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市場規模と予測レポート 

急性腎障害治療の世界市場規模は2035年までにCAGR 7.8％で拡大する見通し

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市場概要

急性腎障害治療市場の展望 2035年
急性腎障害治療産業の2024年の市場規模は36億米ドル
急性腎障害治療市場は2025年から2035年にかけて年平均成長率7.8%で成長し、2035年末には82億米ドル以上に達すると予測
急性腎障害治療市場に関するアナリストの視点
世界の急性腎障害治療市場は、2024年には36億米ドルと評価され、2025年から2035年までの年平均成長率は7.8%を記録し、2035年には82億米ドルに達すると予測されています。市場を牽引しているのは、高血圧、糖尿病などの慢性疾患の有病率の上昇による腎障害の発生率の増加です。

これらの慢性疾患は、敗血症性ショック、腎毒性薬剤の消費増加、心臓手術、腎臓・幹細胞移植、高カリウム血症、アレルギー性間質性腎炎など、さまざまな形態の急性腎障害の増加につながります。これらは、市場全体をさらに牽引する結果となっている主な原因の一部です。

急性腎障害（AKI）治療市場は、研究開発（R&D）努力に大きく依存しています。高齢化に伴い、重篤な疾患や慢性疾患によるAKI症例数が増加しているため、新たな治療ソリューションに対する需要が高まっています。研究開発への投資により、早期発見法の進歩や薬物治療法の画期的な進歩、透析手技の向上がもたらされ、AKI治療の展望が大きく変わりました。

例えば、ノバルティス社は2024年8月、アメリカ食品医薬品局（FDA）から、急速な病勢進行のリスクがある原発性免疫グロブリンA腎症（IgAN）の成人における蛋白尿の減少を目的としたファーストインクラスの補体阻害薬であるファブハルタ（イプタコパン）の早期承認を取得したと発表しました。

これは一般的に、尿蛋白／クレアチニン比（UPCR）≧1.5g/g と定義されています。ファブハルタは、免疫系の代替補体経路を特異的に標的とします。補体系は、腎臓で過剰に活性化されると、IgAN の発症に関与すると考えられています。

急性腎障害治療薬市場の概要
急性腎障害（AKI）とは、腎機能の軽微な低下から完全な腎不全に至るまで、突然起こる腎不全/損傷のことです。下痢、気分不良、脱水、眠気、錯乱などは、急性腎障害の一般的な症状の一部です。

腎損傷の治療は、主に損傷の原因と程度によって異なります。AKIに対する実験的治療としては、主に血管作動性ペプチド、成長因子、エンドセリン阻害剤、接着分子、生体人工腎臓などがあります。アミノフィリンもまた、特に腎不全（RF）に対する予防のために実験的に使用されています。

高リスク患者の増加による急性腎障害の発生率の上昇が急性腎障害治療市場規模を牽引する見込み
急性腎障害（AKI）は、その発生率の増加により医療システムに大きな課題をもたらし、今や世界の健康にとって大きな脅威となっています。AKIは、敗血症、心血管疾患、大手術、腎毒性薬剤など、さまざまな誘因によって起こる腎機能の急激な低下として現れます。

リスクの高い高齢患者、糖尿病患者、高血圧患者の増加により、高度なAKI治療ソリューションの需要が高まっています。当レポートでは、高リスク群におけるAKI症例の増加によって市場成長がどのように刺激されるかを、統計データの分析や利害関係者に機会を提供する市場促進要因の分析を通じて検証しています。

例えば、2021年にClinical Kidney Journalが発表した論文によると、世界の入院患者における急性腎障害（AKI）の発生率は0.7%から31.0%で、集中治療室（ICU）患者の発生率は50%を超えています。AKIに関連した死亡率は23.0％で、腎代替療法を必要とする患者では49.4％に増加します。

腎機能が完全に回復してAKIを克服した患者の長期予後は良好であると報告されていますが、多くの患者は不可逆的な著しいネフロン喪失を経験し、その後慢性腎臓病（CKD）を発症します。実際、AKI患者の20〜50％は進行性のCKDを発症し、3〜15％は末期腎臓病（ESKD）に至ります。

