世界の血行動態フロー変更デバイス市場（2024-2031）：種類別、エンドユーザー別、地域別分析レポート

2025年12月15日 marketing 血行動態フロー変更デバイス

市場概要

血流調節デバイスの市場概要
血流調節デバイス市場は2023年に10億3000万米ドルに達し、2024年から2031年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）7％で成長し、2031年までに16億8000万米ドルに達すると予想される。

血流調節デバイスは、末梢血管疾患の治療に使用される。末梢血管疾患は、様々な臓器、頭部、四肢への血液循環を担う動脈内に形成されるアテローム性動脈硬化プラークによって引き起こされる。心臓疾患や糖尿病の有病率上昇、在宅・非侵襲的モニタリングシステムへの需要増加、技術進歩、民間企業・政府機関からの資金増加、高血圧患者の増加などが市場成長を牽引する要因である。

血流改変装置市場の動向
製薬・バイオテクノロジー業界における研究開発投資の増加が市場成長を牽引する

神経外科医をはじめとする医療専門家は、患者の神経血管疾患における致死リスクや重症度を効果的に低減できる治療選択肢への関心を高めている。神経血管疾患（てんかん、脳卒中、脳動脈瘤など）の患者数増加と、対象患者の病状（出血や局所感染など）の重篤化に伴い、米国、ドイツ、日本、中国、インドなどの主要市場において効果的な神経血管治療への需要が高まっている。例えば脳動脈瘤は世界的に一般的な神経血管疾患である。この病態は出血や永続的な神経学的損傷の重大なリスクを伴う。米国では2020年までに650万例の脳動脈瘤が記録され、さらに年間3万人が脳動脈瘤破裂を経験すると予測される。

低侵襲神経外科手術の需要は増加傾向にある。低侵襲医療処置は従来の手術法に比べ、入院期間の短縮、患者の回復促進、処置の安全性と有効性の向上、コスト削減など複数の利点を有する。このため、世界中の医療専門家が内視鏡手術やその他の低侵襲手術手法をより積極的に受け入れるようになっている。高齢者患者は神経血管疾患や神経疾患にかかりやすい。彼らは、診断の簡便さ、治療の簡便さ、安全性の向上、可能な限り短い入院期間、効果の向上、許容可能な費用を提供する治療法を選択する。

さらに、加齢は肺塞栓症、脳卒中、てんかんなどの血栓性イベントのリスクを高め、これらはすべて脳神経外科手術を必要とする可能性がある。さらに、動静脈奇形は出血や発作を引き起こす可能性があり、40歳以上で最も多く見られる（出典：Medscape）。このため、高齢人口の増加と低侵襲処置の需要は、既存企業と新興企業の双方にとって、血行動態フロー変更デバイス市場に大きな成長機会をもたらすと予想される。

さらに、冠動脈疾患や末梢血管障害に関する患者の認識向上も市場成長に重要な役割を果たす。複数の教育機関、政府・非政府組織、主要企業は、患者・医師・医療従事者への疾患啓発プログラムを展開している。先進治療機器の導入率が低い発展途上国では、この要因が新興経済圏の市場成長に影響を与えている。

過去10年間、特に新興経済国の政府は医療インフラ整備への支出を拡大してきた。その結果、これらの地域における公的・民間投資の増加が、発展途上国での血行動態フロー調整デバイスの導入促進につながり、グローバル市場成長に寄与する。

侵襲的処置に伴うリスクが市場成長を阻害する可能性

侵襲的モニタリング（特に肺動脈カテーテル挿入）に伴う不快感に加え、この技術には敗血症、出血、心不整脈、遠位四肢への循環低下、出血、神経損傷（挿入時）、血栓症、空気塞栓症、肺毛細血管壊死など複数のリスクが伴う。これらの要因は侵襲的血行動態処置中の死亡リスクを高める。結果として、侵襲的血行動態モニタリング装置は、処置中に必要なデータを取得する利点よりもリスクが上回る限られた適応症でのみ推奨される。加えて、高齢者や虚弱患者への侵襲的血行動態モニタリング装置の使用は推奨されない。さらに、侵襲的血行動態モニタリングは費用が非常に高く、熟練した専門家によるカテーテル挿入を必要とする。侵襲的血行動態モニタリングは患者の血行動態状態について正確かつ包括的かつ継続的なデータを提供するものの、上記の危険性によりその使用は制限される。価格規制、競争価格、保険適用・支払い方針、技術評価、治療法の比較有効性なども医療関連コストを削減する要因である。開発プロバイダーに対する長い規制認証/検証プロセスは、血行動態フロー変更デバイス市場の成長を阻害すると予想される。

