下垂足治療の世界市場規模は2031年までにCAGR 8.7%で拡大する見通し

 

市場概要

下垂足治療市場の概要
下垂足治療市場は、2024年から2031年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)8.7%で成長すると推定されています。

下垂足とは、足とつま先を上方へ持ち上げる際に生じる筋力低下です。歩行時に患側の足のつま先が意図せず引きずられることが特徴です。この引きずる動作を補うため、患側の脚を通常より高く持ち上げてつま先が地面に触れないようにする「ハイステッパージュ」または「スラッピング歩行」が試みられる。北米地域が最大の市場シェアを占めた。NextStep Robotics、Ottobock、Bioness Inc. などが市場で事業を展開し、競争が激化している。

下垂足治療市場の動向
近年登場した下垂足治療法が、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。

脳血管障害(CVA/脳卒中)、脊髄損傷(SCI)、多発性硬化症(MS)、脳性麻痺(CP)、脳損傷(BI)など、歩行に影響を与える神経学的障害の大半は、世界的に高い発生率を示している。下垂足(FD)はこれらの病態によって引き起こされる一般的な歩行障害であり、足関節背屈筋群の麻痺または著しい筋力低下を特徴とする。

歩行の遊脚期において、地面から十分な距離を確保するための適切な背屈が達成できない点が特徴である。また、制御不能な底屈が生じ、足底打撃(フットスラップ)を引き起こすことも決定的要因となる。FD患者は筋力低下や痙縮により体重支持が困難となる場合がある。したがって、下垂足症状を克服し歩行を改善するための適切な介入戦略を特定することが極めて重要である。

例えば、従来の治療法では足関節を中立位で保持する足関節装具(AFO)が用いられる。しかし、ロボット支援技術や電気刺激補助技術が開発され、有望な代替手段となりつつある。下垂足を代償する最も一般的な方法は、機能的電気刺激(FES)と経皮的電気神経刺激(TENS)である。FESは電気刺激により麻痺した筋肉を順次活性化し機能的運動を回復させるもので、歩行回復に臨床的有効性が認められる。TENSは非侵襲的技術であり、通常は鎮痛治療として用いられる。これら二つの技術は下垂足に異なる効果をもたらす。いずれの場合も、第二運動ニューロンが正常であること、および末梢神経と筋組織における電気的興奮性が保たれていることが必須である。

さらに、Heliyon誌は2020年に足下垂治療におけるPedi-anklebotロボットの評価研究を発表した。足首運動性能を測定した結果、足首軌道の精度が極めて高いことが確認された。したがって、こうした新たな治療法の出現が予測期間中の世界の足下垂治療市場を牽引すると見込まれる。

代替治療法の普及が市場成長を阻害すると予想される。

近年、人々は自然な治療法を選択する傾向にある。例えば、下垂足に対する最も効果的な自然療法は、背屈を制御する筋肉を活性化させるよう脳を再訓練することである。神経可塑性により、脳は既にこの方法を理解している。神経可塑性とは、反復練習に基づいて新たな神経経路を形成する能力である。たとえ現在背屈が不可能であっても、脳は下垂足運動を通じてこれを実現できる。

足下垂運動では、背屈などの動作を用いて、足の前部を持ち上げる方法を脳に再学習させます。足下垂運動を繰り返し行うほど、背屈機能は向上します。運動の反復ごとに、背屈を制御する脳内の新たな神経経路が強化されるのです。自然療法が特に効果的なのは、根本的な問題である「脳と筋肉の連携」に直接対処するためです。

一方、薬物療法や外科手術はこの根本的問題を回避するため、最良の結果をもたらしません。この場合、ホメオパシー療法が下垂足回復に最も効果的な方法です。世界保健機関(WHO)によれば、世界人口の約80%が漢方薬を利用しています。特定の生薬は、アレルギーや疲労など様々な健康問題に対して効果的に作用することが研究で示されています。

