世界の腹膜透析機器市場(2024-2031):製品別、治療種類別、エンドユーザー別、地域別分析レポート

 

市場概要

腹膜透析装置市場の概要
世界の腹膜透析装置市場は2023年にYY億米ドルに達し、2031年までにYY億米ドルに達すると予測されており、2024年から2031年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)9%で成長すると見込まれています。

末期腎不全(ESRD)または重度の腎不全は、腹膜透析(PD)技術によって治療されます。腎臓が効果的に機能しなくなった場合、腹膜透析は体内の老廃物や余分な水分を除去するのを助ける腎代替療法の一種です。手動式CAPD(持続的腹膜透析)と自動式APD(自動腹膜透析)のどちらを使用するかは、患者の好み、生活様式、および医療上の要件によって決定されます。CAPDでは1日に数回、透析液の交換を人手で行う必要があるのに対し、APDでは夜間交換に機械を使用します。

技術進歩により、腹膜透析装置の有効性、安全性、使いやすさが向上しています。こうした技術開発の結果、より多くの患者が治療法として腹膜透析を選択するようになっています。高齢化に伴い腎臓関連疾患のリスクが高まっていることから、透析治療、特に腹膜透析の需要が増加しています。

腹膜透析装置市場の動向
腹膜透析の利点の高まり

2023年にFrontiers in Physiology誌に掲載された論文によれば、血液透析(HD)は腎不全や末期腎疾患患者にとって常に適切な治療選択肢とは限らない。40年以上の歴史を持つ腹膜透析の採用状況は、いくつかの理由から世界的に大きく異なっている。グローバル腎臓健康アトラスによれば、慢性PD治療を受ける患者数は平均で100万人あたり38.1人であり、推定されるHDの世界的普及率である100万人あたり298.4人と比べて著しく低い。

腹膜透析には、血圧管理の改善、腎機能維持の向上、患者により自律性を与える柔軟で自律的な治療計画など、数多くの利点がある。患者と医療提供者の双方にとって費用負担が軽減される可能性があるため、PDは望ましい選択肢と見なされる場合がある。

慢性腎臓病の増加傾向

世界中で8億人以上(総人口の10%超)が慢性腎臓病(変性性疾患)を患っている。糖尿病、高血圧、高齢者、女性、有色人種は慢性腎臓病を発症するリスクが高い。低・中所得国は、その影響に対処する準備が最も整っていないため、慢性腎臓病による不釣り合いな重荷を背負っている。

米国疾病予防管理センター(CDC)によると、米国の成人の約3,550万人(14%)がCKDを有すると推定されている。† CKD患者の最大90%は自身の状態を認識していない。重度のCKDを持つ成人の3人に1人は自身の状態を認識していない。CKD患者は、45~64歳(12%)や18~44歳(6%)よりも65歳以上(34%)に多い傾向がある。女性のCKD罹患率(14%)は男性(12%)よりやや高い。非ヒスパニック系アジア人(14%)および非ヒスパニック系白人(12%)の成人と比較して、非ヒスパニック系黒人成人(20%)のCKD有病率は高かった。

慢性腎臓病の深刻な悪影響と多数の罹患者を考慮すると、予防と治療の強化に向けた取り組みが求められる。これにより市場における腹膜透析機器の需要増加につながっている。

腹膜透析に対する認知度の低さ

末期腎疾患(ESRD)の治療選択肢としての腹膜透析(PD)に関する患者および医療提供者の知識不足は、数多くの影響を及ぼしうる深刻な問題である。ESRD患者がPDが治療選択肢であることを認識していない可能性がある。知識不足により、患者は透析治療開始を遅らせたり、あるいは治療自体を断念したりするかもしれない。その結果、患者は病状を適切に管理する機会を逃す可能性があります。

PDの存在を知らない患者は、腎不全の治療選択肢が少ないと誤解する恐れがあります。このため、PDの利点を理解していれば選択できたかもしれない患者が、施設内血液透析を選択するケースが増加する可能性があります。

