軟組織修復の世界市場規模は2030年までにCAGR 5.％で拡大する見通し

 

市場概要

2024年に151.2億米ドルと評価された世界の軟部組織修復市場は、2025年には159.6億米ドルとなり、2025年から2030年にかけて5.1%の弾力的なCAGRで前進し、期間終了時には205.2億米ドルの予測評価額に達すると予測されています。軟部組織修復市場は、人口統計的傾向、技術の進歩、進化する臨床実践によって大きな成長を遂げています。スポーツ関連の怪我、外傷症例、加齢に伴う変性疾患の増加が、軟部組織修復における外科的介入に対する需要増加の主なきっかけとなっています。世界的な高齢化により、ヘルニアや整形外科的損傷などのリスクが高まり、効果的な軟部組織修復ソリューションの必要性が高まっています。手術手技の革新、高度な生体材料の開発、低侵襲手術へのシフトがこの市場の拡大を支えています。早期介入の利点や術後の良好な転帰に関する患者や医療従事者の意識の高まりが、製品の採用率を高めています。さらに、新興国における医療インフラの拡大と医療支出の増加、政府の支援が市場の成長を後押ししています。組織工学と再生医療における継続的な進歩は、こうした市場を可能にする要因とともに、軟部組織修復セクターの今後数年間の持続的な強さと発展にとって重要な位置を占めています。

推進要因：スポーツ外傷の増加
スポーツに関連した怪我、事故、外傷の発生率の上昇は、軟組織修復市場の成長を促進する極めて重要な要因となっています。多くの人々が様々な身体活動やレクリエーション活動に参加するようになり、靭帯断裂、腱断裂、筋緊張などの怪我の発生頻度が顕著に増加しています。このようなケガの急増は、効果的な治療オプションの重要性を浮き彫りにするだけでなく、幅広い軟部組織修復処置や製品に対する旺盛な需要を生み出しています。具体的には、ヘルニア修復やその他の組織補強用途に使用される手術用メッシュや、損傷した靭帯や腱の再生を促進する生物学的移植片に対するニーズが高まっています。さらに、ネジやアンカーなどの様々な固定装置は、治癒過程における修復組織の安定化に重要な役割を果たすため、需要が増加しています。高度な軟部組織修復治療法の採用が増加しているのは、医療従事者と患者の双方における、より迅速で効果的な回復方法の重要性に対する意識の高まりを反映しています。技術や材料の革新は、手術結果の改善だけでなく、全体的な回復体験を向上させる製品の開発につながりました。その結果、この継続的な傾向は、スポーツ関連の怪我や症状の増加から生じる多様な臨床ニーズに応えようとする軟部組織修復市場の拡大に大きく寄与しています。

制約：高度な矯正治療や外科処置の高額な費用
軟組織修復市場が直面する大きな課題の1つは、高度な外科処置や生物学的材料に関連する高コストです。同種移植片（同種からのドナー組織）、異種移植片（異種からの組織）、または最先端の組織工学製品を利用した治療には、高額な費用がかかることがよくあります。このような経済的負担は、低所得者層や保険未加入者層にとって利用しやすさを著しく制限し、必要な医療介入を先延ばしにするか、完全に回避せざるを得なくなります。その結果、このような層の患者の多くは、本来であれば効果的に治療できるはずの軟部組織の損傷や症状による苦痛が長期化する可能性があります。このような状況は、個人の健康状態に影響を及ぼすだけでなく、特に財源が乏しい発展途上地域において、軟部組織修復ソリューションが十分に活用されていない原因にもなっています。さらに、様々な医療制度が提供する償還の範囲が限られているため、状況はさらに複雑になっています。保険適用が不十分であれば、患者にさらなる経済的負担を強いることになり、高度な治療法を求めたり、追求したりする意欲を削いでしまいます。このような高額な費用と不十分な保険支援の組み合わせは、革新的な軟部組織修復技術の臨床への幅広い導入と統合にとって大きな障壁となり、最終的には市場の成長を妨げ、患者の治療成果を改善する可能性を制限することになります。