重症患者の実際の病態に関しては、敗血症が急性腎機能障害の主な原因として際立っており、その発生率は15〜20％です。非敗血症性AKIについては、死亡率が高く、ICUでの入院期間は長くなりますが、腎回復率は良好で、持続的腎代替療法（CRRT）の必要性は同程度です。

さらに、2023年8月に発表されたBioMed Central Ltdの調査によると、急性腎障害は一般的な院内合併症です。一般集団では、報告されている院内AKIの発生率は、疾患の負担や調査対象者の年齢によって7～18%の間で異なります。

入院患者数の増加が急性腎障害治療市場を促進
世界の入院患者数は増加傾向にあり、急性腎障害治療市場の拡大に拍車をかけています。急性腎障害とは、外科的処置や投薬に関連する問題とともに、多くの病状が原因で入院した患者に頻繁に現れる腎機能の急激な悪化を表します。

慢性疾患や高齢化に伴う入院患者数の増加と医療の進歩が、急性腎障害治療の需要増につながっています。この記事では、入院患者数の増加が急性腎障害治療の需要拡大にどのように寄与しているかを検証します。

急性腎障害（AKI）は、入院患者の8.0～16.0％で発症します。これらの患者では、死亡率が4～10倍に増加し、入院期間も長期化します。AKIの経済性に関する情報は乏しく、特に医療費がすでに高額になっている重症患者においてはなおさらです。アメリカでは、入院AKIの患者数は498,000人と推定され、その年間コストは4.7億ドルから240億ドルです。

集中治療室におけるAKIの平均患者コストは、一般的に非AKI患者の2倍です。AKIの重症度が高いほど、コストは高くなります。AKI患者の病院総費用は、心臓手術患者の29,700.0アメリカドルから心原性ショックの80,400.0アメリカドルまで。

費用の増加幅は、大手術患者の9,400.0米ドルから、生存していない透析患者の81,000.0米ドルまでです。AKIの臨床的・経済的影響の大きさは、AKIを予防・治療するための患者別の治療法を迅速に選択し、すでに脆弱な医療システムに対する経済的負担を軽減するよう、薬剤師に呼びかけるべきものです。

さらに、メディケア・メディケイドセンターによると、AKIは集中治療室（ICU）でよく見られ、ICU入室後1週間で患者の50％以上が発症します。また、AKIを発症していない患者に比べ、死亡リスクは7倍になると推定されています。AKIの結果、腎代替療法（RRT）が必要となり、患者の約20％が慢性腎臓病（CKD）に進行し、QOLが低下します。

静脈内晶析液リード薬物療法市場セグメント
晶質溶液静注は、水と電解質で構成される輸液で、急性腎障害治療における体液蘇生、水分補給、電解質バランスに一般的に使用されます。晶質液は、輸液量減少（血液量低下）、脱水、およびショックに関連した急性腎障害治療の第一選択療法です。晶質輸液は、血液量減少、脱水、敗血症性急性腎障害に対する第一選択薬です。

晶質輸液の役割は、血液量減少性急性腎障害における体液蘇生、敗血症性ショックの管理、電解質および酸塩基平衡、造影剤腎症の予防などです。急性腎障害治療で使用される一般的な輸液用晶質液には、正常食塩水（0.9% NaCl）、乳酸リンゲル液（LR）、血漿溶解液（Plasma-Lyte）、ブドウ糖5%水溶液（D5W）、0.45% NaCl、3% NaCl（高張食塩水）などがあります。

急性腎障害治療市場では、ICUやクリティカルケア現場での急性腎障害発生率の増加により、静脈内晶質液薬物療法セグメントがセグメント全体を支配しています。さらに、晶質溶液は、低髄液圧血症やショック関連AKIなど、AKIの主な原因の1つに対する第一選択薬です。

静脈内晶質液（正常食塩水、乳酸リンゲル液、血漿溶解液）は、敗血症性ショック、血液量減少性ショック、心原性ショック、心原性ショック、重度の脱水などの状態において、循環血液量を回復させ、腎障害を予防するための第一選択薬です。体液蘇生、ショック管理、造影剤誘発性AKI予防、敗血症治療における重要な役割により、AKI治療における静脈内晶質液市場は拡大しています。

