世界の核医学装置市場(2024 – 2030):製品別、ソフトウェア別、治療別、エンドユーザー別、地域別分析レポート
市場概要
2024年に63億3,000万米ドルと評価された世界の核医学装置市場は、2025年には66億3,000万米ドルとなり、2025年から2030年にかけて年平均成長率4.62%で堅調に推移し、期間終了時には83億1,000万米ドルに達すると予測されています。この市場の成長は主に、癌や心血管疾患の有病率の増加、早期かつ正確な画像診断に対する需要の高まり、PET/CTやSPECT/CTなどのハイブリッド画像診断装置の使用の増加によって加速しています。さらに、AIベースのイメージング・ソフトウェアと新興国における核医学施設の設立の融合が、長期的な市場発展のための新たなプラットフォームを生み出しています。
DRIVER:個別化医薬品とセラノスティクスの需要拡大
セラノスティクスと個別化医療に対する需要の高まりが核医学装置産業の拡大を後押ししています。エルゼビア社が2024年8月に発表した論文では、今後10年間で核医学手技の60%にセラノスティクスが組み込まれると予測しています。アメリカでは、FDA認可の放射性医薬品治療を実施する集学的腫瘍センターが70~280カ所設立されると予測されており、これらのセンターでは専門的な画像診断システムが必要であることを示しています。これらのセンターでは、精密腫瘍学プロトコールに関連するリアルタイムでの患者層別化、線量測定、反応モニタリングを容易にするため、新しい放射性薬剤に対応したPET/CTやSPECT/CTシステムに積極的に投資しています。さらに、セラノシス応用の具体的な進歩は、現在いくつかの分野で商業化され利用可能になっている ^177Lu-PSMA-617 や ^177Lu-DOTATATE などの治療法の取り込みを通じて観察することができます。したがって、放射性トレーサーの取り込みと照射線量を評価するためのハイエンドの後処理ソフトウェアとともに、高品質の画像が必要です。腫瘍センターがスキャナ、自動合成装置、AI機能付きイメージング・システムに多額の資本を投じて核医学に投資する一方で、資本装置ベンダーは注文とアップグレード・サイクルの急速な増加を報告しています。臨床診療と画像診断・治療システムの機能との間にこのような大きな関連性があることは、セラノスティクスが核医学装置の市場シェアを維持する有望な指標です。
抑制要因:核医学装置と画像処理法の高額なコスト
資本集約的な核医学装置と画像診断法の購入と償還は、医療提供者による初期投資の必要性から市場成長の大きな障壁となります。例えば、新世代のPET/CTスキャナーの価格は150万~200万ドルで、高級機でも300万ドル以上。中古システムや低価格のエントリーモデルはまだ高価で、多くの場合22万5,000~70万米ドル、さらにインフラ費用(設置、遮蔽、スキャナーへのアクセス、施設の改善)がかかります。このように、核医学は多くの施設、特に予算制限や発展途上国という地域や国にとって、オフセットするには高額です。
さらに、日常的な画像処置の費用も管理する必要があります。例えば、インドのTier-1病院におけるPET/CTスキャンは、政府系施設では平均150USD(約6,000円)ですが、私立病院では375-675USD(約15,000-27,000円)です。欧米諸国では、PETスキャンは1スキャンあたりUSD 1,500-5,000で患者に請求されます。三次核医学施設では毎日約30件のスキャンを実施するため、年間100万米ドル以上の画像費用が発生し、その75%は装置に起因します。画像診断にかかる高額な費用は、特に強力な保険や公的資金の枠組みがない地域では、価格設定の透明性や頻度に悪影響を及ぼします。
可能性:画像処理ワークフローにおけるAIとデータ分析の統合
核医学画像診断における人工知能(AI)の統合は、診断精度の向上、ワークフローの合理化、個別化された治療計画の提供に大きな機会を提供します。AIアルゴリズムはPET/CTおよびSPECT/CTシステムに統合されつつあり、病変検出、画像再構成、線量測定の自動化を可能にし、より迅速なスキャンとより正確な画像を実現します。GE HealthCare社やSiemens Healthineers社などのメーカーは、特に^177Lu-PSMAのセラノシス治療アプローチにおいて、放射線学的解析や治療反応の追跡とモニタリングを支援するAI対応プラットフォームを開発しました。これらのツールは、臨床転帰の改善という点で有益であるだけでなく、人員不足や業務の非効率性を緩和するのにも役立ちます。FDAは核医学におけるAI対応ツールの認可を開始しており、AIは将来的に画像診断環境に不可欠な要素となるでしょう。
課題: 装置と放射性医薬品の厳しい規制承認プロセス
核医学装置市場における主な課題の1つは、イメージング・システムと放射性医薬品の両方に対する厳しい地域規制承認プロセスです。製造業者は、FDA、EMA、各国の原子力規制機関などが要求する厳格な安全性、性能、放射線基準を遵守しなければならず、その結果、承認までの期間が長引いたり、コンプライアンスにコストがかかったりすることがよくあります。例えば、神経内分泌腫瘍や転移性骨疾患に放射線治療薬を提供する場合、規制への適合を証明する前に、広範な臨床検証や線量測定プロトコールが必要になります。これまでは、アメリカのPMAパスウェイやヨーロッパのCEマーキングと、510(k)や510(k)のような規制アプローチの違いにより、グローバル展開が困難でした。新興国には高度で安定した規制の枠組みがないため、先進的な核医学イメージング技術を迅速に市場に導入することはより困難です。
