世界の神経調節デバイス市場（2024-2031）：種類別、用途別、生体材料別、エンドユーザー別、地域別分析レポート

2026年1月22日 marketing 神経調節デバイス

市場概要

レポート概要
DataM Intelligenceのレポートによると、世界の神経調節デバイス市場は2022年に54億米ドルに達し、2030年までに76億米ドルに達すると予測されています。2024年から2031年の予測期間中は年平均成長率（CAGR）3.6％で成長する見込みです。

主要市場プレイヤーによる製品ポートフォリオ拡大のための買収といった有機的戦略の採用増加といったトレンドが、グローバル神経調節デバイス市場を牽引すると予想される。

神経調節デバイスは米国において運動障害、てんかん、疼痛、うつ病の治療に承認されており、その他の神経学的適応症に対しては適応外使用されている。

神経刺激デバイスは、電極を脳、脊髄、または末梢神経に適用する技術である。精密に配置されたリード線は延長ケーブルを介してパルス発生器および電源に接続され、必要な電気刺激を生成する。低電圧の電流が発電機から神経に流れ、痛みの信号を抑制したり、以前は存在しなかった神経インパルスを刺激したりすることができます。

さらに、世界の神経調節デバイスは、慢性疼痛やうつ病などの生活習慣病の有病率の上昇、神経疾患の研究開発に対する民間企業による投資の増加、神経疾患の患者数の増加など、さまざまな要因によって推進されています。

さらに、技術的に高度なデバイスの採用、高齢者人口の急増、非侵襲的および低侵襲手術の需要の増加が、メドトロニック社、アボット・ラボラトリーズ社、ボストン・サイエンティフィック社、リバノバ社などの主要企業による業界の成長を促進しました。

市場の動向
神経疾患の有病率の増加

神経疾患の有病率の上昇は、予測期間中の市場成長の主な要因のひとつです。例えば、WHO の最新ファクトシート 2023 によると、てんかんの有病率は上昇しており、てんかんは世界中で約 5,000 万人に影響を与えており、最も一般的な神経疾患のひとつとなっています。てんかん患者のほぼ 80% は、低・中所得国に住んでいます。てんかんが適切に診断・治療されれば、最大70％の患者が発作のない生活を送れると考えられています。

てんかんは世界で500万人に影響を及ぼしており、高所得国では10万人あたり49例であるのに対し、低・中所得国では10万人あたり139例と高い罹患率を示しています。これは、風土病のリスク増加、交通事故、出産関連損傷、医療インフラの格差などが原因です。てんかん患者の約80％が低・中所得国に居住しています。

技術進歩の進展

主要企業は、より革新的で効果的な神経調節デバイスの開発に向け、頻繁に研究開発費を投じています。新たな技術的ブレークスルーにより、より正確で侵襲性の低い技術が実現され、患者の治療成果が向上しています。

例えば、ここ数年で神経調節技術には様々な進展が見られる。その具体例として、ワイヤレス充電対応の充電式バッテリー、プログラミングの改善、外来環境での低侵襲な単段階埋め込み手術、低コストの新デバイスなどが挙げられる。

過去10年間でソフトウェアとハードウェア技術は著しく進歩し、重要な技術的成功をもたらした。ハードウェアの改良はソフトウェア実装とアルゴリズム統合を促進し、高度なソフトウェアは効率的なビッグデータ集約とバイオマーカー発見を可能にした。患者が既存技術に慣れていることは、デジタルヘルスと神経調節療法の統合を促進する。効果的なソリューションの基盤技術は、医療用アドオンとしてのスマートフォンやスマートウォッチなど、代替用途でも頻繁に活用されている。

主要プレイヤーによる製品発売の増加

市場における主要プレイヤーによる製品発売の増加は、予測期間中の市場全体の成長に寄与する見込みである。例えば2022年7月、バイオメッドとメドトロニックの共同開発により高度な心臓神経調節療法「Orchestra BackBeat CNT」が誕生した。複数の降圧薬と併用可能で、患者のコンプライアンスに依存せず自動作動する設計だ。さらに標準的なインプラント・リード設置技術を用い、ペースメーカーやその他の心臓リズム制御デバイスとの連携を容易に調整できる。

