世界の免疫レパートリーシーケンス市場規模/シェア/動向分析レポート：製品別、種類別、技術別（～2030年）

 

市場概要

2024年に3億4,420万米ドルだった世界の免疫レパートリーシーケンス市場は、年平均成長率9.6%で堅調に成長し、2025年には3億5,460万米ドル、2030年には5億6,050万米ドルに達すると予測されています。急速な技術進歩と個別化・精密医薬品への需要の高まりが市場を牽引。加えて、自己免疫疾患研究におけるアプリケーションの拡大、臓器移植モニタリングにおけるIRSの使用の増加、免疫療法への注目の高まりも市場成長を後押しします。さらに、AIとMLの組み合わせ、ワクチン開発におけるアプリケーションの増加は、市場成長の大きな展望を開いています。

DRIVER：臓器移植モニタリングにおける免疫レパートリーシーケンス利用の増加
IRS技術は、前例のない免疫系の洞察を提供することで、臓器移植の術後モニタリングに革命をもたらしました。IRSは、末梢血のT細胞受容体（TCR）とB細胞受容体（BCR）のクローン拡大を分析することにより、腎臓、肝臓、心臓移植における拒絶反応のエピソードを検出できます。移植前の免疫学的プロファイルから、ベースラインのBCR多様性が高い患者は拒絶反応を起こしやすいことがわかり、リスク分類が可能になります。この技術の混合リンパ球培養とIRS分析は、抗原特異的なアロエ反応性T細胞クローンの同定に役立ち、臨床医が免疫抑制レジメンを個別化するのに役立ちます。一流研究機関の研究により、IRSは生検に代わる非侵襲的で高感度な検査法であり、TCR ß-chainのCDR3シーケンスが標準であることが確認されています。学術機関、医療センター、移植ネットワークは、世界的な移植件数の増加に伴い、IRSを日常的なモニタリング技術に含めるための統一された分析枠組みを構築するために協力しています。このような要因がIRS市場全体の成長につながっています。さらに、免疫細胞シーケンスの移植後の応用には、造血幹細胞移植（HSCT）における免疫系の回復の追跡が含まれます。IRSは、治療（化学療法／放射線療法など）後に免疫系が適切に再構成されたかどうかを判定します。さらに、移植後の感染と拒絶は似たような臨床症状を示します。しかし、IRSは特異的な免疫活性化パターンを明らかにすることで感染と拒絶反応を区別し、診断と治療の決定を助けます。

RESTRAINT：限られた臨床導入と検証
IRSは科学的には大きな可能性を示していますが、まだ広く受け入れられ、臨床診療に組み込まれるには至っていません。さらに、IRSに基づく検査やツールの多くは、臨床基準や規制基準を満たすために必要な厳密なバリデーションが行われていません。このギャップが、特に診断、治療モニタリング、個別化医療といった価値の高い分野におけるIRS市場の拡大を制限しています。FDAやEMAのような規制機関は、診断装置を承認する前に確実な臨床データを要求します。IRSベースのアッセイは、臨床的検証なしに規制当局の承認を得る可能性が低く、償還や保険適用が制限されます。その結果、病院や診療所はこれらの機器の購入に消極的になり、市場の成長が制限されることになります。がん免疫療法、感染症診断、自己免疫疾患モニタリングは、臨床的妥当性が確認されないままIRSの研究、創薬、開発を推進するため、これらのインパクトの大きいアプリケーションが十分に活用されず、市場の成長を阻害しています。さらに、IRSは膨大かつ高次元のデータセットを生成します。TCR/BCRの多様性、クローナリティ、ダイナミクスを解釈するには、バイオインフォマティクスの専門知識が必要です。多くの施設では、より解釈しやすい従来のマーカー（ドナー特異的抗体、生検など）に頼っているのが現状です。また、移植臨床医や病理医はIR-seq技術に触れたりトレーニングを受けたりする機会がないため、臨床での採用がさらに制限される可能性があります。

可能性：ワクチン開発における応用の拡大
IRSは、適応免疫応答を試験し、抗原探索を加速することで、ワクチン研究を発展させてきました。特に、RBD標的アプローチに対してSタンパク質ワクチンで生成される中和抗体の範囲が広いため、COVID-19の大流行において、この技術によってワクチン誘発抗体応答の完全な評価が可能になりました。回収された患者から8,500を超えるIgG1クローン型を明らかにした研究により、IRSはがんワクチン用の新抗原を検出し、治療抗体を高スループットで検査できるようになったことが示されました。この技術をmRNAやウイルスベクターなどの次世代ワクチン技術と組み合わせることで、迅速な病原体応答への強力なパイプラインが構築されます。シーケンシングとバイオインフォマティクスが精度とスループットを向上させるにつれ、IRSは感染症や非感染症をターゲットとしたワクチン接種に不可欠なものとなっています。従来、ワクチンの有効性は抗体価や一般的な免疫マーカーによって測定されてきました。しかし、IRSを用いれば、ワクチン接種前後のT細胞およびB細胞受容体レパートリーの動的挙動を高解像度で追跡することにより、研究者はより深く掘り下げることができます。これらの受容体の可変領域の塩基配列を決定することにより、科学者は抗原に応答する特定の免疫クローンの増殖をモニターすることができ、免疫応答の質、幅、寿命に関する知見を得ることができます。このレベルの詳細な解析により、免疫優性エピトープが特定され、防御的免疫応答と非防御的免疫応答が区別され、より広範な免疫や耐久性のある免疫が得られるようなワクチン設計の最適化が導かれます。

