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市場規模と予測レポート 

世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造の市場規模/シェア/動向分析レポート（2025年～2031年）：遺伝子治療、細胞治療、ワクチン製造、その他

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市場概要

市場概要
アデノ随伴ウイルスベクター製造の世界市場は、2023年にYY百万米ドルに達し、2031年にはYY百万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年にYY%の年平均成長率で成長すると予測されています。

アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターは、複製不全の一本鎖DNAパルボウイルスで、複製にはヘルパーAdが必要です。ヘルパーウイルスが存在しない場合、AAVベクターは宿主細胞ゲノムに部位特異的またはランダムに組み込まれ、その結果、導入遺伝子が長期間発現します。さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは、広範囲の静止および分裂中の標的細胞で高い導入効率を示します。Adsとは対照的に、AAVベクターは大きな免疫反応を起こしません。

さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは、遺伝病や癌の遺伝子治療により頻繁に使用されています。さらに、アデノ随伴ウイルスベクターを介した遺伝子導入は、遺伝性失明症や脊髄性筋萎縮症、長期治療効果、血友病やデュシェンヌ型筋ジストロフィーなどの希少疾患の治療にも承認されています。また、多くの疾患を治療するための細胞療法やワクチン製造にも利用されています。

市場ダイナミクス： 促進要因
アデノ随伴ウイルスベクターの採用増加

アデノ随伴ウイルスベクターの採用増加は、予測期間中、市場を牽引すると予想されます。採用の増加は、より多くの製造プラットフォームの立ち上げに注力することにつながります。例えば、2023年5月16日、AGC Biologics社はBravoAAVおよびProntoLVVウイルスベクタープラットフォームを発表しました。レンチウイルスベクター（LVV）とアデノ随伴ウイルスベクター（AAV）の30年にわたる開発、製造、分析の経験を生かし、AGC Biologics社の新プラットフォームは、迅速、効率的、再現性の高い臨床および商業用GMP生産とリリースを提供します。

さらに、2022年10月10日、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社は、nAAVigationベクター・プラットフォーム（nAAVigation）を発表しました。数十年にわたるアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの開発・製造受託（CDMO）の経験と生物製剤試験の専門知識を活用し、チャールズリバーは、大規模なプロセス開発を必要とせずにGMP AAVベクター製造への道筋を合理化するプラットフォームを確立しました。

さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは多くの疾患の治療に使用されているため、アデノ随伴ウイルスベクターの採用がさらに進んでいます。例えば、2023年3月2日にFDAから臨床使用の承認を受けた最初のベクター送達遺伝子治療は、スパーク・セラピューティクスの視力低下治療薬Luxturnaとノバルティスの脊髄性筋萎縮症治療薬Zolgensmaでした。さらに、遺伝子治療デリバリー技術に対する需要の急増をもたらしました。この急増は現在も続いています。現在、ベクターの設計と製造における技術革新が刺激されています。

さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは遺伝子治療に最も一般的に応用されており、これも採用をさらに増加させています。例えば、2023年3月9日、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社は、供給を確保し、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの遺伝子治療プログラムを初期の発見から商業的製造まで合理化するために設計された、既製のpHelperの提供を開始しました。

さらに、遺伝性疾患、感染症、神経疾患、眼科疾患、その他の慢性疾患の有病率の増加、FDA承認の増加、臨床試験の増加、新規治療法やワクチンの開発に対する意識の高まりや進歩が、予測期間中に市場を牽引すると予想される要因となっています。

阻害要因
高い製造コスト、熟練した専門家の不足、限られたクローニング能力などの要因が市場の妨げになると予想されます。

 

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セグメント分析
世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、方法、用途、治療分野、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。

遺伝子治療分野は、アデノ随伴ウイルスベクター製造市場シェアの約43.2%を占めています。

予測期間中、遺伝子治療分野が最大の市場シェアを占める見込み アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターは、さまざまなヒト疾患の治療のための遺伝子導入の主要なプラットフォームです。アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターは現在、遺伝子治療に最も頻繁に使用されているウイルスベクターのひとつです。多くの企業が遺伝子治療のためのアデノ随伴ウイルスベクター製造に注力しています。

例えば、2021年2月23日、遺伝子・細胞治療のためのウイルスベクターベースの遺伝子導入技術における世界的リーダーであるSIRION Biotech GmbHは、世界的なバイオ医薬品企業であるサノフィと、ヒトの主要臓器に影響を及ぼす疾患に対する効果的な遺伝子治療法を実現するために、組織選択性の改良型アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを開発するためのライセンスおよび提携契約を締結しました。

