プロセス分析技術の世界市場規模は2031年までにCAGR 14.7％で拡大する見通し

2026年9月8日 marketing プロセス分析技術

市場概要

世界のプロセス分析技術市場は、2026年の57億9,000万米ドルから、2031年までに114億9,000万米ドルへと成長し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は14.7％になると見込まれています。2025年の市場規模は51億5,000万米ドルでした。市場の成長は、製薬およびバイオ医薬品の研究開発（R&D）活動の活発化、製品品質に対する厳格な規制要件、ならびに「Quality by Design（QbD）」や連続製造の導入拡大によって牽引されています。さらに、分析技術の進歩、バイオ医薬品の生産増加、およびリアルタイムプロセスモニタリングへの需要の高まりが、市場の拡大を支えています。

主なポイント
市場の概要：
基準年（2025年）の市場規模：51億5,000万米ドル
現在の市場規模（2026年）：57億9,000万米ドル
予測市場規模（2031年）：114億9,000万米ドル
CAGR（2026年～2031年）：14.7％
セグメント別動向：
地域別リーダー：アジア太平洋地域は、世界のプロセス分析技術市場において、16.3％という最高のCAGRを記録すると予測されています。
測定方法別リーダー：オンライン測定は、2025年に38.7％という最大の市場シェアを占めると推定されています。
分析装置：分析装置が最大の市場シェアを記録すると予想されています。
用途別リーダー：低分子セグメントが市場を支配すると予想され、2025年には売上高シェアの42.5％を占める見込みです。
市場見通しと競争環境：
サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）、アジレント・テクノロジーズ社（米国）、ウォーターズ・コーポレーション（米国）、ダナハー・コーポレーション（米国）、エマソン・エレクトリック（米国）、島津製作所（日本）、ブルカー・コーポレーション（米国）、およびパーキンエルマー社（米国）は、強力なグローバル市場での存在感、幅広い製品ポートフォリオ、高度な研究開発能力、そして先進国および新興地域にわたる確立された流通ネットワークを背景に、放射線治療市場における主要プレイヤーとして挙げられています。
これらの企業は、業界内でニッチ市場を開拓し始めている独自の製品を提供しています。その事業および製品の優位性は、他の有力な新興企業にはまだ追いつかれていません。このセグメントで特に成功を収めている企業としては、VIAVI Solutions（米国）、Applied Instrument Technologies（米国）、AMETEK（米国）などが挙げられます。
市場の成長は、製薬およびバイオ医薬品の研究開発活動の増加、製品品質に対する厳格な規制要件、ならびに「品質設計（QbD）」や連続製造の採用拡大によって牽引されています。さらに、分析技術の進歩、バイオ医薬品の生産増加、およびリアルタイムプロセスモニタリングへの需要の高まりが、市場の拡大を支えています。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
高度な分光法、スマートセンサー、プロセスクロマトグラフィー、リアルタイム分析装置など、いくつかの技術的進歩がPAT市場を形作っています。AIを活用した分析、デジタルツイン、クラウドベースのモニタリング、連続製造といった新たなトレンドは、プロセスの効率性、製品の品質、および規制順守を向上させ、製薬およびバイオ医薬品製造分野全体におけるPATソリューションのより広範な採用を促進しています。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
プロセス分析技術（PAT）市場のステークホルダーには、分析機器メーカー、ソフトウェアおよびオートメーションプロバイダー、製薬・バイオテクノロジー企業、CDMO、規制当局などが含まれます。市場参加者は、製造効率と製品品質の向上を目指し、高度な分光法、クロマトグラフィー、プロセス分析装置、およびリアルタイムモニタリングソリューションの開発に注力しています。製薬およびバイオ医薬品企業は、クオリティ・バイ・デザイン（QbD）、連続製造、およびリアルタイム放出試験（RTRT）の導入を背景に、主要なエンドユーザーとなっています。PATエコシステムの主要企業には、サーモフィッシャーサイエンティフィック、アジレント・テクノロジーズ、ウォーターズ・コーポレーション、ダナハー・コーポレーション、島津製作所、ブルカー・コーポレーション、エマーソン・エレクトリック、およびサルトリアスAGなどが挙げられます。

