フォーリーカテーテルの世界市場規模は2030年までにCAGR 5.3％で拡大する見通し
市場概要
フォーリーカテーテルの世界市場は、2025年の9億3,100万米ドルから2030年には12億500万米ドルに達すると予測され、この間の年平均成長率は5.3％です。この成長は、特に高齢化社会における尿失禁、腎臓・膀胱障害、前立腺関連疾患の有病率の増加など、いくつかの要因によるものです。さらに、病院や外来手術センターで行われる外科手術の増加も、周術期ケアや手術後の回復に一般的に使用されるフォーリーカテーテルの安定した需要に寄与しています。
さらに、新興国における医療アクセスの拡大が、市場成長の新たな機会を生み出しています。抗菌コーティングや感染予防設計などの技術的進歩も、より高品質な製品への嗜好を後押ししています。これらの要因が相まって、市場は安定した成長軌道を確立しつつあります。
推進要因：泌尿器科疾患の有病率の増加
尿閉、失禁、腎結石、前立腺肥大などの症状により、カテーテルを使用した介入がますます必要となるため、泌尿器系疾患の有病率の上昇がフォーリーカテーテル市場の主要な促進要因となっています。世界的に高齢化が進み、これらの疾患に対する脆弱性が高まる中、信頼性の高い長期的なカテーテル治療に対する需要は着実に高まっています。病院や外科センターでは、泌尿器科治療の患者数が増加しており、フォーリーカテーテルの使用がさらに増加しています。メーカーにとって、この傾向は、効果的な泌尿器科治療に対する臨床ニーズの高まりに対応しつつ、患者の転帰を改善する先進的な耐感染性設計で製品ポートフォリオを拡大する好機となります。
米国癌協会によると、前立腺癌はアメリカで最も一般的な泌尿器系悪性腫瘍であり続け、2024年には288,300人が新たに罹患し、約34,700人が死亡すると予測されています。
阻害要因：患者の不快感と偏見
フォーリーカテーテル市場の主な阻害要因の1つは、患者がしばしばカテーテル使用に伴う不快感とスティグマ（烙印）です。長期的なカテーテル留置は、痛み、刺激、運動能力の低下につながり、QOLに悪影響を及ぼします。また、多くの患者は、目に見えるカテーテルバッグやこのような装置への依存性から、恥ずかしさや汚名を感じ、どうしても必要な場合を除き、カテーテルの採用を控えています。このような心理的負担は身体的不快感と相まって、患者と介護者の双方をしばしば代替治療法または低侵襲的解決策を求める方向に向かわせます。その結果、多くの症例で臨床上の必要性があるにもかかわらず、患者の抵抗が市場拡大の障壁となっています。
可能性：カテーテルの設計と材料構成の革新
カテーテルの設計と材料構成における革新は、フォーリーカテーテル市場において大きなビジネスチャンスとなる。メーカー各社は患者の快適性の向上、感染リスクの低減、耐久性の強化に引き続き注力しているため。従来のラテックス素材からシリコンベースや抗菌コート素材への移行は、院内感染の懸念や患者の安全基準の高まりに対する業界の対応を反映しています。さらに、軽量、生体適合性、アレルギーフリーのオプションの開発は、長年の臨床的課題に対処し、製品の長期使用をより受け入れやすくしています。高度なコーティングやよりスマートなカテーテルシステムに投資する企業は、提供する製品を差別化し、より安全なソリューションに対する需要の高まりに対応し、競争の激しい市場でより強固な地位を確保することができます。
課題 カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）の高いリスク
カテーテルの長期使用はしばしば細菌の定着を招き、患者の合併症、入院期間、治療費を増加させます。CAUTIは、留置カテーテルを介して細菌が尿路に侵入し、膀胱、尿道、尿管、腎臓などの部位に感染を引き起こすことで発生します。米国疾病対策予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）によると、2025年6月現在、これらの感染症は最も一般的な院内感染（HAI）のひとつであり、院内尿路感染全体の約75％がカテーテルの使用に関連しています。医療従事者はフォーリーカテーテルの処方に慎重になっており、感染リスクを最小限に抑えるために間欠的な使用や別の方法を好むようになっています。この懸念はまた、抗菌コーティングや先進的なカテーテル設計への投資をメーカーにプレッシャーをかけ、その結果、開発コストが上昇しています。その結果、CAUTIは依然としてフォーリーカテーテルの普及に影響を及ぼし、幅広い使用を制限する重大な障壁となっています。
