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市場規模と予測レポート 

非侵襲的出生前検査の世界市場展望：2035年までCAGR 9.5%で成長し、132億ドル規模に達すると推定

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市場概要

非侵襲的出生前検査市場の展望
世界の非侵襲的出生前検査産業の2024年の市場規模は47億米ドル
2025年から2035年にかけて年平均成長率9.5%で成長し、2035年末には132億米ドルに達すると予測
アナリストの視点
ダウン症の有病率の上昇、母体の高齢化とそれに伴う染色体リスクの増大が、非侵襲的出生前検査市場の需要を牽引しています。さらに、医師は、高い安全性、精度、妊娠中の染色体異常の早期スクリーニングのために、NIPTのような高度なDNAベースのスクリーニング方法を選択しています。

合併症のリスクがある羊水穿刺のような侵襲的な検査方法と比較すると、NIPTは非侵襲的な検査方法であり、正確な所見が得られるため、医師や妊婦カップルの間で選ばれています。

最新の非侵襲的出生前検査市場の動向に伴い、主要企業はオランダのような国々で競争が激化する中、市場での地位を強化するために積極的にパートナーシップや提携を結んでおり、ドイツではダウン症のスクリーニングのための償還計画が予定されており、様々な地域でNIPTの採用をさらに後押ししています。

非侵襲的出生前検査市場の紹介
非侵襲的出生前検査（NIPT）は、胎児の特定の遺伝的疾患のリスクを評価するために妊娠中に行われる検査です。この検査は、母親の血液中に含まれる胎児DNAの小さな断片を分析することによって行われ、通常、妊娠10週目の早い時期に実施されます。羊水穿刺や絨毛膜絨毛サンプリング（CVS）のような侵襲的な方法とは異なり、NIPTは母体に対する日常的な血液検査であるため、胎児には何ら害はありません。

NIPTは主にダウン症（トリソミー21）、トリソミー18、トリソミー13などの染色体異常の検出に用いられます。さらに、赤ちゃんの性別の検出や、場合によっては他の遺伝性疾患のスクリーニングにも役立ちます。

ダウン症の有病率の上昇が非侵襲的出生前検査市場シェアを押し上げる見込み
世界的にダウン症候群やターナーズ症候群の赤ちゃんの発生率が高いため、非侵襲的出生前検査（NIPT）の需要が増加すると考えられます。従来のスクリーニング法、例えば核膜半透明スキャンや母体血清スクリーニングは本質的に非侵襲的ですが、これらの検査は精度が低いためあまり好まれていません。

一方、羊水穿刺や絨毛絨毛サンプリング（CVS）のような侵襲的な出生前検査法は100％の精度を示しますが、流産のリスクが伴うため、多くの患者はこれらの検査を選択することを躊躇します。このような状況の中、世界中でダウン症の有病率が高まっており、MaterniT21 PLUS、Harmony、verify、Panorama、NIFTYなどのNIPTの需要が高まっています。

ダウン症教育（DSE）インターナショナルの情報源によると、ダウン症の有病率は、さまざまな国で生まれた赤ちゃんの1,500人から400人に1人の割合です。さらに同団体によると、世界では毎年22万人近くの赤ちゃんがダウン症で生まれているとのこと。アメリカ疾病予防管理センター（CDC）によると、アメリカでは700人に1人の割合（年間約6,000人）でダウン症が発見されています。

母体年齢の上昇と関連する染色体リスクがNIPT市場の成長を促進
世界的に、特にアメリカ、イギリス、フランス、ドイツ、イタリア、日本などの先進国では、初産婦の平均年齢が上昇しています。経済的安定性、識字率の上昇、社会的要因が、母親の年齢上昇の主な要因です。胎児の染色体異常のリスクは、母体年齢の上昇に直接関係しています。

米国家庭医学会（AAFP）によると、胎児の染色体異常のリスクは30歳まで徐々に増加し、それ以降は急速に増加します。それによると、新生児のダウン症の確率は、母体年齢25歳までは1/1,300ですが、35歳の妊婦では1/365、40歳を過ぎると1/30に増加します。このように母体年齢が上昇傾向にあることから、染色体異常の発生率が高くなることが予想され、従来の検査法に代わるより安全で正確な検査法として、非侵襲的出生前検査（NIPT）の需要が高まります。

