世界のバイオセンサー市場規模/シェア/動向分析レポート：種類別、製品別、ウェアラブル別、技術別、用途別、地域別（～2030年）

2025年8月4日 marketing バイオセンサー

市場概要

世界のバイオセンサー市場は、2025年の345億1,000万米ドルから2030年には543億7,000万米ドルへと、年平均成長率9.5%で成長すると予測されています。市場成長の原動力となるのは、発展途上国における感染症の増加、迅速な診断と効果的なモニタリングソリューションに対する需要の高まり、小型化、ナノテクノロジー、マイクロ流体工学などの継続的な技術進歩、新製品のイノベーションなどです。加えて、都市部ではアクセスが容易で使い勝手の良い診断装置に対する需要が高まっていることも、市場拡大に寄与しています。さらに、バイオセンサー装置は、その特異性、大量生産の容易さ、費用対効果、現場での使いやすさ、迅速な結果提供能力により、環境モニタリングや食品産業にとって不可欠な診断ツールとなっています。

DRIVER: 糖尿病患者のグルコースレベルをモニターするバイオセンサーの使用増加
グルコース・バイオセンサーは通常、糖尿病患者のグルコースレベル測定に使用されます。これらのバイオセンサーは、グルコース濃度を分析するために、タンパク質、酵素、核酸などの生体要素を使用します。グルコース・バイオセンサー市場は、糖尿病患者の増加に牽引されて急成長すると予測されています。世界保健機関（WHO）は、2030年までに糖尿病が死因の第7位になると推定しています。このため、バイオセンサを利用したグルコースモニタリング装置の利用が大幅に増加しています。グルコースモニタリング装置の採用が増加しているのは、定期的な追跡が必要な糖尿病のような生活習慣病の蔓延が拡大しているためです。さらに、これらの検査キットの有効性が証明されたことで、医療専門家による使用が増加しています。国際糖尿病連合によると、糖尿病の罹患者数は2040年までに世界で8億5300万人に達すると予想されています。グルコースモニタリング装置は、主に糖尿病の検出と管理に使用されます。グルコース検出バイオセンサーがバイオセンサー市場の主要シェアを占めると推定されています。

制約：新しい治療法の採用への消極性
バイオセンサーの採用が遅れているのは、コストが高く、医療以外の需要が限られているため。軍事、生物防衛、発酵、環境モニタリングのような非医療用途は、限られた研究開発と肯定的な結果からの課題に直面しています。非医療用市場には成長の可能性があり、それを特定し促進する必要があります。採用が遅れているのは、酵素ベースのトランスデューサーが高価なためでもあります。バイオセンサーには、環境条件下での生物学的材料の安定性の問題や、細胞に影響を及ぼす拡散分子による干渉などの欠点があります。このような要因が、採用率の遅れの一因となっています。

可能性：ウェアラブルにおける成長機会
ウェアラブル・バイオセンサーは、患者、未熟児、小児、アスリート、フィットネス愛好家、医療施設から遠く離れた遠隔地にいる個人のバイタルサインを継続的にモニターするためにますます使用されるようになっています。これらのウェアラブルで接続可能なバイオセンサーは遠隔モニタリングを可能にし、患者の入院回避や自宅での早期回復を支援します。遠隔医療（病院外からの生理学的データの収集と送信）をサポートすることで、ウェアラブル・バイオセンサーは医療従事者の負担を軽減し、より緊急性の高い治療のために病院のスペースを確保することができます。センサーを組み込んだスマート・テキスタイルは、バイタルサインをモニターする簡単で便利な方法を提供します。バイオセンサーパッチやタトゥーは、コンフォーマルにプリントされた電子機器で作られており、医師は長期的な患者データを収集することができます。これらのセンサーは、健康増進のために生物学的データを追跡する「定量化された自己」のトレンドに合致しています。さらに、使い捨てパッチは、汗などに含まれるナトリウム、カリウム、グルコースなどの主要なバイオマーカーを分析することができます。

