体外診断用医薬品包装の世界市場～2033年：市場規模、推進要因、市場動向、競合状況分析
市場規模
2024年に、世界の体外診断用医薬品包装市場規模は87億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは2033年までに市場規模が125億米ドルに達し、2025年から2033年までの期間に年平均成長率（CAGR）3.85%で成長すると予測しています。がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の増加、患者安全性の向上への注目が高まっていること、および在宅医療と自己検査ソリューションの需要拡大が、市場の成長を後押ししています。
体外診断用医薬品包装市場分析：
主要な市場ドライバー： 厳格な規制遵守と診断技術の発展が、市場成長を促進しています。
主要な市場動向：慢性疾患の増加と患者安全への注目が高まっていることが、最新の業界動向です。
地域別動向：北米は製造施設の拡大を背景に市場シェアを支配しています。アジア太平洋地域は、患者からの体外診断検査の需要増加により、もう一つの主要な地域として位置付けられています。
競争環境：市場主要企業は、市場収益の拡大を目指して生産能力の拡大に投資しています。また、コンパクトなパッケージングソリューションを採用した体外診断薬の製品化も進めています。
市場における課題と機会：規制基準の遵守維持といった課題がある一方で、環境に優しいパッケージング材料やデザインの需要増加が機会となっています。
体外診断用医薬品包装市場動向：
慢性疾患の増加
アメリカがん協会によると、2021年にアメリカ合衆国でがんによる死亡者数は約608,570人でした。がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の発生率増加が、患者における体外診断検査の需要を促進しています。これらの疾患は、座りっぱなしの生活習慣、不適切な食習慣、運動不足などが原因で発生しています。さらに、高齢者人口における体外診断製品への需要が増加しています。高齢者層は重篤な疾患にかかりやすいため、市場成長を後押ししています。また、体外診断機器の安全性とセキュリティを確保するための効率的で安全な包装ソリューションへの需要が高まっていることも、世界的な体外診断包装市場の見通しを明るくしています。
患者安全と利便性の向上
体外診断包装は、体外診断機器や製品の安全な保管、輸送、取り扱いを確保するために不可欠です。有害な細菌の拡散を防ぎ、個人にとって安全な環境を創造します。包装（バイアルを含む）は、サンプルとバイアルの相互作用を最小限に抑え、高粘度液体の混入を防ぎます。さらに、医療提供における患者安全の向上と利便性の向上に焦点を当てる動きが強化されています。さらに、患者アウトカムの向上と世界的な医療費の増加は、体外診断用医薬品包装材市場の成長を後押ししています。また、製薬包装ソリューション企業は、個人への安全性の向上を目指しています。SGD Pharmaは2024年2月5日、Corning社のVelocity Vialコーティング技術を採用した新シリーズのType Iチューブ型バイアルを発売しました。この製品は、製薬充填ラインの生産性を向上させ、注射薬のグローバルな供給を強化しつつ、患者安全性を向上させます。
在宅医療と自己検査への注目が高まる
在宅医療と自己検査デバイスの普及に伴い、ユーザーフレンドリーで改ざん防止機能を備えた包装ソリューションの需要が急増しており、これが市場成長を後押ししています。人々は、軽量で持ち運びやすく、コンパクトな包装ソリューションを increasingly 求め始めています。包装製品は、化学抵抗性、耐久性の向上、透明性、コスト効率性を提供します。さらに、在宅医療環境で使用される体外診断装置やキットの採用拡大が、体外診断包装ソリューションの需要を後押ししています。これに加え、多くの大手企業が、個人が自宅で簡単に使用できる体外診断キットの発売に注力しています。例えば、NeoDx Biotech Labsは、2023年9月23日に、個人における自己免疫疾患の検出を目的としたリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術に基づく体外診断キットを発売しました。
体外診断包装市場セグメンテーション：
IMARC Groupは、各セグメントの主要なトレンド分析に加え、2025年から2033年までのグローバルおよび地域別の予測を提供しています。当社のレポートでは、製品と用途に基づいて市場を分類しています。
製品別分類：
ボトルとバイアル
チューブ
ペトリ皿
キャップ
その他
ボトルとバイアルが最大の市場シェアを占めています
