てんかんモニタリング装置の世界市場規模は2033年までにCAGR 7.3％で拡大する見通し

2025年12月15日 marketing てんかんモニタリング装置

市場概要

てんかんモニタリングデバイス市場規模と動向
世界のてんかんモニタリングデバイス市場は、2023年に5億7040万米ドルに達し、2024年には6億408万米ドルに増加し、2033年までに10億6129万米ドルに達すると予測されています。2025年から2033年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）7.3％で成長すると見込まれています。

てんかんの有病率の増加と、継続的かつ正確なモニタリングの必要性の高まりが、てんかんモニタリング装置の急速な普及を促進している。これにより早期診断、発作管理の改善、患者アウトカムの向上が可能となる。リアルタイムデータ提供、診断精度の向上、遠隔モニタリング支援を通じて、これらの装置は臨床ワークフローを変革し、専門てんかんセンターへの負担を軽減している。ウェアラブル技術、AI統合、クラウド接続性の進歩により、てんかんモニタリング装置は現代の神経医療において不可欠な要素となりつつあり、個別化治療戦略や、デジタルヘルスと患者中心の管理に焦点を当てた広範な医療イニシアチブを支えています。

主要市場ハイライト
北米は、先進的な医療インフラ、高いてんかん診断率、確立された償還政策、主要医療機器メーカーの強力な存在感に支えられ、38.2%の収益シェアで市場を支配しています。

アジア太平洋地域は18.6%のシェアで最も急速に成長する地域として台頭しており、中国やインドなどの国々における膨大な患者層、拡大する医療システム、てんかんへの認識の高まり、ウェアラブルおよび携帯型モニタリング装置の採用増加が牽引している。

従来型デバイスセグメントは52.7%のシェアで市場をリードしており、その臨床的信頼性、実証済みの診断精度、発作評価・管理のゴールドスタンダードとして病院やてんかんモニタリングユニット（EMU）で継続的に好まれることが反映されている。

市場規模と予測
2024年市場規模：6億408万米ドル

2033年予測市場規模：10億6129万米ドル

CAGR（2025-2033年）：7.3%

北米：2024年最大の市場

アジア太平洋地域：最も成長が速い市場

推進要因と抑制要因
推進要因：てんかん有病率と診断率の上昇
てんかんの世界的負担が増大し続ける中、正確な診断と継続的モニタリングの必要性も高まっています。例えば世界保健機関（WHO）によれば、てんかんは全年齢層に影響を及ぼし得る慢性的な非感染性脳疾患です。世界では約5,000万人が影響を受けており、最も広範な神経疾患の一つとなっている。てんかん患者の約80%は医療アクセスが限られている低・中所得国に居住している。重要なことに、研究によれば、正確な診断と適切な治療により最大70%の患者が発作のない生活を実現できる可能性がある。

こうした患者数の増加は、より多くの人々が発作管理・治療の個別化・リスク低減のために診断（脳波検査、画像診断）と継続的モニタリング（携帯型脳波計、発作検知デバイス、埋め込み型デバイス）を必要としていることを意味します。認知度向上と診断患者数の増加に伴い、高度なモニタリング機器と関連サービスの需要は急激に高まっています。

抑制要因：規制経路と臨床検証要件
規制経路と臨床検証要件は、てんかんモニタリングデバイス市場の成長を大きく阻害する可能性がある。これらのデバイスは神経学的健康に直接関わるため、正確性、安全性、信頼性が最優先事項となるからだ。米国FDAや欧州CEなどの機関から承認を得るには、企業は広範な臨床試験を実施し、デバイスの有効性だけでなく、長期的な安全性、データの正確性、発作検出における偽陽性率/偽陰性率の低さを実証しなければならない。このプロセスは時間がかかり、費用もかかるため、多施設共同試験や大規模な患者コホートが必要となる場合が多い。

セグメンテーション分析
世界のてんかんモニタリングデバイス市場は、製品タイプ、エンドユーザー、地域によってセグメント化されている。

製品タイプ：
従来型デバイスセグメントは、てんかんモニタリングデバイス市場シェアの52.7%を占めると推定される。
ビデオ脳波モニタリングシステム、院内脳波装置、携帯型脳波計などの従来型デバイスは、依然としててんかんモニタリングデバイス市場で主要なセグメントを占めています。この優位性は主に、長年にわたる臨床的受容性、実証済みの診断精度、および多くの地域で確立された償還経路に起因します。病院やてんかんモニタリングユニット（EMU）は、正確な発作検出、分類、および外科的評価のゴールドスタンダードとして、これらのシステムに依存し続けています。同期した映像とEEGデータを提供する能力により、発作活動の包括的な把握が可能となり、正確な診断と術前計画に不可欠である。

さらに、臨床医は数十年にわたる検証を経た従来型デバイスに慣れ親しんでおり、先進国・新興国を問わず医療システムにおける第一選択肢となっている。高コストやインフラ要件にもかかわらず、従来型EEGモニタリングの確固たる信頼性、規制承認、確立された臨床ワークフローが市場での継続的な優位性を保証している。

