バーチャル臨床試験の世界市場規模は2033年までにCAGR 5.5％で拡大する見通し

 

市場概要

バーチャル臨床試験の市場規模
世界のバーチャル臨床試験市場は、2024年に89億5,000万米ドルに達し、2033年には144億2,000万米ドルに達すると予測され、予測期間2025〜2033年のCAGRは5.5%で成長する見込みです。

2022年の世界バーチャル臨床試験市場は46億米ドルでしたが、2023年には49億5,000万米ドルに達し、市場価値が大きく成長しています。

バーチャル臨床試験とは、参加者が物理的な臨床会場を訪れることなく、デジタル技術を活用してデータを収集し、患者をモニターし、試験手順を管理しながら遠隔地で実施される臨床試験のことです。このような臨床試験は分散型臨床試験（DCT）とも呼ばれ、さまざまなデジタルツール、モバイルアプリ、ウェアラブル、遠隔医療プラットフォームを活用することで、臨床試験プロセスをよりアクセスしやすく、柔軟で、患者中心のものにするように設計されています。

バーチャル臨床試験の需要は、臨床研究の効率性、費用対効果、アクセシビリティを向上させる様々な要因によって急速に高まっています。従来の臨床試験では、患者にとって時間と負担のかかる物理的な訪問を伴うことが多くありました。バーチャル臨床試験はこのような障壁を取り除き、患者が自宅や地域の医療施設から参加できる利便性を提供します。

例えば、バーチャル臨床試験に特化したScience 37プラットフォームは、遠隔地や十分なサービスを受けられない地域の患者でも簡単に臨床試験に参加できるようにすることで、患者の参加率向上に貢献しています。サイエンス37は、より広範な患者集団にリーチできることから、採用率と参加者の維持率が大幅に伸びたと報告しています。

バーチャル臨床試験市場のダイナミクス： 促進要因と阻害要因
データ精度の向上とリアルタイムモニタリング

データ精度の向上とリアルタイムモニタリングは、バーチャル臨床試験市場の成長を大きく後押ししており、予測期間中も市場を牽引していくと考えられます。バーチャル臨床試験は、バイタルサイン、症状、服薬アドヒアランスなどの継続的かつリアルタイムなデータモニタリングを可能にします。これにより、定期的な直接訪問のような遅延や齟齬が生じることなく、試験期間を通じて患者の健康状態をより正確に追跡することができます。

例えば、Medable社のプラットフォームでは、患者は心拍数、酸素レベル、身体活動などの生理学的データをモニターするウェアラブルを装着します。このデータはリアルタイムで研究者に送信され、有害事象の早期発見と迅速な意思決定を可能にします。このレベルのモニタリングは、データが正確かつタイムリーであることを保証するのに役立ち、エラーを起こしやすい自己申告やレトロスペクティブなデータ収集への依存を低減します。

リアルタイムのモニタリングは、参加者に進捗状況を即座にフィードバックすることで、患者の関与を促進します。特に長期にわたる試験では、デジタルツールを通じて患者に服薬や必要な行動を促すことができるため、治験実施計画書の遵守率が高まります。例えば、2024年6月、Materna Medicalは、Milli Vaginal Dilatorを使用した膣痙攣症状の治療を評価する画期的なバーチャル臨床試験を開始しました。この画期的な臨床調査は、膣痙攣とそれに関連する性交痛の症状を緩和するのに役立つMilli Vaginal Dilatorの有効性に関する貴重なデータを収集することを目的としています。

データのプライバシーとセキュリティに関する懸念

データのプライバシーとセキュリティに関する懸念は、仮想臨床試験市場の成長を妨げる重大な課題です。仮想臨床試験は、病歴、個人識別情報、健康測定基準などの機密性の高い患者データの収集、保存、送信に大きく依存しているため、データ侵害、不正アクセス、データ保護規制の不遵守に関連するリスクが内在しています。

バーチャル臨床試験は、機密性の高い患者情報を収集・送信するデジタルプラットフォーム、ウェアラブル、モバイルアプリケーションに依存しています。これらのシステムが適切に保護されていない場合、サイバー攻撃、データ漏洩、不正アクセスに対して脆弱になります。例えば、コロラド州を拠点とする病理学研究所は、180万人以上の患者に対して、医療検査研究所が米国連邦規制当局に報告した最大規模の情報漏洩の1つである、患者の機密情報が漏洩したことを通知しており、医療業界はハッカーに対して特に脆弱になっています。