体外診断用医薬品包装材市場レポートは、製品別市場の詳細な分類と分析を提供しています。これには、ボトルとバイアル、チューブ、ペトリ皿、封止材、その他が含まれます。レポートによると、ボトルとバイアルは体外診断用医薬品包装材市場で最大のセグメントを占めています。
ボトルとバイアルは、複数の診断溶液を保管するための容器です。通常、ガラス、高品質なプラスチック、シリコンなどの異なる材料から製造されます。これらは、敏感な物質を安全に保管し、汚染や微生物のリスクを軽減し、内容物の完全性を維持して正確な検査結果を確保します。さらに、診断内容物を紫外線（UV）光、湿気、塵から保護します。これに加え、輸送時の損傷を軽減し、製品の保存期間を延長する役割も果たします。また、環境への炭素排出量を削減するエコフレンドリーな包装ソリューションの需要が増加しています。さらに、診断結果の誤りを最小限に抑え、非反応性であるため、ボトルとバイアルが体外診断用医薬品包装ソリューションとして採用される傾向が強まっています。これにより、市場成長が促進されています。2023年7月13日、コーニング・インコーポレイテッドは、同社の医薬品用ガラス包装製品ラインを拡大するため、Corning® Viridian™ Vialsを発表しました。これらのバイアルは、バイアル製造時の二酸化炭素相当量（CO2e）排出量を最大30%削減し、充填ラインの効率を約50%向上させます。また、100%再生可能エネルギーを使用して製造されており、持続可能性の目標と一致しています。
用途別内訳：
糖尿病
感染症
心臓病
自己免疫疾患
腫瘍学
薬物検査
その他
報告書では、用途別市場の詳細な分類と分析も提供されています。これには、糖尿病、感染症、心臓病、自己免疫疾患、腫瘍学、薬物試験、その他が含まれます。
糖尿病は、体内の血糖値が過剰になる慢性疾患です。これには、1型糖尿病、2型糖尿病、前糖尿病、妊娠糖尿病が含まれます。糖尿病の有病率は、食生活の変化、生活水準の向上、運動不足などにより増加しています。さらに、効果的で携帯可能な糖尿病管理ソリューションの採用が進んでいます。また、血糖値を便利に測定できるパッケージングソリューションも人気を集めています。
感染症は、細菌、ウイルス、真菌、または寄生虫によって引き起こされます。これらは、風邪、発熱、百日咳、口内炎、水虫、尿路感染症（UTI）など、個人に様々な症状を引き起こします。さらに、包装材料は診断用抗体や抗原を光、湿気、温度変化から保護します。正確で誤りのない医療結果を提供する効果的な包装ソリューションの需要増加が、市場成長を後押ししています。
心臓病の治療において、慢性心疾患、脳卒中、末梢動脈疾患などの患者から血液検体を保存または収集するための包装ソリューションの採用が増加しています。さらに、チューブやバイアルの包装は、輸送中の血液検体の品質を維持する上で役立ちます。
自己免疫疾患は、免疫系が誤って体を攻撃する結果生じる疾患です。これには、乾癬性関節炎、関節リウマチ（RA）、クローン病、セリアック病、乾癬が含まれます。さらに、自己免疫疾患検査製品の包装には、品質管理材料とソリューションが含まれます。これらの材料は、安定性と完全性を維持し、医療施設や研究所が定期的な品質管理検査を実施できるように包装されています。
世界中でがん患者の数が増加していることから、腫瘍学分野における包装ソリューションの需要が拡大しており、これが市場にポジティブな影響を与えています。がん患者から血液、組織、体液を採取または保存するために、チューブ、バイアル、スライドが広く使用されています。これらの包装ソリューションは、患者ケアと安全性の向上に貢献しています。
体外診断は、生物試料中の薬物とその代謝物の正確かつ信頼性の高い検出を可能にすることで、薬物試験において重要な役割を果たしています。実験室での薬物試験には、生物試料の分析のために複雑なアッセイと装置が必要です。
地域別 breakdown：
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
中東・アフリカ
ラテンアメリカ
北米は市場を支配し、体外診断用医薬品包装材料の最大の市場シェアを占めています
本報告書では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカを含む主要な地域市場に関する包括的な分析も提供されています。報告書によると、北米は体外診断用医薬品包装の地域市場で最大のシェアを占めています。
さまざまな企業が、北米地域にインフラ施設を設立することで市場拡大を目指しています。2024年3月12日、医薬品包装と医療機器の国際メーカーであるBormioli Pharmaは、2023年の北米売上高が47%増加したと発表しました。この成長は、北米の医薬品市場ニーズに対応するため、インフラの進化と生産能力の拡大を反映したものです。特に、医薬品用ガラスバイアルの需要増加が要因となっています。さらに、患者におけるポイントオブケア検査（POCT）デバイスの需要増加が市場成長を後押ししています。また、医療機器の包装に関する厳格な規制基準も、北米地域の市場成長に寄与しています。