急性腎障害治療市場の地域別展望
一般人口の間で急性腎障害治療の有病率が上昇していることが、北米優位の主な原因の1つです。特に集中治療室（ICU）では、敗血症や大手術、重篤な疾患によって腎機能障害が悪化することが多いためです。

急性腎障害治療のリスクは、北米における糖尿病、高血圧、心血管障害などの慢性疾患の有病率の増加によってさらに高まっています。米国とカナダでは、肥満や座りがちな生活などの生活習慣がこれらの慢性疾患の罹患率上昇につながっているため、急性腎障害治療は公衆衛生上の大きな関心事となっています。

もう一つの重要な問題は、高齢者の増加です。高齢化社会では、合併症や腎機能の低下、腎毒性薬剤への曝露の増加などにより、急性腎障害治療を受けやすくなるためです。

急性腎障害治療業界において北米が優位な立場にあるもう一つの重要な要因は、最先端の医療インフラが整っていることです。アメリカが北米の急性腎障害治療市場で大きなシェアを占めているのは、主にその強固な医療エコシステム、バイオテクノロジーへの多額の投資、研究開発における先駆的な役割によるものです。

2024年9月、Travere Therapeutics, Inc.は、FILSPARI（一般名：sparsentan）がアメリカ食品医薬品局（FDA）より、疾患進行のリスクがある成人の原発性IgAN患者の腎機能低下を遅らせる治療薬として100％承認されたと発表しました。

FILSPARIは、蛋白尿という代替マーカーに基づいて2023年2月に早期承認されました。100％承認は、PROTECT試験の良好な長期確認結果に基づいており、FILSPARIはイルベサルタンと比較して2年間にわたり腎機能の低下を有意に遅らせることが実証されています。

 

主要企業・市場シェア

急性腎障害治療薬市場における主要企業の分析
大手企業は、病院、泌尿器科クリニック、長期手術センター、研究機関と提携し、急性腎障害治療薬の改良と流通の拡大を図っています。

AM-Pharma社、Aptabio Therapeutics社、Arch Biopartners社、Novartis AG社、Guard Therapeutics社、Renibus Therapeutics社、Mission Therapeutics社、Unicycive Therapeutics社、Baxter International社、ICU Medical社、B. Braun Melsungen AG社、Fresenius Kabi社、Amanta Healthcare社、Pfizer社、Sanofi S.A.社は、この業界で事業を展開する著名な急性腎障害治療市場プレーヤーの一部です。

これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、急性腎障害治療市場調査レポートでプロファイリングされています。

急性腎障害治療市場の主要動向
2024年2月、CalciMedica, Inc.は、Orai1を含むCRACチャネルの強力かつ選択的な低分子阻害剤Auxoraの米国食品医薬品局（FDA）による治験薬（IND）申請が承認されたと発表しました。カルチメディカ社は、KOURAGEと命名された本試験を2024年前半に開始し、2025年にデータを取得する予定です。
2024年5月、ニューウェリス社は、革新的な小児用持続的腎代替療法（CRRT）装置（ブランド名：Vivian）について、米国特許商標庁（USPTO）から許可通知を受領したと発表しました。この特許は、ニューウェリの知的財産ポートフォリオを強化し、重症小児の治療選択肢を改善するために設計された新規技術の開発に道を開くものです。

 

 