機会：新興国における再生医療と生物製剤の採用拡大
再生医療技術と生物学的製剤の漸進的な採用は、軟部組織修復市場に変革の機会をもたらします。多血小板血漿（PRP）療法、幹細胞療法、生物工学的移植片などの高度な介入は、組織治癒プロセスを大幅に強化し、回復時間を短縮し、術後合併症の可能性を低減する能力があるため、極めて重要な技術革新として浮上しています。血小板を豊富に含む血漿療法では、患者自身の血液から血小板を濃縮し、それを損傷組織に再導入することで、成長因子やサイトカインの放出を通じて治癒を促進します。同様に、幹細胞療法は、様々な組織型に分化できる多能性細胞を利用し、細胞レベルでの修復と再生を促進します。多くの場合、足場材料と細胞で構成される生体工学的移植片は、統合を促進し、損傷した組織の機能回復を促進する支持構造を提供します。このような再生アプローチは、スポーツ医学や整形外科の領域でますます認識されつつあるだけでなく、一般外科診療にも応用されつつあり、回復を早め、患者の転帰を改善する能力が臨床試験を通じて評価されています。このような手技のユーティリティを実証するエビデンスが蓄積され、開業医と患者の双方が潜在的なメリットをより認識するようになるにつれて、再生療法の受容と利用は医療界で拡大するものと思われます。その結果、この傾向は軟部組織修復市場の成長を促進し、この有望な医療分野のさらなる革新と研究を促進すると予想されます。

課題： 熟練外科医と専門施設の不足
損傷した筋肉、腱、靭帯を修復するための手術を含む軟部組織修復手技に対する世界的な需要は、高齢化、スポーツ参加の増加、生活習慣に関連した傷害の有病率の増加などの要因によって、着実に増加しています。しかし、この急増する需要は、特に医療インフラが不足しがちな発展途上地域や農村部では、訓練を受けた外科医や専門の手術センターが著しく不足していることが障害となっています。腱板修復術や前十字靭帯（ACL）再建術のような複雑な軟部組織修復装置には、高度な外科技術だけでなく、必要な技術と資源を備えた高度な医療施設へのアクセスも必要です。残念なことに、多くの発展途上地域では、そのようなインフラが不十分であるか、まったく整備されていないため、タイムリーで効果的な外科的介入を行う上で大きな障壁となっています。さらに、このような複雑な手技に習熟するために必要な訓練は、長期間の教育と実地練習を伴う大規模なものです。外科医志望者は、指導や専門的なトレーニングプログラムを受ける機会が限られていることが多く、この分野に参入する有能な医療専門家の数がさらに制限される可能性があります。このような専門知識の差は、患者の治療に遅れをもたらすだけでなく、治療の質や手術結果に対する懸念を引き起こし、最終的には軟部組織修復市場全体の成長に対する大きな課題となります。需要の高まりと供給の制約が組み合わさることで、十分なサービスを受けていない地域における外科トレーニングの強化やインフラの改善を目指したイニシアチブの緊急性が浮き彫りになっています。

 