さらに、ウォーターズコーポレーションは2023年8月1日、遺伝子治療、特にアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターのコストを下げながら分析を改善することを目的としたサイズ排除クロマトグラフィー（SEC）カラムの新ラインの第一弾を発表しました。新しいウォーターズのXBridge Premier GTx BEH SECカラムは、AAVの効力と安全性の測定速度を2倍にし、これらの新しい遺伝子導入ビークルの製造を最適化します。

さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは、多くの重篤な疾患を治療する遺伝子治療の開発に役立っています。例えば、2022年11月、より健康な世界のための革新に取り組むグローバルリーダーであるパーキンエルマー社は、様々な重篤な疾患に対する遺伝子治療に取り組む研究者を支援するため、すぐに使用できるアデノ随伴ウイルスベクター（AAV）検出キットを発売しました。このハイスループットなウイルスアッセイは、安全で効率的な遺伝子導入の意思決定を可能にするため、研究者が生産されるウイルスベクター粒子の特性を迅速かつ容易に評価できるように設計されています。

 

主要企業・市場シェア

地理的分析
北米の市場シェアは約40.3

北米地域は、大手企業の存在感が強く、研究活動が活発化していることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。北米、特に米国は、バイオテクノロジー企業や製薬企業などの大手企業が強い存在感を示していることで知られています。大手企業の存在は、費用対効果などの利点を提供することで、より高度なアデノ随伴ウイルスベクターの製造に積極的に注力しています。

例えば、2022年11月16日、サービングサイエンスの世界的リーダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィックは、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの遺伝子治療の費用対効果に優れ、スケーラブルな開発に対する臨床および商業的需要に応えるために設計された新しいオールインワンソリューションであるGibco CTS AAV-MAX Helper-Free AAV Production Systemを発表しました。この製品は、大規模な応用を可能にするcGMP条件下で製造される唯一の製品です。

さらに、この地域での研究活動の増加は、遺伝子治療に有利な、より高度なウイルスベクターの製造に役立っています。研究活動が活発化するにつれ、遺伝子治療は多くの疾患に対する幅広い治療選択肢を提供することで、より正確に開発され、その結果、患者の転帰が改善されます。

例えば、2022年2月15日、バイオプロセス技術のリーダーシップに焦点を当てたライフサイエンス企業であるリプリジェン・コーポレーションは、遺伝子治療製造ワークフローで使用される3つの高度なアフィニティークロマトグラフィー樹脂を発売しました。AVIPure – AAV9、AVIPure – AAV8、AVIPure – AAV2はRepligenの子会社であるAvitide LLCによって開発された樹脂で、主要なアデノ随伴ウイルス（AAV）遺伝子治療ベクターに特異的です。

競合他社の状況
アデノ随伴ウイルスベクター製造市場における世界の主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Oxford Biomedica PLC、Lonza Ltd、uniQure N.V.、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、SIRION Biotech GmbH、Curigin Inc.、Pfizer Inc.、Genscript Biotech Corp、Vector Biolabsなどがあります。

主要開発
2023年3月27日、cGMP認可の開発製造受託機関（CDMO）であるAvirmax CMC Inc.が、組換えアデノ随伴ウイルスベクター（rAAV）製造用に新たに開発したSfラブドウイルスフリー細胞株（Sf-RVFの一般商標）を導入。
2023年8月30日、クエスト・ダイアグノスティックスは、アデノ随伴ウイルス（AAV）検査であるAAVrh74 ELISAアッセイ（CDx）について、アメリカ食品医薬品局（FDA）から画期的装置指定を受けました。ブレイクスルー・デバイス指定は、生命を脅かす、あるいは不可逆的に衰弱させる疾患や病態に対して、より効果的な治療や診断を提供する特定の医療装置や装置主導の組み合わせ製品の開発・審査を迅速化することを目的としたFDAのプロセスです。
2022年6月15日、Exothera SAはLogicBio TherapeuticsおよびPolyplus-transfection SA.と共同で、200Lから2,000Lの容量を持つ拡張性の高いAAV製造プラットフォームを開発しました。
COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは、世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場に大きな影響を与えました。パンデミックは、特にCOVID-19ワクチンの開発と製造において、アデノ随伴ウイルスベクターに対する需要の急増を生み出しました。ワクチン開発をサポートするために、これらのベクターの大規模製造が急務となっていることが、需要の増加につながりました。

