世界の内視鏡リプロセシング市場(2024 – 2030):製品別、内視鏡種類別、エンドユーザー別分析レポート
市場概要
2024年に24.9億米ドルと評価された世界の内視鏡再処理市場は、2025年には27.1億米ドルとなり、2025年から2030年にかけて年平均成長率9.4%で堅調に推移し、期間終了時には42.4億米ドルに達すると予測されています。内視鏡再処理市場は、複数の要因によって大きな成長を遂げています。消化器癌や慢性疾患の世界的な負担の増加、内視鏡診断や外科手術の増加などが市場拡大の主な要因です。医療制度が感染予防と衛生基準をより重視するようになり、効果的な内視鏡の再処理に対する需要はこれまで以上に不可欠になっています。さらに、内視鏡関連感染(EAI)に対する意識の高まりや、再処理基準を高めるための世界的な保健当局の取り組みが、市場の成長をさらに後押ししています。新興国における医療インフラと感染制御プラクティスの急速な進歩は、内視鏡再処理メーカーに有望な機会を提供しています。自動高レベル消毒システムへのシフト、リプロセシング消耗品の革新、集中無菌処理部門(CSPD)への病院投資の拡大も、この市場上昇傾向を支えています。
DRIVER: 対象疾患の診断と治療のための内視鏡検査の需要増加
消化器疾患、悪性腫瘍、GERD、IBD、膵炎のような慢性疾患の有病率の増加は、不可欠な診断・治療手段としての内視鏡検査のユーティリティを著しく増大させています。アメリカ癌協会は、2024年にアメリカで新たに200万人以上の癌患者が確認されると予測しています。同時に、米国では年間1,770万件以上の消化器内視鏡手術が行われており、内視鏡検査が臨床において重要な役割を担っていることが明らかになっています。低侵襲技術が現代医療に浸透するにつれ、診断精度と患者の快適性を高める軟性内視鏡の採用が大幅に増加しています。このような処置量の急増は、交差汚染のリスクを軽減し、患者の安全を守るための効果的な内視鏡再処理ソリューションに対する需要の高まりと直結しています。内視鏡超音波検査や治療的大腸内視鏡検査などの高度な手技の進化により、医療提供者は、安全規制や医療水準への準拠を確実にするために、標準化された再処理プロトコルを優先するようになりました。
制約:再処理された内視鏡装置の安全性と有効性に関する根強い懸念
内視鏡の再処理技術の進歩にもかかわらず、これらの器具の再使用をめぐる安全性の持続的な問題は、市場に重大な課題をもたらし続けています。調査によると、十二指腸内視鏡やその他の複雑な内視鏡の疾患別汚染率は、高レベルの消毒を行った後でも0.3%から30%に及ぶことがあり、感染伝播に関する重大な懸念を引き起こしています。この問題の要因には、再処理担当者のトレーニング不足、再処理プロトコルの不一致、内視鏡チャンネルの機械的損傷などがあり、これらすべてが微生物のバイオフィルム形成を促進します。アメリカFDAやヨーロッパ疾病予防管理センター(ECDC)などの規制機関は、不適切に再処理された内視鏡に関連した集団発生に対応して、多くの安全警告や勧告を発表しています。生検ポート、遠位先端部、エレベータ機構など、重要な部品の洗浄には複雑な性質があるため、高度な専門知識と厳格な監視が必要です。このような継続的な課題は、医療提供者の懐疑心を招き、一部の医療機関は、内視鏡再処理市場に大きな影響を与える可能性のある使い捨て内視鏡の代替品を模索しています。
機会:医療インフラのアップグレードと内視鏡関連研究のための資金と投資の増加
世界中の政府および医療機関は、内視鏡検査室の近代化、感染制御プロトコルの強化、およびより安全な内視鏡処置を目指した研究の推進に多額の投資を行っています。ACG/ASGE Epidemiologic Research Awardは、2024年から2025年にかけて、1プロジェクトあたり最高50,000米ドルの資金を提供し、特にGIQuICのような広範なデータセットを用いた消化器(GI)内視鏡検査のアウトカムに関する研究を支援します。2025年、ACG Junior Faculty Development Awardは、消化器病学における独立した臨床研究を促進するため、3年間で450,000米ドルを割り当てました。これと並行して、Leonidas Berry Health Equity Awardでは、消化器疾患の健康格差への対応に焦点を当てた2年間の取り組みに75,000米ドルを提供しています。世界規模では、数多くの助成金や資金提供の取り組みが、内視鏡検査に不可欠な自動再処理装置や消耗品の技術革新を促進しています。このような資金流入により、高度な内視鏡検査センターの設立が促進され、高スループットの自動内視鏡リプロセッサー(AER)や、酵素洗浄剤や化学滅菌剤を含む重要な消耗品に対する需要が高まっています。さらに、新興市場では、国際的な協力関係や官民パートナーシップが、標準化されたリプロセシングプラクティスの認識と実施を促進し、消化器内視鏡治療の水準をさらに高める上で役立っています。
課題: 使い捨て内視鏡への嗜好の高まり