主要企業・市場シェア

製品別では、組織パッチ/メッシュが2024年に最大の市場シェアを獲得。
組織パッチ／メッシュは、さまざまな軟部組織修復術において重要な役割を果たし、外科医や患者から広く支持されるに至った多くの利点を提供します。これらの製品の主な利点の一つは、損傷した組織を修復し、効果的な再生を促進するために不可欠な、重要な構造的支持を提供する能力です。これは特に、弱くなった腹壁の補強が必要なヘルニア修復術や、患部の本来の機能と安定性を回復することが最も重要な腱板損傷や骨盤臓器脱の治療において顕著です。これらの組織修復製品は、合成メッシュと生物学的メッシュの2つのカテゴリーに大別されます。合成メッシュは、ポリプロピレンのような素材から作られることが多く、その強度と耐久性が評価されています。しかし、天然組織に由来する生物学的メッシュは、生体適合性に優れ、感染のリスクが低く、宿主体による拒絶反応の可能性が低いため、人気が高まっています。このような適合性の向上は、外科的合併症の既往歴のある患者や、有害反応を起こしやすい患者では特に重要です。材料科学における最近の技術的進歩は、合成および生物学的メッシュの性能特性を著しく向上させています。軽量で柔軟性を保ちながら強度を向上させ、周囲の宿主組織とのよりよい統合を可能にする材料の開発につながりました。この統合は治癒を早めるだけでなく、修復が長期にわたって安定し機能的であることを保証します。さらに、低侵襲手術技術の普及が、組織パッチやメッシュの需要をさらに刺激しています。これらの手技は、組織の外傷を最小限に抑え、術後の痛みを軽減し、回復までの時間を短縮するため、患者と医療従事者の双方にとって非常に魅力的な選択肢となっています。その結果、組織パッチとメッシュは、手術結果の向上と患者ケアの強化における重要性を反映し、医療市場において支配的なセグメントとなっています。

用途別では、ヘルニア修復が2024年の軟部組織修復市場で最大のシェアを占めています。
ヘルニア修復は軟部組織修復市場で最も重要なセグメントを占めていますが、その主な理由は、多様な集団でヘルニアの発生率が高いことと、外科的介入を導くプロトコルが確立されていることです。メッシュを使用した修復技術の採用が増加しているため、患者の転帰が著しく改善されています。その結果、軟組織修復材料の需要が増加しています。手術技術、特に低侵襲手術や腹腔鏡手術における最近の進歩は、患者の回復を最適化する上で重要な役割を果たしています。これらの革新的なアプローチは、手技の精度を高めるだけでなく、術後の痛みの軽減、切開創の縮小、早期退院にもつながります。その結果、入院期間全体が劇的に短縮され、ヘルニア修復手術の頻度と嗜好性がさらに高まっています。さらに、患者や医療従事者の間では、ヘルニアに適時に介入する必要性に対する意識が高まっています。このような意識は、新興市場における医療アクセスの拡大と相まって、手術の選択肢をより多くの人々が利用できるようにしています。このような要因は、軟部組織修復分野における継続的な成長と進化に大きく寄与しており、患者の健康状態の改善における効果的なヘルニア修復戦略の重要性を浮き彫りにしています。

北米は軟部組織修復市場において極めて重要な役割を担っており、洗練された医療インフラと年間手術件数の多さから、主要地域としての地位を確立しています。この地域は、軟部組織修復ソリューションの有効性を大幅に向上させる革新的な医療技術を採用する最前線にいます。軟部組織の損傷をもたらすヘルニア、スポーツ関連の怪我、外傷を含む様々な病状の発生率の増加により、高度で効果的な修復オプションの必要性が高まっています。これらの疾患はしばしば迅速な外科的介入を必要とするため、軟部組織修復製品に対する需要が高まっています。これらの要因に加えて、北米市場の優位性にはいくつかの要素が寄与しています。好意的な償還政策により、医療提供者が高品質の修復製品を利用することが経済的に可能になった一方、高齢化が進むにつれて軟部組織の修復を必要とする疾患にかかりやすくなっています。この人口動態の変化は、市場の成長をさらに促進すると予想されます。さらに、大手メーカーや医療機器メーカーを含む主要な業界プレイヤーの存在が技術革新を促進し、市場における最先端製品の安定供給を保証しています。回復時間の短縮や手術結果の改善につながることが多い低侵襲修復技術の利点に関する患者や臨床医の意識の高まりは、軟部組織修復ソリューションの広範な採用をさらに促進します。その結果、アメリカやカナダの病院や外来手術センターでは、このような高度な修復製品の導入が進んでおり、世界の軟部組織修復市場における北米の主導的地位が確固たるものとなっています。