診断ラボセグメントが急拡大
世界の非侵襲的出生前検査市場は、エンドユーザー別に病院、診断ラボ、専門クリニック、その他に分類されています。

診断ラボ部門は、病院と比較して診断ラボの医療インフラが整いつつあることから、予測期間中に大きな成長率で拡大すると予測されています。

さらに、NIPTを提供する診断ラボが世界中に複数存在することも、市場の成長を後押ししています。MedGenome Labs Ltd.などのラボは、21、18、13トリソミー、モノソミーX、その他の性染色体異常の診断にMedGenome Claria NIPT検査を提供しています。

同様に、メドゲノム社が提供するクラリアNIPTプラスは、ダウン症、エドワーズ症候群、パタウ症候群、三倍体、モノソミーX（ターナー症候群）、クラインフェルター症候群、トリプルX、ジェイコブ症候群、22q11.2欠失症候群、1p36欠失症候群、プラダー・ウィリー症候群、アンジェルマン症候群、クリ・デュ・チャット症候群の検出に使用されます。

非侵襲的出生前検査市場の地域別展望

最新の非侵襲的出生前検査産業分析によると、2024年には北米が約60%のシェアを占め、ヨーロッパがこれに続きます。トリソミー障害の高い診断率と治療率、強力な医療インフラ、アメリカにおける主要企業の存在が、この地域における非侵襲的出生前検査市場シェアを牽引する要因の一部となっています。

例えば、2024年5月、Natera社はcfDNAベースの胎児RhD検査を発表し、妊娠9週という早い段階で胎児のRhD状態を判定する非侵襲的な方法を提供しました。この検査は、650例以上のRhD陰性妊娠を対象とした検証試験において、感度100％、特異度99％以上を達成しました。

さらに、アジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査市場は、いくつかの重要な要因によって、予測期間中に最も速いCAGRで拡大すると予測されています。この地域全体で母親の平均年齢が上昇していることが、新生児における染色体異数性の発生率の増加に寄与しており、それによってNIPTの潜在的な顧客基盤が拡大しています。

さらに、中国や日本などの国々における著しい進歩、次世代シーケンシング（NGS）技術の技術統合、医療インフラの継続的な改善が、アジア太平洋地域の堅調な市場成長を支えています。

主要企業・市場シェア

非侵襲的出生前検査市場の主要プレーヤーの分析
この市場は、新興国および先進国における主要企業の幅広い製品提供と強力な販売網により統合されています。また、各社は市場での地位を強化するために、提携、合併、買収、製品拡張など、いくつかの戦略的イニシアティブを実施しています。

これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、非侵襲的出生前検査市場レポートにおいてプロフィール化されています。

非侵襲的出生前検査市場の主要動向
2025年2月、Yourgene Health社（Novacytグループ）は、英国でIONA Care+を開始すると発表しました。このサービスは、YourgeneのIONA Nx NIPTワークフローを利用し、安全、迅速かつ正確な非侵襲的出生前検査（NIPT）結果を提供します。これにより、侵襲的な検査の必要性とそれに伴うリスクを低減し、妊婦のストレスや不安を軽減します。
2024年5月、ナテラ社はcfDNAを用いた新しい胎児RhD検査の発売を発表しました。これは、Rho(D)免疫グロブリン療法(RhIg)が全国的に不足している中、医師が患者のケアをナビゲートするのに役立つもので、医療業界にとって重要な時期です。ナテラ社の検査は、妊娠9週目から実施可能で、妊娠中の患者の血液から、複雑な偽遺伝子やRhD-CE-Dハイブリッド変異体を含む胎児のRhD状態を判定します。他のNIPT検査施設の大多数は胎児RhD評価を提供していないため、これは重要な差別化要因となっています。

 

 