地域
予測期間中、アジア太平洋地域が世界のプロセス分析技術市場で最も高い成長率を示す見込み
2025年、アジア太平洋地域は、予測期間中のプロセス分析技術市場において最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されています。アジア太平洋地域では、中国、インド、日本、韓国、シンガポールにおいて、製薬およびバイオ医薬品の製造が拡大し、CDMO／CRDMOへの投資が増加し、バイオ医薬品の生産が拡大していることから、PAT市場において最も高い成長が見込まれています。連続製造、自動化、AIを活用した分析、インダストリー4.0技術の採用が進んでいることに加え、製品品質に対する規制当局の注目が高まっていることも相まって、同地域におけるPATの導入はさらに加速しています。

プロセス分析技術市場：企業評価マトリックス
プロセス分析技術（PAT）市場は、技術革新、製品ポートフォリオの拡充、および戦略的提携を通じて競争を繰り広げる、数多くの既存企業および新興企業によって特徴づけられています。サーモフィッシャーサイエンティフィック、アジレント・テクノロジーズ、ウォーターズ・コーポレーション、ダナハー・コーポレーション、島津製作所、ブルカー・コーポレーション、エマソン・エレクトリックといった主要企業は、幅広い分析機器のポートフォリオ、グローバルな事業展開、および分光法、クロマトグラフィー、プロセスモニタリングソリューションにおける専門知識により、強固な市場地位を維持しています。一方、新興企業は、自動化、AIを活用した分析、スマートセンサー、デジタル製造技術の進歩を通じて、市場での存在感を高めています。連続製造、リアルタイムプロセスモニタリング、および「Pharmaceutical 4.0」イニシアチブへの注目が高まっていることから、世界的なPAT市場全体において競争が激化し、さらなるイノベーションが促進されると予想されます。

主要市場プレイヤー
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Agilent Technologies, Inc. (US)
Danaher Corporation (US)
Waters Corporation (US)
Bruker Corporation (US)
PerkinElmer, Inc. (US)
Carl Zeiss AG (Germany)
Emerson Electric Co. (US)
Mettler-Toledo International Inc. (US)
Shimadzu Corporation (Japan)

【目次】

はじめに

エグゼクティブ・サマリー

プレミアム・インサイト

市場概要

熟練労働力の不足やコスト面での課題があるものの、バイオ医薬品の成長とAIの統合が市場を牽引しています。

4.1

市場の動向

4.1.1

成長要因

4.1.1.1

製薬業界の成長およびバイオ医薬品企業による研究開発投資の増加

4.1.1.2

医薬品の安全性に関する政府規制

4.1.1.3

製造プロセスにおける品質向上のニーズの高まり

4.1.1.4

分析機器における技術の進歩

4.1.2

制約要因

4.1.2.1

PAT導入にかかる高コスト

4.1.3

機会

4.1.3.1

AIおよび機械学習を活用したPATの統合

4.1.3.2

バイオ医薬品プロセスにおける分析機器の採用拡大

4.1.3.3

細胞・遺伝子治療製造における新たな応用分野

4.1.4

課題

4.1.4.1

熟練した専門人材の不足

業界の動向

競争要因や経済指標に関する戦略的洞察を通じて、変化する業界の動向を把握します。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.1.1