患者は、プライバシーや情報の悪用の可能性に対する懸念から、デジタル・プラットフォームを通じて機密性の高い個人健康データを共有することをためらいがちです。このような不信感は、登録率の低下やバーチャル臨床試験への参加の減少につながり、そのような臨床試験の有効性を妨げます。例えば、HHSのサイバーセキュリティプログラムによると、630件以上の医療機関の情報漏えいがあり、2,900万件の医療記録が流出しました。このような躊躇は、分散型臨床試験の成功に不可欠である被験者募集率と被験者維持率に影響を与えます。

仮想臨床試験市場のセグメント分析
世界のバーチャル臨床試験市場は、試験デザイン、適応症、フェーズ、地域に基づいてセグメント化されています。

適応症別：

オンコロジー分野がバーチャル臨床試験市場シェアを独占する見込み

がん領域は、世界市場での採用拡大により、2022年の13.0億米ドルから2023年には14.2億米ドルに成長。

がん領域の臨床試験では、がんが複雑で多様であるため、多くの場合、大規模で多様な患者集団が必要となります。バーチャル試験では、広い地域、特にがん治療の選択肢が限られている遠隔地や十分なサービスを受けていない地域に住む患者を簡単にリクルートできます。例えば、2024年10月、Medable社はテクノロジー大手Google Cloudとの提携を発表し、同社のデジタル分散型臨床試験プラットフォームをGoogle Cloud Marketplaceに導入しました。Medable社のシステムは、カナダの地方に住む遠隔地の腫瘍患者のケアへのアクセスを改善するため、ノバスコシア・ヘルス・イノベーション・ハブに採用されました。

オンコロジー臨床試験はしばしば長期間に及び、患者は頻繁なモニタリング、評価、データ収集を必要とします。バーチャル臨床試験は、遠隔患者モニタリングツールやウェアラブルを使用して健康指標をリアルタイムで追跡することで、これらのプロセスを合理化し、患者が試験会場を何度も訪れる必要性を減らすことができます。

例えば、慢性リンパ性白血病（CLL）の新治療法に関するノバルティスの主要な腫瘍学臨床試験では、ウェアラブルと遠隔モニタリングツールを使用して、患者の反応、副作用、全体的な健康状態を追跡しました。このアプローチにより、頻繁に訪問する必要性が最小限に抑えられ、患者のコンプライアンスが向上し、患者と研究者双方の物流負担が軽減されました。

主要企業・市場シェア

バーチャル臨床試験市場の地域別分析
バーチャル臨床試験市場シェアでは北米が大きな位置を占める見込み

2022年の市場規模は22.3億米ドルで北米がバーチャル臨床試験市場をリードし、2023年にはさらに24.0億米ドルに拡大。

北米、特に米国とカナダは医療技術エコシステムが高度に発達しており、最先端のデジタルヘルスツール、ウェアラブル、遠隔医療プラットフォーム、電子データ収集システムなどが仮想臨床試験をサポートするために容易に利用できます。高度なデジタル技術とプラットフォームが利用可能であることは、この地域がこの市場で優位を占める主な要因の1つです。

例えば、2024年11月、Medable Inc.は、Medable AIを発表しました。Medable AIは、スポンサーと臨床研究機関が技術設定を完全に可視化し制御することで、デジタルで分散化された臨床試験を迅速に構築できるよう支援するジェネレーティブAI機能です。Medable 社は、臨床試験構築プロセスにジェネレーティブ AI を組み込んだ初めての企業であり、最終的には、業界を画期的な 1 日で試験を開始できるように牽引します。

北米には世界最大級の製薬・バイオテクノロジー企業があり、その多くが研究開発プロセスの合理化のためにバーチャル試験の手法を採用する最前線にいます。これらの企業は、バーチャル試験ソリューションを通じて、試験コストの削減、患者募集の改善、データ品質の向上に熱心に取り組んでいます。

例えば、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、イーライリリーなどの大手企業は、北米で複数のバーチャルトライアルを実施しています。例えば、ファイザーはCOVID-19ワクチン試験を実施し、グローバルな患者募集とデータ収集を可能にするためにバーチャル試験の手法を取り入れました。このことは、バーチャル臨床試験モデルの採用において、この地域がリーダーシップを発揮していることを示しています。

仮想臨床試験市場で最も速いペースで成長するアジア太平洋地域

アジア太平洋地域は力強い成長を記録し、2022年の7.8億米ドルから2023年には8.5億米ドルに増加しました。

遠隔医療やモバイルヘルスアプリを含むデジタルヘルスソリューションの採用は、アジア太平洋地域で急速に拡大しています。COVID-19の流行は遠隔医療サービスの利用を加速させ、仮想臨床試験の採用の基礎を築きました。このデジタル変革により、医療提供者は遠隔モニタリング、患者参加ツール、デジタル同意プロセスを臨床試験に統合することが容易になりました。