【目次】

1. 序文
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場のセグメンテーション
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：非侵襲的出生前検査の世界市場
4. 市場概要
4.1. はじめに
4.1.1. セグメントの定義
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. 促進要因
4.3.2. 阻害要因
4.3.3. 機会
4.4. 非侵襲的出生前検査の世界市場分析と予測、2020〜2035年
5. 主要インサイト
5.1. 技術の進歩
5.2. 価格動向
5.3. 主要地域／国の規制状況
5.4. ポーターのファイブフォース分析
5.5. PESTEL分析
5.6. バリューチェーン分析
5.7. エンドユーザーの主な購買指標
5.8. 主要業界イベント（パートナーシップ、共同研究、製品承認、M&A、資金調達、投資）
5.9. 競合他社が提供する製品のベンチマーキング
6. 非侵襲的出生前検査の世界市場分析と予測、検査種類別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果/動向
6.3. 2020年から2035年までの検査種類別市場価値予測
6.3.1. 無細胞DNAスクリーニング検査
6.3.2. 血清マーカースクリーニング検査
6.3.3. 神経管欠損症検査
6.3.4. 超音波検査
6.4. 検査種類別の市場魅力度
7. 非侵襲的出生前検査の世界市場分析と予測、製品別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果／動向
7.3. 2020年から2035年までの製品別市場価値予測
7.3.1. 器具
7.3.2. キット・試薬
7.4. 製品別市場魅力度
8. 非侵襲的出生前検査の世界市場分析と予測、技術別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／動向
8.3. 2020年から2035年までの技術別市場価値予測
8.3.1. 全ゲノムシーケンス
8.3.2. SNP解析
8.3.3. マイクロアレイ解析
8.3.4. ローリングサークル増幅
8.4. 技術別市場魅力度
9. 非侵襲的出生前検査の世界市場分析と予測、疾患別
9.1. 導入と定義
9.2. 主な調査結果／動向
9.3. 2020年から2035年までの疾患別市場価値予測
9.3.1. ダウン症（トリソミー21）
9.3.2. エドワーズ症候群（18トリソミー）
9.3.3. パタウ症候群（13トリソミー）
9.3.4. ターナー症候群（モノソミーX/XO）
9.3.5. クラインフェルター症候群（XXY）
9.3.6. ヤコブ症候群（XYY）
9.3.7. 性別の識別
9.3.8. その他（トリプルXなど）
9.4. 疾患別市場魅力度
10. 非侵襲的出生前検査の世界市場分析と予測：エンドユーザー別
10.1. 導入と定義
10.2. 主な調査結果／動向
10.3. 2020年から2035年までのエンドユーザー別市場価値予測
10.3.1. 病院
10.3.2. 専門クリニック
10.3.3. 診断研究所
10.3.4. その他（研究機関など）
10.4. エンドユーザー別市場魅力度
11. 非侵襲的出生前検査の世界市場分析と予測、地域別
11.1. 主な調査結果
11.2. 地域別の市場価値予測
11.2.1. 北米
11.2.2. ヨーロッパ
11.2.3. アジア太平洋
11.2.4. ラテンアメリカ
11.2.5. 中東・アフリカ
11.3. 地域別市場魅力度
12. 北米の非侵襲的出生前検査市場の分析と予測
12.1. 序論
12.1.1. 主な調査結果
12.2. 2020年から2035年までの検査種類別市場価値予測
12.2.1. 無細胞DNAスクリーニング検査
12.2.2. 血清マーカースクリーニング検査
12.2.3. 神経管欠損症検査
12.2.4. 超音波検査
12.3. 2020年から2035年までの製品別市場価値予測
12.3.1. インストルメンツ
12.3.2. キット・試薬
12.4. 2020年から2035年までの技術別市場価値予測
12.4.1. 全ゲノムシーケンス
12.4.2. SNP解析
12.4.3. マイクロアレイ解析
12.4.4. ローリングサークル増幅
12.5. 2020年から2035年までの疾患別市場価値予測
12.5.1. ダウン症（トリソミー21）
12.5.2. エドワーズ症候群（18トリソミー）