また、2022年1月にはメドトロニックが、糖尿病性末梢神経障害（DPN）に伴う慢性疼痛治療用充電式神経刺激装置「Intellis」および「Vanta」のFDA承認を取得した。DPNは糖尿病患者の30％に影響を及ぼす進行性神経障害であり、しびれ、灼熱感、激しい疼痛を引き起こす。薬物療法は効果が限定的であることが多く、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。

神経調節処置の高コスト

神経調節処置およびデバイスの高コストは、特に償還政策が不十分な発展途上国において、世界的な神経調節市場の成長を抑制する主要因である。標準的な植込み型パルス発生器の平均コストは-米ドルであり、植込み処置は25,000～35,000米ドルにも達する。

脊髄刺激装置の費用は約13,000～40,000米ドルである。高額な費用と不十分な償還制度のため、発展途上国ではごく限られた患者層しか神経学的治療を受けられない。その結果、医療機関は新規または技術的に高度なシステムへの投資を躊躇し、神経調節市場の成長を制限している。

主要企業・市場シェア

セグメント分析
世界の神経調節デバイス市場は、タイプ、用途、生体材料、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されている。

タイプ別セグメントにおける侵襲的神経調節セグメントは、神経調節デバイスのシェアの約41.7%を占めた

タイプ別セグメントにおける侵襲的神経調節セグメントは41.7%を占め、予測期間中も支配的であると予想される。SCSデバイスは脊髄に電気パルスを送り慢性疼痛を緩和する。主に、失敗した背部手術症候群、脊髄損傷、複合性局所疼痛症候群、神経障害性疼痛、虚血性難治性疼痛の治療に用いられる。本療法の主な利点は、鎮痛薬の必要性減少と生活の質（QOL）の全般的な改善である。

例えば、2023年4月19日、同社は、脊髄刺激（SCS）システム「Prospera」が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。このシステムは、最初で唯一の多相刺激パラダイムである「RESONANCE」と、自動的、客観的、日常的な遠隔モニタリングと継続的な管理・サポートを提供することで積極的なケアを可能にする患者中心のケアモデル「Embrace One™」を組み合わせています。

さらに、2022年8月、アボットは、FlexBurst360療法を採用した新しい脊髄刺激（SCS）システム「Proclaim Plus」が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。アボット独自の次世代 BurstDR 刺激療法である FlexBurst360 療法は、体幹および/または四肢の最大 6 箇所の疼痛をカバーし、患者の治療ニーズの変化に応じて調整可能なプログラミングを実現します。

患者の生活に合わせて設計された Proclaim Plus SCS システムは、最大 10 年間持続するバッテリーを搭載しており、充電の必要がありません。^ アボットの NeuroSphere Virtual Clinic 接続ケア技術と併用することで、アプリ内の安全なビデオチャットを通じて医師とコミュニケーションを取り、場所に関係なくリアルタイムで遠隔から刺激設定を受け取ることができます。

地域別シェア
北米は市場シェアの約 38.4% を占める

北米は、主要市場プレーヤーの存在、巨大な製薬およびバイオ医薬品産業、主要プレーヤーによる新製品の発売、先進技術の採用に向けた同国への投資の増加、神経疾患に苦しむ患者数の増加（これにより神経調節デバイスの採用ニーズが高まっている）、市場プレーヤー間の競争の激化、研究開発への多額の支出などにより、予測期間を通じて市場シェア全体の約 38.4% を占めると推定されています。

2022年3月24日、医療技術の世界的リーダーであるメドトロニック社は、過活動膀胱（OAB）患者における同社の開発中埋込型脛骨神経調節（TNM）デバイスの安全性と有効性を評価するTITAN 2主要試験において、初の患者へのインプラント実施を発表した。この低侵襲技術は、足首付近の後脛骨神経を刺激し、膀胱の神経活動を調節する電気インパルスを伝達します。

例えば、2022年12月、アボットは、同社のEterna脊髄刺激（SCS）システムが米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。このシステムは、慢性疼痛の治療用に現在市販されている最小の埋め込み型充電式脊髄刺激装置です。Eterna SCS は、アボット独自の低用量 BurstDR 刺激を利用しており、これは、従来の波形技術よりも 23% 多くの痛みを軽減することが実証されている、最高レベルの臨床的エビデンス (1A エビデンス) を持つ唯一の SCS 波形技術です。