【目次】

1. 序文
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場のセグメンテーション
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：急性腎障害治療の世界市場
4. 市場概要
4.1. 序論
4.1.1. セグメントの定義
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. 促進要因
4.3.2. 阻害要因
4.3.3. 機会
4.4. 世界の急性腎障害治療市場の分析と予測、2020〜2035年
4.4.1. 市場収益予測（10億アメリカドル）
5. 主要インサイト
5.1. パイプライン分析
5.2. 主要製品・ブランド分析
5.3. 国/地域別の規制シナリオ
5.4. 世界の疾患有病率・罹患率（主要国別
5.5. AKIの種類別死亡率-主要国を含む世界全体
5.6. 新たな傾向-AKIの種類別
5.6.1. 治験新薬（IND）-MTX652
5.6.2. iNPC由来EVを用いたAKIに対する細胞外小胞（EV）療法
5.6.3. AKI早期診断のためのバイオマーカー
5.6.4. 持続的腎代替療法（CRRT）の進歩
5.6.5. 腎臓修復における遺伝子治療
5.6.6. シラスタチンによるネフロ毒素誘発急性腎障害の予防
5.6.7. AKI治療薬候補 – UNI-494
5.6.8. RMC-035-IND（治験薬）
5.6.9. AKIにおける人工知能
5.6.10. 間葉系幹細胞治療
5.7. 競合他社が提供する製品のベンチマーク
5.8. ポーターのファイブフォース分析
5.9. PESTEL分析
5.10. 新規参入（主にOEM）の阻害要因／課題、主な検討要因、ビジネスモデルに関する洞察
6. 急性腎障害治療の世界市場分析と予測（薬物療法別
6.1. 序論と定義
6.2. 主な調査結果／動向
6.3. 薬物療法別の市場価値予測、2020〜2035年
6.3.1. 血管収縮薬
6.3.2. 強心薬
6.3.3. 利尿薬
6.3.4. 晶質溶液の静脈内投与
6.3.5. 免疫抑制薬
6.3.6. その他
6.4. 薬物療法別の市場魅力
7. 急性腎障害治療の世界市場の分析と予測：種類別
7.1. 序論と定義
7.2. 主な調査結果/動向
7.3. 種類別市場価値予測、2020年〜2035年
7.3.1. 腎前性急性腎障害
7.3.2. 腎性急性腎障害
7.3.3. 腎後急性腎障害
7.4. 種類別市場魅力度
8. 急性腎障害治療薬の世界市場分析と予測（流通チャネル別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／動向
8.3. 流通チャネル別市場価値予測、2020～2035年
8.3.1. 病院薬局
8.3.2. 小売薬局
8.3.3. オンライン薬局
8.4. 流通チャネル別市場魅力度
9. 急性腎障害治療の世界市場分析と予測（地域別
9.1. 主な調査結果
9.2. 地域別の市場価値予測
9.2.1. 北米
9.2.2. ヨーロッパ
9.2.3. アジア太平洋
9.2.4. ラテンアメリカ
9.2.5. 中東・アフリカ
9.3. 地域別市場魅力度
10. 北米の急性腎障害治療市場の分析と予測
10.1. 序論
10.1.1. 主な調査結果
10.2. 2020〜2035年薬物療法別市場価値予測
10.2.1. 血管収縮薬
10.2.2. 強心薬
10.2.3. 利尿薬
10.2.4. 晶質溶液の静脈内投与
10.2.5. 免疫抑制薬
10.2.6. その他
10.3. 種類別市場規模予測、2020〜2035年
10.3.1. 腎前性急性腎障害
10.3.2. 腎性急性腎障害
10.3.3. 腎後急性腎障害
10.4. 流通チャネル別市場価値予測、2020～2035年
10.4.1. 病院薬局
10.4.2. 小売薬局
10.4.3. オンライン薬局
10.5. 国別市場価値予測、2020〜2035年
10.5.1. アメリカ
10.5.2. カナダ
10.6. 市場魅力度分析
10.6.1. 薬物療法別
10.6.2. 種類別
10.6.3. 販売チャネル別
10.6.4. 国別
11. ヨーロッパの急性腎障害治療市場の分析と予測
11.1. はじめに
11.1.1. 主な調査結果
11.2. 2020〜2035年薬物療法別市場価値予測
11.2.1. 血管収縮薬
11.2.2. 強心薬