2024年3月、メドトロニックは、治癒結果の改善と術後合併症の軽減を目的とした次世代のヘルニア修復用生体吸収性メッシュを発売しました。
2024年1月、ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニーが、軟部組織再建術における組織統合を強化する新規合成組織パッチについて、アメリカFDAの認可を取得。
2023年10月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのエチコン部門は、軟部組織修復手術時の感染リスクを低減する抗菌特性を備えた新しい外科用メッシュ製品群を発売。
2023年6月、スミス・アンド・ネフューは再生組織マトリックスに特化したバイオテクノロジー新興企業を買収し、スポーツ医学と外傷における軟部組織修復ポートフォリオを強化。

軟部組織修復市場の主要プレーヤー

Smith & Nephew (UK)
Arthrex, Inc. (US)
Stryker (US)
Johnson & Johnson (US)
Medtronic (Ireland)
Lifenet Health, Inc. (US)
Becton, Dickinson and Company (US)
Integra Lifesciences Corporation (US)
Organogenesis Inc. (US)
Zimmer Biomet (US)
Baxter International, Inc. (US)
ACell Inc. (US)
Tissue Regenix Group Plc (UK)
Aroa Biosurgery Ltd. (NZ)
Artivion Inc. (US)
CONMED Corporation (US)
Meril Lifesciences Pvt Ltd. (India)
RTI Surgical (US)
Samyang Holdings Corporation (South Korea)
Acera Surgical Inc. (US)
Orthocell Ltd. (Australia)
Biocer Entwicklungs Gmbh (Germany)
Isto Biologics (US)
Betatech Medical (Turkey)
Mimedx (US)

 

【目次】

はじめに
1

研究方法論
34

要旨
56

プレミアムインサイト
87

市場概要
99
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス 推進要因 阻害要因 機会 課題
5.3 業界動向
5.4 技術分析 主要技術：幹細胞、再生治療 補完技術：3Dバイオプリンティング、組織再生
5.5 ポーターズファイブフォース分析
5.6 規制の状況 規制の枠組み 規制機関、政府機関、その他の組織
5.7 軟部組織修復市場の洞察に関する特許公開動向分析 管轄と上位出願人の分析
5.8 貿易分析
5.9 価格分析 主要企業の平均販売価格動向（製品別） 軟部組織修復製品の平均販売価格動向（地域別
5.10 保険償還分析
5.11 2025-2026年の主要会議・イベント
5.12 主要ステークホルダーと購入基準 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 購入基準
5.13 軟部組織修復市場における満たされていないニーズ／エンドユーザーの期待
5.14 バリューチェーン分析
5.15 サプライチェーン分析
5.16 ケーススタディ分析
5.17 軟部組織修復市場における遺伝子AIのインパクト
5.18 エコシステム市場マップ
5.19 隣接市場分析
5.20 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.21 軟部組織修復市場、投資・資金調達シナリオ
5.22 2025年米国関税の影響 – 軟部組織修復市場導入 主要関税率 価格影響分析 国・地域への影響 – アメリカ – ヨーロッパ – アジア太平洋 用途産業への影響

軟部組織修復市場：製品別、2023-2030年（百万米ドル）
134
6.1 導入
6.2 組織パッチ/メッシュ 合成メッシュ-同種移植片-異種移植片 固定製品-縫合糸アンカー-干渉ネジ-その他の固定装置
6.3 腹腔鏡器具
6.4 その他の製品（接着剤、シーラントなど）

軟部組織修復市場：用途別, 2023-2030 (百万米ドル)
176
7.1 導入
7.2 ヘルニア修復
7.3 硬膜修復
7.4 膣スリング法
7.5 皮膚修復
7.6 整形外科
7.7 歯科
7.8 乳房再建修復
7.9 その他の用途

軟部組織修復市場：エンドユーザー別, 2023-2030 (百万米ドル)
198
8.1 導入
8.2 病院
8.3 外来手術センター
8.4 その他のエンドユーザー（研究機関および民間

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