世界の単回使用手術器具市場規模/シェア/動向分析レポート：製品別、用途別、医療環境別（～2030年）

 

市場概要

2024年に56億米ドルと評価された世界の単回使用手術器具（SUSI）市場は、2025年には59億2000万米ドルとなり、2025年から2030年にかけて年平均成長率5.7％で堅調に推移し、エンドユーザー別では78億米ドルと予測されています。低侵襲手術や短期間手術の増加により、単回使用手術器具の需要が大幅に増加しています。これらの器具は、その精度、無菌性、使いやすさが評価されています。このような手術では、一貫した性能を確保しながら感染リスクを最小限に抑える、コンパクトで効率的な器具が必要とされることがよくあります。

シングルユース器具は、再処理の必要性をなくし、手術間のターンアラウンドタイムを短縮するため、特に有益です。このような器具の使用は、手術効率を高め、患者の早期回復をサポートし、外来患者ケアや即日退院を目指す傾向の高まりに沿うものです。本レポートでは、市場を製品タイプ別、用途別、医療環境別、地域別に分類しています。

推進要因：手術件数の増加
医療サービスへのアクセス向上、高齢化の進展、さまざまな治療オプションに対する意識の高まりなどの要因により、世界の手術件数は大幅に増加しています。アメリカだけでも、毎年1,500万件以上の外来手術が行われており、医療技術や手技の進歩により、この種の手術がより安全で効率的なものになるにつれ、着実な成長を遂げています。

インドもまた、年間推定3,000万件の外科手術を実施しており、この情勢において重要な役割を果たしています。しかし、人口急増と新たな医療課題によって、インドにおける手術需要はさらに高まっています。実施される手術の種類は進化しており、選択的手術、低侵襲技術、美容整形手術が顕著に増加しています。このシフトは、美的改善に対する消費者の欲求の高まりを浮き彫りにしているだけでなく、回復時間の短縮と患者の転帰の改善を重視する医療界の姿勢を浮き彫りにしています。

その結果、このような外科手術の増加により、使い捨て手術装置に対する需要が高まっています。使い捨て手術装置は、患者の安全性を確保し、作業効率を高め、手術中の感染リスクを最小限に抑える上で非常に重要です。医療制度が適応し拡大し続けるにつれ、外科手術の状況はさらに進化し、医療機器業界に課題と機会の両方をもたらすことになるでしょう。

制約：使い捨て器具に伴う高コスト
農村部や十分なサービスを受けていない地域の医療施設は、限られた財源と外科手術の実施件数の減少によって悪化する重大な課題に直面しています。このような財政的な制約により、これらの施設では、さまざまな医療サービスにわたってコストを償却することが難しくなり、手術器具や装置に関連する費用を長期にわたって分配するのに苦労することになります。その結果、再利用可能な手術器具に依存し続けることが多くなります。

しかし、こうした器具の洗浄、消毒、滅菌のプロセスには時間がかかるだけでなく、固有のリスクも伴うため、このような依存には運用上の複雑さが伴います。これらのリスクには、適切なプロトコルに細心の注意を払わなければ、感染伝播の可能性や装置劣化の可能性が含まれます。従って、再利用可能な器具の使用は、短期的には費用対効果に優れているように見えますが、長期的には患者の安全性と業務効率に大きな影響を及ぼす可能性があります。

可能性：新興市場における医療インフラの拡大
アジア太平洋、中南米、サハラ以南のアフリカなど、急成長 を遂げている地域では、政府や民間投資家が病院、外来 手術センター、専門クリニックの開発に積極的に投資してお り、幅広い使い捨て器具を含む高度な手術器具に対する需 要が大幅に増加すると予測されています。この需要急増の背景には、人口の増加、医療ニーズの高まり、患者の安全性と感染管理の重視の高まりがあります。その結果、この傾向は手術器具市場の大幅な成長を促進し、医療従事者や患者の進化するニーズに対応するための技術革新と最先端の医療技術の採用を促進すると予想されます。

課題 環境の持続可能性と廃棄物管理
使い捨て手術器具への依存度が高まるにつれ、特に大量に発生する医療廃棄物やその長期的な生態系への影響など、環境への懸念が高まっています。このような器具は、感染対策や手技の効率化には欠かせないものですが、その一方で、生物医学的廃棄物の量は相当なものであり、増加の一途をたどっています。この廃棄物の多くは、生分解性のないプラスチック、合成ゴム、金属とプラスチックの複合材料で構成されており、リサイクルすることは容易ではありません。その結果、この廃棄物の大部分は焼却されるか、埋め立て地に送られることになり、継続的な環境リスクを引き起こしています。