フォーリーカテーテル市場のエコシステムは、技術的多様性、臨床ニーズ、エンドユーザーの需要に後押しされ、広範かつ相互に関連しています。フォーリーカテーテルは、挿入タイプ、先端デザイン、素材、特殊コーティングによって差別化された複数の種類別で提供されており、それぞれが特定の医療要件に対応しています。これらの製品バリエーションは、尿閉管理や術後ドレナージから、さまざまな患者グループにおける短期および長期のカテーテル留置まで、幅広い用途に対応しています。市場はさらに、病院、外来手術センター（ASC）、長期ケア施設、その他のエンドユーザーなど、多様なエンドユーザーによって形成されています。技術革新、臨床ユーティリティ、エンドユーザーの採用が一体となって、製品開発、規制基準、世界市場の成長に影響を与える緊密に結びついたエコシステムを形成しています。
主要企業・市場シェア
挿入タイプ別では、尿道カテーテル分野が2024年に最も高い市場シェアを獲得。
挿入タイプ別では、フォーリーカテーテル市場は尿道カテーテルと恥骨上カテーテルに分けられます。2024年の市場シェアは尿道カテーテルが最大。最も一般的な挿入タイプである尿道カテーテルは、短期および長期のカテーテル留置の第一選択となることが多く、留置の容易さと幅広い臨床的慣れが支持されています。尿道カテーテルの需要は、泌尿器疾患の有病率の上昇、高齢男性における前立腺肥大、膀胱ドレナージを必要とする外科手術の増加によってさらに強化されています。しかし、感染リスクへの懸念から、抗菌コーティングや親水性表面を備えた改良型デザインの開発がメーカーを後押ししています。この分野は引き続き患者ケアの中心的役割を担っており、市場全体の成長を牽引する主要な要因となっています。
エンドユーザー別では、病院・ASC分野が予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。
エンドユーザーに基づいて、フォーリーカテーテル市場は病院＆外来手術センター（ASC）、長期ケア施設、その他のエンドユーザーに分類されます。病院・ASC分野は、手術件数の増加、尿閉症例の増加、効果的な術後ケアの必要性の高まりによって、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。長時間のカテーテル留置を必要とする複雑な手術の主な舞台は依然として病院ですが、ASCは低侵襲手術や即日治療へのシフトにより脚光を浴びています。先進的なインフラ、熟練した医療従事者、旺盛な患者流入の組み合わせにより、これらの施設は主要な成長ドライバーとして位置づけられています。高品質で耐感染性に優れたカテーテルに対する需要は、今後も技術革新の原動力となり、市場の拡大を加速させるでしょう。
アジア太平洋地域は、中国、日本、インドなどの主要国の大幅な成長に牽引され、フォーリーカテーテルの地域市場として最も急成長しています。この地域には、Suzhou Sunmed Co. (中国）、Well Lead Medical Co. (Ltd.（中国）、Sterimed Group（インド）などです。これらの企業は継続的に研究開発に投資し、新しいフォーリーカテーテルを世界的に発売しているため、市場は継続的に拡大しています。さらに、高齢化人口の増加もフォーリーカテーテルの需要を高めています。高齢化に伴い、慢性疾患や加齢に関連した疾患にかかりやすくなります。世界経済フォーラムによると、2023年9月現在、日本の高齢化はますます進んでいます。最新の統計によると、日本の住民の10％以上が80歳以上の高齢者となっています。日本の推定人口は3,623万人で、65歳以上の高齢者が33％近くを占めています。さらに、この地域では都市化が進んでおり、所得水準の上昇が健康意識の向上に寄与しています。さらに、コンチネンス・ヘルス・オーストラリアのデータによると、2025年3月現在、オーストラリアでは500万人以上、つまり15歳以上の4人に1人が膀胱や腸のコントロールに問題を抱えています。この数字は、2030年までに650万人に増加すると予想されています。