12.5.3. パタウ症候群（13トリソミー）
12.5.4. ターナー症候群（モノソミーX/XO）
12.5.5. クラインフェルター症候群（XXY）
12.5.6. ヤコブ症候群（XYY）
12.5.7. 性別の識別
12.5.8. その他（トリプルXなど）
12.6. エンドユーザー別市場価値予測（2020～2035年
12.6.1. 病院
12.6.2. 専門クリニック
12.6.3. 診断研究所
12.6.4. その他（研究機関など）
12.7. 2020年から2035年までの国別市場価値予測
12.7.1. アメリカ
12.7.2. カナダ
12.8. 市場魅力度分析
12.8.1. 検査種類別
12.8.2. 製品別
12.8.3. 技術別
12.8.4. 疾患別
12.8.5. エンドユーザー別
12.8.6. 国別
13. ヨーロッパの非侵襲的出生前検査市場の分析と予測
13.1. はじめに
13.1.1. 主な調査結果
13.2. 2020年から2035年までの検査種類別市場価値予測
13.2.1. 無細胞DNAスクリーニング検査
13.2.2. 血清マーカースクリーニング検査
13.2.3. 神経管欠損症検査
13.2.4. 超音波検査
13.3. 2020年から2035年までの製品別市場価値予測
13.3.1. 機器
13.3.2. キット・試薬
13.4. 技術別市場価値予測（2020～2035年
13.4.1. 全ゲノムシーケンス
13.4.2. SNP解析
13.4.3. マイクロアレイ解析
13.4.4. ローリングサークル増幅
13.5. 2020年から2035年までの疾患別市場価値予測
13.5.1. ダウン症（トリソミー21）
13.5.2. エドワーズ症候群（18トリソミー）
13.5.3. パタウ症候群（13トリソミー）
13.5.4. ターナー症候群（モノソミーX/XO）
13.5.5. クラインフェルター症候群（XXY）
13.5.6. ヤコブ症候群（XYY）
13.5.7. 性別の同定
13.5.8. その他（トリプルXなど）
13.6. エンドユーザー別市場規模予測（2020〜2035年
13.6.1. 病院
13.6.2. 専門クリニック
13.6.3. 診断研究所
13.6.4. その他（研究機関など）
13.7. 国・地域別市場規模予測（2020〜2035年
13.7.1. ドイツ
13.7.2. イギリス
13.7.3. フランス
13.7.4. イタリア
13.7.5. スペイン
13.7.6. その他のヨーロッパ
13.8. 市場魅力度分析
13.8.1. 検査種類別
13.8.2. 製品別
13.8.3. 技術別
13.8.4. 疾患別
13.8.5. エンドユーザー別
13.8.6. 国・地域別
14. アジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査市場の分析と予測
14.1. はじめに
14.1.1. 主な調査結果
14.2. 2020年から2035年までの検査種類別市場価値予測
14.2.1. 無細胞DNAスクリーニング検査
14.2.2. 血清マーカースクリーニング検査
14.2.3. 神経管欠損症検査
14.2.4. 超音波検査
14.3. 製品別市場価値予測（2020～2035年
14.3.1. インストルメンツ
14.3.2. キット・試薬
14.4. 2020年から2035年までの技術別市場価値予測
14.4.1. 全ゲノムシーケンス
14.4.2. SNP解析
14.4.3. マイクロアレイ解析
14.4.4. ローリングサークル増幅
14.5. 2020年から2035年までの疾患別市場価値予測
14.5.1. ダウン症（トリソミー21）
14.5.2. エドワーズ症候群（18トリソミー）
14.5.3. パタウ症候群（13トリソミー）
14.5.4. ターナー症候群（モノソミーX/XO）
14.5.5. クラインフェルター症候群（XXY）
14.5.6. ヤコブ症候群（XYY）
14.5.7. 性別の識別
14.5.8. その他（トリプルXなど）
14.6. エンドユーザー別市場価値予測（2020〜2035年
14.6.1. 病院
14.6.2. 専門クリニック
14.6.3. 診断研究所
14.6.4. その他（研究機関など）
14.7. 国/小地域別市場価値予測（2020〜2035年
14.7.1. 中国
14.7.2. インド
14.7.3. 日本
14.7.4. オーストラリア・ニュージーランド
14.7.5. その他のアジア太平洋地域
14.8. 市場魅力度分析
14.8.1. 検査種類別
14.8.2. 製品別