主要企業・市場シェア
核医学装置市場のエコシステムは、核医学診断および治療を応用したイメージングシステムの設計、製造、流通、統合、サービスに関わる利害関係者の複雑なネットワークで構成されています。これには、PET、SPECT、ハイブリッドイメージングシステムの主要メーカーと、高性能イメージングを実現するために必要なイメージングシステムに直接関連する個々のコンポーネント(検出器、コリメータ、ガントリー部品、特殊電子機器)のサプライヤーが含まれます。さらに、装置メーカーは、学術医療センター、研究機関、および安全性と配備基準の対象となる高度に規制された市場で装置を作成する受託製造業者と共存しています。
エコシステムには、病院、がん治療センター、画像診断施設でのスムーズな導入と運用の継続性を確保するため、正規販売代理店、サービスプロバイダー、ITインテグレーター、トレーニング機関などの納入・サポートパートナーが含まれます。放射性医薬品サプライヤーとサイクロトロンオペレーターは、アイソトープの可用性とイメージングシステムとの互換性を確保するために不可欠です。規制機関、認定機関、およびSNMMIやEANMなどの専門学会は、患者ケアと臨床精度を監督し、標準化します。このようなエコシステムにより、核医学装置の展開と進歩が促進され、世界の医療システムにおける正確な診断と的を絞った治療が促進されます。
2024年に最大の市場シェアを占めたのは病院セグメント。
エンドユーザーに基づくと、2024年の核医学装置市場では病院セグメントが最大の収益セグメントを占めています。この優位性は、高度な画像処理インフラへのアクセスの普及、患者数の増加、および病院環境における日常的な診断および治療ワークフローへの核医学の統合によって後押しされています。三次医療病院や学術医療センターでは、集学的チームや院内の放射線薬学部門の支援を受けて、腫瘍学、循環器学、神経学への応用のためにPET/CTやSPECT/CTなどのハイブリッド画像モダリティの利用が増加しています。さらに、病院は資本予算や診療報酬の仕組みを利用しやすいため、独立型の診断センターや専門クリニックよりも高額な核医学装置や関連技術への投資が容易です。
予測期間中、3Dセグメントが最速の成長を記録する見込み。
次元別では、3Dセグメントが予測期間中に核医学装置市場で最も速い成長を記録すると予想されています。この背景には、診断精度を高め、より正確な治療計画を可能にする体積画像、高解像度画像に対する需要の高まりがあります。腫瘍学、循環器学、神経学では、特に高度なPET/CTやSPECT/CTシステムによる3Dイメージングが病変の形態や空間分布を強化します。線量測定や治療反応モニタリングのために正確な3D定量化が必要な治療法の利用が増加しているため、臨床および研究環境において3D対応システムの導入が急がれています。飛行時間型(TOF)PETや反復再構成法などの技術の進歩により、鮮明度が向上し、スキャン時間が短縮されたことが、3Dイメージングの急速な普及に寄与しています。
2024年の核医学装置市場で最大のシェアを占めたのは北米。この背景には、同地域の強力な償還制度、高度な画像技術の普及、確立された医療インフラがあります。毎年2,000万件の核医学治療が行われていると推定されます。アメリカがこの地域を支配しており、これは腫瘍学と心臓病学の手術件数の多さと癌の有病率の上昇に支えられています。メディケアのデータによると、2022年のSPECT検査件数は130万件、PET心筋灌流画像(MPI)検査件数は21万2,000件。シーメンス・ヘルティニアーズやGEヘルスケアなどの大手企業がアメリカやカナダで大規模な研究開発と製造を行っていることが、AI統合イメージングとセラノスティクスにおける技術革新と地域市場の優位性の促進に貢献しています。北米における核医学装置の継続的な需要は、資格を有する核医学専門医の確保や良好な規制環境にも影響されます。
2025年5月、エルメス・メディカル・ソリューションズは、肝葉と肺葉のセグメンテーション、線量の最適化、マルチモーダル画像登録など、選択的内部放射線療法(SIRT)計画をサポートするCEマーク取得ツールを発売しました。これらの機能により、90Yベースの治療計画プロトコールなどの臨床標準に沿った正確な治療準備と照射が可能になります。
2025年5月、GEヘルスケアはAuroraデュアルヘッドSPECT/CTシステムとClarify DLソフトウェアのFDA 510(k)認可を取得しました。同システムは核医学の機能画像と解剖学的画像を統合し、同ソフトウェアはディープラーニング技術によりSPECT画像の再構成を強化。
2024年12月、シーメンス・ヘルスイニアースは、ヨーロッパ全土で製造・販売される陽電子放射断層撮影(PET)スキャン用の診断用放射性医薬品ネットワークであるAdvanced Accelerator Applications(AAA)の分子イメージング事業を買収しました。この部門には、PET放射性医薬品診断のためのソフトウェア統合機能が含まれ、シーメンスの放射性医薬品供給および画像診断インフラを強化します。