使い捨て内視鏡の採用が増加していることは、確立されたリプロセシング市場にとって重要な課題となっています。これらの使い捨て内視鏡は、交差汚染のリスクを効果的に軽減し、洗浄、保管、メンテナンスに関連する運用コストを削減します。十二指腸内視鏡関連感染に関する最近のFDA勧告を含む規制当局の監視強化が、この傾向を強めています。アメリカやヨーロッパの主要な医療機関では、特にリスクの高い患者や免疫不全の患者を対象とした処置において、使い捨てスコープの試験的導入や統合が進んでいます。さらに、光学系の強化や人間工学の改善など、使い捨て内視鏡技術の進歩により、以前のモデルに見られた多くの制限が緩和されています。使い捨て内視鏡は初期導入コストが高くなる傾向がありますが、特に外来患者や外来手術の現場では、費用対効果の利点が認識され、長期的には調達パターンが変化する可能性があります。このシフトは、再利用可能な内視鏡とその再処理システムの市場に大きな影響を与える可能性があります。
内視鏡再処理市場は、製品メーカー、滅菌サービスプロバイダー、医療機関、技術促進機関、規制機関からなる複雑なエコシステムを通じて運営されています。主なステークホルダーは、自動内視鏡リプロセッサー、高水準消毒剤、手術用ワイプ、テストストリップ、内視鏡乾燥・保管・輸送専用システムのメーカーなどです。また、内視鏡追跡ソリューションや文書化システムを提供するソフトウェア会社や、業界標準への準拠を保証する研修機関や認証機関も支援しています。隣接する市場プレーヤーには、単回使用内視鏡メーカーや再処理受託サービスプロバイダーが含まれます。これらの関係者は、無菌処理部門における業務効率を高めながら、患者の安全リスクを軽減し、規制要件を遵守するために協力しています。
主要企業・市場シェア
製品別では、内視鏡リプロセシング消耗品セグメントが2024年に最大の市場シェアを占め、予測期間中はより速い速度で成長する見込み。
製品別では、内視鏡リプロセス市場は、内視鏡リプロセス装置、内視鏡リプロセス消耗品、内視鏡トラッキングソリューションに区分されます。内視鏡リプロセシング消耗品セグメントは2024年に最も大きな市場シェアを占め、予測期間を通じて大幅な成長が予測されています。この市場拡大の主な要因は、内視鏡の洗浄・消毒に洗剤、ワイプ、酵素洗浄剤、高水準消毒剤などのこれらの製品が頻繁に利用されていることです。医療施設ではより厳格な感染管理プロトコルが実施されているため、これらの消耗品に対する需要は依然として非常に高くなっています。また、トレーサビリティや監査証跡の確立が重視されるようになり、コンプライアンスに準拠した運用ワークフローにおける使い捨て消耗品の採用がさらに進んでいます。
内視鏡の種類別では、軟性内視鏡セグメントが2024年に最大の市場シェアを占めており、調査期間中はより速い速度での成長が見込まれています。
内視鏡の種類別では、軟性内視鏡と硬性内視鏡に区分。2024年、軟性内視鏡セグメントは、主に消化器、肺、および耳鼻咽喉科処置におけるその広範なユーティリティにより、主要な市場牽引役でした。その設計は、最小限の侵襲でより深い解剖学的構造へのアクセスを容易にし、診断と治療の両方の用途に不可欠なツールとなっています。軟性内視鏡の再処理には、専用の自動内視鏡再処理装置(AER)や特殊な洗浄剤の使用が必要であり、これが業界内の革新的な再処理ソリューションの需要をさらに刺激しています。
アジア太平洋市場は、2025年から2030年にかけて最も高い複合年間成長率(CAGR)を示すと予測されています。これは、医療インフラへの大規模な投資、高齢化人口の増加、中国、インド、東南アジア全域における医療関連感染(HAI)に対する意識の高まりが原動力となっています。この成長軌道は、政府の好意的な取り組み、民間病院チェーンの拡大、およびこの地域の主要メーカーが採用する現地化戦略によってさらに強化されます。2024年には、中国がアジア太平洋市場の最大部分を占めますが、これは膨大な患者数、慢性疾患や消化器疾患の有病率の上昇、病院の滅菌部門における近代化努力に起因しています。中国政府は、内視鏡検査サービスの急速な拡大とともに、医療の質の向上に重点を置いており、この分野の需要が著しく高まっています。
製品の発売 2025年5月、オリンパスは、内視鏡の最適な乾燥と保管を確保することで感染予防を向上させることを目的とした新しい内視鏡乾燥キャビネット「スコープロッカー・エア」の発売を発表しました。
買収 2024年12月、HOYA株式会社がプラスマビオティックスの残りの株式を取得し、フランスに本社を置く医療用リプロセシング会社の唯一のオーナーとなったことを発表。PLASMABIOTICS社は、軟性内視鏡の再処理サイクルを改善するPlasmaTYPHOONやAquaTYPHOONなどの革新的なシステムで知られています。
拡大 2024年9月、オリンパス・オーストラリアはメルボルンに初の軟性内視鏡滅菌施設「Sapphire」を開設。この施設は、オリンパスのオンデマンドソリューションの一環として、無菌ですぐに使用できる軟性内視鏡を病院に直接提供し、内視鏡検査のリスク、コスト、複雑さを軽減します。
合弁事業: 2024年6月、SteelcoBelimedはMetall Zug (33%) とMiele/Steelco (67%)のジョイントベンチャーとして発足し、スイスのツークにあるSteelcoとBelimedの病院感染制御およびライフサイエンス装置事業を統合しました。
内視鏡再処理市場の主要プレーヤーは以下の通り。
STERIS (Ireland)