例えば、2022年の米国国立衛生研究所（NIH）によると、彼らはこの研究に基づいて、SARS-CoV-2スパイクタンパク質（Sタンパク質）の二量体受容体結合ドメイン（RBD）を発現する9型アデノ随伴ウイルスベクターワクチン候補を開発し、マウスモデルでその免疫原性を評価しました。AAV9-RBDウイルスと名付けられたワクチン候補は、9型アデノ随伴ウイルスのゲノムに、リンカーによって間隔をあけられた2コピーのRBDのN末端にシグナルペプチドを挿入することによって構築されました。

 

【目次】

  1. 調査方法と調査範囲
    1. 調査方法
    2. 調査目的と調査範囲
  2. 定義と概要
  3. エグゼクティブ・サマリー
    1. 手法別スニペット
    2. アプリケーション別
    3. 治療領域別スニペット
    4. エンドユーザー別スニペット
    5. 地域別スニペット
  4. ダイナミクス
    1. 影響要因
      1. ドライバー
        1. アデノ随伴ウイルスベクターの採用増加
      2. 阻害要因
        1. 高い製造コスト
      3. 機会
      4. 影響分析
  5. 産業分析
    1. ポーターのファイブフォース分析
    2. サプライチェーン分析
    3. 価格分析
    4. 規制分析
    5. パイプライン分析
    6. アンメット・ニーズ
    7. 特許分析
    8. DMIオピニオン
  6. COVID-19分析
    1. COVID-19の分析
      1. COVID前のシナリオ
      2. COVID中のシナリオ
      3. COVID後のシナリオ
    2. COVID-19中の価格ダイナミクス
    3. 需給スペクトラム
    4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
    5. メーカーの戦略的取り組み
    6. 結論
  7. 方法別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：メソッド別
      2. 市場魅力度指数：メソッド別
    2. インビボ
      1. 導入
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%)
    3. In Vitro
  8. アプリケーション別
    1. イントロダクション
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
      2. 市場魅力度指数（アプリケーション別
    2. 遺伝子治療*市場
      1. 導入
      2. 市場規模分析とYoY成長率分析（%)
    3. 細胞療法
    4. ワクチン生産
    5. その他
  9. 治療領域別
    1. 市場紹介
      1. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%)、治療領域別
      2. 市場魅力度指数（治療領域別
    2. 遺伝子疾患
      1. 治療領域別
      2. 市場規模分析とYoY成長率分析（%)
    3. 感染症
    4. 神経疾患
    5. 血液疾患
    6. 眼科疾患
    7. その他
  10. エンドユーザー別
    1. 市場紹介
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数：エンドユーザー別
    2. 製薬企業
      1. 導入
      2. 市場規模分析とYoY成長率分析（%)
    3. バイオテクノロジー企業
    4. 学術・研究機関
    5. その他
  11. 地域別
    1. 導入
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：地域別
      2. 市場魅力度指数：地域別
    2. 北米
      1. 市場紹介
      2. 地域別主要ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：方法別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
      6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
      7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
        1. アメリカ
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. ヨーロッパ
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）：方法別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
      6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
      7. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：国別
        1. ドイツ
        2. イギリス
        3. フランス
        4. イタリア
        5. スペイン
        6. その他のヨーロッパ
    4. 南米
      1. 序論
      2. 主な地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：方法別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
      6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
      7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米のその他
    5. アジア太平洋地域
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：方法別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
      6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
      7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. オーストラリア
        5. その他のアジア太平洋地域
    6. 中東およびアフリカ
      1. 主要な地域別動向
      2. 主な地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：方法別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
      6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
  12. 競合情勢
    1. 競合シナリオ
    2. 市場ポジショニング/シェア分析
    3. M&A分析
  13. 企業プロフィール
    1. Thermo Fisher Scientific Inc.
      1. 会社概要
      2. 製品ポートフォリオと概要
      3. 財務概要
      4. 主な開発
  14. Oxford Biomedica PLC
  15. Lonza Ltd
  16. uniQure N.V.
  17. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  18. SIRION Biotech GmbH
  19. Curigin Inc.
  20. Pfizer Inc.
  21. Genscript Biotech Corp
  22. Vector Biolabs (LIST NOT EXHAUSTIVE)
  23. 付録
    1. アメリカについて
    2. アメリカ

 

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レポートコード：BT7394