2024年6月、キヤノンメディカルシステムズとエルメス・メディカル・ソリューションズは、SNMMI2024に先立ち、エルメスによるベンダーニュートラルな分子イメージングおよび線量測定ソフトウェアを統合し、販売する販売契約を締結しました。これにより、既存の販売チャネルを通じたエルメスのソフトウェアのリーチが拡大し、キヤノンが提供する分子イメージング製品の幅が広がります。
2023年11月、ミリオンは、NumaやBioDose/NMISなどの分子イメージングおよび核医学プラットフォームを提供するアメリカのec²の買収を発表しました。この買収により、ミリオン・メディカルは分子イメージング、ラジオファーマシー、施設運営ソフトウェアにおけるプレゼンスを拡大しました。
2024年10月、ITMアイソトープ・テクノロジーズ・ミュンヘン、ミュンヘン工科大学、TUM大学病院は、放射性医薬品と放射性核種(ルテチウム177など)を共同開発するための共同研究開発契約を締結しました。この開発は、核医学診断と治療計画のためのソフトウェアプロセスに組み込まれる可能性のある共通の研究成果を基盤としています。
核医学装置市場の主要企業は以下の通り。
Hermes Medical Solutions (Sweden)
DOSIsoft (France)
Segami Corporation (US)
GE HealthCare (US)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
Mirion Technologies, Inc. (US)
Comecer S.p.A (Italy)
Syntermed (US)
UltraSPECT Inc. (US)
LabLogic Systems Ltd. (UK)
Mediso Ltd. (Hungary)
CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION (Japan)
Catalyst Medtech (US)
Lemer Pax (France)
Spectrum Dynamics Medical (US)
Neusoft Medical Systems Co., Ltd. (China)
Brainlab AG (Germany)
Mirada Medical (UK)
Trasis (Belgium)
SOFIE (US)
ITM Isotope Technologies Munich SE (Germany)
Positrigo AG (Switzerland)
PAIRE (France)
【目次】
目次
1 はじめに(ページ – 16)
1.1 研究の目的
1.2 市場の定義
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 調査対象年
1.4 通貨
1.5 制限事項
1.6 ステークホルダー
2 調査方法 (ページ – 19)
2.1 調査方法のステップ
2.2 二次調査と一次調査の方法論
2.2.1 二次調査
2.2.1.1 二次ソースからの主要データ
2.2.2 一次調査
2.2.2.1 主要業界インサイト
2.2.2.2 一次情報源からの主要データ
2.2.2.3 一次情報源からの主要な洞察
2.3 市場規模の推定方法
2.4 市場データの検証と三角測量
2.5 前提条件
3 エグゼクティブサマリー(ページ – 29)
3.1 現在のシナリオ
3.2 将来展望
3.3 結論
4 プレミアムインサイト (ページ – 33)
4.1 核医学装置の世界市場
4.2 核医学装置市場:用途・エンドユーザー別
5 市場概要 (ページ – 36)
5.1 はじめに
5.2 市場セグメンテーション
5.3 市場ダイナミクス
5.3.1 推進要因
5.3.1.1 新製品・先端製品の導入
5.3.1.2 画像診断センター近代化のための官民パートナーシップによる投資
5.3.1.3 放射線トレーサの進歩
5.3.1.4 癌と心疾患の発生率と有病率の増加
5.3.1.5 老年人口の増加
5.3.1.6 世界の政府機関による投資、資金、助成金の増加
5.3.2 抑制要因
5.3.2.1 核医学装置の高コスト
5.3.2.2 放射性医薬品の半減期の短さ
5.3.3 課題
5.3.3.1 再生画像診断システムの採用増加
5.3.3.2 病院の予算削減
5.3.4 機会
5.3.4.1 強力な製品パイプライン
5.3.4.2 新興市場における高い需要
6 核医学装置市場:製品別(ページ数-47)
6.1 はじめに
6.2 単光子放出コンピュータ断層撮影(SPECT)
6.2.1 独立型SPECTシステム
6.2.2 ハイブリッドSPECTシステム
6.3 ハイブリッドペット
6.4 平面シンチグラフィー
7 核医学装置市場、用途別(ページ番号 – 56)
7.1 はじめに
7.2 循環器
7.3 腫瘍学
7.4 神経学
7.5 その他の用途
8 核医学装置市場:エンドユーザー別(ページ数-64)
8.1 導入
8.2 病院
8.3 画像診断センター
8.4 学術研究センター
8.5 その他のエンドユーザー
…
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レポートコード:MD 3732