課題 規制の枠組みの変化と国際貿易力学
変化する規制制度と国際貿易力学は、IRS業界にとって大きな課題となっています。ハイスループットシークエンシング（HTS）データを解析するための一貫したグローバルスタンダードがないため、その診断用途が制限され、根本的な難題となっています。HTSに基づく決定を認可する前に、規制当局は強力な品質保証を要求するため、臨床実施が遅れます。

中国のイルミナシーケンサー禁止に代表されるように、貿易摩擦はさらに市場に課題をもたらします。このような制限は世界の競争力を分裂させ、サプライチェーンの不確実性を生み出します。バイオセキュリティー問題の深刻化により、新たな遺伝子配列追跡システムも必要とされており、国によって基準が異なることを防ぐための国際協力が求められています。貿易と法的規制がIRS技術の統合を妨げています。市場の成長を安定させるには、世界標準の調和が必要です。ハイテク装置に対する貿易摩擦や関税は、特に新興国の中小企業や研究機関にとって、シーケンス試薬、プラットフォーム、バイオインフォマティクスツールの流通をさらに複雑にしています。このような規制や地政学的障壁は、製品の承認を遅らせ、コストを増加させ、IRSの製品やサービスのグローバルな拡張性を妨げる可能性があります。その結果、科学的な勢いがあるにもかかわらず、IRS市場は調和のとれた国際的な拡大と商業化の実現という課題に直面しています。

IRS市場のエコシステムは、IRS製品・サービスを提供する主要CRO、規制当局、製薬・バイオ医薬品企業、医療機器企業、学術機関などのエンドユーザーで構成されています。これらのステークホルダーは相互に影響し合い、協力して臨床試験サービスの成長とイノベーションを推進しています。

2025年の免疫レパートリーシーケンスサービス市場では、シーケンスサービスがワークフロー別で最大の市場シェアを占めています。
IRSサービス市場はワークフロー別にプレシーケンス、シーケンス、データ解析サービスに区分されます。がんや自己免疫疾患に対する高解像度の免疫プロファイリングに対するニーズの高まりと、費用対効果の高いシーケンスサービスにより、2025年にはシーケンスサービス分野が市場を席巻します。コアラボサービスでは、調製したライブラリーを次世代シーケンサー（NGS）装置で実行することにより、生の免疫レパートリーデータを生成します。がん免疫療法、ワクチン開発、移植モニタリングにおける免疫プロファイリング需要の高まりが、専門サービスプロバイダーへの依存をさらに高めています。さらに、多くのシークエンシング企業が独自のデータベースやアルゴリズムを開発し、より正確で洞察に満ちた免疫レパートリー解析を可能にすることで、サービスの価値を高めています。その結果、シークエンシングサービスは、学術研究や臨床研究の場における免疫モニタリングの精度、信頼性、解釈可能性に対するニーズの高まりに対応し、依然としてIRS市場の主要セグメントとなっています。

2025年のアプリケーション別免疫レパートリーシーケンス市場は、研究アプリケーション分野がリード。
アプリケーション別に見ると、IRS市場は研究アプリケーション、創薬・医薬品開発、臨床診断に区分されます。2025年には、研究用途分野が市場の最大シェアを占めました。このセグメントの成長を牽引しているのは、細胞の不均一性を高解像度で解明し、マルチオミクスデータを統合し、免疫動態と臨床転帰を相関させる必要性です。シーケンスコストの低下とスケーラブルな技術により、細胞集団の大規模研究が可能になりました。同時に、個別化治療や腫瘍-免疫-マイクロバイオーム相互作用のメカニズム解明に対する需要が、トランスレーショナルリサーチへの導入を加速しています。さらに、クローンの多様性、抗原特異性、免疫記憶を明らかにするIRSの能力は、疾患メカニズムの理解、新規バイオマーカーの同定、治療標的の発見に不可欠です。がん免疫学では、IRSは腫瘍浸潤リンパ球を研究し、免疫療法に対する免疫応答を追跡します。感染症研究では、防御免疫シグネチャーのマッピングにより次世代ワクチンの開発をサポートします。さらに、アレルギーや自己免疫から移植免疫まで、多様な研究分野に適用できるIRSの柔軟性が、その採用を後押しし続けています。