 

主要企業・市場シェア

使い捨て手術器具の製造業者には、研究、製品開発、試験、承認、市場投入を含む全プロセスに関与する組織が含まれます。販売業者は、メーカーと協力してこれらの器具を販売するサードパーティ企業やeコマース・プラットフォームで構成されています。研究および製品開発には、社内の研究施設、受託研究機関、開発・製造受託機関が関与しており、これらすべてがメーカーへの製品開発サービスのアウトソーシングにおいて重要な役割を果たしています。単回使用手術器具市場のエンドユーザーは、サプライチェーンにおける主要な利害関係者です。さらに、投資家、資金提供者、医療規制機関がこの市場の主要な影響者です。

種類別では、ハンドヘルド手術器具セグメントが2024年の世界のシングルユース手術器具市場で最大のシェアを占めています。
保健機関や病院認定機関は、医療関連感染を減らすための規制を強化しています。これらの機関は、眼科手術、歯科手術、心臓血管手術などのリスクの高い手術には、使い捨て手術器具の使用を頻繁に推奨または義務付けています。これらのガイドラインは、患者の安全性を向上させ、高い無菌基準を維持することを目的としています。こうした推奨事項の遵守が進むにつれて、使い捨て手術器具（SUSI）市場は大きく成長する見込みです。

用途別では、2024年の単回使用手術器具市場では一般外科分野が最大のシェアを占めています。
新興市場では医療インフラの整備が急速に進んでおり、都市部でも農村部でも一般外科サービスへのアクセスが向上しています。単回使用手術器具は、滅菌の必要がないため、こうした新しい施設や資源が限られた施設にとって、手頃な価格でメンテナンスの手間が少ないソリューションとなります。この実用性と拡張性は、単回使用手術器具（SUSI）市場の成長に大きく貢献するでしょう。/p>

北米における高齢化は、単回使用手術器具市場の成長を促す重要な要因です。高齢になると、関節置換術、心血管疾患、白内障など、さまざまな症状に対する手術が必要になることが多くなります。このような加齢に伴う手術の増加は、安全で効率的かつ衛生的な手術器具に対する需要の高まりにつながります。特にシングルユースの器具は、感染リスクを低減するため、免疫力が低下している可能性のある高齢患者の治療に理想的な選択肢となります。

拡大： 2023年10月、スミス・プラス・ネフューはミュンヘンに新しい手術イノベーション・トレーニングセンターを開設しました。このセンターでは、毎年最大5,000人のグローバル医療従事者のトレーニングが行われる予定です。
買収： 2023年8月、STERIS（アイルランド）はBDの外科用機器プラットフォームを買収し、外科分野での製品提供を強化。この買収は、STERISの滅菌容器と手術器具のポートフォリオを強化し、市場での地位を強化し、包括的な外科ソリューションを提供する能力を増強することを目的としています。
契約 スミス・プラス・ネフュー（英国）は、2023年5月にVizient, Inc.（アメリカ）とPICOシングルユース陰圧創傷治療（sNPWT）システムに関する契約を締結しました。この契約により、Vizient社の会員は、同社の購買プログラムを通じてPICOシステムを利用できるようになり、同製品の革新的な性質と創傷ケア管理における臨床的な影響力が認められました。
パートナーシップ 2022年12月、PAUL HARTMANN AG（ドイツ）はRimasys GmbH（ドイツ）と提携し、整形外科および救急医療専門家向けに高度なトレーニングと専門製品を提供し、手術室で利用できるリソースを強化しました。

シングルユース手術器具市場の主要企業は以下の通り。

Ethicon, Inc. (US)
Medtronic (Ireland)
BD (US)
B. Braun SE (Germany)
Smith+Nephew (UK)
CooperSurgical, Inc. (US)
Stryker (US)
Alcon Laboratories, Inc. (Switzerland)
STERIS (Ireland)
PAUL HARTMANN AG (Germany)
Erbe Elektromedizin GmbH (Germany)
Kirwan Surgical Products, LLC (US)
Aspen Surgical Products, Inc. (US)
SRR SURGICAL CO. (Pakistan)
TATA Surgical (India).