ウェアラブルデバイス分野は、てんかんモニタリングデバイス市場シェアの47.3%を占めると推定される。
ウェアラブルてんかんモニタリングデバイスは、技術進歩、患者の利便性、遠隔医療への移行を背景に最も急速に成長している分野である。リストバンド、ヘッドバンド、スマートウォッチ、埋め込み型神経刺激装置などのウェアラブルデバイスは、病院外での継続的・リアルタイムモニタリングを可能にし、高コストで不便な入院の必要性を低減するため、勢いを増している。AIアルゴリズム、クラウドベースプラットフォーム、遠隔医療との統合により、発作の早期検知、予測分析、治療の個別化が実現される。COVID-19パンデミックは遠隔・在宅モニタリングの導入をさらに加速させ、医療提供者や支払機関にウェアラブルを費用対効果の高い代替手段として検討させる契機となった。

さらに、てんかん罹患率の上昇、デジタルヘルスへの受容拡大、医療技術系スタートアップからの投資増加が、この分野の急速な技術革新を促進している。規制承認の進展と償還枠組みの拡大に伴い、ウェアラブル機器は近い将来に大きなシェアを獲得し、てんかんケアを病院中心のモニタリングから、より患者中心の継続的かつ予防的なアプローチへと変革すると予想される。

主要企業・市場シェア

地域別分析
北米てんかんモニタリング機器市場は2024年に38.2%の市場シェアを占めた
北米は、先進的な医療インフラ、高い認知度、有利な償還政策、主要デバイスメーカーの強力な存在感が相まって、てんかんモニタリングデバイス市場で支配的な地位を占めている。同地域は、専門的なてんかんモニタリングユニット（EMU）と従来型EEGおよびビデオEEGシステムの広範な導入に支えられ、てんかんの診断・治療率が世界最高水準の一つである。

さらに、北米は技術革新の最前線にあり、大手医療技術企業やスタートアップ企業が、AI 搭載のウェアラブルデバイス、埋め込み型神経刺激装置、クラウド接続プラットフォームの開発を積極的に進めています。例えば、2025年3月、ジョンズ・ホプキンズ・メディシンからスピンアウトした EpiWatch は、Apple Watch を活用した発作検出プラットフォームについて、FDA 510(k) 市場投入前認可を取得しました。このソリューションは、全身の痙攣や意識喪失を特徴とする重篤なてんかんの症状である強直間代性発作（大発作）を継続的に追跡・検出するように設計されています。

堅調な研究開発投資、学術医療センターが主導する臨床試験、および他の地域と比較して FDA による規制承認の迅速化も、次世代モニタリングソリューションの早期導入を推進しています。米国だけで約340万人がてんかんを患っているとCDCが推定するなど、てんかんの有病率上昇が正確かつ継続的なモニタリングの必要性をさらに高めている。これらの要因が相まって、北米は世界最大のてんかんモニタリングデバイス市場であり、最も影響力を持つ市場となっている。

欧州てんかんモニタリングデバイス市場は2024年に21.7%の市場シェアを占めた
欧州は強力な医療インフラ、明確な規制枠組み、従来型EEGおよびビデオEEGシステムの普及に支えられ、北米に次ぐ重要なてんかんモニタリングデバイス市場を形成している。人口1,000人あたり4～7人と推定されるてんかん罹患率の上昇、神経疾患ケアへの認知度向上と政府投資の拡大が、先進的モニタリングソリューションの需要を牽引している。

また、患者と臨床医が遠隔医療プラットフォームと統合された非侵襲的な在宅モニタリングをますます好むようになり、ウェアラブルデバイスや携帯型デバイスの急速な普及も見られる。ドイツ、英国、フランス、スペインなどの国々は、堅固な償還制度と専門的なてんかんセンターにより導入をリードしている一方、東欧および南欧は医療の近代化が進むにつれて徐々に追いつきつつある。

欧州はデジタルヘルス革新への取り組み、研究資金、患者中心ケアへの移行により、今後数年間でてんかんモニタリング装置の主要成長地域となる見込みです。

アジア太平洋地域のてんかんモニタリング装置市場は2024年に18.6%のシェアを占めました
アジア太平洋地域はてんかん有病率の上昇と認知度向上を背景に、同市場で最も急速に成長する地域と予測されています。同地域には大規模な患者層が存在し、インドや中国などの国では人口1,000人あたり3～10例のてんかん有病率が研究で推定されている。しかし未診断率は依然高く、医療アクセス拡大に伴い強い成長ポテンシャルを生み出している。

政府や医療提供者はデジタルヘルスと遠隔医療イニシアチブに投資しており、特に地方や医療過疎地域において、ウェアラブル・携帯型モニタリングデバイスの普及拡大を補完している。グローバル医療技術大手と現地企業との連携強化、および日本・韓国・オーストラリアなどの市場における規制改革の進展が相まって、AI搭載発作検知技術や遠隔患者モニタリングプラットフォームといった先進技術の導入が加速している。さらに、モバイル型脳波計の価格低下とクラウドソリューションの普及により、モニタリングのアクセス性が向上している。これらの要因に加え、保険適用範囲の拡大や医療分野への民間投資の活発化により、アジア太平洋地域は今後数年間でてんかんモニタリング装置市場において最も急速に成長する地域となる見込みです。