製品の発売 2025年7月、アムシーノ・インターナショナル社（アメリカ）は、患者の安全性とカテーテルの安定性を高めるため、二重の消毒薬による皮膚前処理、最新のステリガイドIFU、ベダルflexGRIP固定装置を備えた新しいAMSureフォーリーカテーテルトレイを発売しました。
合意 2025年5月、Medline Industries, LP（アメリカ）は、テキサスに拠点を置くTenderHeart（アメリカ）Health Outcomesと販売・供給契約を締結し、Medline Home Direct Programを通じてフォーリーカテーテルと関連泌尿器用品を患者の自宅に直接配送し、必要不可欠なコンチネンスケア製品へのアクセスを強化。
パートナーシップ 2023年12月、Becton, Dickinson and Company（アメリカ）は、Bactiguard社の感染防止技術をコーティングしたフォーリーカテーテルの独占的グローバルライセンスパートナー（中国を除く）となりました。
製品承認： 2023年1月、Bactiguard AB（アメリカ）は、同社独自の感染防止コーティングを施したラテックスBIPフォーリーカテーテルのMDR（医療機器規制2017/745）承認を取得。
フォーリーカテーテル市場の主要企業は以下の通り。
Coloplast A/S (Denmark)
Becton, Dickinson and Company (US)
Cardinal Health, Inc. (US)
Teleflex Incorporated (US)
MEDTRONIC PLC (Ireland)
Sterimed Group (India)
Medline Industries, LP (US)
Amsino International, Inc. (US)
B. Braun SE (Germany)
Bactiguard AB (US)
McKesson Corporation (US)
【目次】
はじめに
32
研究方法論
36
要旨
49
プレミアムインサイト
57
市場概要
61
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクスの推進要因 – 泌尿器疾患の有病率の増加 – 手術件数およびICU入院件数の増加 – 世界的な高齢者人口の急増 – 急性期以降のケアおよび在宅ケアへのシフト – 阻害要因 – 患者の不快感および偏見 – 代替カテーテル留置法に対する嗜好の高まり – 事業機会 – カテーテル設計および材料組成の革新 – スマートフォーリーカテーテルの開発 – 新興市場における医療インフラの増加 カテーテルデザインと材料構成の革新 – スマートフォーリーカテーテルの開発 – 新興市場における医療インフラの増加 課題 – カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）の高いリスク – フォーリーカテーテルの不適切な挿入やメンテナンス
5.3 価格分析 製品の平均販売価格動向（主要メーカー別）2022～2024年 平均販売価格動向（地域別）2022～2024年 平均販売価格動向（先端タイプ別）2022～2024年 平均販売価格動向（コーティングタイプ別）2022～2024年
5.4 バリューチェーン分析 研究開発 原材料サプライヤー 製造 流通 マーケティング・販売 アフターサービス
5.5 サプライチェーン分析 著名企業 中小企業 エンドユーザー
5.6 エコシステム分析
5.7 技術分析 主要技術 – 抗菌コーティング技術 – 親水性技術 補完的技術 – スマートカテーテル – カテーテル固定装置
5.8 ポーターの5つの力分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 供給者の交渉力 買い手の交渉力 競争相手の強さ