競争環境
この市場における主要なグローバル企業としては、メドトロニック社、アボット・ラボラトリーズ社、ボストン・サイエンティフィック社、リバノバ社、インテジャー・ホールディングス社、エレクトロコア社、カプトロン社、ニューロペス社、ネブロ社、ブレインズウェイ社などが挙げられます。

COVID-19 の影響分析
COVID-19 のパンデミックを受けて、神経刺激装置業界は、サプライチェーンの課題と労働力の制限により、大きな落ち込みを見ました。また、危機発生後の数ヶ月間は、緊急性を伴わない外科手術も延期されました。

また、TMS の場合、COVID-19 が発生する前から、うつ病に対する加速 TMS プロトコルに熱狂的な関心が寄せられていました。パンデミックの間、標準的な TMS プロトコルと比較して、加速間欠的シータバースト刺激 (aiTBS) による反応時間、治療時間、および全体的な治療日数の潜在的な短縮は、ウイルス感染リスクの軽減と治療へのアクセス向上に、エキサイティングな意味合いを持つ可能性があります。

タイプ別

侵襲的神経調節
脊髄刺激（SCS）
深部脳刺激（DBS）
仙骨神経刺激（SNS）
迷走神経刺激（VNS）
胃電気刺激（GES）
非侵襲的神経調節
経皮的電気神経刺激（TENS）
経頭蓋磁気刺激（TMS）
呼吸電気刺激（RES）
用途別

パーキンソン病
片頭痛
てんかん
疼痛管理
振戦
その他
生体材料別

金属生体材料
高分子生体材料
セラミック生体材料
エンドユーザー別

病院
外来手術センター
専門クリニック
その他
地域別

北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋
中東およびアフリカ

【目次】

方法論と範囲
1. 調査方法論
2. 調査目的とレポートの範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
1. タイプ別スニペット
2. アプリケーション別スニペット
3. 生体材料別スニペット
4. エンドユーザー別スニペット
5. 地域別スニペット
動向
1. 影響要因
  1. 推進要因
    1. 神経疾患の有病率上昇
    2. 技術進歩の増加
    3. 主要企業による製品発売の増加
  2. 抑制要因
    1. 神経調節処置の高コスト
  3. 機会
    1. 先進国における低侵襲手術の需要増加
  4. 影響分析
業界分析
1. ポーターの5つの力分析
2. サプライチェーン分析
3. 価格分析
4. 規制分析
5. ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
6. DMIの見解
COVID-19分析
1. COVID-19分析
  1. COVID以前のシナリオ
  2. COVID中のシナリオ
  3. COVID後のシナリオ
2. COVID-19下における価格動向
3. 需要と供給のスペクトル
4. パンデミック中の市場に関連する政府の取り組み
5. メーカーの戦略的取り組み
6. 結論
タイプ別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  2. 市場魅力度指数、タイプ別
2. 侵襲的神経調節*
  1. 導入
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
3. 非侵襲的神経調節
用途別
1. 導入
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、用途別
  2. 市場魅力度指数、用途別
2. パーキンソン病*
  1. 導入
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 片頭痛
4. てんかん
5. 疼痛管理
6. 振戦
7. その他
生体材料別
1. 導入部
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
  2. 市場魅力度指数、投与経路別
2. 金属生体材料 *
  1. 導入部
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 高分子生体材料
4. セラミック生体材料
エンドユーザー別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  2. 市場魅力指数、エンドユーザー別
2. 病院*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 外来手術センター
4. 専門クリニック
5. その他
地域別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
  2. 市場魅力度指数、地域別
2. 北米
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、生体材料別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、生体材料別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. イタリア
    5. スペイン
    6. その他の欧州
4. 南米
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、生体材料別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米その他
5. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、生体材料別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率（%）、国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. オーストラリア
    5. その他のアジア太平洋地域
6. 中東およびアフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、生体材料別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
競争環境
1. 競争シナリオ
2. 市場での位置付け/シェア分析
3. M&A 分析
会社概要
1. メドトロニック社 *
  1. 会社概要
  2. 製品ポートフォリオおよび説明
  3. 財務概要
  4. 主な開発
2. アボット・ラボラトリーズ
3. ボストン・サイエンティフィック社
4. リバノバ社
5. インテジャー・ホールディングス社
6. エレクトロコア
7. カプートロン
8. ニューロピーシー社
9. ニューブロ社
10. ブレインズウェイ (*リストは完全ではない)
付録
1. 弊社およびサービスについて
2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD6789