COVID-19が足下垂治療市場に与える影響
COVID-19パンデミックは世界で約6500万人に影響を与えた。回復後、多くの人々に孤立性腓骨神経麻痺が発生した。例えば、SARS-CoV-2感染に加え、患者は急性一次SARS-CoV-2感染からの回復後7~10日で足の問題や筋力低下を呈し、免疫介在性感染の可能性を示唆している。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)パンデミックを引き起こした重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)ウイルスは、中枢神経系(CNS)や末梢神経系(PNS)を含む様々なレベルで神経軸に影響を及ぼす可能性がある。

SARS-CoV-2が神経学的合併症を引き起こす証拠が増加している。孤立性顔面神経障害の報告はあるものの、SARS-CoV-2感染による孤立性腓骨神経麻痺は稀である。ある研究では、神経伝導検査で分離性腓骨神経障害が確認された2例の稀な下垂足症例(53歳男性/45歳男性)が報告されている。したがって、COVID-19の影響拡大に伴い、世界の足下垂治療市場は成長が見込まれる。

足下垂治療市場のセグメント分析
電気刺激セグメントが市場成長を牽引すると予測される。

足下垂は通常、足関節装具(AFO)などの装具、理学療法、または手術で治療される。機能的電気刺激装置(FES)などの筋電装具を用いた神経刺激は、末梢神経に電流を流して臓器・筋肉・四肢の運動機能改善を図るリハビリテーション技術である。足下垂などの神経機能障害を有する成人・小児のリハビリテーションに用いられる。FESは、様々な神経疾患による足下垂症患者が歩行の多くの側面を改善するのに役立つことが実証されている。

例えば、機能的電気刺激装置(FES)は電気パルスで組織を刺激し、運動機能の改善、血流増加、筋萎縮の防止を図る。World Neurology誌に掲載された2019年の研究によれば、FESは足機能回復における有効性が評価された。FESは、神経原性下垂足患者が定期的に歩行訓練を行う場合に有効でした。さらに、脳および脊髄疾患の有病率上昇は、FESセグメント市場にプラスの影響を与えると予想されます。神経学連合(Neurological Alliance)によると、2018年のイングランドにおける脳性麻痺患者の総数は約25,273人でした。

 

主要企業・市場シェア

下垂足治療市場の地域別シェア
北米地域は、世界の下垂足治療市場において最大の市場シェアを占めると予想されます。

脳卒中の高い罹患率と製品承認数の増加が背景にある。脳卒中は足下垂の一般的な原因であり、歩行困難を引き起こす。足下垂患者は、通常足を上げる筋肉の衰弱により足の前部を持ち上げられない。疾病管理予防センター(CDC)によれば、米国では年間約79万5千人が脳卒中を発症している。

FDA承認の増加も市場成長を促進すると予想される。例えばBioness Inc.は2017年、L300 Goシステムに対し米国FDA(食品医薬品局)の承認を取得した。同システムはユーザー活動追跡、歩行動作の3Dモーション検知、多チャンネル刺激機能を備える。これらの要因により、同地域における足下垂治療の需要増加が見込まれる。

足下垂治療企業と競争環境
世界的な足下垂治療市場は、製品発売の増加や企業の合併・買収により競争が激化している。主要企業にはNextStep Robotics、Ottobock、Bioness Inc.、Axio Bionics、Accelerated Care Plus Corporation、Saebo, Inc.、Boston Orthotics & Prosthetics、Turbomed Orthotics、Ossur、Thrive Orthopedicsなどが挙げられる。

Saebo Inc.
概要:Saebo, Inc.は、神経疾患および整形外科疾患を持つ人々の可動性と機能性を改善するための、低コストで革新的な臨床ソリューションの発見、開発、商業化に注力する医療機器企業である。