5.9 規制分析 規制機関、政府機関、その他の組織 規制ランドスケープ- 北米- ヨーロッパ- アジア太平洋- 中南米- 中東- アフリカ
5.10 特許分析
5.11 貿易分析 HSコード901839の輸入データ HSコード901839の輸出データ
5.12 主要会議・イベント、2025-2026年
5.13 ケーススタディ分析 ケーススタディ1：尿道留置カテーテルの適切な使用により焼灼リスクが低減 ケーススタディ2：フォーリーカテーテル使用率の低下により集中冠動脈治療室での患者ケアが向上
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.15 主要ステークホルダーと購入基準 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 購入基準
5.16 投資と資金調達のシナリオ
5.17 AI／ジェネレーティブAIの濾過カテーテル市場への影響 濾過カテーテル市場におけるAIの導入可能性 AIのユースケース AIを導入している主要企業 濾過カテーテル市場におけるジェネレーティブAIの将来性
5.18 2025年アメリカ関税の濾過カテーテル市場への影響 導入 主な関税率 価格への影響 地域への影響 – 北米 – ヨーロッパ – アジア太平洋 エンドユーザー産業への影響
フォーリーカテーテル市場：挿入種類別
109
6.1 導入
6.2 尿道カテーテルは泌尿器系癌の負担増が市場成長を促進
6.3 恥骨上カテーテルはカテーテル関連尿路感染症（cautis）の発生率の低下が需要を牽引
尿道カテーテル市場：フレンチサイズ別
116
7.1 導入
7.2 12Fr以下では小児泌尿器科と新生児集中治療への重点化が市場成長を牽引
7.3 14FRでは慢性疾患の負担増が市場成長を後押し
7.4 16フラン 高齢者人口の増加と慢性疾患の罹患率の増加が市場を後押し
7.5 18フラン 尿失禁の有病率の増加が市場を後押し
7.6 20FR以上では泌尿生殖器系悪性腫瘍の罹患率が上昇し、市場成長を促進
14.1 導入
14.2 外科手術件数の多い病院・検査施設が需要を牽引
14.3 長期ケア施設 長期ケアインフラの拡大が市場成長を後押し
14.4 その他のエンドユーザー
13.1 導入
13.2 男性：腎臓がん、前立腺がん、膀胱がんの罹患率の増加が市場成長を促進
13.3 女性：尿失禁の有病率の増加が市場成長を促進
12.1 導入
12.2 抗菌剤コーティングを施したカテーテルはカテーテル関連尿路感染症の発生率が高く、需要を牽引
12.3 患者の安全性と快適性への関心の高まりが市場成長を支える親水性または潤滑性被覆カテーテル
12.4 手頃な価格と入手しやすさが市場の成長を促進する非コーティング正孔カテーテルの需要増加
11.1 導入
11.2 ラテックス製フォーリーカテーテルの費用対効果が需要を促進
11.3 シリコン製濾過カテーテルに伴うアレルギー反応のリスク低減が市場成長を後押し
11.4 ハイブリッド型濾過カテーテルのコーティング技術の進歩が採用を促進
10.1 導入
10.2 神経因性膀胱障害の増加により2ウェイカテーテルの需要が増加
10.3 膀胱癌の罹患率が増加する3ウェイおよび4ウェイが成長の原動力
9.1 導入
9.2 5mlバルーンによる確実な膀胱固定が需要を牽引
9.3 10 mlバルーンの需要は高齢化により増加
9.4 その他のバルーンサイズ
8.1 導入
8.2 術後尿閉の発生率の増加が需要を促進する先端ストレート型カテーテル
8.3 前立腺肥大症（BHP）の有病率の増加が市場成長を支えるクーデッドチップカテーテル
8.4 その他の先端カテーテル
フォーリーカテーテル市場、チップ種類別
132
フォーリーカテーテル市場、バルーンサイズ別
143
フォーリーカテーテル市場、ルーメン数別
154
フォーリーカテーテル市場、材料別
161
カテーテル市場：コーティング種類別
170
濾過カテーテル市場、性別
180
尿道カテーテル市場：エンドユーザー別
188
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