例えば、デジタルインフラが急成長している中国は、遠隔医療やバーチャルヘルスケアソリューションを臨床試験に統合するリーダー的存在です。例えば、上海を拠点とするWuxi AppTec社は、遠隔医療、モバイルヘルスモニタリング、eConsentを利用して遠隔地の患者と研究者をつなぎ、患者アクセスと臨床試験への参加を改善することで、腫瘍学研究のためのバーチャル臨床試験を促進しました。

APACの政府や規制機関は、より迅速で効率的な医薬品開発プロセスの必要性を認識し、分散型臨床試験やバーチャル臨床試験への支持を強めています。日本、インド、シンガポールなどの国では、デジタルヘルス技術やバーチャル臨床試験の利用を促進する規制の導入や合理化が始まっています。

例えば日本では、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が、臨床試験における遠隔モニタリング、遠隔医療相談、モバイル機器の利用を奨励するガイドラインの作成に積極的に取り組んでいます。同様にインドでは、中央医薬品標準管理機構（CDSCO）が臨床研究におけるデジタルツールの使用を促進するためのガイドラインを提供し、バーチャル臨床試験をさらに奨励しています。

バーチャル臨床試験市場の主要企業
バーチャル臨床試験市場の世界的な主要企業には、IQVIA、ICON plc、Laboratory Corporation of America Holdings、Science 37、Parexel International Corporation、Oracle Corporation、Medidata Solutions、Signant Health、Veristat, LLC、Sanofiなどがあります。

 

 

【目次】

市場紹介とスコープ
レポートの目的
レポート範囲と定義
レポートの範囲
エグゼクティブインサイトと主要な要点
市場ハイライトと戦略的要点
主要動向と将来予測
研究デザイン別スニペット
適応症別
フェーズ別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響因子
ドライバー
データ精度の向上とリアルタイムモニタリング
阻害要因
データのプライバシーとセキュリティに関する懸念
機会
影響分析
戦略的洞察と業界展望
市場リーダーとパイオニア
新興パイオニアと有力プレーヤー
最も売れているブランドを持つ確立されたリーダー
確立された製品を持つマーケットリーダー
CXOの視点
最新動向とブレークスルー
ケーススタディ/継続研究
規制と償還の状況
北米
欧州
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
特許分析
SWOT分析
アンメット・ニーズとギャップ
市場参入と拡大のための推奨戦略
シナリオ分析： ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測
価格分析と価格ダイナミクス
主要オピニオンリーダー
バーチャル臨床試験市場：試験デザイン別
序論
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：試験デザイン別
市場魅力度指数：試験デザイン別
介入試験
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析（%)
観察試験
拡張アクセス試験
バーチャル臨床試験市場、適応症別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：適応症別
市場魅力度指数（適応症別
オンコロジー*市場
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析（%)
神経
自己免疫/炎症
心血管疾患
代謝/内分泌
感染症
眼科
その他
バーチャル臨床試験市場：フェーズ別
はじめに
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：フェーズ別
市場魅力度指数、フェーズ別
フェーズI
フェーズ
市場規模分析と前年比成長率分析（%)
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
バーチャル臨床試験市場、地域別市場分析と成長機会
はじめに
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
市場魅力度指数：地域別
北米
市場紹介
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：試験デザイン別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：適応症別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：フェーズ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：試験デザイン別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：適応症別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：フェーズ別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、国別
ドイツ
イギリス
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南米
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：試験デザイン別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：適応症別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：フェーズ別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、国別
ブラジル
アルゼンチン
南米のその他
アジア太平洋地域
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：試験デザイン別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：適応症別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：フェーズ別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、国別
中国
インド
日本
韓国
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主要な地域別動向
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：試験デザイン別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：適応症別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：フェーズ別
競合情勢と市場ポジショニング
競合の概要と主要市場プレイヤー
市場シェア分析とポジショニングマトリックス
戦略的パートナーシップ、M&A
製品ポートフォリオとイノベーションの主な展開
企業ベンチマーキング
企業プロフィール
IQVIA*
ICON plc
Laboratory Corporation of America Holdings
Science 37
Parexel International Corporation
Oracle Corporation
Medidata Solutions
Signant Health
Veristat, LLC
Sanofi LIST NOT EXHAUSTIVE
前提条件と調査方法
データ収集方法
データの三角測量
予測手法
データの検証と妥当性確認
付録
会社概要とサービス
お問い合わせ

 

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