課題：規制上の障壁と長い認証・承認サイクル
医療用途におけるバイオセンサーの需要は高いものの、POC検査キットの市販前承認には、FDAや1988年臨床検査改善法（CLIA）に基づく検査室規制による重層的な規制が課されるため、メーカーはいくつかの規制上のハードルに直面しています。アメリカで新しいPOC装置を承認してもらうには、メーカーはFDAに性能データを提出しなければなりません。このデータは、医療従事者や患者が装置を使用し、臨床検査と同等の結果が得られることを示すものでなければなりません。エビデンスに基づいた手順を用いてポイントオブケア検査（POCT）のために開発された基準やガイドラインは、選択された技術の導入、管理、運用、および継続的な品質評価を支援することを目的としています。これらの基準やガイドラインに従えば、POCTは患者と医療提供者の双方に大きな利益をもたらします。しかし、これらはエンドユーザーを支援するものの、厳格で時間のかかる基準やガイドラインのため、新しいPOC装置の承認取得は市場関係者にとって困難なものとなっています。

バイオセンサーのエコシステムには、研究開発、原材料供給、バイオセンサー製造、システムインテグレーター、アプリケーションが含まれます。バイオセンサーのエコシステムには、電気化学、光学、熱、圧電、ナノメカニカル、その他があります。バイオセンサ・エコシステムに関わる企業としては、アボット、ロシュ、メドトロニック、シーメンス、バイエルヘルスケア、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、デュポン、デックスコム、ライフスキャンなどがあります。

主要企業・市場シェア

ウェアラブルバイオセンサーは2030年に製品別で最も高いCAGRを占める見込み
製品別では、ウェアラブルセグメントが2030年のバイオセンサ市場で最も高いCAGRを維持。ウェアラブルバイオセンサは、従来の医療診断や継続的な健康モニタリングに革命をもたらす可能性があるため、大きな注目を集めています。ウェアラブル・バイオセンサは、従来の医療診断や継続的な健康モニタリングに革命をもたらす可能性があるため、大きな注目を集めています。今日、ウェアラブル・バイオセンサーは社会にイノベーションの波を巻き起こしています。その快適さと使いやすさは、患者のリアルタイムの健康状態に関する新たなレベルの洞察を提供します。このリアルタイムデータの利用可能性により、より良い臨床判断が可能となり、健康アウトカムの改善とより効率的な医療システムにつながります。社会にとっても、ウェアラブル・バイオセンサーは健康イベントの早期発見や入院予防に役立つ可能性があります。このような開発がウェアラブル・バイオセンサー市場の成長を促進すると期待されています。エコシステムには、グーグル（アメリカ）などのIT、アップル（アメリカ）、サムスン電子（韓国）、LG電子（韓国）、ソニー（日本）などの家電、ナイキ（アメリカ）、アディダス（ドイツ）、リーボック（アメリカ）などのフィットネス・スポーツブランドなど、さまざまな分野の企業が含まれます。

予測期間中、バイオセンサー市場で2番目に高いCAGRを記録するPOCアプリケーション
POCアプリケーションには、グルコースモニタリング、心臓マーカー、感染症検出、凝固モニタリングなどが含まれます。POC装置の技術的進歩、感染症の増加、主要企業による投資の増加は、ポイント・オブ・ケアバイオセンサー産業の成長を促進する主な要因です。バイオセンサのビジネスチャンスは、健康データの通信を容易にする携帯電話の普及によっても拡大するでしょう。ポイントオブケア診断におけるバイオセンサの推進要因としては、高齢化、医療費削減の必要性、心血管疾患や癌の世界的な増加、不健康なライフスタイル（運動不足や肥満など）が挙げられます。また、中国やインドのような新興国における医療改善に対する需要の高まりも促進要因のひとつです。感染症や生活習慣病の世界的な多発は、POC検査装置の需要を高めています。さらに、迅速な診断検査を求める傾向に加え、民間投資の増加、新製品開発のためのベンチャー資金調達、政府支援の増加がPOC装置の採用を後押ししています。

アジア太平洋地域は人口密度が高いため、将来的にバイオセンサ・アプリケーションの主要市場になると予想されています。アジア太平洋地域のバイオセンサ市場の成長を促進するその他の主な要因には、同地域における医療システムの発展や生活習慣病の有病率の上昇などがあります。アジア太平洋地域のバイオセンサ市場は、中国、日本、インドなどのいくつかの主要市場で構成されています。さらに、生活習慣病に対処し、全体的な健康を改善するためのPOCT装置の採用が、バイオセンサの使用を増加させています。アジア太平洋地域のPOCTアプリケーション用バイオセンサ市場の成長は、人口の多さ、医療分野への投資の増加、主要業界企業による技術進歩への注力の高まり、バイオセンサに関連する実質的な研究開発努力に起因しています。