 

【目次】

はじめに
26

研究方法論
31

要旨
46

プレミアムインサイト
50

市場概要
54
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス DRIVERS- 慢性疾患の有病率の増加- 外科手術件数の増加- 安全性と感染制御への注目の高まり- 技術的進歩 RESTRAINTS- シングルユース器具に関連する高コスト- 規制と品質管理の課題 OPPORTUNITIES- 新興市場における医療インフラの拡大 CHALLENGES- 環境維持と廃棄物管理
5.3 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格分析 主要メーカーの平均販売価格（製品種類別）2024年 鉗子の平均販売価格動向（地域別）2022～2024年（米ドル
5.5 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.7 エコシステム分析
5.8 投資と資金調達のシナリオ
5.9 主要技術分析 主要技術-医療用ポリマーの射出成形 補助技術-器具の形状を最適化する人間工学設計ソフトウェア 補助技術-ロボット支援手術器具
5.10 業界動向 先端素材と持続可能性への取り組みの統合
5.11 特許分析
5.12 貿易分析 輸入データ（HSコード901890） 輸出データ（HSコード901890）
5.13 主要会議・イベント（2025-2026年
5.14 ケーススタディ分析 ケーススタディ1：眼科手術におけるシングルユース手術器具の採用 ケーススタディ2：整形外科手術におけるSSIの削減 整形外科手術における単回使用インプラントの使用による SSI の減少 ケーススタディ 3：低資源環境における単回使用器具を使用した帝王切開における SSI 率の減少
5.15 規制分析 規制機関、政府機関、その他の組織 規制ランドスケープ-北米-ヨーロッパ-アジア太平洋-中南米-中東-アフリカ
5.16 ポーターのファイブ・フォース分析 供給者の交渉力 買い手の交渉力 新規参入の脅威 代替品の脅威 競争相手の競争激化
5.17 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 購買基準
5.18 満たされていないニーズ／エンドユーザーの期待
5.19 2025年のアメリカ関税が単回使用手術器具市場に与える影響 主要関税率 価格影響分析 エンドユーザー産業に与える影響
5.20 隣接市場分析

単回使用手術器具市場、製品種類別
90
6.1 導入
6.2 ハンドヘルド手術器具 メス- 感染管理の優先順位と外来手術の増加により、単回使用手術用メスの需要が高まる フォース- 低侵襲手術へのシフトにより、単回使用手術用鉗子の採用が加速する ハサミ- 急増する手術量により、単回使用手術用ハサミの需要が高まる その他のハンドヘルド手術器具
6.3 電気手術器械用焼灼装置：無菌性への要求が単回使用焼灼装置市場の成長を促進 バイポーラフォース：低侵襲手術とロボット支援手術への嗜好の高まりが市場成長を後押し その他の電気手術器械
6.4 ENDOSCOPIC INSTRUMENTS SINGLE-USE TROCARS- 低侵襲手術の普及と感染予防の必要性の高まりが成長を促進 GRASPERS- 低侵襲手術における無菌で効率的なソリューションへの需要の高まりが成長を後押し OTHER ENDOSCOPIC INSTRUMENTS
6.5 その他の使い捨て手術器具

シングルユース手術器具市場、用途別
114
7.1 導入
7.2 感染管理強化の必要性が高まる一般外科が単一使用器具の採用を後押し
7.3 整形外科：変形性関節症やスポーツ外傷の増加が市場成長を後押し
7.4 心臓血管外科 心臓血管疾患の発生率の増加により、心臓インターベンションの必要性が増加
7.5 婦人科・産科外科では、無菌状態を確保するために婦人科・産科手術でスジの使用が増加し、成長を牽引。
7.6 内臓関連疾患の増加による単一使用手術器具の需要増加
7.7 マイクロ器具の技術革新が市場を強化する眼科手術
7.8 その他の用途

シングルユース手術器具市場、医療環境別
125
8.1 導入
8.2 病院と専門クリニック 病院で行われる手術の多さと複雑さが市場成長を促進
8.3 外来手術へのシフトが市場成長に寄与する外来手術センター
8.4 在宅医療現場における在宅医療志向の高まりが使い捨て手術器具の需要を押し上げる

 

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レポートコード：MD 9401