14.8.3. 技術別
14.8.4. 疾患別
14.8.5. エンドユーザー別
14.8.6. 国・地域別
15. ラテンアメリカの非侵襲的出生前検査市場の分析と予測
15.1. はじめに
15.1.1. 主な調査結果
15.2. 2020年から2035年までの検査種類別市場価値予測
15.2.1. 無細胞DNAスクリーニング検査
15.2.2. 血清マーカースクリーニング検査
15.2.3. 神経管欠損症検査
15.2.4. 超音波検査
15.3. 2020年から2035年までの製品別市場価値予測
15.3.1. 機器
15.3.2. キット・試薬
15.4. 技術別市場価値予測（2020～2035年
15.4.1. 全ゲノムシーケンス
15.4.2. SNP解析
15.4.3. マイクロアレイ解析
15.4.4. ローリングサークル増幅
15.5. 2020年から2035年までの疾患別市場価値予測
15.5.1. ダウン症（トリソミー21）
15.5.2. エドワーズ症候群（18トリソミー）
15.5.3. パタウ症候群（13トリソミー）
15.5.4. ターナー症候群（モノソミーX/XO）
15.5.5. クラインフェルター症候群（XXY）
15.5.6. ヤコブ症候群（XYY）
15.5.7. 性別の識別
15.5.8. その他（トリプルXなど）
15.6. エンドユーザー別市場価値予測（2020〜2035年
15.6.1. 病院
15.6.2. 専門クリニック
15.6.3. 診断研究所
15.6.4. その他（研究機関など）
15.7. 国/小地域別市場価値予測（2020〜2035年
15.7.1. ブラジル
15.7.2. メキシコ
15.7.3. その他のラテンアメリカ
15.8. 市場魅力度分析
15.8.1. 検査種類別
15.8.2. 製品別
15.8.3. 技術別
15.8.4. 疾患別
15.8.5. エンドユーザー別
15.8.6. 国・地域別
16. 中東・アフリカの非侵襲的出生前検査市場の分析と予測
16.1. はじめに
16.1.1. 主な調査結果
16.2. 2020年から2035年までの検査種類別市場価値予測
16.2.1. 無細胞DNAスクリーニング検査
16.2.2. 血清マーカースクリーニング検査
16.2.3. 神経管欠損症検査
16.2.4. 超音波検査
16.3. 2020年から2035年までの製品別市場価値予測
16.3.1. 機器
16.3.2. キット・試薬
16.4. 2020年から2035年までの技術別市場価値予測
16.4.1. 全ゲノムシーケンス
16.4.2. SNP解析
16.4.3. マイクロアレイ解析
16.4.4. ローリングサークル増幅
16.5. 2020年から2035年までの疾患別市場価値予測
16.5.1. ダウン症（トリソミー21）
16.5.2. エドワーズ症候群（18トリソミー）
16.5.3. パタウ症候群（13トリソミー）
16.5.4. ターナー症候群（モノソミーX/XO）
16.5.5. クラインフェルター症候群（XXY）
16.5.6. ヤコブ症候群（XYY）
16.5.7. 性別の識別
16.5.8. その他（トリプルXなど）
16.6. エンドユーザー別市場価値予測（2020〜2035年
16.6.1. 病院
16.6.2. 専門クリニック
16.6.3. 診断研究所
16.6.4. その他（研究機関など）
16.7. 国・地域別市場規模予測（2020〜2035年
16.7.1. GCC諸国
16.7.2. 南アフリカ
16.7.3. その他の中東・アフリカ
16.8. 市場魅力度分析
16.8.1. 検査種類別
16.8.2. 製品別
16.8.3. 技術別
16.8.4. 疾患別
16.8.5. エンドユーザー別
16.8.6. 国・地域別
17. 競争環境
17.1. 市場参入企業 – 競争マトリックス（ティア別、企業規模別）
17.2. 企業別市場シェア分析（2024年）
17.3. 企業プロフィール

Berry Genetics
BGI
Laboratory Corporation of America Holdings
Agilent Technologies, Inc.
Illumina, Inc.
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
NATERA, INC.
PerkinElmer Inc.
Eurofins SCientific
IGENOMIX
Other Players

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