2025年5月、Cytiva社は、ベンチトップeProtein Discovery Systemを通じてタンパク質の発現と最適化を加速するバイオテクノロジー企業Nuclera社との提携を発表しました。この提携は、Nuclera社のeProtein Discovery SystemとCytiva社のBiacore表面プラズモン共鳴（SPR）技術を活用することで、医薬品の研究開発に必要なタンパク質の生産、精製、特性解析を加速することを目的としています。
2025年4月、メドトロニックはMiniMed 780GシステムでSimplera Syncセンサーの使用をアメリカFDAが承認したと発表しました。シンプレラ・シンクはオールインワンの使い捨てセンサーで、スマートガードやオーバーテープによるフィンガースティックが不要で、2ステップの簡単な挿入が可能。
2024年8月、アボットはメドトロニックと提携し、アボットのFreeStyle Libre技術を使用した統合CGMシステムを開発したと発表しました。このシステムは、メドトロニックの自動インスリン投与（AID）システムおよびスマートインスリンペンシステムと連携します。この組み合わせにより、グルコースを範囲内に保つためのインスリンの自動調整が可能になります。
2024年11月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社は、ドナー由来CAR-T細胞療法のパイオニアである上場臨床段階のバイオ医薬品会社ポセイダ・セラピューティクス社を買収する最終的な合併契約を締結しました。ポセイダの研究開発ポートフォリオには、血液悪性腫瘍、固形がん、自己免疫疾患など複数の治療領域における前臨床および臨床段階の既製（同種）CAR-T療法、ならびに製造能力および技術プラットフォームが含まれます。
デュポン2023では、デュポン・リボ・ヘルスケア・ソリューションズが、さまざまな電子アプリケーションの顧客にサービスを提供する半導体技術の世界的リーダーであるSTマイクロエレクトロニクスと提携し、遠隔生体信号モニタリングのための新しいスマート・ウェアラブル機器のコンセプトを開発しています。

バイオセンサー市場を支配しているのは以下の企業です：

Abbott Laboratories (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
Medtronic (Ireland)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)
DuPont (US)
Biosensors International Group, Ltd. (Singapore)
Cytiva (UK)
Dexcom, Inc. (US)
LifeScan IP Holdings, LLC (US)
Masimo (US)
Nova Biomedical (US)
Universal Biosensors (Australia)
ACON Laboratories (US)
LifeSignals (US)
Conductive Technologies (US)

【目次】

はじめに
23

研究方法論
27

要旨
37

プレミアムインサイト
42

市場概要
44
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクスの推進要因- ナノテクノロジーに基づくバイオセンサーの出現- 近年の技術進歩- 糖尿病患者のグルコースレベルをモニターするためのバイオセンサー使用の増加- 診断法に対する政府の支援イニシアティブ抑制要因- 新しい治療法の採用に消極的- バイオセンサーの研究開発コストが高い機会- 発展途上国における新興市場- 食品および環境モニタリング用途の増加- ウェアラブルにおける成長機会課題- 規制上の障壁と長い認証・承認サイクル
5.3 バリューチェーン分析
5.4 エコシステム分析
5.5 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.6 価格分析グルコースモニタリングシステムの指標販売価格動向（製品種類別）、2025年グルコースモニタリングシステムの指標販売価格動向（企業別）、2025年グルコースモニタリングシステムの指標販売価格動向（地域別
5.7 技術分析主要技術- 多重バイオセンサー副次的技術- AI統合バイオセンシングプラットフォーム副次的技術- 薬物送達システム
5.8 ケーススタディ分析ケーススタディ1：i-Statシステムがロッチデール急患センターの患者を支援ケーススタディ2：統合医療ソリューションがコスト削減を実現し、患者数を増加：統合医療ソリューションによるコスト削減と効率性の向上ケーススタディ3：亜急性小児病院における患者の移動性の向上とスタッフの誤報の削減ケーススタディ4：患者の自宅からのシームレスなデータ転送の実現
5.9 投資と資金調達のシナリオ
5.10 遺伝子AI/AIがバイオセンサー市場に与える影響
5.11 特許分析
5.12 貿易分析
5.13 ポーターのファイブフォース分析競合ライバルの激しさ代替品の脅威買い手の交渉力供給者の交渉力新規参入の脅威
5.14 主要ステークホルダーと購買基準購買プロセスにおける主要ステークホルダー購買基準
5.15 主要会議とイベント（2025～2026年
5.16 規制情勢と規格規制機関、政府機関、その他の組織の規格
5.17 2025年アメリカ関税の影響-バイオセンサー市場主要関税率の価格影響影響分析国/地域への影響- アメリカ- ヨーロッパ- アジア太平洋地域用途への影響- ポイントオブケア（PoC）- 家庭診断