競合状況
グローバルな体外診断用医薬品包装業界報告書では、市場における競争環境の包括的な分析も提供されています。主要な企業の詳細なプロファイルも掲載されています。
体外診断用医薬品包装市場調査の主要プレイヤーは、体外診断用医薬品包装市場の売上高増加を目的として、生産能力の拡大に投資しています。2024年1月26日、医薬品業界向けの成形ガラス一次包装ソリューションの主要プロバイダーであるSGD Pharmaは、フランスにあるSaint-Quentin Lamotte（SQLM）工場で新たなシリコン化工程を公表しました。同社は、ガラスシリコン化技術を採用することで、バイアルサイズの柔軟性を向上させ、自社サービスの範囲を拡大しています。これに加え、主要メーカーは、デバイスにおけるカスタマイズオプションの向上と効率性の向上を両立した先進的な体外診断ソリューションの発売に注力しています。例えば、Thermo Fisher Scientificは2021年3月25日、体外診断用としてApplied Biosystems QuantStudio 5 DxリアルタイムPCRシステムを発売しました。この製品は、分子診断検査向けにカスタマイズ可能なソリューションの柔軟性と高品質なデータ出力を提供します。約30分で結果を出し、コンパクトなパッケージングにより、あらゆる実験室環境に対応可能です。
体外診断用医薬品包装市場ニュース：
2023年12月11日：Thermo Fisher Scientific Incは、呼吸器系生物試料からウイルス性および細菌性病原体の分離・精製を行う自動核酸精製装置「KingFisher™ Apex™ Dx」と、Applied Biosystems™ MagMAX™ Dx Viral or Pathogen NA Isolation Kitを発売しました。MagMAX Dx Viral/Pathogen NA Isolation Kitは、REACH準拠の成分と倫理的に調達されたパッケージを採用し、環境に配慮したポリシーに対応するラボラトリーを支援します。
2021年5月12日：アムコは、包装のシール層に乾燥剤を組み込むことで、追加の除湿剤を不要にし、体外診断用医療機器（IVD）およびポイントオブケア（POC）検査装置を保護する特許取得済みのDessiflex®包装技術を発表しました。
2021年5月25日：ステヴァナート・グループは、コーニング・インコーポレイテッドとのライセンス契約を発表し、バイオ医薬品企業向けに注射薬の保護レベルを向上させる統合ソリューションを提供します。コーニング・バリュー® RTU バイアルにSG EZ-fill® 技術を採用した製品は、コーニング・バリュー® ガラスバイアルの特性とSG EZ-fill® の統合および包装の利点を組み合わせた業界初のソリューションを提供します。
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 執行要約
4 導入
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 グローバル体外診断用医薬品包装市場
5.1 市場概要
5.2 市場動向
5.3 COVID-19の影響
5.4 製品別市場分析
5.5 用途別市場分析
5.6 地域別市場分析
5.7 市場予測
5.8 SWOT分析
5.8.1 概要
5.8.2 強み
5.8.3 弱み
5.8.4 機会
5.8.5 脅威
5.9 バリューチェーン分析
5.9.1 概要
5.9.2 研究開発
5.9.3 原材料調達
5.9.4 製造
5.9.5 マーケティング
5.9.6 流通
5.9.7 最終用途
5.10 ポーターの5つの力分析
5.10.1 概要
5.10.2 買い手の交渉力
5.10.3 供給者の交渉力
5.10.4 競争の度合い
5.10.5 新規参入の脅威
5.10.6 代替品の脅威
6 製品別市場セグメンテーション
6.1 ボトルとバイアル
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 チューブ
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 ペトリ皿
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 密封部品
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
6.5 その他
6.5.1 市場動向
6.5.2 市場予測
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