製品ポートフォリオ:同社の「SaeboStep」と呼ばれるデバイスは下垂足の治療に使用される。その特徴的なデザインと軽量性は、幅広い靴類との相性を補完する。

主な開発動向:2017年5月25日、同社は下垂足治療用新デバイス「SaeboStep」を発表。その特徴的なデザインと軽量性は、幅広い靴との相性を実現している。

2019年5月14日、ボルチモア拠点のスタートアップNextStep Roboticsは、脳卒中リハビリテーション機器の開発推進のため60万ドルの資金調達ラウンドを完了した。同社のロボット機器は、歩行時に足の指を持ち上げられない脳卒中患者の一般的な問題である下垂足(足下垂)の治療を目的としている。これは移動能力を制限し、転倒リスクを高める。

 

 

【目次】

  1. 方法論と範囲
    1. 調査方法論
    2. 調査目的とレポートの範囲
  2. 市場定義と概要
  3. エグゼクティブサマリー
    1. 製品タイプ別市場概要
    2. 用途別市場概要
    3. 地域別市場概要
  4. 市場動向
    1. 市場に影響を与える要因
      1. 推進要因
        1. 足下垂に対する最近の新規治療法
      2. 抑制要因
        1. 代替治療法の可用性
      3. 機会
      4. 影響分析
  5. 業界分析
    1. ポーターの5つの力分析
    2. 疫学分析
    3. サプライチェーン分析
    4. 価格分析
    5. 規制分析
    6. 償還分析
    7. 未充足ニーズ
  6. COVID-19分析
    1. COVID-19が市場に与える影響の分析
      1. COVID-19以前の市場シナリオ
      2. 現在のCOVID-19市場シナリオ
      3. COVID-19後または将来のシナリオ
    2. COVID-19下における価格変動
    3. 需要と供給のスペクトル
    4. パンデミック時の市場関連政府施策
    5. メーカー戦略的取り組み
    6. 結論
  7. 製品タイプ別
    1. 導入
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品タイプ別
      2. 市場魅力度指数、製品タイプ別
    2. 電気刺激装置*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析(百万米ドル、2019-2028年)および前年比成長率分析(%)、2020-2028年
      3. 機能性電気刺激装置
      4. 神経筋電気刺激(NMES)
    3. 装具/スプリント
    4. その他
  8. 用途別
    1. はじめに
      1. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      2. 用途別市場魅力度指数
    2. 神経障害*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析(百万米ドル、2019-2028年)および前年比成長率分析(%)、2020-2028年
    3. 筋疾患
    4. 脳・脊髄疾患
    5. その他
  9. 地域別
    1. 概要
      1. 市場規模分析(百万米ドル)、2019-2028年および前年比成長率分析(%)、2020-2028年、地域別
      2. 市場魅力度指数、地域別
    2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      4. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      5. 国別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. ドイツ
        2. 英国
        3. フランス
        4. イタリア
        5. スペイン
        6. その他の欧州
    4. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率(%)
      4. 製品タイプ別
      5. 市場規模分析および前年比成長率(%)
      6. 用途別

      7. 市場規模分析および前年比成長率(%)
        1. ブラジル
        2. 南米その他
    5. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率(%)
      4. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率(%)
      5. 用途別市場規模分析および前年比成長率(%)
        1. 国別市場規模分析および前年比成長率(%)
        2. 中国
        3. インド
        4. 日本
        5. オーストラリア
    6. アジア太平洋その他
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率(%)-製品タイプ別
      4. 市場規模分析および前年比成長率(%)-用途別
  10. 競争環境
    1. 主要動向と戦略
    2. 企業シェア分析
    3. 製品ベンチマーキング
  11. 世界の足下垂れ治療市場企業プロファイル
    1. Saebo, Inc.*
      1. 企業概要
      2. 製品ポートフォリオと説明
      3. 主な特徴
      4. 財務概要
    2. NextStep Robotics
    3. Ottobock
    4. Bioness Inc.
    5. Axio Bionics
    6. Accelerated Care Plus Corporation
    7. Boston Orthotics & Prosthetics
    8. Turbomed Orthotics
    9. Ossur
    10. Thrive Orthopedics(*リストは網羅的ではありません)
  12. DataM Intelligence
    1. 付録
    2. 弊社についてとサービス
    3. お問い合わせ

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