バイオセンサー市場、コンポーネント別
80
6.1 導入
6.2 バイオレセプター分子抗体やタンパク質もバイオセンサーにおけるバイオレセプター分子として使用されます。
6.3 生物学的要素生物学的要素は生体分子に関連する材料
6.4 トランスデューサートランスデューサーは生化学的活動を電気信号に変換するもの

バイオセンサー市場、種類別
82
7.1 導入
7.2 センサーはバイタルサインやその他の必要なパラメータを広範囲にモニタリングするもの
7.3 組み込み装置生物学的分析物の広範な検出、医療ラボや食品バイオ分析における高い成功率

バイオセンサー市場、製品別
85
8.1 導入
8.2 ウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサーウェアラブルバイオセンサー
8.3 非ウェアラブル（POC）バイオセンサー生産プロセスのリアルタイム現場モニタリング

バイオセンサー市場、技術別
94
9.1 導入
9.2 電気化学バイオセンサー電気化学センサー- 血糖値センサー光電センサー- 免疫センサー電気化学センサー- 酵素反応の研究、薬物や汚染物質の検出などの実用的用途が市場を牽引
9.3 OPTICAL BIOSENSORS SPR BIOSENSORS- 高感度かつラベル不要でリアルタイムに相互作用を測定 COLORIMETRIC BIOSENSORS- ウイルス活性の検出や同定など様々な用途に使用 FLUORESCENCE BIOSENSORS- より優れた感度と特異性を提供し、検出と同時にラベル付けも容易
9.4 ピエゾ電気バイオセンサー音響バイオセンサー- 測定対象物に対する音響波の物理的特性の変化をモニターマイクロカンチレバーバイオセンサー- 生体分子相互作用をより高い精度で検出するための有望なツール
9.5 熱式バイオセンサー安定性、頻繁な再較正の必要性、光学的・電気化学的特性への感受性の低さが採用を後押し
9.6 ナノメカニカルバイオセンサー生物学的・生化学的実体の迅速・高感度・選択的検出バイオセンサー市場、用途別

バイオセンサー市場、用途別
104
10.1 はじめに
10.2 POC血糖値モニタリング- 糖尿病の有病率の上昇、自己モニタリングの進歩、POC検査に対する意識の高まり循環器マーカー検出- 座りがちな都市部のライフスタイルが心血管疾患の有病率を高める感染症検出- 生理的および環境マトリックス中の毒素、細菌、ウイルスの検出凝固モニタリング- 抗凝固療法の使用の増加、妊娠検査- 自宅で使用できる自己検査キットの採用と相まって、女性の検査結果の機密性と入手のしやすさに対する嗜好の高まり血液ガス・電解質検出- 世界的な高齢化人口の増加が市場を牽引腫瘍・がんマーカー検出- がんを患う人々の増加。がんに罹患する人の増加とがん研究への投資の増加尿検査- 個人における尿路感染症の増加コレステロール検査- 高齢化と肥満によるCVDの有病率の増加
10.3 家庭用血糖測定装置- 自己血糖測定装置への嗜好の高まり妊娠検査- 携帯型で使いやすい妊娠検査装置へのニーズコレステロール検査- コレステロール値の上昇による疾病の増加
10.4 研究所：疾病の早期モニタリングのためのバイオセンサー・ベースの製品開発ニーズ
10.5 環境モニタリング – 複雑なマトリックス中の汚染物質の検出と市場成長の促進
10.6 厳しい食品規格を満たすための病原体検出に使用される食品・飲料用バイオセンサー
10.7 生物戦時の微生物病原体の検出にバイオセンサーを使用する生物防衛

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レポートコード：SE 3097