血行動態フロー変更デバイス市場セグメント分析
塞栓防止デバイスセグメントは、予測期間（2021-2028年）において最も高いCAGRで成長すると予想される

血行動態フロー変更デバイス市場は、塞栓防止デバイスと慢性完全閉塞（CTO）デバイスに分類される。塞栓防止デバイスセグメントは、2019年に血行動態フロー変更デバイス市場の大部分を占めた。これは、CTOデバイスに対するEPDの優位性（例：持続的な血流を維持しながら塞栓性デブリを捕捉する能力）によるものである。遠位塞栓を防止するため、塞栓防止デバイス（EPD）はステント留置中に伏在静脈グラフト（SVG）内の血液および管腔内デブリを捕捉する。これらのデバイスは、遠位閉塞デバイス、遠位フィルター、近位閉塞デバイスの3種類に分類される。SVGインターベンション、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、大動脈弁狭窄症などの手術中に剥離する可能性のあるデブリを捕捉・除去することで、これらのデバイスは周術期心筋梗塞（MI）および主要な心血管イベント（MACE）を低減する最も実証済みの戦略を提供する。EPDは、血流中のデブリによる微小血管閉塞が引き起こす合併症の低減に極めて重要である。これらは、周術期MIおよびその他の主要な心血管イベントを低減するための、最も信頼性の高いエビデンスに基づく処置の構成要素である。

新製品の発売もこの分野を後押ししている。例えば2020年10月、Venus Medtech傘下のKeystone Heart社はTriGUARD 3脳塞栓防止（CEP）デバイスの欧州CEマークを取得した。このデバイスは脳塞栓性デブリを脳から逸らすことで脳損傷リスクを低減するよう設計・革新されている。これは経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI）やその他の経カテーテル心臓手術中に脳循環から発生する塞栓性デブリを遮断することで実現される。

さらに、Contego Medical, LLCは2017年4月に新製品Vanguard IEPaのCEマークを取得した。これは塞栓防止機能を統合した末梢血管用バルーン血管形成システムである。さらに同社は、欧州で下肢血管形成術を行う血管内治療専門医向けに本製品の販売を計画している。本システムは、末梢血管形成用バルーンと遠位塞栓フィルターを同一カテーテルに統合した、コンテゴ社の統合塞栓防止（IEP）技術における最新進歩を体現している。

主要企業・市場シェア

血流動力学的フロー変更デバイス市場地域別シェア
北米地域が世界の血流動力学的フロー変更デバイス市場で最大のシェアを占める

予測期間において、北米が市場を支配すると予想されます。この地域における心血管疾患および神経血管疾患の有病率の上昇は、今後数年間における塞栓防止デバイス市場の成長を推進する主要な要因です。肥満の有病率、ライフスタイルのパターン、不健康な食習慣は、すべて地域市場の成長にプラスの影響を与えるでしょう。北米における主要業界プレーヤーの強力な存在感は、血行動態フロー変更デバイス業界の成長を促進するでしょう。

血行動態フロー変更デバイス市場の主要企業
血行動態フロー変更デバイス市場は、地元企業だけでなくグローバル企業も参入しており、競争が激しい。市場の成長に貢献している主要企業としては、Abbott Laboratories、Medtronic、Boston Scientific、Cordis、Contego Medical、Claret Medical、BD、Biosensors International Group Ltd. などがある。