感染リスク

腹膜透析(PD)では腹部にカテーテルを挿入する必要があり、これにより感染リスクが高まります。初回カテーテル留置手術では腹壁を切開し、カテーテルを腹膜腔内に挿入します。あらゆる手術と同様に、この処置により細菌が拡散する可能性があります。

患者の腹膜透析療法は数ヶ月から数年続く場合があり、その間カテーテルは留置されたままとなる。カテーテルの留置期間が長いほど、腹腔内への細菌侵入の可能性は高まる。

腹膜透析機器市場セグメント分析
世界の腹膜透析機器市場は、製品、治療タイプ、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されている。

自動腹膜透析(APD)セグメントは市場シェアの約45.6%を占めた

APDは透析装置を用いて透析液の注入・排出を自動的に最小限の人為的介入で行いながら実施するPDの一形態である。APD交換は就寝中の夜間に行うことが可能で、通常8~12時間を要する。透析治療が代替する腎機能の一つに、体液を排出する「限外濾過」がある。腹膜透析(PD)では腹膜膜を介して体液を除去するために限外濾過が用いられる。

場合によっては、APDはより強力な限外濾過効果を発揮し、各交換時により多くの体液を排出できるため、過剰な体液による浮腫を軽減できる。APD交換は通常夜間に行われるため、患者は1日1回のみカテーテルをAPD装置に接続・切断すればよい。一方、CAPDでは1日を通して数回、カテーテルを透析液バッグに接続・切断する必要があり、これにより感染リスクが大幅に高まる。CAPD交換は通常1日3~4回実施される。

 

主要企業・市場シェア

腹膜透析装置市場の地域別シェア
北米セグメントは約45.7%の市場シェアを占める

北米は世界の腹膜透析装置市場において主導的な存在である。透析装置の大半が成人向けに設計されているため、小さく脆弱な新生児への腎臓透析の実施は長年困難とされてきた。しかしロサンゼルス小児病院では、特に乳児向けに設計された独自のシステムにより、この救命治療を提供できるようになった。

「カルペディエム心腎若年者用透析装置」として知られるこの技術は米国食品医薬品局(FDA)の承認を得ており、体重わずか2.5キロ(約5ポンド)の幼い患者に対しても持続的腎代替療法を提供可能である。

例えば2022年11月、米国最大の透析機器メーカーであるフレゼニウス・メディカルケア・ノースアメリカ(FMCNA)は、同社の「リバティセレクトサイクラー」がFDAの510(k)承認を取得し、キネクスス治療管理プラットフォームを用いた遠隔治療管理が可能になったと発表した。この改良の目的は、腹膜透析(PD)患者と医療専門家の在宅治療体験を向上させることにある。

在宅透析の臨床医は、Liberty SelectとKinexusにより、タイムリーで信頼性の高い治療データサマリーに基づいた重要な意思決定を支援されます。プログラムの有効性評価を支援するため、ケアチームは最大90日分の治療データ履歴にもアクセス可能です。透析臨床医は必要に応じて治療計画を修正し、迅速なデータ駆動型介入を提供できます。市販のLiberty Selectサイクラーは、遠隔治療管理をサポートするようアップグレード可能です。

COVID-19影響分析
2019年末に発生したCOVID-19パンデミックは、世界の腹膜透析機器市場を含むあらゆる産業に前例のない課題をもたらしました。施設内血液透析を受ける患者は重篤な疾患リスクを高める併存疾患を頻繁に有するため、COVID-19はこうした患者の安全性に疑問を投げかけました。その結果、腹膜透析やその他の在宅透析技術が普及しました。ウイルス曝露を減らすため、多くの患者と医療専門家が、患者が自宅で透析を行える方法を探しました。