競争環境
てんかんモニタリング装置市場の主要企業には、NIHON KOHDEN CORPORATION, Empatica Inc., Compumedics Limited, Natus, Cadwell Industries Inc., Ceribell, Inc.などが含まれます。

日本光電株式会社：

日本光電株式会社はてんかんモニタリング装置市場の主要プレイヤーであり、てんかんセンター向け長期ビデオ脳波モニタリング用「Neurofax EEGシステム」や「EEG-1200 Neurofaxシステム」などの先進神経診断ソリューションを提供。さらに外来診療向けワイヤレス・ポータブル脳波装置や、データ解析・発作検知用ソフトウェアプラットフォーム「Polysmith」も展開している。革新性と臨床的信頼性に重点を置く日本光電は、世界中でてんかんの正確な診断と効果的な管理を支援し続けています。

主な動向：
2025年5月、エンパティカは画期的なてんかんモニタリングソリューション「EpiMonitor」がEU医療機器規則（MDR 2017/745）に基づくCE認証を取得し、欧州全域で使用可能となったことを発表しました。

2024年2月、エンパティカは成人および6歳以上の小児向けに設計されたてんかんモニタリングシステム「EpiMonitor」を発表。米国食品医薬品局（FDA）の承認を得た本製品は、全般性強直間代発作を正確に検出する先進的なウェアラブルデバイスである。

【目次】

市場導入と範囲
1. レポートの目的
2. レポートの対象範囲と定義
3. レポートの範囲
経営陣の洞察と主なポイント
1. 市場のハイライトと戦略的ポイント
2. 主な動向と将来予測
3. 製品タイプ別スニペット
4. エンドユーザー別スニペット
5. 地域別スニペット
市場動向
1. 影響要因
  1. 推進要因
    1. てんかん有病率と診断率の上昇
    2. 入院型EMUから外来・在宅モニタリングへの移行
  2. 抑制要因
    1. 規制経路と臨床検証要件
    2. データプライバシー、セキュリティ、相互運用性に関する懸念
  3. 機会
    1. AI駆動型発作予測と個別化医療
    2. 支払者、病院、製薬企業との提携
  4. 影響分析
世界てんかんモニタリングデバイス市場：戦略的洞察と業界展望
1. 市場リーダーとパイオニア
  1. 新興パイオニアと有力プレイヤー
  2. 最大販売ブランドを有する確立されたリーダー
  3. 確立された製品・サービスを持つ市場リーダー
2. 最新動向とブレークスルー
3. 規制と償還環境
  1. 北米
  2. 欧州
  3. アジア太平洋
  4. 南米
  5. 中東・アフリカ
4. ポーターの5つの力分析
5. サプライチェーン分析
6. 特許分析
7. SWOT分析
8. 未充足ニーズとギャップ
9. 市場参入・拡大のための推奨戦略
10. 価格分析と価格動向
世界てんかんモニタリングデバイス市場：製品タイプ別
1. はじめに
  1. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  2. 市場魅力度指数、製品タイプ別
2. ウェアラブルデバイス*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
3. 従来型デバイス
世界のてんかんモニタリングデバイス市場：エンドユーザー別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、エンドユーザー別
  2. エンドユーザー別市場魅力度指数
2. 病院*
  1. 概要
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 外来手術センター
4. 在宅医療環境
5. その他
地域別市場分析および成長機会
1. 概要
  1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  2. 市場魅力度指数、地域別
2. 北米
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. スペイン
    5. イタリア
    6. その他の欧州
4. 南米
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米その他
5. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. 韓国
    5. その他のアジア太平洋地域
6. 中東・アフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
競争環境と市場ポジショニング
1. 競争概要と主要市場プレイヤー
2. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
3. 戦略的提携、合併・買収
4. 製品ポートフォリオとイノベーションにおける主要動向
5. 企業ベンチマーキング
企業プロファイル
1. NIHON KOHDEN CORPORATION*
  1. 企業概要
  2. 製品ポートフォリオ
    1. 製品説明
    2. 製品主要業績評価指標（KPI）
    3. 過去及び予測製品売上高
    4. 製品販売数量
  3. 財務概要
    1. 企業収益
    2. 地域別収益シェア
    3. 収益予測
  4. 主要動向
    1. 合併・買収
    2. 主要製品開発活動
    3. 規制承認等
  5. SWOT分析
2. Empatica Inc.
3. Compumedics Limited
4. Natus
5. Cadwell Industries Inc.
6. Ceribell, Inc. (リストは網羅的ではありません)
前提条件と調査方法論
1. データ収集方法
2. データ三角測量
3. 予測手法
4. データ検証と妥当性確認
付録
1. 当社についてとサービス
2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD4723