ASP (US)
Olympus Corporation (Japan)
Ecolab (US)
Getinge AB (Sweden)
HOYA Corporation (Japan)
CONMED Corporation (US)
Miele (Germany)
BES Healthcare Ltd (UK)
ARC Healthcare Solutions (Canada)
Endo-Technik W. Griesat GmbH (UK)
Metrex Research, LLC. (Canada)
Borer Chemie AG (Switzerland)
Tuttnauer (Netherlands)
Ltd. (South Korea)
SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD (China)
Micro-Scientific, LLC (US)
Medalkan (Greece)
Medical devises Group Srl (Italy)
SBSystem (Italy)
OLIVE HEALTH CARE (India)
MMM Group (Germany)
FUJIFILM Corporation (Japan)
Amity International (UK)
MIXTA MEDIKAL (Turkey)
【目次】
はじめに
28
研究方法論
33
要旨
46
プレミアムインサイト
50
市場概要
55
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス 動的要因:対象疾患の診断と治療のための内視鏡検査の需要の高まり ・内視鏡関連感染症のリスクの高まり ・高齢者人口の急増 ・再処理ガイドラインの改善への重点の高まり ・低侵襲手術の採用の拡大 抑制要因:再処理された内視鏡装置の安全性と有効性に対する根強い懸念 ・高濃度の化学消毒剤への曝露に伴う健康被害の可能性 発展途上国における高い運用コストと限定的な償還機会 チャレンジャー – 単回使用内視鏡への嗜好 – 製品の不具合とリコールの増加 – 適切な訓練を受けた人材の不足 – 標準化された効果的な再処理方法に関する認識の不足 – FDAが推奨する感染伝播の低減対策の増加
5.3 顧客ビジネスに影響を与える傾向/混乱
5.4 価格分析 平均販売価格動向(主要プレーヤー別) 平均販売価格動向(地域別
5.5 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.7 エコシステム分析
5.8 投資と資金調達のシナリオ
5.9 技術分析 主要技術- 機械的自動洗浄・消毒- 高水準化学消毒 補助技術- 低温滅菌
5.10 特許分析
5.11 貿易分析 HSコード841920の輸入データ HSコード841920の輸出データ
5.12 主要会議とイベント、2025-2026年
5.13 規制分析 規制機関、政府機関、その他の組織 規制フレームワーク- 北米- ヨーロッパ- アジア太平洋- 中南米- 中東・アフリカ
5.14 ポーターの5つの力分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 買い手の交渉力 サプライヤーの交渉力 競争相手の強さ
5.15 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 主要購買基準
5.16 内視鏡リプロセシング市場におけるAi/Gen AIのインパクト 内視鏡リプロセシング市場におけるAi/Gen AIの市場可能性 Aiユースケース 内視鏡リプロセシングエコシステムにおけるAi/Gen AIの将来性
5.17 2025年アメリカ関税規制が内視鏡リプロセッシング市場に与える影響 序論 主な関税率 価格影響分析 国・地域への主な影響 – 北米 – ヨーロッパ – アジア太平洋 エンドユーザー別産業への影響 – 病院 – 外来医療センター
内視鏡再処理市場、製品別
90
6.1 はじめに
6.2 内視鏡リプロセッシング装置 自動化内視鏡リプロセッサー- 自動化内視鏡リプロセッサー、携帯性別- 自動化内視鏡リプロセッサー、種類別 内視鏡乾燥、保管、搬送システム- 患者の安全性と効率的なリプロセッシングワークフローへのニーズが成長を加速
6.3 内視鏡リプロセシング用消耗品 – 消毒剤とウェス – 前洗浄プロトコルへの注目の高まりが成長を促進 高水準消毒剤とテストストリップ – 感染症発生件数の増加が市場を牽引 その他製品
6.4 内視鏡追跡ソリューション:トレーサビリティと監視の向上が成長を促進
内視鏡再処理市場、内視鏡種類別
131
7.1 導入
7.2 軟性内視鏡 リアルタイムの画像処理機能が成長に寄与
7.3 硬性内視鏡 優れた画像解像度と安定性が成長を促進
8.1 導入
8.2 感染症患者の増加が成長を促進する病院・検査センター
8.3 高水準の安全性と品質を維持する専門クリニックが成長を促進
8.4 その他のエンドユーザー
内視鏡リプロセシング市場:エンドユーザー別
139
…
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レポートコード:MD 5654