COVID-19への懸念から、一部の患者は腹膜透析の開始や切り替えを延期した可能性があります。腹膜透析の採用は、医療専門家と患者が様々な治療選択肢のリスクと利点を慎重に比較検討した結果に依存していました。

腹膜透析機器市場 – 主要動向
2023年6月、AWAK Technologies(AWAK)とシンガポール総合病院(SGH)は、改良型自動装着式人工腎臓腹膜透析(AWAK PD)装置の安全性と有効性を検証する予備臨床試験を開始し、最初の患者登録を行ったと発表した。
腹膜透析装置市場 主要企業
市場における主要なグローバル企業には、AWAK Technologies、Baxter International Inc.、Medtronic plc、Fresenius Medical Care North America、Terumo Corporation、Utah Medical Products, Inc.、Polymedicure、Angiplast、Merit Medical Systems、Newsol Technologies Inc.が含まれる。

 

 

【目次】

  1. 方法論と範囲
    1. 調査方法論
    2. 調査目的とレポートの範囲
  2. 定義と概要
  3. エグゼクティブサマリー
    1. 製品別スニペット
    2. 治療タイプ別スニペット
    3. エンドユーザー別スニペット
    4. 地域別スニペット
  4. 動向
    1. 影響要因
      1. 推進要因
        1. 腹膜透析の利点増加
        2. 慢性腎臓病の有病率上昇
      2. 抑制要因
        1. 腹膜透析に対する認知度の低さ
        2. 感染リスク
      3. 機会
      4. 影響分析
  5. 業界分析
    1. ポーターの5つの力分析
    2. サプライチェーン分析
    3. 価格分析
    4. 規制分析
    5. ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
    6. DMIの見解
  6. COVID-19分析
    1. COVID-19分析
      1. COVID以前のシナリオ
      2. COVIDシナリオ
      3. COVID後のシナリオ
    2. COVID-19下における価格動向
    3. 需要と供給のスペクトル
    4. パンデミック中の市場に関連する政府の取り組み
    5. メーカーの戦略的取り組み
    6. 結論
  7. 製品別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品別
      2. 市場魅力度指数、製品別
    2. システムおよび消耗品*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      3. 腹膜透析液
      4. 腹膜透析トランスファーセット
      5. 腹膜透析カテーテル
      6. その他
  8. 治療タイプ別
    1. はじめに
      1. 治療タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      2. 治療タイプ別市場魅力度指数
    2. 持続的携帯型腹膜透析(CAPD)*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
    3. 自動腹膜透析(APD)
  9. エンドユーザー別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
    2. 病院*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
    3. 透析センター
    4. その他
  10. 地域別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、地域別
      2. 市場魅力度指数、地域別
    2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、治療法別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、治療タイプ別
      5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率(%)
      6. 国別市場規模分析および前年比成長率(%)
        1. ドイツ
        2. 英国
        3. フランス
        4. イタリア
        5. スペイン
        6. その他の欧州諸国
    4. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 製品別市場規模分析および前年比成長率(%)
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、治療タイプ別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米その他
    5. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、治療タイプ別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. オーストラリア
        5. その他のアジア太平洋地域
    6. 中東およびアフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 製品別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      4. 治療タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
  11. 競争環境
    1. 競争シナリオ
    2. 市場ポジショニング/シェア分析
    3. 合併・買収分析
  12. 企業プロファイル
    1. AWAK Technologies*
      1. 企業概要
      2. 製品ポートフォリオと説明
      3. 財務概要
      4. 主な動向
    2. バクスター・インターナショナル社
    3. メドトロニック社
    4. フレゼニウス・メディカルケア・ノースアメリカ
    5. テルモ株式会社
    6. ユタ・メディカル・プロダクツ社
    7. ポリメディキュア
    8. アンギプラスト
    9. メリット・メディカル・システムズ
    10. ニューソル・テクノロジーズ社 (リストは網羅的ではありません)
  13. 付録
    1. 弊社についてとサービス
    2. お問い合わせ

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード:MD7174