血行動態モニタリングの市場は、いくつかの大手企業が激しい競争を繰り広げています。現在、市場シェアの面で市場を支配している大企業はほとんどありません。一方、中堅から中小企業は、技術の進歩と製品の革新により、より低価格で新しい機器を発売することで、市場での存在感を拡大しています。例えば、2020 年には、ジョンソン・エンド・ジョンソン社が、医師による血栓除去処置を支援するために設計された 3 種類のデバイスからなる「Cerenovus Stroke Solutions」を発売しました。このデバイスには、Cerenovus Large Bore Catheter、Cerebase DA Guide Sheath、Embotrap III Revascularization Device が含まれます。

COVID-19 の影響分析
COVID-19パンデミックは、血行動態フロー変更デバイス市場を含む医療機器産業のあらゆる側面に影響を与えた。心臓病学部門では救急および外来サービスが利用可能であるにもかかわらず、過去6か月間で病院への患者来院数は大幅に減少した。全国的なロックダウンと社会的距離の確保措置により、患者来院数は著しく減少した。これにより、血行動態フロー変更デバイス製品の販売はさらに低下した。

主な動向
2019年、欧州で実施された実現可能性調査において、Innovative Cardiovascular Solutions社は次世代塞栓防止デバイス「Emblok」が経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI）患者への臨床応用で初めて成功したことを明らかにした。
2018年、脳塞栓防止システム「Sentinel」の開発で知られる大手企業Claret Medical, Inc.がBoston Scientific Corporationに買収された。

【目次】

方法論と範囲
1. 調査方法論
2. 調査目的とレポートの範囲
市場定義と概要
エグゼクティブサマリー
1. タイプ別市場概要
2. エンドユーザー別市場概要
3. 地域別市場概要
市場動向
1. 市場に影響を与える要因
  1. 推進要因
    1. 製薬・バイオテクノロジー業界における研究開発投資の増加
    2. 製品承認
    3. 糖尿病の有病率増加
  2. 抑制要因：
    1. 製品故障とリコール
    2. 術後合併症
  3. 機会
  4. 影響分析
業界分析
1. ポーターの5つの力分析
2. サプライチェーン分析
3. 価格分析
4. 規制分析
5. 償還分析
COVID-19分析
1. 市場へのCOVID-19の影響分析
  1. COVID-19以前の市場シナリオ
  2. 現在のCOVID-19市場シナリオ
  3. COVID-19後または将来シナリオ
2. COVID-19下における価格動向
3. 需要と供給のスペクトル
4. パンデミック中の市場関連政府施策
5. メーカーの戦略的取り組み
6. 結論
タイプ別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別セグメント
  2. 市場魅力度指数、タイプ別セグメント
2. 塞栓防止デバイス*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析、百万米ドル、2018-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
3. 慢性完全閉塞治療デバイス
エンドユーザー別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  2. 市場魅力度指数、エンドユーザーセグメント別
2. 病院*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析、百万米ドル、2018-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
3. 診療所
4. 外来診療センター
5. 在宅医療環境
6. その他
地域別
1. はじめに
  1. 市場規模分析（百万米ドル）、2019-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年、地域別
  2. 市場魅力度指数、地域別
2. 北米
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. イタリア
    5. スペイン
    6. その他の欧州
4. 南米
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米その他
5. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率（%）
  4. 市場規模分析および前年比成長率（%）
  5. 市場規模分析および前年比成長率（%）
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. オーストラリア
    5. アジア太平洋その他
6. 中東・アフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域別の動向
  3. 市場規模分析、および前年比成長率（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析、および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
競争環境
1. 主な開発と戦略
2. 企業シェア分析
3. 製品ベンチマーク
4. 注目すべき主要企業
企業プロフィール
1. Abbott Laboratories*
  1. 企業概要
  2. 製品ポートフォリオと説明
  3. 主なハイライト
  4. 財務概要
2. Medtronic
3. Boston Scientific
4. Cordis
5. Contego Medical
6. Claret Medical
7. BD
8. Biosensors International Group Ltd(*リストは完全ではない)
DataM Intelligence
1. 付録
2. 弊社およびサービスについて

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レポートコード： MD4788