新規参入の脅威

5.1.2

代替品の脅威

5.1.3

買い手の交渉力

5.1.4

売り手の交渉力

5.1.5

競争の激しさ

5.2

マクロ経済指標

5.2.1

はじめに

5.2.2

GDPの動向と予測

5.2.3

世界の医療機器産業の動向

5.2.4

世界のプロセス分析産業の動向

5.3

サプライチェーン分析

5.3.1

原材料

5.3.2

製造

5.3.3

販売・流通

5.3.4

用途

5.4

バリューチェーン分析

5.4.1

研究開発

5.4.2

原材料調達

5.4.3

製造

5.4.4

流通

5.4.5

マーケティングおよび販売

5.4.6

アフターサービス

5.5

エコシステム分析

5.6

価格設定分析

5.7

貿易分析

5.8

主要な会議およびイベント（2026年～2027年）

5.9

顧客のビジネスに影響を与えるトレンド

5.10

投資および資金調達のシナリオ

5.11

ケーススタディ分析

5.12

2025年の米国関税の影響

5.12.1

はじめに

5.12.2

主要な関税率

5.12.3

主な関税率

5.12.4

価格への影響分析

5.12.5

国・地域への影響

5.12.5.1

米国

5.12.5.2

欧州

5.12.5.3

アジア太平洋地域

5.12.6

エンドユーザーへの影響

プロセス分析技術市場（技術別）

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表19件

6.1

はじめに

6.2

分光法

6.2.1

分子分光法

6.2.1.1

ラマン分光法

6.2.1.1.1

様々な業界での採用拡大がセグメントの成長を牽引する見込みです。

6.2.1.2

赤外分光法（IR）

技術の進歩が市場を後押しする見込みです。

6.2.1.3

その他の分子分光法

6.2.1.3.1

成長を後押しする、新興の分子分光技術による高度な PAT 機能の拡大

6.2.2

質量分析法

6.2.2.1

高分解能分析プラットフォームへの需要の高まりがセグメントの成長を牽引します。

6.2.3

原子分光法

6.2.3.1

医薬品研究における幅広い応用が市場を牽引します。

6.3

クロマトグラフィー

6.3.1

液体クロマトグラフィー（LC）システム

6.3.1.1

分析および分取分析用途におけるHPLCシステムの高い採用率が市場成長を支えています

6.3.2

ガスクロマトグラフィーシステム

6.3.2.1

医薬品の品質管理におけるガスクロマトグラフィーの革新

6.3.3

その他のクロマトグラフィーシステム

6.4

粒子径分析

6.4.1

AIを活用した粒子径分析がプロセス制御を推進

6.5

キャピラリー電気泳動

6.5.1

高分解能バイオ医薬品分析に向けたキャピラリー電気泳動の進歩

6.6

その他の技術

製品・サービス別のプロセス分析技術市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | 7つのデータ表

7.1

はじめに

7.2

製品

7.2.1

分析装置

7.2.1.1

セグメントの成長を支える技術の進歩

7.2.2

センサーおよびプローブ

7.2.2.1

リアルタイムプロセスモニタリングのためのスマートセンサーおよびプローブの技術進歩

7.2.3

サンプラー

7.2.3.1

市場を牽引する精度と高い再現性

7.3

サービス

7.3.1

市場の成長を支える製薬企業におけるPATフレームワークの導入義務化

プロセス分析技術市場（測定方法別）

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表6つ

8.1

はじめに

8.2

オンライン測定

柔軟なリアルタイムモニタリングを実現するために

8.3

インライン測定

8.3.1

市場を牽引する継続的なリアルタイムプロセスモニタリング

8.4

アットライン測定

アットライン測定による速度と精度のバランスを保ちながら

8.5

オフライン測定

包括的な実験室ベースの品質検証により

プロセス分析技術市場（用途別）

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表11件

9.1

はじめに

9.2

低分子化合物

9.2.1

製造における品質管理（QC）／品質保証（QA）

9.2.1.1

API製造プロセスでは、クロマトグラフィー技術が広く活用されています。

9.2.2

創薬および開発

9.2.2.1

ペプチド、GLP-1アナログ、オリゴヌクレオチドなど、現代のAPIの構造的複雑性の高まりが成長を牽引しています。

9.3

高分子化合物

9.3.1

製造・品質管理（QC/QA）

9.3.1.1

先進的なPATソリューションによる高分子医薬品の製造・品質管理（QC/QA）の強化

9.3.2

創薬・開発

9.3.2.1

AI を活用した PAT および高度な分析技術による高分子医薬品開発の加速化 9.3.2創薬および開発 9.3.2.1AI を活用した PAT および高度な分析技術による高分子医薬品開発の加速化 9.3.2.1

9.4

製造用途

による医薬品製造の加速化 9.5

その他の用途

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：AST 5024