エコシステムと市場プレイヤーへの影響

6.6.5

米国体外診断市場における生成AI導入に対する顧客の準備状況

6.7

成功事例と実世界での応用例

持続可能性と規制環境

7.1

地域規制とコンプライアンス

7.1.1

規制機関、政府機関、その他の組織

7.1.2

業界標準

7.2

持続可能性イニシアチブ

7.2.1

米国体外診断薬市場における環境影響とエコフレンドリーな取り組み

7.3

持続可能性への影響と規制政策イニシアチブ

7.4

認証、表示、および環境基準

顧客環境と購買行動

8.1

意思決定プロセス

8.2

購買関係者および購買評価基準

8.3

導入障壁と内部課題

8.4

様々な最終用途産業からの未充足ニーズ

8.5

市場の収益性

米国体外診断薬市場、製品・サービス別（市場規模と2031年までの予測 – 価値ベース、百万米ドル）

9.1

はじめに

9.2

試薬およびキット

9.3

機器

9.4

データ管理ソフトウェアおよびサービス

米国体外診断市場、技術別（市場規模および2031年までの予測－金額、百万米ドル）

10.1

はじめに

10.2

免疫測定法

10.2.1

酵素免疫測定法（ELISA）

10.2.2

化学発光免疫測定法

10.2.3

免疫蛍光法

10.2.4

迅速検査

10.2.5

酵素免疫スポット法（ELISPOT）

10.2.6

ウエスタンブロッティング法

10.2.7

その他の免疫測定技術

10.3

臨床化学

10.3.1

基本代謝パネル

10.3.2

肝臓パネル

10.3.3

腎臓プロファイル

10.3.4

脂質プロファイル

10.3.5

甲状腺機能プロファイル

10.3.6

電解質パネル

10.3.7

特殊化学検査

10.4

分子診断

10.4.1

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）

10.4.2

等温核酸増幅技術（ISAT）

10.4.3

DNA シーケンシングおよび次世代シーケンシング（NGS）

10.4.4

イン・シチュ・ハイブリダイゼーション

10.4.5

DNAマイクロアレイ

10.4.6

その他の分子診断技術

10.5

血糖モニタリング

10.6

血液学

10.7

微生物学

10.8

凝固・止血

10.9

血液ガス分析装置

10.10

尿検査

10.11

クロマトグラフィー及び質量分析法

米国体外診断市場、検体別（市場規模及び2031年までの予測 – 価値ベース、百万米ドル）

11.1

はじめに

11.2

血液、血清、血漿検体

11.3

唾液検体

11.4

尿検体

11.5

その他の検体

米国体外診断薬市場、検査場所別（市場規模と2031年までの予測－金額ベース、百万米ドル）

12.1

はじめに

12.2

検査室検査

12.3

ポイントオブケア検査

米国体外診断薬市場、用途別（市場規模と2031年までの予測 – 価値ベース、百万米ドル）

13.1

はじめに

13.2

感染症

13.3

腫瘍学

13.4

内分泌学

13.5

心臓病学

13.6

血液スクリーニング検査

13.7

遺伝子検査

13.8

自己免疫疾患

13.9

アレルギー診断検査

13.10

薬剤モニタリング・薬物検査

13.11

骨・ミネラル代謝異常検査

13.12

凝固検査

13.13

血液型検査

13.14

その他の用途

米国体外診断薬市場、エンドユーザー別（市場規模と2031年までの予測 – 金額ベース、百万米ドル）

14.1

はじめに

14.2

病院・診療所

14.3

臨床検査室

14.3.1

大規模リファレンス検査室

14.3.2

中小規模検査室

14.4

血液銀行

14.5

在宅医療環境

14.6

製薬・バイオテクノロジー企業

14.7

学術機関

14.8

その他のエンドユーザー

…

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www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD 4174