11.2.3. 利尿薬
11.2.4. 晶質溶液の静脈内投与
11.2.5. 免疫抑制薬
11.2.6. その他
11.3. 種類別市場価値予測、2020〜2035年
11.3.1. 腎前性急性腎障害
11.3.2. 腎性急性腎障害
11.3.3. 腎後急性腎障害
11.4. 流通チャネル別市場価値予測、2020〜2035年
11.4.1. 病院薬局
11.4.2. 小売薬局
11.4.3. オンライン薬局
11.5. 国・地域別市場規模予測（2020〜2035年
11.5.1. ドイツ
11.5.2. イギリス
11.5.3. フランス
11.5.4. スペイン
11.5.5. イタリア
11.5.6. その他のヨーロッパ
11.6. 市場魅力度分析
11.6.1. 薬物療法別
11.6.2. 種類別
11.6.3. 販売チャネル別
11.6.4. 国・地域別
12. アジア太平洋地域の急性腎障害治療市場の分析と予測
12.1. はじめに
12.1.1. 主な調査結果
12.2. 2020〜2035年薬物療法別市場価値予測
12.2.1. 血管収縮薬
12.2.2. 強心薬
12.2.3. 利尿薬
12.2.4. 晶質溶液の静脈内投与
12.2.5. 免疫抑制薬
12.2.6. その他
12.3. 種類別市場価値予測、2020〜2035年
12.3.1. 腎前性急性腎障害
12.3.2. 腎性急性腎障害
12.3.3. 腎後急性腎障害
12.4. 流通チャネル別市場価値予測、2020〜2035年
12.4.1. 病院薬局
12.4.2. 小売薬局
12.4.3. オンライン薬局
12.5. 国別／小地域別市場価値予測、2020年〜2035年
12.5.1. 中国
12.5.2. 日本
12.5.3. インド
12.5.4. オーストラリア・ニュージーランド
12.5.5. その他のアジア太平洋地域
12.6. 市場魅力度分析
12.6.1. 薬物療法別
12.6.2. 種類別
12.6.3. 販売チャネル別
12.6.4. 国・地域別
13. ラテンアメリカの急性腎障害治療市場の分析と予測
13.1. はじめに
13.1.1. 主な調査結果
13.2. 2020〜2035年薬物療法別市場価値予測
13.2.1. 血管収縮薬
13.2.2. 強心薬
13.2.3. 利尿薬
13.2.4. 晶質溶液の静脈内投与
13.2.5. 免疫抑制薬
13.2.6. その他
13.3. 種類別市場価値予測、2020年〜2035年
13.3.1. 腎前性急性腎障害
13.3.2. 腎性急性腎障害
13.3.3. 腎後急性腎障害
13.4. 流通チャネル別市場価値予測（2020〜2035年
13.4.1. 病院薬局
13.4.2. 小売薬局
13.4.3. オンライン薬局
13.5. 国別／小地域別市場価値予測、2020年〜2035年
13.5.1. ブラジル
13.5.2. メキシコ
13.5.3. その他のラテンアメリカ
13.6. 市場魅力度分析
13.6.1. 薬物療法別
13.6.2. 種類別
13.6.3. 販売チャネル別
13.6.4. 国・地域別
14. 中東・アフリカの急性腎障害治療市場の分析と予測
14.1. はじめに
14.1.1. 主な調査結果
14.2. 2020〜2035年薬物療法別市場価値予測
14.2.1. 血管収縮薬
14.2.2. 強心薬
14.2.3. 利尿薬
14.2.4. 晶質溶液の静脈内投与
14.2.5. 免疫抑制薬
14.2.6. その他
14.3. 種類別市場価値予測、2020〜2035年
14.3.1. 腎前性急性腎障害
14.3.2. 腎性急性腎障害
14.3.3. 腎後急性腎障害
14.4. 流通チャネル別市場価値予測、2020〜2035年
14.4.1. 病院薬局
14.4.2. 小売薬局
14.4.3. オンライン薬局
14.5. 国別／小地域別市場価値予測、2020〜2035年
14.5.1. GCC諸国
14.5.2. 南アフリカ
14.5.3. その他の中東・アフリカ
14.6. 市場魅力度分析
14.6.1. 薬物療法別
14.6.2. 種類別
14.6.3. 販売チャネル別
14.6.4. 国・地域別
15. 競争環境
15.1. 市場参入企業 – 競争マトリックス（ティア別、企業規模別）
15.2. 企業別市場シェア分析（2024年）
15.3. 企業プロフィール

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レポートコード：TMRGL67523