主要企業・市場シェア

北米が2024年に最大の市場シェアを占めたのは、強力な医療インフラ、充実した研究開発投資、主要な業界関係者や研究機関の存在に後押しされたためです。この地域のリーダーシップは、最新の遺伝子技術の広範な利用と個別化医療への関心の高まりによって維持されています。アジア太平洋地域は、急速に発展する医療セクター、慢性疾患の増加、免疫学研究を推進する政府のイニシアティブの高まりなどを背景に、予測期間中に最も急速に成長する見込みです。中国やインドなどの経済成長国では、精密診断や治療に対するニーズが高まっており、市場成長の原動力になると予想されます。

2025年2月、ナノポアと10X Genomicsは、10x Genomicsの最新のChromium Universal GEM-X 3’およびGEM-X 5’シングルセルケミストリーとオックスフォード・ナノポアの高精度V14ケミストリーとの互換性を認証するために協業しました。
2024年7月、イルミナは、マルチオミクス成長戦略の推進を支援するために、高度に差別化されたシングルセルテクノロジーを開発するFluent BioSciences社を買収しました。
2024年12月、PPDはアメリカ国立衛生研究所（NIH）とHIVおよび関連疾患に関する臨床試験施設のモニタリングと研究サポートの2つの契約を更新。
2024年7月、サーモ・フィッシャーはNGSおよびプロテオミクスソリューションを提供するOlink Holding ABを買収。

免疫レパートリーシーケンス市場の主要企業は以下の通り。

Illumina, Inc.
Oxford Nanopore Technologies plc
Agilent Technologies
Adaptive Biotechnologies
Azenta US Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc.
10x Genomics
Danaher Corporation
BGI Group
Personalis, Inc.
PacBio
QIAGEN
Takara Bio Inc.
Tecan Trading AG
Creative Biolabs

 

【目次】

はじめに
1

研究方法論
18

要旨
45

プレミアムインサイト
78

市場概要
91
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス 推進要因 阻害要因 機会 課題 傾向
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格分析 製品の平均販売価格動向（主要プレーヤー別）（2022～2024年） 測定器の平均販売価格動向（地域別）（2024年
5.5 サプライチェーン分析
5.6 バリューチェーン分析
5.7 エコシステム分析
5.8 技術分析主要技術-ハイスループットシーケンス（HTS）-ナノポアシークエンシング-1分子リアルタイム（smrt）シーケンス補完技術-バイオインフォマティクスおよびデータ解析プラットフォーム-マルチプレックスPCR-5’レース隣接技術-マルチオミクス統合-空間ゲノミクスおよびトランスクリプトミクス-シングルセルシーケンス技術
5.9 特許分析
5.10 貿易分析
5.11 主要会議・イベント（2025～2026年
5.12 規制の状況 規制機関、政府機関、その他の組織 規制の枠組み
5.13 ポーターの5つの力分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 供給者の交渉力 買い手の交渉力 競争の激しさ ライバル関係
5.14 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー エンドユーザーの購買基準
5.15 投資と資金調達活動
5.16 AI／遺伝子AIが免疫レパートリーシーケンス市場に与える影響

免疫レパートリーシーケンス市場、製品別、2023年～2030年
116
6.1 導入
6.2 装置とソフトウェア
6.3 アッセイ、キット、試薬 アッセイ、キット、試薬- TCRキット- BCRキット- その他のキット、試薬

免疫レパートリーシーケンス製品市場、技術別、2023年～2030年
156
7.1 導入
7.2 シーケンス技術 シングルセルシーケンス バルクシーケンス（マルチセルシーケンス）
7.3 ライブラリー調製技術
7.4 バイオインフォマティクスおよびデータ解析技術

免疫レパートリーシーケンス市場、サービス別、2023～2030年
193
8.1 導入
8.2 プレシーケンスサービス
8.3 シーケンスサービス
8.4 データ解析サービス

免疫レパートリーシーケンス市場、用途別、2023～2030年
208
9.1 はじめに
9.2 研究用途
9.3 創薬・医薬品開発
9.4 臨床診断

免疫レパートリーシーケンス製品市場、エンドユーザー別、2023～2030年
255
10.1 導入
10.2 製薬・バイオテクノロジー企業
10.3 学術・研究機関
10.4 その他のエンドユーザー（CRO、CDMOS、臨床検査室）

免疫レパートリーシーケンスサービス市場、エンドユーザー別、2023年～2030年
288
11.1 導入
11.2 製薬企業およびバイオテクノロジー企業
11.3 学術・研究機関
11.4 その他のエンドユーザー（小規模CDM、臨床検査室）

…

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レポートコード：BT 9352